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85 [95%信頼区間(CI)=0. 77–0. 95]、p=0. 003、OS中央値:「ハラヴェン」群15. 2カ月 対 コントロール群12. 8カ月)。無増悪生存期間(PFS)についても、「ハラヴェン」群はコントロール群に比べて延長しました(ハザード比0. 90[95%CI=0. 81-0. 997]、p=0. 046、PFS中央値:「ハラヴェン」群4. 0カ月 対 コントロール群3. 4カ月)。 奏効率について、HER2陰性群では、13. 5%、そのうちホルモン受容体陽性群では14. ドセタキセルとパクリタキセルどちらを選択すべきでしょうか？ – 乳がんいつでもなんでも相談室. 3%、トリプルネガティブ群では、12. 0%でした。HER2陰性群のPFSは、4. 0カ月(中央値)でした。 統合解析における安全性プロファイルについては、各臨床試験で報告されている結果との大きな違いはありませんでした。なお、これらの臨床第Ⅲ相試験において「ハラヴェン」は、21日を1クールとして、1. 4mg/m 2 /dayを1日目と8日目に静脈内注射により投与されました。 1 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342 2 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505 3 Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561 リリース全文
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50(95%信頼区間:0. 39-0. 64)、 log-rank 検定、p<0. 0001]。また、本試験におけるカドサイラの安全性は、既承認のHER2陽性転移性乳がんにおける治療で認められている安全性プロファイルと同様であり、HER2陽性早期乳がんの術後薬物療法での使用においてもカドサイラの忍容性が認められました。 【参考情報】 抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について(2019年8月30日プレスリリース) 添付文書情報 ※下線部分が追加 販売名: カドサイラ ® 点滴静注用100 mg、同160 mg 一般名: トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 効能・効果: HER2陽性の手術不能又は再発乳癌 HER2陽性の乳癌における術後薬物療法 効能・効果に関連する注意: 〈効能共通〉 1. HER2陽性の検査は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。 2. 本剤は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤による化学療法の治療歴のある患者に投与すること。 3. 本剤の術前薬物療法における有効性及び安全性は確立していない。 〈HER2陽性の乳癌における術後薬物療法〉 4. 術前薬物療法により病理学的完全奏効(pCR)が認められなかった患者に投与すること。 5. 臨床試験に組み入れられた患者のpCRの定義等について、「17. テセントリク | がん情報サイト「オンコロ」. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 用法・用量: 通常、成人にはトラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)として 1回3. 6 mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静注する。 ただし、術後薬物療法の場合には、投与回数は14回までとする。 カドサイラについて カドサイラは、抗体薬物複合体であり、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブと化学療法剤であるDM1が安定したリンカーにより結合しています。カドサイラは、HER2を標的とするように設計されており、トラスツズマブによるHER2シグナル伝達の阻害と抗体依存性細胞障害作用を発揮するとともに、化学療法剤DM1を直接HER2陽性のがん細胞の内部に送達し、これらのがん細胞を破壊します。海外では、HER2陽性の早期乳癌における術後薬物療法について、2019年5月に米国で、12月に欧州で承認されています。 上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。 以上
抗がん剤、色々ありすぎて何が何だか・・・ 副作用も色々・・・どれが何の副作用が出るのか・・・ 吐き気、脱毛、骨髄抑制。どの薬が出やすくてどの薬が出にくいの・・・? 新しい抗がん剤がたくさん出てきて、付いていけない・・・ 上記のように感じたことがある人は、決して少なくはないと思います。 抗がん剤=「取っ付きにくい」「特殊な薬」「できるだけ避けたい」 このようなイメージがあるかもしれません。 でも、例えば 「抗菌薬の分類」「高血圧薬の分類」「糖尿病薬の分類」・・・等は何となく分かるのではないでしょうか?
乳がんで抗がん剤治療を受けた女性のうち、90%以上の人が副作用の1つである「脱毛」を経験し、さらに、およそ6人に1人が、がん治療終了から3年以上経過しても、頭髪の回復が半分以下と回答していることが分かった。専門医らのグループによる、患者アンケート調査により明らかとなった。 このアンケート調査は、2013年に全国47の医療機関において、乳がんの手術および標準的な抗がん剤治療を受けた女性を対象に実施された。回収したアンケートのうち、抗がん剤治療が終わってから5年以内の1478人(平均年齢54. 乳がん患者の脱毛の実態が明らかに 専門医らによるアンケート調査より | がん治療の情報サイト｜がん治療.com. 7歳)の回答を分析したところ、抗がん剤の副作用で髪の「全て」または「8~9割」が抜けたと回答した人は、94%にのぼっていた。 さらに、治療終了後の頭髪の回復について調査し、無回答を除く1267人の回答について分析を行った結果、80%以上回復した人の割合は、治療終了後1年未満で53%、1年以上3年未満で64%、3年以上で62%だった。年数の経過と頭髪の回復レベルには相関がみられず、3年以上が経過しても50%以下の回復率だったのは16%にのぼっている(およそ6人に1人の割合)。 脱毛は、化学療法開始後18日程度で始まり、化学療法終了後3ヶ月程度で新たな発毛がみられているが、脱毛期間中にウィッグ(かつら)を毎日使用した人は55%であり、平均的な使用期間は12. 5(±9. 7)ヶ月と、長期に使用している人が多くみられた。 かつて行われた諸外国での調査によると、化学療法を受けたがん患者の苦痛の順位として、「脱毛」を挙げる人が多い。1983年の調査では3位、1993年の調査では1位、1996年および2000年の調査では2位となっている。今回、日本での大規模な実態調査が初めて行われたこととなるが、調査に携わった埼玉医大総合医療センターの矢形寛教授は、調査結果レポートの中で「化学療法による頭髪への影響は一時的なものとは限らず,医療者は適切な情報提供と長期的に渡るサポートを考えていく必要がある」とコメントしている。 (Medister 2015年9月29日 葛西みゆき) <参考資料> 乳癌化学療法レジメン別にみた頭髪の長期的回復 – 全国アンケート調査から 乳癌補助化学療法における脱毛の実態に関する多施設アンケート調査-CSP-HOR化学療法に伴う脱毛患者サポートに関するワーキンググループ – 乳がん―治療・検査・療養 (国立がん研究センターのがんの本)