エンドトキシンの基礎 1. 1エンドトキシンとは 1. 2エンドトキシンの特性と構造など 2. エンドトキシン試験法概要、日本薬局方エンドトキシン試験について 2. 1エンドトキシン試験法について 2. 2日本薬局方, EP, USP(FDA)エンドトキシン試験法の違い 2. 3エンドトキシン試験の分析バリデーション 3. データインテグリティ 3. 1データインテグリティとは 3. 2エンドトキシン試験法での CSV(コンピューター化システムバリデーション) 3. 3データインテグリティから見たエンドトキシン試験 4. エンドトキシン試験法の最近の話題 4. 1組み換え体ライセート試薬 4.
-当局は詳しい製造方法の記載/重要工程の説明や管理パラメータの根拠提示を望んでいる- -特性解析/不純物の項で示した内容をふまえ 品質管理に不可欠な試験方法と管理基準を設定する- バイオ/抗体医薬品のCTDにおいて、 審査担当者に十分理解してもらえるような検討項目・判断基準を満たすためには 具体的に何をどの程度記載すればよいのか? 市販後ライフサイクルを見据えリスクアセスメントに基づいた品質の一貫性の観点から 照会事項を未然に防ぐために、経験豊富な筆者が各要素を詳細に解説! ◎製造販売承認申請書とCTD-CMCとの関係、「特性」と「標準物質」 「規格及び試験方法」及び「製造」 ◎開発検体毎に検討し判断基準を設定する際の考え方:各要素を詳細に解説 こんなことがわかる! (一例) ■一次構造の確認はどのように行えばよいのか? ■工程由来不純物はどのように管理すべきか ■常用標準品と一次標準品とで異なる管理項目はどのように決めればよいか ■確認試験(定性試験)でペプチドマップ法を利用する場合の留意事項は? Worthington社製品についてのFAQ | フナコシ. ■試験方法がふさわしいとはどのように説明するのか ■分析法バリデーションの判定基準はどのように設定するのか ■不純物管理方法における定量限界付近での真度と精度の確認の必要性は? ■バイオシミラーの一次構造の確認では先発との比較だけでよいのか?
最終滅菌法による医薬製造のためのContamination Control Strategy概要 2. 滅菌方法の選択 3. 滅菌条件の設定 3. 1 水溶性製剤の滅菌条件設定 3. 2 乾燥粉末製剤、非水溶性溶液または半固形製剤の滅菌条件設定 3. 3 容器の滅菌条件設定 4. バイオバーデン管理 4. 1 医薬品原料のバイオバーデン管理 4. 2 容器及び栓のバイオバーデン管理 4. 3 滅菌前製品及び調製薬液のバイオバーデン管理 4. 4 環境モニタリングにおけるバイオバーデン管理 4. 5 圧縮空気その他ガスのバイオバーデン管理 5. バイオバーデンの耐熱性試験 6. バイオバーデンの熱抵抗性評価(D値測定) 7. 菌種同定 おわりに 【 第5章 PIC/S GMPの考え方に基づいた環境モニタリングにおける 微生物迅速試験法の実施における留意点と活用方法 】 1. 環境モニタリングと微生物迅速試験法 1. 1 環境モニタリングの意義と目的 1. 2 環境モニタリングにおける微生物迅速試験法の活用 1. 3 培養法(従来法)と微生物迅速試験法の定義 2. 微生物迅速試験法における事例 2. 1 環境モニタリングにおけるバイオパーティクルカウンタの検討事例 2. 2 微生物迅速試験法(バイオパーティクルカウンタ)の検討事例 2. 1 バイオパーティクルカウンタとは 2. 2 検討概要 2. 3 検討事例1:QCアイソレータの連続測定 2. 1 目的 2. 2 結果とまとめ 2. 3 偽陽性への対応策 2. 4 検討事例2:更衣室清浄度への影響調査 2. 5 考察 3. 環境モニタリングにおける微生物迅速試験法の価値 3. 1 企業活動における経済的価値 3. 2 データインテグリティ確保の観点 3. 3 日本及び各種ガイドラインについて 3. 4 PIC/S(EU)GMP Annex1 Draftについて 【 第6章 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の留意点と許容基準 】 1. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)について 2. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の制改定経緯 3. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の主な改正点 4. 培地充填試験(プロセスシミュレーション)実施上の留意点 4. 1 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の実施頻度 4.
4 clover0707 回答日時: 2007/08/10 05:12 気持ちをしっかり持って下さいね。 やはり一度は好きになった人でしょうし、情もあるのだと思います。 けれど、あなたは彼女とつき合ってたら病気になってしまうんでしょう? だったらつき合うのはやっぱり無理ですよ。 せっかくここまで距離をとったのだから、 自分の判断を信じて下さい。 ボーダーの人は、依存できる相手を見つけるのが本当にうまいですね。 あなたも優しいと言うか、人の良いところがあって、そこに つけこまれているのだと思います。 自分の命をタテにして要求を通そうとするなんて、本当に卑怯な行為です。 もし、彼女になにかあったとしても、それは「そういう病」だったと 思い切るしかないと思います。 彼女の命の責任は、彼女にある。他の誰のせいにもできないのだから。 ただ、周りの人の理解は欲しいですね。 ここに書かれたことを周りの人に説明すればわかってもらえるとは思いますが…。 できれば周りの人に支えてもらってください。 迷ったら、喝を入れてもらって下さい。 2 clover0707様 相手が女性でしかも周りには被害妄想で話しまくり同情をかっている ので僕はもう、逃げず、語らずどっしり構えてみようと思います。 お礼日時:2007/08/10 19:13 No. 境界性パーソナリティ障害と過ごした半生と、自己治療＆周囲の対応ポイント【前編・10歳〜24歳までの話】｜巴/ぱりこ｜note. 2 回答日時: 2007/08/09 23:29 無視するしかないです。 私も境界線の人からストーカー行為を受けて自分まで鬱の手前まで行きました。彼らは謝罪はしますけど反省は全くないしこっちが付き合ってて疲れるだけです。 しかも自分は被害者のようにゆってきたりこっちを悪者にします。最悪です。少しでも力になりたいとか支えてあげたいとか思った自分がバカみたいです。気をひくような反省したメールにだまされはダメです。とにかく離れるのがいいと思います。 こんばんわ。ご経験者様のお言葉ありがたいです。 本当にあの恐怖と屈辱は標的にされた者にしか分からないと思います。 分かっていながら共依存一歩手前でした。ご忠告ありがとうございました。 ainaaina様はストーカー行為を受けたとのことですが警察などに ご相談されましたか? 現在約12時間連絡無し。まさか死んでないですよね。 今までは「もう死ぬ!」と宣言して死なないパターンでしたし。 殺人犯と罵られても無視しましたから。 なんで不安を感じないといけないんだろう。 無視を決めたのに。 お礼日時:2007/08/10 00:50 No.
「境界性パーソナリティ障害」を人間関係に置き換えるなら、"こじれにこじれた状態"と言えるだろう。 この精神障害は未だ多くの謎に包まれている。なぜ?
境界性人格障害+解離性障害+鬱持ちの彼氏と1年2ヶ月ぐらいお付き合いしていました。そして、一週間前ぐらいに別れてLINEもブロックされて(度々ブロック解除されていましたが)LINEのアカウントも削除されていました 。その彼氏のTwitterのアカウントも知っていたのですが、垢消し+インスタのアカウントも垢消し状態になっています。私としてはまた連絡をとりたいなと思っているのですが、彼に連絡をとる手段がありません。もう彼としては私に関わるなと言っているものなのでしょうか?
そして自分がなにをされたのか思い出すまでもなく、関連スポットに行くだけでフラッシュバックして苦しんでるんですよ。 そして付き合い初期の素晴らしい彼女は、境界性人格障害の症状の、理想化、投影同一視によるもので、きっとあなたはハンパない愛され方をされたのでしょう。ですがアレは二度とやってきません! 別れた彼が境界性パーソナリティー障害でした| OKWAVE. その後、振り回し行為や試し行為が始まり、要求も際限なくエスカレートしたでしょう。 自殺未遂ってのは、振り回し行為 試し行為です。そんなことをされては放っておけません。 その放っておけないというあなたの気持ちを利用し、命を巡るやり取りであなたの気持ちを試して踏みにじってるんですよ。 だいたいその後、交際になにも改善はなかったでしょう? 際限のない要求はやがて、受け入れられなくなり破綻します。 要求を受け入れられなくなったあなたは脱価値化され、その頃には振り回されまくってヘトヘトでしょうし、自分の人生より彼女のケア(というより機嫌とり)が生きがいにもなったかもしれません。 ひょっとしたらルックスがタイプだったり、めくるめくようなセックスをしていたのかもしれません。そうなるとやはり離れたくないとも思うかもしれません。 長々と書きましたが、これらは全部境界性人格障害との交際とそして破綻するまでのプロセスです。 破綻し「被害者」のあなたが苦しんでるのも、境界性人格障害のターゲットになったことの特徴です。 過去に交際した男の悪口を言ってませんでしたか?もしくは昔酷い思いをした話を聞かされませんでしたか?それを聞いたあなたはどうにかしてやりたいと思いませんでしたか? そしてそれらが嘘だということも分かってきてますか? 今はあなたに酷い目にあわされたと言って、新たなターゲットを探してるんですよ。 同じく、「酷い目にあったかわいそうな女」になるためにあなたのことをあることないこと言ってるんです。 あなたは優しい気持ちを利用され踏みにじられたんです。 自分は境界性人格障害者は人の形をしていて、日本語を喋るけど人間ではないと思ってます。 境界性人格障害を調べたのなら、ネットでボダと呼ばれてることもご存知ですよね。 ボダ被害者掲示板にある名言を今のあなたに贈ります。 神様による救済だ。 逃すなよ。このビッグウェーブを。 12人 がナイス!しています ID非公開 さん 質問者 2016/3/16 14:27 >自殺未遂ってのは、振り回し行為 試し行為です。そんなことをされては放っておけません。 試し行為は激しかったですね。 「何でこんな些細なことで生きるの死ぬのって言われなきゃならないんだ?」と、よく思ってました。 >過去に交際した男の悪口を言ってませんでしたか?もしくは昔酷い思いをした話を聞かされませんでしたか?それを聞いたあなたはどうにかしてやりたいと思いませんでしたか?
境界性パーソナリティ障害の知識があり、診断が可能な病院・クリニックを探す (わたしの場合はすでに「疑い」をかけてくれた病院があったのでありがたかったですが、どの病院にすればいいか分からない場合はインターネットで検索、サイト上や電話などで確認するのがいいと思います。境界性パーソナリティ障害を扱わない病院・クリニックや、知識のない精神科医もいます) 2. 自分が問題行動を起こした時の様子を思い出し、冷静に書き出す。自分で書き出せない時は、問題行動を見ていた近しい人に文章化をお願いする。 (インターネット上に診断基準や症状例がいくつもありますので、それを参考に「どれだけ重なっているか」をチェックしてみてください。) 3.
1 lucky_honey 回答日時: 2007/08/09 22:58 あなたが彼女を支えられないなら、きっぱり無視です。 これしかないです。 答えれば、また同じことの繰り返しです。 鬱病になった時点であなたは彼女を支えるキャラクターじゃなかったんです。 >決して気持ちを受け入れないのが存在まで否定している訳ではないんですけどね。。。 あなたの気持ちがどうであれ、彼女がどう思うかは分りません。 彼女の中であなたはいい人でいたいのかもしれませんが それはもう無理だと思ってください。 そんな別れ方が出来るくらいなら、あなたが鬱病になるようなことはなかったはずです。 彼女を見捨てた、などと苦しいかもしれませんが、 ここで変な情けはあなたをつぶします。 この回答へのお礼 こんばんわ。ご意見ありがとうございます。 そうです。綺麗な別れなど都合が良すぎますよね。 ご意見ありがとうございました。 お礼日時:2007/08/10 00:25 お探しのQ&Aが見つからない時は、教えて! gooで質問しましょう! このQ&Aを見た人はこんなQ&Aも見ています
8 R32-RX-7 回答日時: 2007/08/10 12:26 私は自己がわからなくなるまでには至った事がないので、経験談としては全くないのですが、人より傷つきやすいとかこの本で書かれるところの不安障害に該当するのかもな?と思っている人です (病院行ったら「鬱じゃないですよ~」だったので残念ながら信頼できませんでした) 市の図書館で見つけてどうしても気になったので、読んでみたら 結構ボーダーラインの人についてわかりやすく理解できたような気がしましたので、おすすめしたいと思います。 ↓ 町沢静夫 ボーダーラインの心の病理-自己不確実に悩む人々 … また、他にはDVDから邦題で「17歳のカルテ」という作品が ボーダーライン経験者の経験談として出ています。 これに登場する副主人公のリサがとってもわかりやすい境界性な人だなと思いましたね。 発狂しまくるけど、でも、とても優しい心も持っているのですよ。 自分が何なのかわからないような不安定さがあり、人への価値観が大きく変動するのも一つの特徴だと書かれていました。 会った当初はとても凄い人だと尊敬できたのに、 たいした事ないじゃんとガッカリしちゃうわけです。 それがモロストレートに言動に出るのです。 だから、「好き」と言ったかと思えば「死ねや!