TOP / 記事一覧 / FDAが大細胞型B細胞リンパ腫にloncastuximab tesirineを承認 [ 記事 ] 2021年4月26日 発信元:FDA(米国食品医薬品局) 2021年4月23日、米国食品医薬品局(FDA)は、2ライン以上の全身療法を終了した再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者にCD19を標的とした抗体とアルキル化剤の複合体製剤である loncastuximab tesirine(販売名:Zynlonta、ADC Therapeutics SA社)を迅速承認した。適応症は、難治性の大細胞型B細胞リンパ腫であり、この中にはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)、非定型低悪性度リンパ腫から発生したDLBCL、および高悪性度B細胞リンパ腫が含まれる。 今回の承認はLOTIS-2試験(NCT03589469)に基づくものである。この試験は2レジメン以上の全身療法終了後の再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)または高悪性度B細胞リンパ腫の成人患者145人を対象とした非盲検単群試験である。患者はloncastuximab tesirine 0. 15mg/kgを3週間ごとに2サイクル投与され、以降のサイクルでは、0. 075mg/kgを3週間ごとに投与された。治療は疾患進行または許容できない毒性がみられるまで継続した。 主要有効性評価項目は、ルガノ分類(2014年)を用いて独立審査委員会が評価した奏効率(ORR)であった。ORRは48. 3%(95%信頼区間[CI]:39. 9~56. 7)であり、完全奏効率は24. 1%(95%CI:17. 4~31. 9)であった。観察期間の中央値は7. 3カ月で、奏効期間の中央値は10. 低悪性度のリンパ腫にはどんなものがありますか？｜おしえて 悪性リンパ腫のコト【中外製薬】. 3カ月(95%CI:6. 9~NE)であった。客観的奏効を達成した患者70人のうち、36%は奏効期間が3カ月以前で打ち切られた。 Loncastuximab tesirineを投与された患者に最もよくみられた(20%以上)有害反応は、臨床検査値の異常を含めて、血小板減少、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、好中球減少、貧血、高血糖、トランスアミナーゼ上昇、疲労、低アルブミン血症、発疹、浮腫、悪心、筋骨格痛であった。 処方情報には、浮腫や胸水、骨髄抑制、感染症、皮膚反応などの有害反応に関する警告や注意事項が記載されている。 Loncastuximab tesirine の推奨用量は0.
2007年にカナダのブリティッシュコロンビア大学より後ろ向き研究の結果が報告されました(Blood. 2007 Mar 1;109(5):1857-61) R-CHOP療法 を用いて治療した びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 の症例を対象に、 国際予後指標(IPI) を用いて解析したところ全生存率は下図のようになりました。 IPI因子数が1つまでであれば4年生存率は82%でした。2つだと81%, 3つだと49%, 4つ以上で59%でした。 リツキシマブの登場により全体的に生存率が改善しています 。 IPI因子数で 生存率の逆転 も見られました。 そこで 「改訂IPI(R-IPI)」 が本研究で提唱されました。IPI因子数を 0, 1~2, 3~5 でグループ化しました。各グループの生存率は下図のようになりました。 因子数0では4年生存率は94%、1~2で79%, 3~5で55%でした。 R-IPIはIPIの研究とくらべると、 少数(365例) の後ろ向き研究の結果です。 臨床試験に参加した症例に対して国際予後指標の事後解析を行った結果が2010年に出版されました(J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2373-80)。 1000例以上 の症例の解析です。 IPIによる全生存率は下図のようになりました。 IPI因子数が1つまでであれば3年生存率は91%でした。2つだと81%, 3つだと65%, 4つ以上で59%でした。リツキシマブの登場により全体的に生存率が改善しています。 一部生存が重なる ようになっていますが、IPI因子数で生存率は異なります 治療は年々進歩しており最初の国際予後指標は生存率予測にはもはや適していない状態であるとはいえ、高齢、全身状態不良、血中LDH、ステージ3~4、リンパ組織以外の病変が2か所以上という国際予後指標を構成する因子は、少ないほうが多いよりも予後が良いということはまだ言えます。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の予後 NCCN-IPI リツキシマブを使用するようになって、IPIで高リスク群の生存率が一部重なるようになったことから、最初のIPIよりももっと適した予後指標の研究が行われるようになりました。 アメリカのNational Comprehensive Cancer Network (NCCN)のデータベースを用いて、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫症例 1500例以上 の予後因子を解析し、IPIのときと同じように多変量解析を用いて、独立した予後因子を調べた結果が2014年に出版されました(Blood.
販売名 キムリア®点滴静注 一般的名称 チサゲンレクルユーセル 製造販売者 ノバルティスファーマ株式会社 対象疾患 1. 再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性 白血病(25歳以下の患者が対象)。 2.
1993 Sep 30;329(14):987-94)。 多くの項目が要素として見つかりましたが、多変量解析も行い最終的に5つの因子が生存率に影響していることがわかりました。 最も生存率に関与していた因子は 年齢(61歳以上) でした。診断時に高齢のほうが若年者よりも生存期間は短いのは当然です。 次に予後に影響していたのは順番に、診断時の血液中の 乳酸脱水素酵素(LDH) が正常上限よりも高い、診断時点で 全身状態 が悪く軽い作業も困難である、 リンパ組織以外の病変 が2か所以上である、 ステージが3か4 である、でした(下図 N Engl J Med.
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改善法①【リンパマッサージ】 顔が大きい人の改善法1個めは、リンパマッサージです。自分の手とオイルさえあればどこでもできるのでおすすめです。リンパマッサージのポイントはリンパの流れを意識しながら行うこと。温めながら行うと効果的なので、お風呂に入りながらベビーオイルを使ってマッサージする習慣をつけると良いかもしれません。 100均ダイソー・セリアのかっさプレート11選!リンパマッサージに!
100均ダイソー・セリア・キャンドゥで販売されているマッサージ機って使ったことがありますか?...
質問日時: 2011/08/02 09:36 回答数: 4 件 頭部がやたら大きい人がいますよね。 テレビタレントでも他人と一緒の画面に写ると、隣の人の2倍くらい (?) 大きい人がいます。 学生時代の帽子は60数センチで、規制のサイズが無かったため別注だったという噂を聞く人もいます。 この場合、頭部が大きいという事は中の脳も大きいのでしょうか? そしてそれは賢いという事を意味するのでしょうか? その一方、人間の脳の大きさって大体同じと聞いた事があるのですが、もしそれが事実だったら、この頭部が大きい人の頭蓋骨の中で脳以外の部分には何が入っている事になるのでしょうか? No. オーラが大きい人は目立つ. 3 ベストアンサー 回答者: 86tarou 回答日時: 2011/08/02 10:41 疾患等が理由でなければ、頭蓋骨が大きければ当然脳も大きいです。 大きさと知能との相関関係も指摘されてるようですが、脳の多くの部分は使わていない状況ですので、脳自体の大きさよりは脳細胞同士の繋がりの方が重要かと思います。 … 4 件 この回答へのお礼 有難うございました。 やっぱり頭が大きい人は脳も大きいわけですね。 そうでないと、脳以外の部分に何が入っているのか不思議に感じていました。 お礼日時:2011/08/02 11:10 No. 4 shubal 回答日時: 2011/08/02 11:25 shubalです。 脳の大小はあります。 2 お礼日時:2011/08/04 10:39 >>頭部がやたら大きい人がいますよね。 テレビタレントでも他人と一緒の画面に写ると、隣の人の2倍くらい (?) 大きい人がいます。 あの~、、、 TVのタレントさんたちの場合、たぶん、頭部や顔が大きく映る人の方が、一般的には普通の大きさで、TVで見るより、現実は小さく、タレントさんたちで普通に見えている方々の方がかなり、現実には小さな頭部、顔なのだと思いますよ。 現代では、地デジで幅広、大きな画面ですから、どんな方もそれなりにきれいに映すことが出来ますよね。 昔は小さなTV、それもブラウン管からですから、頭部、顔、造りが華奢とか8頭身などの方の方が、映り映え、見栄えはかなり良く、オーディションでもそういった方たちが選ばれていたのではないでしょうか? 60センチならば、そんなに別注というほど、大きい訳ではく、チョットなのでは?