8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978
日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、添付文書記載要領の改定、販売情報提供活動に関するガイドラインに対する対応のみならず、広告活動監視モニター事業における指摘事例、製品情報概要審査会での指摘事例を基に、ルールを明確化しました。 また、本作成要領で明確に規定されていない資材であっても、薬機法はもとより、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。 PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、 アドビシステムズ社のサイト より無料でダウンロードできます。 このページのトップへ
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領）｜自主規準｜日本製薬工業協会. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)
先日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団のセミナーに行ってきたので、講義のメモを起こしてみました。 参考 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか -販売情報提供活動ガイドライン施行に向けて- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ご講演は、厚労省の磯部先生、慶応義塾大学の望月先生、がん研有明の濱先生、ファイザーの片山先生です。 講義メモ 注意 講義を聴いたメモを元に作成しておりますので、間違っている部分があるかもしれません。 文責はわたし、小石まり子にあります。 間違っている部分を発見されましたら、ツイッターや当ブログの問合せページ等にて、ご指摘いただけると幸いです。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインが示すもの ・広告と情報提供の違い…一番のポイントは「顧客誘引性」があるかどうか。 (このクスリはこういう風に良いんです。このクスリはこういう人に良いんです。etc) ・ 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業(平成29年度) …疑義報告があった医薬品等の情報入手方法は、企業の製品説明会(34. 6%)、口頭説明(30.
厚生労働省より公表された「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対する米国研究製薬工業協会(PhRMA)の意見をまとめました。 意見書:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見(244KB) 厚生労働省:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」はこちらからご覧いただけます。
00 〒310-0022 茨城県水戸市梅香1-2-5 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅北口より徒歩約10分。常磐高速水戸I. C. より車約20分。 駐車場 :有 30台 無料 敷地内平面 先着順 (2t車・車高2. 4m以上は要連絡) ◆朝食無料(6時スタート)◆男性用大浴場無料◆女性・ご家族用貸切風呂無料◆Wi-Fi接続可◆アクセス抜群 3, 255円〜 (消費税込3, 580円〜) [お客さまの声(459件)] 〒310-0801 茨城県水戸市桜川2-2-11 [地図を見る] アクセス :水戸駅 南口より徒歩にて約3分 駐車場 :有り 60台 500円(税込み/泊) 先着順 JR水戸駅より徒歩5分。緑豊かで自然を満喫できる立地です。温かいおもてなしでおくつろぎいただけます。 3, 273円〜 (消費税込3, 600円〜) [お客さまの声(419件)] 3. 89 〒310-0801 茨城県水戸市桜川2-3-40 [地図を見る] アクセス :JR 水戸駅より徒歩5分 駐車場 :70台先着順にて1泊500円満車の際近隣提携コインパーキング案内 勝田駅徒歩30秒!朝食無料サービス。貸出備品充実。ビジネス、レジャーに快適空間をご提供致します。 3, 364円〜 (消費税込3, 700円〜) [お客さまの声(764件)] 4. 05 〒312-0025 茨城県ひたちなか市武田1118-3 [地図を見る] アクセス :JR 勝田駅より徒歩30秒♪ 駐車場 :有 先着順・予約不可 1台¥400 水戸駅南口徒歩約3分の好立地!ご家族連れに最適な14畳和室4室完備! !駐車場無料・全室WI-F完備 3, 398円〜 (消費税込3, 737円〜) [お客さまの声(343件)] 4. 48 〒310-0015 茨城県水戸市宮町1-6-1 [地図を見る] アクセス :JR常磐線 水戸駅南口下車、徒歩約3分/常磐自動車道水戸ICより約30分 北関東自動車道水戸南ICより15分 駐車場 :有り 224台 無料 先着順 JR水戸駅南口直結。全客室高速インタ-ネット・シモンズ製ベッド。宿泊者専用スパ・サウナ無料 3, 455円〜 (消費税込3, 800円〜) [お客さまの声(2524件)] 3. 95 〒310-0015 茨城県水戸市宮町1-7 [地図を見る] アクセス :JR常磐線水戸駅南口直結 駐車場 :駐車場180台 600円(税込/泊)。常磐道水戸I.
水戸 水戸の繁華街・大工町の目の前!水戸市内の天然温泉ホテル!天然温泉~梅里の湯~は無色透明の低張性弱アルカリ性高温泉 [最安料金] 3, 728円〜 (消費税込4, 100円〜) [お客さまの声(529件)] 4. 47 〒310-0026 茨城県水戸市泉町3-7-24 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅北口から車で約10分 駐車場 :水戸市内最大級の平面61台/現金600円(税込/泊) 先着順(満車の場合近隣Pご案内) 宿泊プラン一覧 日帰り・デイユース 航空券付プラン一覧 水戸駅南口徒歩6分。無線・有線LAN無料。客室数235室の大型ホテル。 1, 710円〜 (消費税込1, 880円〜) [お客さまの声(2543件)] 4. 12 〒310-0803 茨城県水戸市城南2-8-22 [地図を見る] アクセス :■水戸駅南出口 徒歩約6分。国道6号・50号・51号近隣へのアクセスも良好。茨城空港へ高速バス約40分。 駐車場 :駐車場は1泊1000円/台,先着順,(立体式:ホテル隣接)・(平面式:徒歩約5分圏) 水戸市街の真ん中に立地!水戸駅北口・繁華街(大工町)・芸術館徒歩15分圏内/大浴場・朝食・ネット接続無料! 1, 819円〜 (消費税込2, 000円〜) [お客さまの声(537件)] 3. 88 〒310-0021 茨城県水戸市南町3-2-39 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅から徒歩約12分/常磐自動車道 水戸インターから車で約25分 駐車場 :駐車場は有料です。 ※2t車まで可能(ロング不可) 日本三名園の偕楽園まで徒歩3分!県立歴史館まで徒歩1分!!茨城の文化と歴史を発見しにきませんか? 1, 946円〜 (消費税込2, 140円〜) [お客さまの声(237件)] 2. 50 〒310-0034 茨城県水戸市緑町1-1-18 [地図を見る] アクセス :JR常磐線水戸駅北口より徒歩40分/水戸駅北口4番乗場『茨城交通バス』乗車「歴史館・偕楽園入口」下車 徒歩1分 駐車場 :有り 84台 無料 予約不要 全室無料Wi-fi&冷蔵庫完備。無料駐車場20台先着順(内高さ1.7m以上6台) 2, 000円〜 (消費税込2, 200円〜) [お客さまの声(3026件)] 3. 80 〒310-0015 茨城県水戸市宮町2-4-26 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅北口より徒歩5分。北口正面からのびる国道50号の左側通り沿い。常磐線水戸ICより20分 駐車場 :有り20台 先着順無料 (満車の場合、提携駐車場ご案内*高さ1、7Mを超える車両も500円/1日) 水戸駅南口デッキから徒歩3分!の便利な立地で出張やレジャーに最適!2018年に全室リニューアル!きれいで快適。 [お客さまの声(1603件)] 3.
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87 〒310-0801 茨城県水戸市桜川1-5-6 [地図を見る] アクセス :JR常磐線・水戸駅南口より徒歩約3~4分/北関東自動車道・水戸南ICより約15分/常磐自動車道・水戸IC~約20分 駐車場 :有料駐車場 1泊500円〜敷地内は到着順。予約・取り置き不可。 ■水戸駅より徒歩8分水戸中心街。全室セミダブルベッド標準仕様。全プラン朝食付。全室WIFI・有線LAN完備 [お客さまの声(837件)] 3. 71 〒310-0015 茨城県水戸市宮町3-2-14 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅徒歩8分。常磐道水戸IC約20分、北関東自動車道茨城東IC約15分。全室セミダブル・全プラン朝食付! 駐車場 :有り 10台 300円/泊)先着順 (満車の場合、提携駐車場ご案内*500円/1日) 水戸駅北口徒歩1分で水戸の繁華街・大工町や水戸芸術館にも便利な立地!大通りにあり夜遅くても安心 2, 014円〜 (消費税込2, 215円〜) [お客さまの声(884件)] 3. 52 〒310-0015 茨城県水戸市宮町2-3-38 [地図を見る] アクセス :立地★★★★★!水戸駅北口徒歩1分。水戸IC、水戸北IC(ETC専用)から水戸駅北口方面へ。大通りにあり夜遅くても安心 駐車場 :有り(500円/一泊)のご案内となります。 朝フェス2016★茨城県1位獲得】農園直送野菜が人気全30品目朝食バイキング♪水戸駅徒歩約8分/Wi-Fi完備 2, 073円〜 (消費税込2, 280円〜) [お客さまの声(2082件)] 4. 10 〒310-0021 茨城県水戸市南町1-3-18 [地図を見る] アクセス :◆JR水戸駅北口より国道50号を大工町方面へ徒歩8分♪ ◆常磐自動車道水戸ICより水戸市街方面へ車で約20分♪ 駐車場 :先着18台500円 満車時は提携駐車場ご案内(条件により) 提携駐車場満車時は近隣コインパーキングへ 無料駐車場有★Wi-FiOK★朝食・夕食プラン★テレワークプラン★コインランドリー★全室シモンズベッド★コンビニ3分 2, 182円〜 (消費税込2, 400円〜) [お客さまの声(547件)] 3. 73 〒310-0803 茨城県水戸市城南2-6-1 [地図を見る] アクセス :JR 水戸駅 南口より徒歩7分 ■水戸市役所 徒歩5分 ■駐車場無料30台(先着順) 駐車場 :駐車場無料 湖一望!最上階フリースペース☆癒しの空間でのんびりステイ♪口コミ大好評♪1日30個限定!【石黒たまご】のとっておき朝食 [お客さまの声(1786件)] 5.
00 〒310-0801 茨城県水戸市桜川1-9-6 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅南口より徒歩約9分/常磐道・水戸IC約20分/北関東道・水戸南IC約15分/駐車場無料(先着順・30台) 駐車場 :先着30台無料(本館脇)/地下駐車場(高さ2. 1m制限あり) 県民文化センター・県立美術館・市役所等へアクセス便利!無料朝食・無料駐車場(2tまで)・Wifi完備 2, 364円〜 (消費税込2, 600円〜) [お客さまの声(862件)] 3. 43 〒310-0805 茨城県水戸市中央2-3-23 [地図を見る] アクセス :JR水戸駅から徒歩約16分/常磐自動車道水戸ICから車で約25分・水戸北スマートICから車で約15分 駐車場 :無料駐車場30台有り(先着順)※2t車まで 市役所至近ながら千波湖・桜川を臨む静かな立地で優雅なワンランク上の宿泊を!全国約140店舗展開中のBBHホテルグループ! 2, 480円〜 (消費税込2, 728円〜) [お客さまの声(1117件)] 3. 49 〒310-0805 茨城県水戸市中央2-3-4 [地図を見る] アクセス :水戸駅から徒歩10分★140ホテルを誇るブリーズベイホテルグループ。水戸一のコストパフォーマンスを目指します! 駐車場 :有り 35台 300円(税込み/泊) 「水戸駅南口から徒歩3分!」初めての方にも安心!偕楽園まではお車10分。水戸インターからお車30分。 2, 505円〜 (消費税込2, 755円〜) [お客さまの声(406件)] 3. 98 〒310-0801 茨城県水戸市桜川1-1-6 [地図を見る] アクセス :JR常磐線 水戸駅より徒歩3分!★☆ビジネス利用・観光利用にも便利! !☆★ 駐車場 :無し(近隣のコインパーキングのご案内になります。 【ブロンズアワード2018受賞】JR水戸駅北口徒歩1分!ビジネス・観光の拠点に!シモンズ社製ベッド/加湿空気清浄機完備 2, 546円〜 (消費税込2, 800円〜) [お客さまの声(1781件)] 4. 24 〒310-0015 茨城県水戸市宮町1-1-1 [地図を見る] アクセス :■水戸駅北口から徒歩1分■ 常磐線/水郡線/水戸線/鹿島臨海鉄道大洗鹿島線 駐車場 :有。6台。要予約。1泊800円(税込/12時〜翌12時まで) 6:30から無料朝食サービスご提供しております。全室無料wifi・ウォッシュレット標準設置☆ 2, 637円〜 (消費税込2, 900円〜) [お客さまの声(922件)] 4.
20 【ビジネス出張歓迎】無料朝食/ウエルカムドリンク&男性専用大浴場&WiFi有! 水戸第一ホテル別館 すべて の宿泊プランをみる (全17件) 静ヒルズホテル 豊かな自然に触れながら、ゴルフ、菜園、散策、入浴などを楽しむ「本格リゾートエリア」です。 合計 9, 000 円〜 大人1名:9, 000円〜 3. 05 ☆★シンプルステイ★【素泊り】プラン ツイン 静ヒルズホテル すべて の宿泊プランをみる (全6件) 東横イン水戸駅南口 JR水戸駅より徒歩5分。緑豊かで自然を満喫できる立地です。温かいおもてなしでおくつろぎいただけます。 合計 5, 606 円〜 大人1名:5, 606円〜 3. 38 エコノミールーム 禁煙 東横イン水戸駅南口 すべて の宿泊プランをみる (全112件) JR東日本ホテルメッツ水戸 【ブロンズアワード2018受賞】JR水戸駅北口徒歩1分!ビジネス・観光の拠点に!シモンズ社製ベッド/加湿空気清浄機完備 合計 5, 251 円〜 大人1名:5, 251円〜 3. 48 シングルルーム - (禁煙) 16. 5㎡ ダブルベッド 1. 4m JR東日本ホテルメッツ水戸 すべて の宿泊プランをみる (全304件) ホテルサトー水戸 水戸駅徒歩約13分&大工町徒歩約10分/駅も繁華街も歩ける立地!館内wifi完備・駐車場有り(50台限定・500円/泊) 合計 4, 900 円〜 大人1名:4, 900円〜 3. 09 クチコミ投稿 ( 5 件) スタンダードプラン!館内wifi完備!朝食無料サービス♪ ホテルサトー水戸 すべて の宿泊プランをみる (全9件) 関連情報 近隣エリアのホテル・宿・旅館を探す 水戸 ホテル予約 笠間 ホテル予約 水戸周辺エリアのホテル・宿・旅館を探す 北茨城・奥久慈・日立 ホテル予約 水戸・笠間 ホテル予約 常総・結城・桜川 ホテル予約 つくば・牛久 ホテル予約 霞ヶ浦・土浦・鹿島・潮来 ホテル予約 大洗・ひたちなか ホテル予約 関連特集 夏休み・お盆休み旅行!夏休み・お盆休みに泊まれる温泉宿・ホテル 9月3連休・シルバーウィークに泊まれる温泉宿・ホテル 温泉旅行!カップルにおすすめの温泉宿・ホテル 全国の格安ビジネスホテル・出張予約 全国の高級旅館・高級ホテルランキング 旅行会社から旅行プランを探す 楽天トラベル るるぶトラベル 近畿日本ツーリスト JTB agoda Yahoo!