臨床研究に慣れている医師でも、「非劣性試験とは何ですか?」と患者さんから質問されると、説明に苦労することがあります。私は、「新治療は標準治療に比べて、効果は許される範囲内で劣る可能性があるかも知れませんが、それを上回る利点があると考えて、この臨床試験は計画されました」と説明しています。 通常、臨床研究では新治療が標準治療より優れていることを検証します(優越性試験と言います)。しかしながら、臨床研究では優越性試験以外にも「効果=ベネフィット(利益)」と「安全性=リスク(不利益)」を秤にかけた研究が行われます。例えば、「新治療は標準治療と比較して効果は同じだが、副作用は少ない」、「新治療は標準治療と比較して効果も副作用も同じだが、他のメリット(安い、注射ではなく飲み薬、投与間隔が長いなど)がある」などが考えられます。この場合、「効果は同じ」であることが前提条件になります。副作用が少ないなどの他のメリットがあっても、生存期間などの効果が悪ければ本末転倒になるからです。 しかしながら、前提条件である「効果は同じ」であることを確認して(同等性試験)他のメリットを証明するためには、膨大な症例数の設定が必要になることが分かっています。第22回「 臨床研究への参加人数はどのようにして決まるのですか?
iPS細胞とは、2006年に京都大学の山中伸弥教授らによって世界で初めて作られた「人工多能性幹細胞」のことです。英語では「 i nduced p luripotent s tem cell」ですので、略してiPS細胞と呼んでいます(cell=細胞)。 iPS細胞はどんな細胞にも変化する可能性があるところが画期的です。研究が進めば、病気や事故で体の一部を失った人が、iPS細胞の働きによって 失った部分を再生できるかも しれないのです。 参考: すこやかコンパス 参考: 京都大学iPS細胞研究所 CiRA 参考: ナーシングホーム青空一宮
治験とは?
化合物の中から見つける 1つ目は、スーパーコンピューターを使って薬のもとになりそうな 化合物をシミュレーションして見つけ出す 方法。このやり方は現在主流となっていて、数百万もある化合物の中から、薬の候補となる新しい物質を探していきます。 自然の中から見つけた天然素材を化合物に混ぜたり、配合を変えたりして、どのようにすれば効果が出るかを研究しています。スーパーコンピューターを使っていますので、病原菌に対してどのような効果が出るかをシミュレーションで出すこともでき、基礎研究のスピードアップに大変役立っています。 2.
ホーム 非臨床試験 GLPとはGood Laboratory Practice(「優良試験所規範」や「優良試験所基準」と訳される)の略で、薬機法などに基づく非臨床試験の基準です。GLP基準には医薬品GLP、医療機器GLP、再生医療等製品GLP、農薬GLP、化審法GLP、動物用医薬品GLP、飼料添加物GLPなどがあります。当社はすべてのGLPに適合した施設です。 お問い合わせはこちら ~非臨床試験から臨床試験まで ワンストップサポート~ 試験のご依頼・ご相談はお気軽にお問い合わせください。 03-6666-9247 お問合せフォームはこちら page top
非臨床試験とは、前臨床とも呼ばれ、いわゆる「動物実験」のことを指します。様々な大きさの動物を用いて、薬のデータを取得し、生体への基礎的な効果(有効性と安全性)を評価・証明するための科学的データを提供するものです。非臨床試験の結果、有効性が期待でき、安全性にも問題がないと考えられた場合にヒトで行うのが 臨床試験 となります。 非臨床試験には、 薬物動態 試験(ADME)、薬効・薬理試験、安全性試験(毒性試験)等があります。特に、毒性に関しては、非臨床試験の実施にあたって製薬メーカーが遵守すべき GLP(Good Laboratory Practice) という基準が定められており、この基準を基に「医薬品の安全に関する非臨床試験の実施の基準」という省令が定められています。以前は「前臨床試験」とも呼ばれていましたが、臨床試験開始後にも行われることから「非臨床試験」と呼ばれることが多くなっています。
一般的に猫が一日に必要としている水分量は 「体重1キロに対して60~70ml」 といわれています。例えば体重4キロの猫でしたら、約240~280mlの水分が必要量として計算できます。 もちろんこの水分量は食事から摂取できる水分も含まれているので、必ずこれだけの水を飲まなければいけないというわけではありません。
水の飲みすぎの原因がわかっても、具体的な対処法を知らないと改善しようがないですよね。 ここでは、具体的な対処法を詳しく紹介します。 餌を変えてみる 現在与えているキャットフードが、猫に合っていないのかもしれません。 餌の塩分が高かったり、水分量が少なかったりすると、いつもより多めに水を飲んでしまうことがあります。 なので、一度違うキャットフード、もしくは以前与えていたキャットフードに戻してみましょう。 もし、ウェットフードからドライフードに切り替えたのなら、もう一度ウェットフードに戻してみてください。 ドライフードはウェットフードに比べて水分量が少ないため、いつもより多めに水を飲むことがあるからです。 部屋を涼しい状態にする 部屋の温度も気にするようにしてください。 温度が高いと暑さから喉の乾きが早くなり、水を多く飲むようになります。 そもそも、猫は体内の温度調節が苦手な動物なので、部屋の中の温度調節がとても大切です。適切な温度設定にしていないと、すぐに体調を崩してしまいます。 ナナ 猫が過ごしやすい温度って何度なの? という疑問を持つ人も多いでしょう。 猫が快適に過ごせる部屋の温度は、だいたい26度~30度と言われています。 人間にすると少し蒸し暑い程度が、猫にとっては快適な温度なのです! コーン え、でもボクは26度でも暑く感じるにゃ! 猫の水の飲み方. それは太りすぎですね!