7±9. 4 0. 9±0. 3 1. 85±0. 26 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 16. 3 分布 16. 3. 1 血清蛋白結合率 99. 0%( in vitro 、ヒト血清、1μg/mL、限外ろ過法又は平衡透析法) 4) 16. 4 代謝 16. 4. 1 主な代謝産物 4-フルオロベンジル基脱離体 1) 16. 2 代謝経路 主として肝臓で4-フルオロベンジル基の脱離、これに続くモルホリン環5位の酸化及びベンゼン環3位の水酸化によって代謝される 1) 5) 。 16. 3 代謝酵素 16. 5 排泄 16. 5. 1 排泄経路 16. 2 排泄率 投与後48時間までの尿中排泄率は、未変化体として0. 1%、主代謝物(4-フルオロベンジル基脱離体)として7. 0%であった 1) (健康成人、空腹時本剤5mg1回投与)。 16. 7 薬物相互作用 16. 7. 1 エリスロマイシン 本剤15mg/日にエリスロマイシン1, 200mg/日を併用したところ、単独投与時に比べて、モサプリドの最高血漿中濃度は42. 1ng/mLから65. 7ng/mLに上昇し、半減期は1. 6時間から2. 4時間に延長し、AUC 0〜4 は62ng・h/mLから114ng・h/mLに増加した 7) (健康成人)。 16. 8 その他 モサプリドクエン酸塩錠2. モサプリドクエン酸塩錠5mgトーワ. 5mg「ファイザー」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成12年2月14日医薬審第64号、平成18年11月24日一部改正)」に基づき、モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」を標準製剤としたとき、溶出挙動に基づき生物学的に同等とみなされた 8) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内臨床試験 二重盲検比較試験を含む総計111例についての臨床成績は次のとおりである 9) 。 対象疾患/症状 改善率 慢性胃炎 胸やけ 68. 5%(37/54) 悪心・嘔吐 71. 2%(37/52) 17. 2 国内第III相試験 バリウム注腸X線造影検査の前処置におけるブラウン変法との比較試験は、計99例を対象として実施された。その結果、本剤と経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)併用群の「右大腸バリウムの付着性スコア」及び「右大腸便残渣の量スコア」について、ブラウン変法群に劣らないことが確認された。[5.
後発品(加算対象) 一般名 製薬会社 薬価・規格 10.
製造販売業者等 26. 1 製造販売元 26. 2 提携 マイラン製薬株式会社 大阪市中央区本町2丁目6番8号
モサプリドクエン酸塩錠5mg「NPI」
最終更新日: 2021. 4. 1 製品名 モサプリドクエン酸塩錠5mg「イセイ」 一般名 モサプリドクエン酸塩水和物 先発製品名 ガスモチン錠5mg 薬効分類名 消化管運動機能改善剤 規制区分 - 規格単位 5mg1錠 薬価 (円) 10. 10 日局収載名 日本薬局方 モサプリドクエン酸塩錠 組成 単位 1錠 中 成分名・含量 モサプリドクエン酸塩水和物をモサプリドクエン酸塩として 5mg 浸透圧比 pH 直径・長径(mm) 4. 6 剤形 フィルムコーティング錠(割線入り) 短径(mm) 9. 3 統一収載 なし 厚さ(mm) 3.
5)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。 N, N -ジメチルホルムアミド溶液(1→20)は旋光性を示さない。 20. 取扱い上の注意 開封後は湿気を避けて保存すること。 22. 包装 <モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」> 100錠[10錠(PTP)×10] <モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」> 100錠[10錠(PTP)×10、乾燥剤入り]、500錠[10錠(PTP)×50、乾燥剤入り] 500錠[バラ] 23. 主要文献 Sakashita M., et al., Arzneim. -Forsch. 医療用医薬品 : モサプリドクエン酸塩 (モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ファイザー」 他). /Drug Res., 43, 867-872, (1993) 降旗謙一ほか, 診療と新薬, 46, 262-271, (2009) 社内資料:生物学的同等性試験(モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」) Matsumoto S., et al., Arzneim. /Drug Res., 43, 1084-1094, (1993) Arzneim. /Drug Res., 43, 1095-1102, (1993) 代謝酵素(ガスモチン錠:2009年4月22日承認、CTD2. 6. 4) 加藤貴雄ほか, 臨床医薬, 15, 753-763, (1999) 社内資料:溶出試験(モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」) 三好秋馬ほか, 臨床医薬, 14, 1037-1053, (1998) 杉野吉則ほか, 日本大腸検査学会雑誌, 25, 99-114, (2008) Yoshida N., et al.,, 257, 781-787, (1991) 薬理試験(ガスモチン錠:2009年4月22日承認、CTD2. 2) Inui A., et al., armacol., 90, 313-320, (2002) »J-STAGE 金泉年郁ほか, 日本平滑筋学会雑誌, 26, 161-174, (1990) 須山哲次ほか, 内科宝函, 40, 175-183, (1993) 日本薬剤師研修センター編, 医薬品服薬指導情報集〔薬効別〕追補版2, 437-446, (2005) Mine Y., et al., J., 110, 415-423, (2009) 24. 文献請求先及び問い合わせ先 文献請求先 ファイザー株式会社 製品情報センター 〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7 電話:学術情報ダイヤル 0120-664-467 FAX:03-3379-3053 製品情報問い合わせ先 26.
1 参照] 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で乳汁への移行が報告されている。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に腎機能、肝機能等の生理機能が低下している。なお、慢性胃炎に伴う消化器症状に用いる際に、副作用が発現した場合には、減量(例えば1日7. 5mg)するなど適切な処置を行うこと。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 抗コリン作用を有する薬剤 アトロピン ブチルスコポラミン 等 本剤の作用が減弱する可能性があるので、抗コリン剤を服用する場合は、服用間隔をあけるなど注意すること。 本剤の消化管運動の促進作用は、コリン作動性神経の賦活により発現するため、抗コリン剤の併用により本剤の作用が抑制される。 11. くすりのしおり | 患者向けわかりやすい情報. 副作用 11. 1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. 1 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸 (いずれも頻度不明) 劇症肝炎、著しいAST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがあり、死亡に至った例もある。[ 8. 1 参照] 11. 2 その他の副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 1〜2%未満 1%未満 頻度不明 過敏症 浮腫 発疹、じん麻疹 血液 好酸球増多 白血球減少 消化器 下痢・軟便 口渇、味覚異常、腹痛、嘔吐 嘔気、腹部膨満感、口内しびれ感(舌、口唇等を含む) 肝臓 AST、ALT、ALP、γ-GTP、ビリルビンの上昇 循環器 心悸亢進 精神神経系 めまい・ふらつき、頭痛 その他 中性脂肪の上昇 倦怠感 振戦 1〜5%未満 1%未満 消化器 腹部膨満感、嘔気、腹痛 胃部不快感、おくび 肝臓 ビリルビンの上昇 精神神経系 頭痛 眠気 その他 尿潜血、尿蛋白 胸部不快感、寒気、倦怠感、顔面腫脹、LDHの上昇 14.
店舗情報(詳細) 店舗基本情報 店名 サムズ アンカーイン 宜野湾店 ジャンル ステーキ、鉄板焼き、アメリカ料理 予約・ お問い合わせ 050-5868-4925 予約可否 予約可 住所 沖縄県 宜野湾市 字真志喜624-1 2F 大きな地図を見る 周辺のお店を探す 交通手段 真志喜バス停(下り)徒歩1分 浦添前田駅から3, 062m 営業時間 17:00~23:30(L. O. サムズ アンカーイン 宜野湾店 - 宜野湾市 / レストラン / ステーキ - goo地図. 22:30) 日曜営業 定休日 無休 新型コロナウイルス感染拡大等により、営業時間・定休日が記載と異なる場合がございます。ご来店時は事前に店舗にご確認ください。 予算 [夜] ¥2, 000~¥2, 999 予算 (口コミ集計) [夜] ¥3, 000~¥3, 999 予算分布を見る 支払い方法 カード可 (VISA、Master、JCB、AMEX、Diners) 電子マネー可 (楽天Edy) 席・設備 席数 100席 個室 無 貸切 不可 禁煙・喫煙 全席禁煙 駐車場 有 空間・設備 落ち着いた空間 携帯電話 docomo、au、SoftBank、Y! mobile メニュー ドリンク ワインあり、カクテルあり 料理 英語メニューあり 特徴・関連情報 Go To Eat プレミアム付食事券使える 利用シーン 家族・子供と | 知人・友人と こんな時によく使われます。 サービス お祝い・サプライズ可 お子様連れ 子供可、お子様メニューあり ホームページ 電話番号 098-897-5555 お店のPR 初投稿者 khiro (4) このレストランは食べログ店舗会員等に登録しているため、ユーザーの皆様は編集することができません。 店舗情報に誤りを発見された場合には、ご連絡をお願いいたします。 お問い合わせフォーム
宜野湾店 ステーキ 鉄板焼 沖縄でもっとも愛され、もっとも歴史あるサムズレストランの第一号店。 帆船の客室をイメージした風格ある店内には、著名人のサインも目立つ。沖縄の真のステーキハウスの姿がここにある。 店名 サムズアンカーイン宜野湾店 営業時間 17:00-23:00(LO. 22:00) 住所 沖縄県宜野湾市真志喜624-1 URL Google Mapで経路探索 ※時期により営業時間および定休日など異なる場合がございます。詳しくは各店舗のホームページをご覧ください。
大人も子供も楽しめる豊富なアメリカンメニューが揃う人気店です! 【 ピザハウスジュニア 店舗情報 】 ( 普天間店 ) 住所:沖縄県宜野湾市上原1-7-1 営業時間:11:00~21:30 電話番号:0120-842-981 定休日:なし テイクアウト:可(全店舗で可) デリバリー:可 鳥玉(大謝名店) その日の朝産みたての超新鮮な卵(琉球卵)やこだわり抜いた鳥を使用した料理がウリの鳥と卵の専門店『 鳥玉 』。 親子丼やチキン南蛮など、 沖縄県内でトップクラスにおいしい卵&鳥料理が食べられるお店 となっており、宜野湾市内では【大謝名交差点近く(国道58号線沿い)】に店舗があります♪ チョンダラー 唐揚げやオムライスなど、なにを食べても旨い!価格もお手頃だぜ! 【 鳥玉 店舗情報 】 ( 大謝名店 ) 住所:沖縄県宜野湾市大謝名5-16-8 営業時間:11:00~21:00 電話番号:098-943-4232 定休日:なし(年中無休) ※ドライブスルーにも対応 デリバリー:可(出前館) ラーメン こちらでは 宜野湾市内でランチタイムも営業しているおすすめのラーメン店を3軒紹介 しています。 ユメヲカタレ オキナワ 『 ユメヲカタレ オキナワ(Yume Wo Katare Okinawa) 』は宜野湾市我如古にある 夢を語れる二郎系ラーメン店です。 通常サイズでも茹でる前の麺の量が300g(通常のラーメン店の2~3倍)という大盛りラーメンが楽しめますので、ガッツリランチがしたい時にオススメのお店 となっています! シーサー マシ・マシマシ・スクナメなどの二郎系ラーメン特有の注文方法『コール』にも対応してくれます! 【 ユメヲカタレ オキナワ 店舗情報 】 ( Yume Wo Katare Okinawa ) 住所:沖縄県宜野湾市我如古2-12-6 駐車場:あり(2台) 電話番号:非公開 休み:日・月曜日 営業時間(木曜日はランチ休み) ランチ:11:30~14:30 ディナー:18:30~21:30 ラブメン(宜野湾本店) 沖縄県内に全3店舗を展開中の煮干しラーメン専門店『 ラブメン 』の本店は、この記事の最初に登場した「 最強食堂(宜野湾店) 」のすぐ隣にあります。 沖縄の人気グルメ番組 アゲアゲめし でも紹介された人気店で、 超濃厚な煮干しラーメンやあっさりとしたレモンの塩そばなどが楽しめます ♪ 宜野湾店(本店)には座敷席やお子様ラーメンなども用意されていますので、お子様連れのご家族も利用しやすいですよ!