第095回国会 社会労働委員会 第1号 ". 2011年3月24日 閲覧。 "丸山ワクチンにつきましてはさきの薬事審議会で、現段階では有効性を確認することができなかった、しかしながら、無効と断定するものではないので、したがって引き続き研究継続をする必要があるというような異例の意見が出まして、これを受けまして私どもは、これをつくっておりますゼリア新薬工業に研究継続の要請をいたしますとともに、お話しのように現在丸山ワクチンを使っておられる患者さんが多数おられますので、そういった人たちのニーズにこたえるべく、供給についても検討をお願いしている段階でございます。(持永和見厚生省薬務局長)" ^ 第95回国会参議院社会労働委員会第3号での持永和見厚生省薬務局長の答弁によると、治験の対象症例が非常に多いため製造・供給元にかなりの経済的負担を伴うことを理由として治験薬は有償とし、治験実施機関を日本医大として、丸山ワクチンの使用を希望する医療機関は共同治験を可能したとしている。 ^ 衆議院 (1983年3月3日). " 第098回国会 予算委員会 第16号 ". 2011年3月24日 閲覧。 "一万の治験薬という形でいま使っておるところでございますし、そういったいろいろな形でデータが積み重ねられた上で認められてくるのだろうと私は思います。( 林義郎 厚生大臣)" ^ 衆議院 (1984年2月20日). " 第101回国会 予算委員会 第8号 ". 2011年3月24日 閲覧。 "治験計画三年ということで有償治験を実施しております(正木馨厚生省薬務局長)" ^ 衆議院 (1993年4月2日). Amazon.co.jp: 一生役立つ きちんとわかる栄養学 : 薫子, 飯田, あい, 寺本: Japanese Books. " 第126回国会 厚生委員会 第6号 ". 2011年3月24日 閲覧。 "丸山ワクチンにつきましては、現在有償治験薬ということで患者さんに提供されておるわけでございまして、メーカーの方から試験研究を継続したい、そういう希望が出ておるわけでございまして、その結果を待って厳正にこの問題につきましては検討していきたい。( 丹羽雄哉 厚生大臣): 丸山ワクチンにつきましては、現在行われております有償治験の期間が、先生お話しのように本年の十二月二十日までということで予定をされておりまして、治験継続中という段階でございます。その後の丸山ワクチンの取り扱いにつきましては、現在行われておりますこの治験の結果を待ちまして検討してまいりたい、このように考えております。(市川和孝厚生大臣官房審議官)" ^ a b 日本医科大学付属病院ワクチン療法研究施設. "
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2µg)を使った。丸山ワクチン40µg液は41. 5%でプラセボ代わりの0. 2µg液(B液)を使った患者は58. 2%で、丸山ワクチン40µg液の5年生存率が10%以上有意に悪かった(P=0. 039) [27] 。 2004年からはB液を対象とした臨床試験を実施した。放射線療法+丸山ワクチンB液と、放射線療法+プラセボの二重盲検試験である。これで5年生存率を調べたところ、前者が75. 7%、後者が65. 8%だったが有意差はなかった(p=0. 0737) [28] 。この試験にたずさわった埼玉医科大学国際医療センター婦人科腫瘍科教授・藤原恵一は、臨床試験の期間において医療機関に放射線化学療法が導入されて患者の 予後 が予想以上に良くなったこと、病期II期の患者数が想定していたよりも多かったことが原因だとしている。臨床結果として [29] 、藤原恵一らが、2013年6月のASCO(米国臨床腫瘍学会)において、丸山ワクチン(試験薬剤コード名:Z-100)の試験データを報告した [30] 。 脚注 [ 編集] ^ 日本医科大学. 西東社｜『人生を楽しみ・今を楽しむ』実用書を作り続けていく. " 治療成績をあげる丸山ワクチン / 丸山ワクチンとは-丸山ワクチン・オフィシャルサイト ". 2016年2月5日 閲覧。 ^ 丸山千里 は、著書『丸山ワクチン』『[改訂新版]それからの丸山ワクチン』で、「ツベルクリン療法の結果は甚だ良くないものだった」「発熱や喀血などの副作用が強く、 皮膚結核 の場合だけでも、発赤や分泌液が出て、かえって病状を悪化させた」と記述している。 ^ 丸山千里「結核ワクチン(結核菌体抽出物質)による皮膚結核症の治療に関する研究」(日本皮膚科学会誌1964年3月. 第74巻 第3号. 139~164頁) ^ 丸山千里『丸山ワクチン』pp. 51-53、KKベストセラーズ、1976年9月1日および『[改訂新版]それからの丸山ワクチン』pp. 46-47、KKベストセラーズ、1986年3月5日。 ^ 丸山千里、渡辺芳子、本田光芳、硲省吾「結核ワクチン(結核菌体抽出物質)による癩の治療に関研究」(日本皮膚科学会誌 1964年3月. 174~180頁) ^ 丸山千里『丸山ワクチン』pp. 58-61、KKベストセラーズ、1976年9月1日および『[改訂新版]それからの丸山ワクチン』pp. 53-56、KKベストセラーズ、1986年3月5日。 ^ 実際の因果関係は不明で 交絡因子 神奈川歯科大学. "
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