モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」 基本情報 薬効分類名 消化管運動機能改善剤 一般名 モサプリドクエン酸塩水和物 総称名 モサプリドクエン酸塩 規格単位 1%1g 包装製造販売業者 日医工 規制区分 日本標準商品分類番号 872399 承認番号 22400AMX01218000 薬価基準収載年月 2012年12月 販売開始年月 2012年12月 警告 禁忌 原則禁忌 効能・効果、用法・用量 効能効果
- モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「日医工」
- 100錠(10錠×10;PTP)
- モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」
モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」
- 100錠(10錠×10;PTP)
- 210錠(21錠×10;PTP)
- 1000錠(10錠×100;PTP)
- 1000錠(バラ)
- 0. 5g×600包
- 100g(バラ)
用法用量
- 慢性胃炎に伴う消化器症状(胸やけ,悪心・嘔吐)
貯法・使用期限等 貯法
- 通常,成人には,モサプリドクエン酸塩として1日15mgを3回に分けて食前または食後に経口投与する。
使用期限
- 気密容器で室温保存
組成・性状 組成
- 外箱等に表示の使用期限内に使用すること
- モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」
(表省略)
添加物 D-マンニトール 性状
- モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」
- 【色】
白色
【剤形】
/散剤/内用
5mg)するなど適切な処置を行うこと。 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。] 授乳中の婦人に投与することを避け,やむを得ず投与する場合は,授乳を中止させること。[動物実験(ラット)で乳汁への移行が報告されている。] 小児等への投与 小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験がない。] 薬物動態 生物学的同等性試験 モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」及び標準製剤を,クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(モサプリドクエン酸塩として5mg)健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中モサプリド濃度を測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果,log(0. 80)~log(1. 25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。 また,モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」及び標準製剤をそれぞれ0. 5g(モサプリドクエン酸塩として5mg)投与した場合においても,同様に両剤の生物学的同等性が確認された。 モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「日医工」は,「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号)」に基づき,モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」を標準製剤としたとき,溶出挙動が等しく,生物学的に同等とみなされた。 <モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」> 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→8 (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) t 1/2 (hr) モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」 50. 4±18. 8 23. 8±9. 28 0. 81±0. 31 1. 54±0. 29 標準製剤 (錠剤,5mg) 51. 4±19. 7 25. 5±12. 4 0. モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「日医工」の薬効分類・効果・副作用｜根拠に基づく医療情報データベース【今日の臨床サポート】. 84±0. 36 1. 59±0. 41 (1錠投与,Mean±S. D. ,n=20) <モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」> 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→8 (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) t 1/2 (hr) モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」 39.
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0±16. 1 21. 4±7. 31 0. 49±0. 24 1. 66±0. 27 標準製剤 (散剤,1%) 39. 4±15. 8 19. 9±8. 67 0. 64±0. 27 1. 67±0. 40 (0. 5g投与,Mean±S. ,n=20) 血漿中濃度並びにAUC,Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「日医工」,モサプリドクエン酸塩錠5mg「日医工」及びモサプリドクエン酸塩散1%「日医工」は,日本薬局方医薬品各条に定められたモサプリドクエン酸塩錠及びモサプリドクエン酸塩散の溶出規格に適合していることが確認されている。 エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。 人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。
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【柴田 紘孝 氏】 2013年東京工業大学大学院生命理工学研究科卒業、2016年4月に株式会社富士通総研に入社、2020年4月より現職のRidgelinez株式会社勤務 大学院ではゲノムの機能解析を専門とし、分子生物学およびバイオインフォマティクスを修める 入社後は専門知識を生かした医療・創薬分野におけるデータ活用、AI開発に関するコンサルティングおよびデータサイエンスに従事 【府川 直矢 氏】 2014年早稲田大学先端理工学研究科卒業、2014年4月に株式会社富士通総研に入社、2020年4月よりRidgelinez株式会社勤務 大学院では分子生物学を専門とし、入社後は医療業界を中心としたデータ利活用サービスの研究開発、データサイエンス、コンサルティングに従事 リスク予測など、金融業界においてもデータ利活用の経験を有する
個人情報保護 法律 2021年3月26日 はじめに 今日では、スマートフォンの普及に伴い、多くの人がインターネットを通じてさまざまな情報のやりとりを行なっています。 そのような状況で近年、特に注目されるのが個人情報をどのように扱っていけば良いのか?という議論です。 この記事では、個人情報を保護するための法律である個人情報保護法についてまとめています。 また、2020年6月5日の参議院本会議で可決成立した、個人情報保護法一部改正法案に関しては 改正個人情報保護法の概要 で紹介しています。気になる方はこちらを御覧ください。 個人情報保護法はなぜ生まれたのか?
内部告発をしたらばれてしまうのでしょうか。 いくら法律で保護される可能性があるといっても、ばれないように行いたいものですよね。 ばれないための方法と、万が一ばれそうになってしまったとき、ばれてしまったときの対処法を見ていきましょう。 (1)ばれないためにはどういうことに気をつければいいの?