ご購入方法について 購入フォームへ進む カテゴリもしくは発行年月で絞り込む: ※会員専売刊行物は、 会員ログイン後 に刊行物一覧よりご覧いただけます。 また、会員企業の方は刊行物を会員価格にてご購入いただけます。 ご購入手続の流れ 会員の方 1 お申し込み 2 請求書及び刊行物の送付 3 代金のお振込み 請求書を同封して書籍をお送りします。後日指定の口座にお振込みください。 一般(非会員)の方 2 請求書を送付 4 刊行物の送付(PDF版は、ダウンロード方法とダウンロード時に必要なID、Passをお送りさせて頂きます) 請求書をお送りしますので、指定の口座にお振込みください。ご入金確認後に書籍をお送りします。 【連絡先】総務部業務課:03-5542-6058 刊行年月 ジャンル 書籍名 価格 購入 2021/06 その他 FISCガイドライン検索システムVer. 6. 金融機関向けシステム監査関連サービスを開始~FISC安全対策基準等に準拠へ、体制構築から監査までを支援〜|サイバーセキュリティ.com. 3 45, 000 2021/05 クラウド 金融機関等におけるクラウド導入・運用に関する解説書(試行版)PDF版 900 2021/03 機関誌 機関誌『金融情報システム』令和2年 9, 000 2021/03 機関誌 令和3年度 FISCレポート有料購読 15, 000 2021/03 白書 令和3年版 金融情報システム白書 4, 620 2021/02 機関誌 機関誌「令和2年度金融機関アンケート調査結果」 9, 000 2020/10 安全対策 金融機関等コンピュータシステムの安全対策基準・解説書(第9版 令和2年3月版)英訳版(PDF版) 16, 500 2020/06 その他 FISCガイドライン検索システムVer. 2 40, 000 販売終了 2020/06 TLPT 金融機関等におけるTLPT実施にあたっての手引書 英訳版(PDF版) 4, 800 2020/03 安全対策 金融機関等コンピュータシステムの安全対策基準・解説書(第9版令和2年3月版)【PDF版】 3, 000 2020/03 機関誌 機関誌『金融情報システム』令和元年 9, 000 2020/02 その他 RPA導入にあたっての解説書【PDF版】 800 2019/11 機関誌 機関誌「令和元年度金融機関アンケート調査結果」 9, 000 2019/12 TLPT 金融機関等におけるTLPT実施にあたっての手引書 2, 700 2019/09 TLPT 金融機関等におけるTLPT実施にあたっての手引書【PDF版】 300 2019/06 安全対策 金融機関等コンピュータシステムの安全対策基準・解説書(第9版改訂)英訳版(PDF版) 16, 500 販売終了 2019/05 その他 FISCガイドライン検索システムVer.
レポートの構成 本レポートは、「はじめに(留意事項)」「障害分析概要」「事例集」から構成され、これは令和元年6月版、令和2年6月版に共通している。このうち、「障害分析概要」が主たる項目であるが、集計の期間などの前提を示した上で「主な障害の傾向」と「当局の今後の取組」が記載されている。 「主な障害の傾向」は、令和元年版では「業態共通」と「業態固有」に分けられていたが、令和2年度版ではその区分けはなくなり、「事例集」においてのみ業態が示されている。記載方法が変更された理由は示されていないが、発生した障害の根本原因は特定の業態に限ったものではなく業態に共通することが多いことや、金融サービスのボーダレス化により業態を一概に定義し難くなってきていることなどが推測される。 3. 障害傾向の比較 下に本レポートの令和元年6月版と令和2年6月版において、障害傾向としてどのようなテーマが挙げられているかを示す 出典:金融庁「金融機関のシステム障害に関する分析レポート(令和元年6月)」と「同(令和2年6月)」を基に当社にて加工 ※「金融機関のシステム障害に関する分析レポート(令和2年6月)」では「(1)業態共通」「(2)業態固有」の区分けはない 令和元年6月版からの継続テーマとして挙げられた4項目については、令和2年6月版の集計期間でも類似する事象が引き続き発生していることなどが理由であると考えられる。 令和2年6月版で新たに追加されたテーマには、電源設備故障・回線障害や冗長構成への切り替え失敗などの従来から指摘されている障害に加え、改元・10連休対応、消費税変更対応や自然災害、新型コロナウィルス感染症による株価乱高下に伴う取引増加などイレギュラーな要因による障害が挙げられている。本レポートでは、こうしたイレギュラーな要因への対応方法の一つとして、特殊イベントのシステム変更作業等に関する事例をナレッジとして蓄積することが指摘されている。 4. 障害事象の割合 本レポートの事例集では、障害事象別割合が公表されている。全体の障害件数としては、令和元年6月版(図1)と令和2年6月版(図2)の集計期間を比較して2割の増加になっているという記載がある。事象の内訳をみると、「ソフトウェア障害」「管理面・人的要因」が約6割を占めるという状況は変わっていない。「ソフトウェア障害」は主にネット銀行・資金決済事業者・暗号資産交換業者などで設計やテストの考慮漏れ、バージョン管理の不備等によって顧客サービスに大きな影響を及ぼす障害の事例があることが指摘されている。「管理面・人的要因」は業態に偏りなく発生しており、本番環境における作業ミスや誤った作業の看過が指摘されている。「その他の非意図的要因」が令和2年6月版ではわずかに増加しているが、本レポートの中で具体的にどのような障害が増加しているかは示されていない。令和元年6月版の「その他の非意図的要因」では、貸金業における不正オーソリの集中発生によるソフトウェア障害が事例として挙げられていることから類似する事象が増えたものと想定される。 出典:金融庁「障害等発生報告書」書式 5.
3%処方変更品の7ヵ月間の加速試験の結果 1) は、下記の通りです。 試験 保存条件 (実測値) 保存形態 保存期間 結果 加速試験 40℃/75%RH ポリエチレン製チューブ ポリプロピレン製容器 7ヵ月 明確な品質の変化なし 測定項目:性状、確認試験、定量法 ヒルドイド ® クリーム0. 3%安定性試験 開封後の安定性について検討したデータはありません。開封後はできるだけ速やかにご使用ください。 保管品: ヒルドイド ® クリーム0. 3%保管品(保管条件:40℃/75%RH/3ヵ月、7ヵ月) ヒルドイド ® ソフト軟膏0. 3%保管品(保管条件:40℃/75%RH/6ヵ月保管) 接種菌種: 大腸菌、緑膿菌、ブドウ球菌、酵母、糸状菌 保存効力試験: 製剤の保存効力を微生物学的に評価する方法です。製剤中に試験の対象となる菌種を強制的に接種、混合し、経時的に試験菌の消長を追跡することにより、保存効力を評価します。 出荷時の製品状態(未開封品)における保存効力試験 「ヒルドイド ® クリーム0. 3%(処方変更品)の保存効力試験:出荷時」 マルホ株式会社CMC研究部 製品研究グループ, 社内資料, 1-2, 2017 「ヒルドイド ® ソフト軟膏0. 3%の保存効力試験Ⅰ」 40℃/75%RH/3ヵ月と7ヵ月における保存効力試験 「ヒルドイド ® クリーム0. 3%(処方変更品)の保存効力試験:加速条件保存品」 マルホ株式会社CMC研究部 製品研究グループ, 1-4, 2017 40℃/75%RH/6ヵ月保管品における保存効力試験 「ヒルドイド ® ソフト軟膏0. ヒルドイドサイト ヒルドイドFAQ / 医療関係者向け情報|マルホ株式会社. 3%の保存効力試験Ⅱ」 マルホ株式会社CMC研究部 製品研究グループ:社内資料, 1-2, 2017 他の製剤と混合した際の有効性、吸収、安全性について検討しておりませんので、混合は原則避けるべきとの見解を持っています。 有効性、吸収、安全性については検討していませんが、外観、性状、有効成分の残存率等の変化を推定するための参考として、配合変化試験(社内データ)を行っております。配合変化表が必要な場合は製品情報センターにご連絡をお願いします。 添加物のパラオキシ安息香酸エステルの結晶が析出している可能性が考えられます。 低温下での保管による溶解度の低下が大きな要因ですが、それ以外に製剤の振とう、あるいは製剤中の水分の蒸散等による影響が考えられており、突発的に起こる現象と考えられます。 なお、事象の多くは冬場に発生しております。そのため、ヒルドイド ® ローション0.
3%と同一処方のため、生物学的同等性試験を実施していない。 (以下、共同開発会社のヘパリン類似物質ローション0. 3%で実施された生物学的同等性試験の結果を引用記載する。) 紫外線紅斑抑制作用 ヘパリン類似物質ローション0. 3%、標準製剤(ローション剤、0. 3%)各200mgを塗布したモルモットを用いて、紫外線照射後の紅斑強度を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意な紅斑抑制作用が認められた。 また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。 1) 鎮痛作用 ヘパリン類似物質ローション0. 3%)各200mgを用いて、炎症性浮腫を惹起させたラットにおける疼痛閾値圧を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意に疼痛閾値圧を上昇させ、鎮痛作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。 1) 血液凝固抑制作用 ヘパリン類似物質ローション0. 湿疹(皮膚炎)を予防・軽減する対応方法 | ロート製薬: 商品情報サイト. 3%)各3gを埋没させたウサギにおける血液凝固時間を測定した結果、コントロール群に比較して両製剤とも有意な血液凝固抑制作用が認められた。また、両製剤間の効果に有意差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。 1) 有効成分に関する理化学的知見 一般名: ヘパリン類似物質 (Heparinoid) *性状: 帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。 水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又はn-ブタノールにほとんど溶けない。 水溶液(1→20)のpHは5. 3〜7. 6である。 取扱い上の注意 保管方法 使用後はきちんとキャップをしめ、なるべく涼しい所に保管すること。 小児の手の届かない所に保管すること。 * 安定性試験 最終包装製品を用いた長期安定性試験(温度25±2℃、湿度60±5%、3年間)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 2) 包装 主要文献及び文献請求先 主要文献 1 佐藤製薬株式会社 社内資料:生物学的同等性試験(ローション) 2 *佐藤製薬株式会社 社内資料:長期安定性試験 文献請求先 主要文献(社内資料含む)は下記にご請求ください。 佐藤製薬株式会社 医薬事業部 〒107-0051 東京都港区元赤坂1丁目5番27号 TEL 03-5412-7817 FAX 03-3796-6560 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所 製造販売元 佐藤製薬株式会社 東京都港区元赤坂1丁目5番27号
』 ロキソニンテープの効果 ロキソニンの湿布には、分厚い白い ロキソニンパップ もあります。 ロキソニンテープとロキソニンパップの効果は同等です。 (違いの詳細は後述「 ロキソニンテープとパップの違い 」) ロキソニンパップ100mgの国内二重盲検比較試験の結果 疾患名 効果(改善率) 変形性関節症 75. 5% 筋肉痛 80. 7% 外傷後の腫脹・疼痛 98. ロキソニンテープは肩こり腰痛に効かない!貼りすぎるとかぶれるだけ | めでぃすた | 薬局薬剤師のブログ. 1% ロキソニンテープ(ロキソニンパップ)は腰痛症や肩こりに保険適応がありませんが、腰痛や肩こりでおこる痛みを緩和できます。 (ただし、湿布は腰痛・肩こりの直接的な治療薬ではないのは先に解説したとおり) 『 ロキソニンの湿布 ロキソニンテープは子供と妊婦も使ってOK? 』 ロキソニンテープとロキソニン錠の効果比較 湿布は内服薬より効果が劣ります。 しかし、ロキソニンテープ(1日1回貼付)とロキソニン錠(1日3回食後服用)の効果を比較した二重盲検比較試験では、効果(改善率)に大きな差が見られませんでした。 二重盲検比較試験とは、被験者のプラセボ効果をなくすようにデザインされた試験法です。 <ロキソニンテープ、ロキソニン錠使用期間> 変形性膝関節症:4週間 筋肉痛:2週間 外傷後の腫脹・疼痛:1週間 効果が大きく変わらないのであれば、ロキソニンテープを使う理由はないように思えますが、ロキソニン錠には「長期服用すると何らかの胃腸の副作用が表れて続けられなくなる」という欠点があります。 ロキソニン錠の主な副作用 副作用 副作用頻度 消化器障害 2. 25% 浮腫・むくみ 0. 59% 発疹・蕁麻疹 0. 21% (ロキソニン錠添付文書より) そのため、 胃 薬 を併用して副作用に気をつけながら、継続服用するという方法が取られてきました。 『 ロキソニンと飲む胃薬はムコスタ/セルベックスが多い理由 』 ロキソニン錠からロキソニンテープへの変更で、胃腸の副作用から解放されることでしょう。 『 ロコアテープを使ったら最強だった!でも副作用と使い方に気を付けて 』 ロキソニンテープは貼り過ぎるとかぶれる ロキソニンテープは1日1回貼るだけで十分な効果を発揮します。 貼る枚数の上限はありませんが、もともと効かない肩こりや腰痛に毎日ペタペタ貼っていると、湿布かぶれをおこします。 ロキソニンテープの主な副作用 副作用 副作用頻度 接触性皮膚炎 (湿布かぶれ) 1.
製品名 処方されたお薬の製品名から探す事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。 (例)タミフル カプセルやパッケージに刻印されている記号、番号【処方薬のみ】 製品名が分からないお薬の場合は、そのものに刻印されている記号類から検索する事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。 (例)0.
作成又は改訂年月 ** 2017年9月改訂 (第3版、使用上の注意の改訂) * 2016年11月改訂 (第2版) 日本標準商品分類番号 薬効分類名 血行促進・皮膚保湿剤 承認等 販売名 ヘパリン類似物質外用スプレー0. 3%「サトウ」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22400AMX01266000 欧文商標名 HEPARINOID SPRAY 0. 3%「SATO」 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法: 室温保存 使用期限: 3年(外箱に記載) 注意: 取扱い上の注意の項参照 組成 成分・含量 (1g中) ヘパリン類似物質3mg(0.
乾燥する季節がやってきました!