11. 06 11月5日、国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院は、胞巣状軟部肉腫に対して免疫チャックポイント阻害薬であるアテゾリズマブを投与する医師主導治験として「切除不能胞巣状軟部肉腫に対するアテゾリズマ... 早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのテセントリク+化学療法、病理学的完全奏効率を有意に改善 2020. 10. 02 この記事の3つのポイント ・早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・抗PD-L1抗体薬テセントリク+化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・病理学的完全奏効率はテセントリク群58%に対して... テセントリクとアバスチン、切除不能な肝細胞がんに対する併用療法で承認取得 2020. 09. 30 免疫療法として初めて肝細胞がんに対する有効性を示した併用療法 9月25日、中外製薬株式会社は抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体のテセントリク(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え)、以下テセントリク... 転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリク+パクリタキセル併用療法、無増悪生存期間は統計学的有意に延長せず 2020. 12 8月6日、スイス・ロシュ社は、初期治療の転移性トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対し、テセントリク(一般名:アテゾリズマブ、以下テセントリク)+パクリタキセルの有効性と安全性を評価した第3相IMp... 卵巣がんに対するテセントリク+アバスチン+化学療法併用療法が無増悪生存期間の延長を示せず 2020. 07. 17 7月13日、中外製薬株式会社は、テセントリク+パクリタキセル+カルボプラチン+アバスチン併用療法を初発のステージIII期またはIV期の卵巣がん(卵管がんまたは原発性腹膜がんを含む)に対して実施した第3... 再発性/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫にテセントリク+ガザイバ+ベネクレクスタ、OMRR23. 6%を示す 2020. 抗がん剤「ハラヴェン®」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第Ⅰ相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表 | ニュースリリース：2020年 | エーザイ株式会社. 16 この記事の3つのポイント ・再発性/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第2相試験 ・テセントリク+ガザイバ+ベネクレクスタ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・3剤併用療法のOMRRは2... 早期トリプルネガティブ乳がんに術前療法としてのテセントリクと化学療法併用が病理学的完全奏功を改善 2020. 06. 22 6月18日、中外製薬株式会社(以下、中外製薬)は、PD-L1の発現状況を問わない早期トリプルネガティブ乳がん(TNBC)患者を対象とした第3相臨床試験「IMpassion031試験」において、化学療法... ハイリスク筋層浸潤尿路上皮がん患者に対するアジュバント療法としてのテセントリク、無病生存期間、全生存期間を有意に改善せず 2020.
5%)、コホートBの2例(1. 0%)で、TFFU期における発症はコホートBの1例(0. 5%)のみだった。LVEF低下(ベースラインから10%超の低下またはLVEF<50%)を認めたものは、コホートAの27例(13. 6%)、コホートBの24例(12. 1%)で、TFFU期においては、それぞれ12例(6. 0%)、7例(3. 5%)だった。 TFFU期におけるグレード3以上の有害事象(AEs)は、コホートAが2例(1. 0%)、コホートBが5例(2. 5%)、重篤なAEsは3例(1. 5%)、7例(3. 5%)。コホートBの6例(3. 0%)で乳房以外の二次発がんを認めた。またコホートAの7例(3. 5%)とコホートBの13例(6. 5%)が死亡し、主な理由は増悪(コホートAの4例、コホートBの12例)だった。 有効性の成績は良好だった。コホートA、Bそれぞれにおいて、5年無イベント生存(EFS)率が90. 8%(95%信頼区間:86. 5-95. 2)、89. 2%(95%信頼区間:84. 8-93. 6)、4年における浸潤性疾患のない生存(IDFS)率が92. 6%(95%信頼区間:88. 7-96. 5)、91. 1%(95%信頼区間:87. 0-95. 1)、5年全生存(OS)率が96. 1%(95%信頼区間:93. 3-98. 9)、93. 8%(95%信頼区間:90. 3-97. 2)だった。 ディスカッサントのEvandro de Azambuja氏(ベルギーInstitut Jules Bordet)、座長のSibylle Loibi氏(ドイツGBG Forschungs GmbH)はともに、長期安全性を確認した成績を評価しつつも、乳癌治療はde-escalationの方向に進んでおり、今回の患者集団に対してアンスラサイクリンが投与されることは少なくなっていることを指摘した。 またAzambuja氏は、「無症候性のLV機能不全を早期に捉えるためには、LVEFよりも、心筋の長軸方向の収縮機能の指標であるGLSの方が適切」「心毒性の早期予測には高感度心筋トロポニンや心房性ナトリウムペプチド(NT-proBNP)といったバイオマーカーも有用」との見解を示した。 質疑応答における「臨床試験では実臨床と比較してより若く元気な患者が多いため外挿には注意を要する」「今回の登録時における心臓に対する治療や併存疾患の情報がない」との指摘に対してDong氏は、「今回の対象の年齢中央値は49歳で確かに若かった」「心血管イベントリスクになりうる因子としては、10%が脂質異常、20%が高血圧、10%弱が糖尿病、50%超えが肥満だった」と答えた。
50(95%信頼区間:0. 39-0. 64)、 log-rank 検定、p<0. 0001]。また、本試験におけるカドサイラの安全性は、既承認のHER2陽性転移性乳がんにおける治療で認められている安全性プロファイルと同様であり、HER2陽性早期乳がんの術後薬物療法での使用においてもカドサイラの忍容性が認められました。 【参考情報】 抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について(2019年8月30日プレスリリース) 添付文書情報 ※下線部分が追加 販売名: カドサイラ ® 点滴静注用100 mg、同160 mg 一般名: トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 効能・効果: HER2陽性の手術不能又は再発乳癌 HER2陽性の乳癌における術後薬物療法 効能・効果に関連する注意: 〈効能共通〉 1. HER2陽性の検査は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。 2. 本剤は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤による化学療法の治療歴のある患者に投与すること。 3. 本剤の術前薬物療法における有効性及び安全性は確立していない。 〈HER2陽性の乳癌における術後薬物療法〉 4. 術前薬物療法により病理学的完全奏効(pCR)が認められなかった患者に投与すること。 5. 臨床試験に組み入れられた患者のpCRの定義等について、「17. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 用法・用量: 通常、成人にはトラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)として 1回3. 6 mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静注する。 ただし、術後薬物療法の場合には、投与回数は14回までとする。 カドサイラについて カドサイラは、抗体薬物複合体であり、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブと化学療法剤であるDM1が安定したリンカーにより結合しています。カドサイラは、HER2を標的とするように設計されており、トラスツズマブによるHER2シグナル伝達の阻害と抗体依存性細胞障害作用を発揮するとともに、化学療法剤DM1を直接HER2陽性のがん細胞の内部に送達し、これらのがん細胞を破壊します。海外では、HER2陽性の早期乳癌における術後薬物療法について、2019年5月に米国で、12月に欧州で承認されています。 上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。 以上
2021年7月23日には、人気小説が原作のアニメーション映画、『 君の膵臓をたべたい 』が放送。重い膵臓の病気を患っている少女と"僕"の美しくも悲しいラブストーリーとなっている。 続く2021年7月30日には、ハイスピードカースタントが見どころ満載のアクション映画『 ワイルド・スピード ICE BREAK 』、2021年8月6日には、『 僕のヒーローアカデミア THE MOVIE ~2人の英雄~ 』と注目作の放送が続く。 『僕のヒーローアカデミア THE MOVIE ~2人の英雄~』は、『 僕のヒーローアカデミア THE MOVIE ワールド ヒーローズ ミッション 』の公開を記念して放送される作品。同日(8月6日)公開なので、あわせてご覧いただきたい。 今後のラインアップは以下のとおり。 2021年7月23日(金):『君の膵臓をたべたい』 2021年7月30日(金):『ワイルド・スピード ICE BREAK』 2021年8月6日(金):『僕のヒーローアカデミア THE MOVIE ~2人の英雄~』
・"攻撃力アップ"系 ・"命中力アップ"系 ・"回避力アップ"系 ・"自軍のHP回復"系 強力なレジェンドスキル系統は、"自機の与えるダメージが2. 1倍になる"効果を30%の確率で発動させる"ダメージアップIV"をはじめとした強力なものが含まれていることが特徴だ。 上級者からすると、LSの存在で機体の評価が変わってくる可能性もあるほどの効果を秘めている。 LSの付け方 † ・同じ機体(機体No.
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