2021. 7. 14 15:00 アッヴィ合同会社 ウパダシチニブの潰瘍性大腸炎患者を対象の第III相維持療法試験、主要評価項目と全ての副次評価項目を達成 2021年7月14日 アッヴィ、ウパダシチニブの潰瘍性大腸炎患者さんを対象とする52週間の第III相維持療法試験において、主要評価項目とすべての副次評価項目を達成 ●主要評価項目である1年(52週)時の臨床的寛解(Adapted Mayoスコアに基づく)を達成した患者さんの割合は、プラセボ群と比較してウパダシチニブ群(15 mgまたは30 mg、1日1回投与)で有意に高い結果1 ●1年時における内視鏡的改善、HEMI(組織学的・内視鏡的粘膜改善)および副腎皮質ステロイドフリー臨床的寛解の達成を含むすべての副次評価項目を達成(p<0. 001)1 ●安全性に関する試験結果は、先行する第III相導入療法試験や、これまでに確認されているウパダシチニブの安全性プロファイルと一致し、新たな安全性リスクは認められず1-6 ●ウパダシチニブはアッヴィが発見し、開発した選択的かつ可逆的なJAK(ヤヌスキナーゼ)阻害薬であり、中等症から重症の潰瘍性大腸炎およびその他複数の免疫関連炎症性疾患に対する経口剤として開発中1, 7-14 イリノイ州ノースシカゴ、2021年6月29日(米国時間)—アッヴィ(NYSE:ABBV)は、第III相潰瘍性大腸炎維持療法試験において、ウパダシチニブ群(15 mgまたは30 mg、1日1回投与)が1年(52週)時の主要評価項目である臨床的寛解(Adapted Mayoスコアに基づき判定)およびすべての副次評価項目を達成したことを発表しました1。ウパダシチニブ群では、プラセボ群と比較して有意に多くの患者さんが52週時に臨床的寛解を達成しました(15 mg群で42%、30 mg群 で52%に対し、プラセボ群12%、p<0. ニュースリリース | 学術情報・論文作成支援【ユサコ株式会社】. 001)1。 アッヴィのバイスチェアマン兼プレジデントのマイケル・セヴェリーノ医学博士(M. D. )は次のように述べています。「潰瘍性大腸炎は、症状の予測がつかず炎症が生じる疾患といわれ、しばしば日常生活に支障をきたす可能性があります。今回の結果は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者さんにとってウパダシチニブが治療選択肢となりうることを示しており、今後の開発の後押しとなるものです」 本試験は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有し、ウパダシチニブ(45 mg)を1日1回投与する8週間の導入療法試験期間後に臨床的改善(Adapted Mayoスコアに基づき判定)を達成した成人患者さんを対象とし、ウパダシチニブ15 mg群、ウパダシチニブ30 mg群またはプラセボ群に再度無作為に割り付け、さらに52週間実施しました1。 52週間後の時点で、内視鏡的改善、組織学的・内視鏡的粘膜改善(HEMI)および副腎皮質ステロイドフリー臨床的寛解の達成を含むすべての副次評価項目が達成されました1。52週時に内視鏡的改善を達成した患者さんの割合は、ウパダシチニブ15 mg群で49%、ウパダシチニブ30 mg群で62%であったのに対し、プラセボ群では14%でした(p<0.
大腸炎が広がると、症状の重症度も広がります。 潰瘍性大腸炎:さまざまなコース 潰瘍性大腸炎は、影響を受けた人の80%以上で発生します 再発 :多かれ少なかれ重度の症状(急性再発)のある段階と、炎症や症状のない段階が交互に起こります。医者は1つについて話します 慢性再発コース.
回答受付が終了しました 気温が高くて、体温まで上がることってありますか? ちなみに私は高校野球を見に行った際の検温で38. 9ありましたが、係員に言われたように汗を拭いて、つけ忘れてたマスクをしてから測ると36. 7に下がりました。 ありますよ。 私は平熱36度ですけど、37まで上がりますよ。 ありますよ。 この時期、ずっと外にいたら体温は37℃超えます。 家や建物の中にいれば、そこまで変わりませんが…。
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