医療用ゴム製品 製造元:住友ゴム工業株式会社 本製品は原材料受入から梱包までの一連の生産工程に最新鋭の設備を導入し、独自の「ワンウェイ生産工程」を実現しました。住友ゴム医療用ゴム製品の特長は、 ●配合ゴム薬品の均一分散性を高いレベルで実現。 ●溶出物、揮発物が少ない。 ●塗布したシリコーンの脱落が少なく、微粒子の発生が少ない。 ●針先でゴムを切断することが少ないため、リシール性、コアリング性に優れている。 ラミネートゴム栓 フッ素フィルムをゴム表面にラミネート加工し、薬剤の吸着を 防ぎます。 医療用ゴム部材 輸液バッグ用の栓体、医療機器のパッキン材など特注品対応も 可能です。 ガスケット プレフィルドシリンジに必須となるガスケットを当社標準品として ご提供しております。※特注品の設計、開発も可能です。 ラバーキャップ プレフィルドシリンジに必須となるラバーキャップを当社標準品としてご提供しております。※特注品の設計、開発も可能です。 ゴム栓標準品ラインナップ PART NUMBER TOP DIAMETER LEG DIAMETER HEIGHT PURPOSE NOTE 品 番 笠 径 足 径 全 高 用 途 備 考 F2-22 φ12. 70 7. 80 10. 50 凍結乾燥製剤用 前田産業㈱標準品 F5-43 φ14. 50 9. 30 10. 40 凍結乾燥製剤用 F5-46FS φ14. 50 10. 40 凍結乾燥製剤用 天面ラミネート F10-65 φ19. 00 12. 80 11. 00 凍結乾燥製剤用 F10-68FS φ19. 00 11. 00 凍結乾燥製剤用 天面ラミネート F10-41 φ19. 00 13. 20 13. 00 凍結乾燥製剤用 L2-26 φ12. 医療用精密ゴム（メディカルラバー）｜住友ゴム工業. 20 6. 30 液剤・粉末製剤用 前田産業㈱標準品 L5-10 φ14. 50 液剤・粉末製剤用 L10-1 φ19. 00 7. 70 液剤・粉末製剤用 L10-2 φ19. 00 130 7. 20 液剤・粉末製剤用 L10-2F φ19. 00 液剤・粉末製剤用 足部ラミネート L100-4 φ31. 50 22. 70 11. 50 輸液用 シリンジ用部材標準品ラインナップ NAME OF PRODUCTS OD SYRINGE SIZE 品 名 外 径(mm) 全 高(mm) シリンジ内径※参考値 備 考 ラバーキャップMSTφ10.
当社では医療用メディカルグレードシリコーンゴムの取り扱いがございます。医療用メディカルシリコーンゴムの使用についてはいくつかのハードルがあります。使用用途開示のお願いや価格的負担が大きくなります。医療用メディカルシリコーンゴムグレードを選定する前に検討が必要な特殊グレードになります。 医療向けメディカルグレードシリコーンゴムとは? メディカルグレードシリコーンゴムは、医薬有効成分(API)及び医療に関するGMPガイドラインで管理され、米国FDAの認可を受けたヘルスケア専用工場で製造・梱包されるシリコーンゴム材料で一定期間以下のインプラントも対応可能なグレードになります。 また、米国FDAの認可を受けた工場での製造ではありませんが、医療機器用材料として特別に開発され、細胞毒性の試験をクリアするまでのグレードもここではメディカルグレードとしてご紹介いたします。 医療向けメディカルグレードシリコーンゴムの特徴 無味・無臭 白金触媒による付加硬化タイプで、不純物が少なく無味・無臭で、高純度の液体や気体の輸送に適し、透明性や弾力性にも優れます。つまり医療現場での活用に適しています。 耐性 化学的に安定で低温から高温の幅広い温度領域で特性の変化が少なく、耐薬品性にも優れます。生体適合性に優れ、ISO10993の規定するガイドラインに沿って各種安全性・毒性データを取得しています。 法規適合 以下の各種法規に適合あるいは対応が可能です。(医療機器グレードは非該当となります) 第15改正日本薬局方 13. プラスチック製医薬品容器 USP(米国薬局方) Class Ⅵ Plastics Test Requirement<87>と<88>(抽出物の生物学的反応性試験) FDA規則 21CFR177. 沿革｜会社情報｜株式会社大協精工. 2600(食品グレード) European Pharmacopia monograph(欧州薬局方) 3. 1. 9栓及びチューブ用シリコーンゴム 滅菌試験対応 オートクレーブによるスチームの場合121℃×1気圧×30分もしくは132℃×2気圧×15分にて滅菌可能、ガンマー線による場合25kGy(2.
刻々と変化する市場ニーズに応えるべく、より確かな品質の医薬医療用パッケージを目指して、 新しい材質や成形技術など様々な角度から研究開発に取り組んでいます。 そして、より安全で、より使いやすく、より高品質に、をモットーに、 お客様に常に新たなソリューションを提供しています。 PLASCAP®は、製造工程でアルミ粉を発生させる懸念のあるアルミキャップにかわる大協精工独自のプラスチック製キャップで、焼却廃棄が可能です。また、キャップとゴム栓を組み合わせて使用することで、打栓と巻き締め工程を一度に行うことができます。 ポートバッグに製品を包装することで、アイソレーターに直接製品の搬入が可能です。そのため、お客様が包装の開封を行う必要がなくなり、薬剤の充填ラインへのゴム部材の搬入がより簡便になります。 材質開発、成形技術、ラミネート技術を駆使し、カートリッジに必要な全ての部材を供給することができます。その結果、近年普及が進む薬剤投与用デバイスの一次容器として、オートインジェクターにも採用されています。 SmartDose® は、West Pharmaceutical Services社の子会社である Medimop Medical Projects社の登録商標です。
5 (±0. 1) 3. 0 (±0. 2) 0. 1 通常みがき 半透明 (ナチュラル) ブラスト調 450X450 1. 3) 50° (±0. 15) 61° 77° 1. 0 シートの作成・販売にはお客様の使用用途を明確にした覚書をご提出していただく必要がございます。及び材料のロット償却が必要になります。 メディカルグレードを使用した実績 【クリーンブース完備】 医療対応の社内環境 医療関係シリコーンゴム製品の取り扱いでは大気塵にも注意しなくてなりません。社内環境を整えるためクリーンブースを設置しております。作業設備全体をクリーンブース内に納め、帯電ビニールで作業場全体を囲いHEPAフィルターユニットを2台設置して作業環境のクリーン化を図っております。 メディカルグレードシリコーンゴム よくある質問Q&A 着色可能ですか? 原則不可となります。顔料自体について当社の方で医療機器・医薬品用途の評価・試験を行ったものがございませんので、保証できかねてしまいます。なお、実績項での着色品に関しては、当社顧客にて顔料の医療機器・医薬品用途の評価・試験を行いクリアしたということで、顔料を支給いただき製造した実績のアイテムになります。 価格は一般品と比べてどのぐらい差がありますか? 一般シリコーンゴムを「1」とすると、下記の通りになります。 ●医療機器向けグレード 3倍 ●メディカルグレード標準タイプ 8倍 ●Biomedhical Grade 15倍 なお、この価格差はあくまでも材料価格のみの差となりますので、各々の加工性や管理特性を踏まえた費用も別途加算されますので、予めご了承願います。 一般工業用シリコーンゴムとの組成の違いはありますか? 製造する場所・過程・管理内容が異なるだけで、一部の添加剤の相違を除き組成に大きな違いはありません。しかし、各種法律や規制に適合した製造プロセスを経ていますので、安全性や保証範囲等もメディカルシリコーンゴムと一般シリコーンゴムには大きな違いがありますので、ご理解ください。 チューブは製作できますか? チューブに関しては、Biomedhical Grade を使用したシリコーンメーカー規格品でのご提供となり、この場合も、メーカー、商社、当社との覚え書きが必要になります。なお、硬度・サイズ・長さ等は規格品故に予め定められた規定の物のみとなりますのでご了承ください。詳細は担当までお問合せください。 用途を開示すれば、メディカルグレードで製作をお願いできますか?
ニプロは7月21日、滋賀県のびわこ工場敷地内に医療用ゴム栓棟を建設すると発表した。 <びわこ工場> 現在、医療用ゴム栓の製造を国内では秋田県の大館工場で行っているが、より安定した供給体制を構築するため、としている。 ■新棟の概要 名称:(仮称)ファーマパッケジング事業部 びわこ工場 医療用ゴム栓棟 所在地:滋賀県草津市山寺町笹谷61-9(びわこ工場内) 建築面積:約2800m2 延床面積:約2800m2 稼働開始:2017年10月(予定)
Medical / hygiene rubber products 医療・衛生用ゴム製品 様々な医薬品の包装材料として、用途に応じた最適なゴム配合の提案、徹底した品質管理で高品質の製品を安定して生産。多くの方々の健康を支える製薬メーカー様の力となれるように努めています。長年、培われてきたゴム栓製造のノウハウを活かしフィルムと接着させた『ラミネートゴム栓』や衛生用ゴム製品へ応用させた『哺乳瓶用乳首』・『スポイドゴム』などを医療用ゴム栓と同水準のクリーンな環境で製造しています。 Medical rubber 各種医薬用ゴム栓 輸液用 粉末製剤用 凍結乾燥用 カートリッジ用 ディスポーザブル注射器用などの各種ゴム栓 輸液用栓体 Hygiene rubber 衛生用ゴム製品 真空採血用 哺乳瓶用乳首 スポイドゴム 医薬用ゴム栓 ガスケット アクセスポートゴム 栓体用ゴム栓 採血用ゴム栓など チューイングブラシチューブ Plastic medical equipment プラスチック製医療製品 Own brand products 自社ブランド製品 Industrial rubber products 工業用ゴム製品
世界の医療用ゴム栓市場の成長2020-2025 レポートは、2020年の業界の現状に基づいて、開発環境、市場規模、開発動向、運用状況、医療用ゴム栓市場の将来の開発動向に関する詳細な調査を中心に詳細な分析を行います。 これは最新のレポートであり、現在のCOVID-19の市場への影響をカバーしています。コロナウイルス(COVID-19)のパンデミックは、世界中の生活のあらゆる側面に影響を及ぼしています。これにより、市況にいくつかの変化がもたらされました。急速に変化する市場シナリオと影響の初期および将来の評価は、レポートでカバーされています。市場の現在および将来の成長に関する重要な情報を提供します。 この調査によると、今後5年間で、医療用ラバーストッパー市場は収益の面で3.
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