311試験 1 の概要 311試験はグローバル(米国、欧州、日本、韓国)で実施された、4歳以上12歳未満のコントロール不十分な部分発作または強直間代発作を有する小児てんかん患者様180人を対象とした、他剤併用時における「フィコンパ」経口懸濁剤の安全性、忍容性および暴露量と有効性の関係を評価する非盲検の臨床第Ⅲ相試験です。治療期最長23週間(漸増期最長11週間、維持期最長12週間)、および継続期から構成されます。本試験では、1日1回就寝前に「フィコンパ」 2~16 mgまでを経口投与されました。主要評価項目として安全性および忍容性を評価し、有効性が12歳以上の患者様の場合と同様に得られることが示されました。本試験で確認された有害事象(発生頻度10%以上)は、傾眠、上咽頭炎、発熱、嘔吐、浮動性めまい、インフルエンザ、易刺激性であり、これまでの「フィコンパ」の安全性プロファイルと同様でした。 3. 232試験 2 の概要 232試験は、グローバル(米国、欧州)で実施された、小児てんかん患者様(2 歳以上12 歳未満)63人を対象とした、多施設共同、非盲検、継続投与試験です。他剤併用時における「Fycompa」経口懸濁剤の薬物動態、安全性、忍容性および有効性を評価しました。「Fycompa」を1日1回0. 015 mg/kgから最大0. 18 mg/kgまで経口にて漸増投与し、11週間の治療期終了後、継続期(41週間)にて長期の安全性を確認しました。232試験で認められた有害事象(頻度10%以上)は、発熱、疲労、嘔吐、易刺激性、傾眠、浮動性めまい、上気道感染症でした。 4. てんかんについて てんかんは、発作のタイプによって、てんかん全体の約6割を占める部分発作と、約4割を占める全般発作に大別されます。部分発作では、脳の電気信号の異常が一部分に限定されています。部分発作の中には、異常が二次的に脳全体に広がり、全般性の発作になるものもあります(二次性全般化発作)。全般発作では、電気信号の異常が脳全体に起こり、発作直後から意識がなくなったり、全身に症状が現れたりします。 てんかんの患者様数は、日本で約100万人、米国で約340万人、欧州で約600万人、中国で約900万人、世界中で約6, 000万人などの報告があります。てんかん患者様の約30%が既存の抗てんかん剤では発作を十分にコントロールできておらず 3 、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患です。てんかんはすべての年代で発病しますが、18歳以前の小児期と高齢期での発病が多いとされています。小児てんかんの原因や臨床像は一様ではなく、その予後も極めて良い場合や難治が予測される場合もあり、その治療はそれぞれの患者様に特有の配慮が求められます。 1 A. 歯茎が腫れた！ 歯肉炎・歯周病でなく、服用している薬の影響?!｜ブログ. Fogarasi et al.
59 2.薬剤抵抗性発現に関連するてんかんの分子病態 61 D 多剤併用療法(polytherapy)の意義と限界 64 1.AED変更(switch)か付加投与(add—on)か? 64 2.AED変更時のtransitional polytherapy 64 3.合理的な多剤併用療法(rational polytherapy)とは? 65 E AED療法の限界 69 1.いかなる段階でAED療法の限界を判断するか? 69 2.多剤併用は単剤療法よりも効果があるのか?
歯茎が腫れた! 歯肉炎・歯周病でなく、服用している薬の影響?! 2020/09/02 当院の患者様のお話です。定期的に健診とクリーニングを受けておられる70代の女性の患者様です。最近、歯茎がずっと腫れて出血するということでした。歯肉が赤く腫れている状態でしたので、ホームケア指導しました。ところが3カ月後の健診でも状態は変わらず、むしろ悪化している感じでした。お話をよく聞いてみると、「少し前から内科で薬が追加になっている」ということでした。 内科で 狭心症 の症状を改善する薬「アムロジピン」が、歯肉増殖を起こしている と考えて、内科に対診して、薬剤の変更をしていただきました。その後、歯肉の炎症は改善をしていきました。 薬の副作用で歯肉(歯茎)に影響が出たりすることがあります。 よく見られる例としては、 「薬物性歯肉肥大または薬物性歯肉増殖」 といい、けいれんを止める 抗てんかん薬のフェニトイン の副作用でおこる歯肉肥大がもっともよく知られています。その他にも 高血圧治療薬のうちカルシウム拮抗薬 でも歯肉肥大がおこることがあります。 今回の私の患者様はこのカルシウム拮抗薬の1つである「 アムロジピン」が影響を起こしていました。 さらに 臓器移植や自己免疫の病気で用いられるシクロスポリン を飲んでいる人でも、歯肉肥大の生じやすいことがわかっています。治りにくい歯肉炎は、内服している薬も確認してみる必要があります。そんな方はぜひご相談下さい。
5mg・5mg・7. 5mg・10mg 一般名 ミダゾラム 効能・効果 てんかん重積状態 用法・用量 通常、修正在胎52週(在胎週数+出生後週数)以上1歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回2. 抗てんかん薬はいつまで続ける？. 5mg、1歳以上5歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回5mg、5歳以上10歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回7. 5mg、10歳以上18歳未満の患者には、ミダゾラムとして1回10mgを頬粘膜投与する。 <注意事項> 本文書に記載されている医薬品情報は、当社の経営情報の開示を目的とするものであり、開発中のものを含むいかなる医薬品の宣伝、広告を目的とするものではありません。 ※出典:Nishiyama I, et al. An epidemiological study of children with status epilepticus in Okayama, Japan:Incidence, etiologies, and outcomes. Epilepsy Res 2011; 96:89-95.
、Zynerba、Zogenix、およびInsysTherapeutics。 です プレミアムレポートの概要については、ToCを入手してください @ 市場のハイライト 世界小児科用抗てんかん薬市場の市場レポートには、賃金、地域開発状況などが含まれています。このレポートは、世界市場の傾向、規模、市場シェア、コスト構造、成長、および包括的なデータの要約でもあります。この市場レポートは、企業が市場での地位を固め、競合他社よりも優位に立つための効果的な戦略を実装するのに役立ちます。 私たちについて: QMI には、Web 上で入手可能な市場調査製品およびサービスの最も包括的なコレクションがあります。ほぼすべての主要な出版物からレポートを配信し、定期的にリストを更新して、世界の市場、企業、商品、パターンに関する専門的な洞察の世界で最も広範で最新のアーカイブにすぐにオンラインでアクセスできます。 このレポートの購入については、お問い合わせください @ 連絡先: Quince Market Insights オフィス番号-A109 プネー、マハラシュトラ州 411028 電話: APAC +91 706 672 4848 / 米国 +1 208 405 2835 / イギリス +44 1444 39 0986 電子メール: ウェブ: " 投稿ナビゲーション
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