2020/9/25 公開. 投稿者: 2分35秒で読める. 2, 080 ビュー. カテゴリ: 栄養/肥満. タグ: 比較. イノラス配合経腸用液 大塚製薬から「 イノラス配合経腸用液 」というエンシュア、エネーボ、ラコールのような経腸栄養剤が発売され、デッドストックの温床である栄養剤のラインナップがまた増えた。 ヨーグルトフレーバーとりんごフレーバーの2つの味がある。 イノラスは、ラコール、エンシュア、エネーボと同じ、医療用医薬品の半消化態栄養剤である。最大の特徴は、他の製品と比べて1mL当たりのカロリーが高い点である。 イノラス配合経腸用液は、少量で効率的に栄養素やエネルギーを補給することを目的に、最新の栄養学的知見に 基づき設計した高濃度(1. ラコールNF配合経腸用液｜【公式】大塚製薬工場 医療関係者向けページ Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.. 6kcal/mL)の半消化態経腸栄養剤です。1パウチ300kcalの投与で、日本人の 食事摂取基準(2015年版)に規定された1日に必要なビタミン・微量元素の推奨量または目安量の 約1/3を充足できるように設計しています。また、カルニチンおよびコリンを配合しています。 容器は軽量で廃棄しやすいアルミパウチです。 捨てやすいのはいいよね。 ラコールは1kcal/mL、エンシュアリキッドも1kcal/mL、エネーボは1. 2kcal/mL、エンシュアHは1. 5kcal/mL、なので、そのさらに上をいく高濃度。 含まれる栄養素については、セレンやモリブデンなどの微量元素が、エンシュアやラコールに含まれておらず、「セレン欠乏症」の副作用も記載されているので気になるところだが、イノラスにはしっかり入っている。DHA(ドコサヘキサエン酸)まで入っている。 高濃度でたくさんの栄養素が入っている栄養剤がベストであるとすれば、イノラスが最強となる。 従来の経腸栄養剤は、成人の1日の標準摂取カロリーである1600kcal/日前後に配合設計されていた。そのため活動性が低く、1000kcal/日前後の維持エネルギー量で長期に栄養管理されている患者で、一部ビタミン・微量元素などの欠乏症が認められていた。 イノラスは、成人標準量を900kcal/日に設定しつつ、経腸栄養剤を長期に使用すると不足しがちなセレンやヨウ素、カルニチン、モリブデンなどが配合されており、1パウチで、ビタミン・微量元素の1日推奨量・目安量の約3分の1を充足できるよう設計されている。 高濃度だと1回に飲む量は少なるが、それによって逆に「栄養が足りなくなるのでは」と考える患者もいるので、理解されるよう説明が必要。
99μg/187. 5mL(300kcal)含有する)。 副作用 副作用発現状況の概要 第III相比較試験(検証的試験)の安全性評価対象107例のうち副作用発現例数は11例(10. 3%)、副作用発現件数は11件であった。その内訳は消化器系の副作用が下痢5件(4. 7%)、軟便1件(0. 9%)、便秘1件(0. 9%)であり、その他は血中ナトリウム減少1件(0. 9%)、血中ブドウ糖増加1件(0. 9%)、血中トリグリセリド増加1件(0. ラコール経腸用液を口から飲んでも良いか？. 9%)、白血球数増加1件(0. 9%)であった。(承認時) 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 (類薬) ショック、アナフィラキシー(頻度不明) ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 その他の副作用 0. 1〜5%未満 頻度不明 注3) 消化器 注1) 下痢、軟便、便秘 腹部膨満感、腹痛、悪心、嘔吐、肝機能検査値の異常 その他 注2) 皮疹、蕁麻疹、発熱、頭痛 注1)観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、過剰投与のおそれがあるので、減量するか、投与速度又は水で濃度を下げるか、又は投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。注2)皮疹、蕁麻疹があらわれた場合は投与を中止すること。注3)類薬(ラコールNF配合経腸用液)でみられる副作用 0. 1〜5%未満 頻度不明 注) 血液 ナトリウム低下、血糖値の上昇、中性脂肪の上昇、白血球数の増加 AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH、γ-GTP、LAP、尿素窒素、カリウム、クレアチニン、カルシウム、クロールの上昇、クロール、カルシウム、総コレステロール、遊離脂肪酸、総ビリルビン、尿酸、総たん白、アルブミンの低下、血糖値の低下、血小板数の増加、赤血球数の減少、血色素量、ヘマトクリット値の低下 尿 たん白定性、ウロビリノーゲン定性、ケトン体定性、尿糖定性の陽性、ナトリウム、クロール、カルシウム、カリウムの低下と上昇、pHの上昇 注)類薬(ラコールNF配合経腸用液)でみられる副作用 高齢者への投与 一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与量、投与速度に注意して投与すること。 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 外国において、妊娠前3ヶ月から妊娠初期3ヶ月までにビタミンAを10, 000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果 1) があるので、妊娠3ヶ月以内又は妊娠を希望する婦人に投与する場合は用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5, 000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。(本剤937.
5万~7. 5万円 居住費2. 5万円 日常生活費 1万円 食費 約4. 5万円 合計10. 5万~15. 経腸栄養剤 ラコールnf. 5万円 が上の生活費8万円の代わりに追加でかかります。 <まとめ> ここでは胃瘻と中心静脈栄養を例に挙げていきましたが、これらをあらためてまとめると 図1 のようになります。 図1 在宅医療でかかる月額費用のまとめ 上記に自己負担割合を乗じると大体の月額が決まる ●1割負担 概ね 1. 1万円+2万円 ●3割負担 概ね 3. 3万円 + 6万円 医療費、介護費ともに高額療養費に対する補助がある 月2回の訪問診療で概ね8万円、薬剤費が大体3万円、保険の種類によってこの金額の1割から3割が基本としてかかります。中心静脈栄養の方が基本となる金額が数千円程度高い状況です。 感染症などに対する予定外の医療が増えると緊急分の費用が追加でかかり、これらはおおむね1日1万円の自己負担割合分かかってきます。これに介護保険の自己負担分がかかり、医療と介護の総額が決まります。 要介護の状態にもよりますが、要介護状態が高い場合には自己負担額も上限に達するものと考えられ、高額介護サービス費制度を利用して1割負担の方で月額1. 5万円、もっとも所得区分の高い方で月額4. 4万円かかります。 月額基本となる費用は変え難く、変動する部分を如何に抑えられるかが費用負担を抑えるための良い方法と言えそうです。できるだけ費用を抑えるには病態を可能な限り安定な状態とし、予定外の医療行為が必要としない状態にすることが重要と言えるでしょう。 <さいごに> 訪問診療では病態が安定している場合には多くの費用はかからずに済むといえます。管理が向上し、多くの場合に状態が良くなる方が多い印象があります。 一方で、老老介護などで手技を覚えるのが難しい、清潔操作が困難、住環境自体が清潔では無いなど病院では考えにくい状況も容易に発生します。こうした場合には感染症に対する治療が必要になります。 全身状態に変動があった場合には訪問診療では24時間体制がとられているので治療については比較的安心ですが、金額的には追加の費用がかかることになります。 働き手が倒れた、世帯全体で高齢化しているなどの収入が限られる中で出費が増えることは非常に大変です。高額介護サービス費の制度を利用するなども広く知っていただき活用していただきたいと思います。 ▲ページの最初へ戻る
Rothman K. al., New Engl J Med., 333 (21), 1369, (1995) »PubMed »DOI 2. 東口 高志,他, 新薬と臨牀, 63 (6), 844-876, (2014) 3. 社内資料(薬理試験) 作業情報 改訂履歴 2014年3月 作成 (第1版) 文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。 株式会社大塚製薬工場 101-0048 東京都千代田区神田司町2-2 0120-719-814 業態及び業者名等 製造販売元 イーエヌ大塚製薬株式会社 岩手県花巻市二枚橋第4地割3-5 販売提携 大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町2-9 徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
3(30/36) 成人 一般試験 86. 5(77/89) 小児 一般試験 84. 1(37/44) 食道癌及び胃癌術後 成人 比較試験 87. 7(57/65) 小腸切除ラットに十二指腸カテーテルを留置して持続投与した試験で、本剤は市販半消化態栄養剤に比較して、肝窒素量、血中アルブミン、窒素出納及びA/G比で高値を示したが、栄養学的効果はほぼ同等であることが認められた 6) 7) 。 小腸切除ラットに十二指腸カテーテルを留置して持続投与した試験で、本剤は市販半消化態栄養剤に比較して、血中ω3系脂肪酸(α-リノレン酸及びエイコサペンタエン酸)が増加して、ω3/ω6比とEPA/AA比が有意に高値を示した 6) 7) 。 400mL容器のアルミ箔は、使用直前に剥がすこと。 200mL×24パウチ(ミルクフレーバー、コーヒーフレーバー、バナナフレーバー、コーンフレーバー、抹茶フレーバー) 400mL×12バッグ(ミルクフレーバー) 1. Rothman, K. al., The New England Journal of Medicine, 333 (21), 1369, (1995) »PubMed »DOI 2. 掛川暉夫ほか, JJPEN, 19 (6), 567, (1997) 3. 掛川暉夫ほか, JJPEN, 19 (6), 583, (1997) 4. 掛川暉夫ほか, JJPEN, 19 (6), 611, (1997) 5. 水田祥代ほか, JJPEN, 19 (6), 635, (1997) 6. 経腸栄養剤 ラコール. 林 直樹ほか, 薬理と臨床, 6 (2), 231, (1996) 7. 林 直樹ほか, 薬理と臨床, 6 (2), 243, (1996) 作業情報 改訂履歴 2018年2月 改訂 (第3版) 文献請求先 株式会社大塚製薬工場 101-0048 東京都千代田区神田司町2-2 0120-719-814 業態及び業者名等 製造販売元 イーエヌ大塚製薬株式会社 岩手県花巻市二枚橋第4地割3-5 販売提携 大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町2-9 徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
7 0. 54 0. 94 0. 73 1. 57 1本あたりの薬価(円) 140 (200mL) 280 (400mL) 135 (250mL) 235 (250mL) 182. 5 (250mL) 294. 375 (187. 5mL) 1kcalあたりの薬価(円) 0. 63 0. 61 0. 98 「薬価」とは、国(厚生労働省)が決めた薬の金額のことです。 医薬品半消化態栄養剤は1mLあたりの金額が設定されています。 病院や調剤薬局はこの金額に基づいて医薬品を卸から購入し、患者さんにお渡しします。 患者さんに渡す際の患者自己負担は通常3割ですが、患者さんによって0~3割で変動します。 自己負担3割でイノラス1本をもらう場合、薬価が294.
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