2019年9月26日更新 妊娠・排卵検査 平成28年9月21日、排卵日検査薬の販売に関する規制緩和が行われ、市販での購入が可能となりました。しかし、その規制の仕方は、似たような使い方をする妊娠検査薬などとは少し異なります。医薬品の分類や規制について説明しながら、抑えておくべきポイントをお伝えします。 目次:妊娠しやすい日が分かる「排卵検査薬」が薬局で購入可能に! ・排卵検査薬の規制緩和 ・医療用医薬品と一般用医薬品 ・一般用医薬品の分類 ・体外診断用医薬品とは?
排卵日検査薬は2009年迄はドラッグストアなどの店頭で普通に手にとって変えていました。ただ、薬事法改正により医療用体外診断用医薬品になり店頭に並べられなくなりました。そのため、ドラッグストアで買えない状況が続きました。なんだかんだあって、2016年の厚生労働省通達で第一類医薬品となったことで、店頭で説明を受けて購入することが出来るようになりました。 排卵日検査薬、昔はドラッグストアで買えたのに!
06mg/kg) 授乳中の婦人には投与しないこと。[ヒト母乳中への移行性や授乳期にある新生児及び乳児に対する影響は不明である。] 適用上の注意 調製時 0. 25mg製剤は注射用水1mLに,3mg製剤は注射用水3mLに溶解すること。 気泡発生を伴う激しい振りは避けること。 注射溶液が澄明でない場合は使用しないこと。 用時調製し,溶解後は直ちに使用すること。 投与時 皮下注射にあたっては下記の点に注意すること。 注射部位は腹部の皮下(臍部の周辺)とすること。 注射による局所刺激を最小限にするために,注射部位は毎回変更し,同一部位への反復注射は行わないこと。 注射針が血管内に入っていないことを確認すること。 注射部位をもまないように患者に指示すること。 血漿中濃度 3mg単回投与 閉経前の健康成人女性4例に,セトロレリクス3mgを腹部皮下に単回投与したときの,未変化体の血漿中濃度及び薬物動態パラメータを図1・表1に示す 6) 。 図1 血漿中濃度(3mg単回投与時) 表1 薬物動態パラメータ(3mg単回投与時) 投与量 (mg) n Cmax (ng/mL) Tmax (hr) AUC 0-∞ (ng・hr/mL) T 1/2 α (hr) T 1/2 β (hr) 3 4 28. 3±14. 1 1. 1±0. 6 593±312 7. 3±5. 8 82. 9±111. 9 (測定法:LC/MS)(mean±S. D. ) 0. 25mg反復投与 閉経前の健康成人女性6例に,セトロレリクス0. 25mgを腹部皮下に1日1回7日間連日投与したときの,未変化体の血漿中濃度及び薬物動態パラメータを図2・表2に示す 7) 。 図2 血漿中濃度(0. 25mg反復投与時) 表2 薬物動態パラメータ(0. 25mg反復投与時) 投与回数 n Cmax (ng/mL) Tmax (hr) AUC 0-24 (ng・hr/mL) AUC 0-∞ (ng・hr/mL) T 1/2 (hr) 1回目 6 11. 12±2. 株式会社ミズホメディー. 97 1. 5 − 81. 57±40. 05 5. 6±2. 1 7回目 9. 25±5. 04 1. 6 75. 88±45. 20 93. 31±70. 68 5. 9±1. 4 (測定法:RIA)(mean±S. ) 代謝 臨床試験において,セトロレリクスを単回皮下投与した健康成人女性の尿から代謝物は検出されなかったが,胆管ドレナージを受けている被験者の胆汁からは,未変化体,ヘプタペプチド(1-7),ヘキサペプチド(1-6),テトラペプチド(1-4)及びノナペプチド(1-9)が検出された 8) 9) 。(測定法:HPLC,外国人によるデータ) また,ヒト肝臓の膜分画,可溶性分画及びヒト血漿を用いたin vitro試験で代謝物を認めなかった。これらのことから,セトロレリクスの代謝は酸化反応ではなくぺプチターゼによる加水分解反応によるものと考えられている。また,本薬は,ヒト肝ミクロソームによるin vitro試験で,CYP分子種(CYP1A2,2C8/9,2C19,2D6,2E1及び3A4)の代謝活性にほとんど影響を及ぼさなかった 10) 11) 。 排泄 閉経前の健康成人女性に,セトロレリクス3mgを腹部皮下に単回投与したときの,投与後72時間までの尿中排泄率は3.
ドゥーテスト・hCGaは生理予定日の約1週間後から使用することができる商品です。 どの時間帯の尿でも検査することができ、正しく使用すれば99%以上の正確さで検出することができます。 また、スティックに尿を約2秒かけて、約1分待つだけで判定することが出来るため初めての人でも簡単に使用することができます。 880円(1回用) 1, 320円(2回用) 本体に尿をかける時間が2秒なので、尿量が少なくても検査ができます。 ・使用直前に開封し、スティックの採尿部に尿を約2秒かけます。 ・キャップをして、平らな所に置いて約1分待ちます。 ・判定確認窓のラインを確認して判定します。 ・陽性:判定確認窓に赤紫色の縦ラインが出ます。出たラインの色が薄くても陽性です。できるだけ早く医療機関に受診してください。 ・陰性:判定確認窓に赤紫色の縦ラインが出ません。 ・再検査:尿をかけた後、1分以上経過しても、判定確認窓に赤紫色のラインが出ない場合、検査方法が不適切だった可能性がありるため、別のスティックで再検査してください。 わずか1分間ではっきり判定!いつでも検査可能な妊娠検査薬! クリアブルーは待ち時間がたった1分間で、月経開始予定日の約1週間後から検査可能です。使い方が簡単で衛生的に使用できます。 正しく使用することで99%以上の測定精度だといわれています。 判定窓も見やすく初めての方でも使いやすい妊娠検査薬です。 くっきりとした青いラインが出るので、しっかりと判定できます。 ・スティックのサンプラーを下に向け、5秒間尿で濡らすか、清潔な乾いた容器に採った尿に20秒間浸します。 ・サンプラーを下に向けたままキャップをかぶせ、判定窓に尿がしみてくることを確認します。 ・その後平らなところへ置き、終了確認窓に青い線が現れるまで待ち、判定窓を確認して判定します。 ・陽性:判定窓に青い線が出ます。できるだけ早く医療機関に受診してください。 ・陰性:判定窓に青い線が出ません。 ・再検査:尿をかけた後、1分以上経過しても、判定窓に青い線が出ない場合、検査方法が不適切だった可能性がありるため、別のスティックで再検査してください。 2回用がお得!約1分間で判定可能です! ウー・マンチェックはコンドームなどのゴム製品も扱っている不二ラテックスから発売されている妊娠検査薬です。 99%以上の正確さ、約1分から判定可能であり、初めての方でも使いやすい設計です。 現在風水で縁起が良いとされているオレンジ色のさるぼぼとのコラボ商品も発売されています(2021.
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