日本人論文紹介:詳細 2021/03/04 単回使用滅菌手術用手袋のエンドトキシン汚染 論文タイトル Endotoxin contamination of single-use sterile surgical gloves 論文タイトル(訳) DOI 10. 2217/fmb-2020-0153 ジャーナル名 Future Microbiology 巻号 Future Microbiology Vol. 9/6 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》 エンドトキシン試験法・規格値設定とバリデーション - サイエンス＆テクノロジー株式会社. 15, No. 15 (2020) 著者名(敬称略) 高橋 学 他 所属 岩手医科大学 救急・災害・総合医学講座 岩手県高度救命救急センター 抄訳 体内に挿入される医療用のインプラントやカテーテルには、厳格なエンドトキシン規格値が設定されています。しかし単回使用滅菌手術用手袋には標準的な規格値は設定されていません。そこで日本国内で販売されている4種類の手袋を生理食塩水に浸し、そのエンドトキシンレベルを測定しました。その結果、4種類の手袋のうち3種類からエンドトキシンを検出しました。 また、エンドトキシンの汚染が強度であった手袋では陰イオン界面活性剤の混入も認めました。さらにエンドトキシンの汚染が確認された手袋を健常人から採取した全血に浸しサイトカインの値を検討したところ、これらの手袋でサイトカインの上昇を確認しました。検出されたエンドトキシンが手術中に体内に入る程度については議論の余地がありますが、単回使用滅菌手術用手袋には厳密なエンドトキシンの規格値を確立する必要があると考えます。 論文掲載ページへ
【 第1章 医薬品GMPにおける微生物管理と試験の概要 ~3極の局方における国際調和~ 】 1. 医薬品GMPにおける微生物管理の重要性の前提としての環境管理と製造設備管理 1. 1 日米欧の無菌医薬品のガイダンス 1. 2 EMA PIC/S GMP Annex1 第二ドラフト 1. 3 品質リスクマネジメント(QRM) 1. 4 微粒子数を気遣う必要性 1. 5 局方の規格設定理由 1. 6 REMS(リスク評価. リスク軽減戦略) 2. Annex1における医薬品製造管理に関する重要な留意事項 3. 無菌医薬品製造管理における重要項目 4. 医薬品品質システム 5. 微生物試験の重要性と必要性の背景 5. 1 局方改正による収載義務 5. 2 日本薬局方における審議体制 5. 3 第十八改正薬局方の指針と微生物との関連 6. 微生物管理における欧米の論文、講演発表による報告事例 6. 1 「蛍光活性染色法による注射用水製造工程の衛生微生物学的評価」(2005年) 6. 2 「自動化迅速増殖に基づく中間工程管理と水の試験に対する皮質的確性確認とバリデーション」(20011年) 6. 3 「無菌製造に対応する連続微生物環境モニタリング」(2017年) 6. 4 「バイオバーデンのモニタリング:非無菌及び無菌医薬品内の汚染を巧く対処する管理方法」(2019年) まとめ 【 第2章 エンドトキシン試験法を巡る最近のトピックス 】 はじめに 1. Low Endotoxin Recovery(LER)現象 1. セミナー「'中止'エンドトキシン試験・規格値設定とバリデーション：医薬品・医療機器・再生医療医療等製品」の詳細情報 - ものづくりドットコム. 1 LERのケーススタディー 1. 2 エンドトキシンのミセル構造 2. 組換え試薬の性能検証 3. 新規技術によるエンドトキシンの不活化 3. 1 低温オゾン・過酸化水素混合ガス滅菌器 3. 1. 1 装置開発と処理条件の最適化 3. 2 アプリケーション 3. 2 キセノンエキシマ光照射装置 4. 今後への期待 4. 1 発熱原性の評価手法 4. 2 組換え試薬 4. 3 エンドトキシン不活化技術 【 第3章 微生物試験法における実施上の留意点と分析法バリデーション 】 第1節 エンドトキシン試験法 1. エンドトキシン試験法の設定 1. 1 JP医薬品各条のエンドトキシン試験法の設定 1. 2 新医薬品のエンドトキシン試験法の設定 2. エンドトキシン試験法の適用 3.
2 許容基準と汚染原因の調査 4. 3 培地充填試験(プロセスシミュレーション)の方法 4. 4 各製剤の培地充填試験(プロセスシミュレーション)の手順 【 第7章 微生物の培養及び同定法 】 第1節 細菌 1. 培養による同定 1. 1 細菌の培養条件 1. 1 環境因子 1. 2 栄養因子 1. 2 細菌の保存方法 1. 3 培地を用いた培養による同定 1. 4 培養による同定の留意点 2. 顕微鏡を用いた観察による同定 2. 1 光学顕微鏡を用いた観察 2. 2 グラム染色 2. 3 電子顕微鏡を用いた観察 3. 生理・生化学的性状による同定 4. 遺伝学的性状による同定 4. 1 遺伝子配列に基づいた同定 4. 1 塩基配列の増幅 4. 2 塩基配列を用いた解析 5. その他の同定法 第2節 真菌 はじめに 1. 真菌の分離法 1. 1 検査試料からの分離法 1. 1 寒天平板混釈法 1. 2 寒天平板塗抹法 1. 3 メンブランフィルター法 1. 4 液体培養希釈法 1. 2 環境中からの分離法 1. 1 空中浮遊真菌の分離法 1. 2 表面付着真菌の分離法 2. 真菌の培養法 2. 1 真菌の培養 2. 2 培地 3. 真菌の同定法 3. 1 肉眼的観察 3. 2 顕微鏡による観察法 3. 3 スライドカルチャー 3. 4 顕微鏡観察における着目点 3. 5 走査型電子顕微鏡による観察 3. 6 遺伝子解析による分類、識別 3. 7 塩基配列の決定,相同性解析による同定法 3. 8 MALDI-TOF MSを用いた真菌の迅速同定 3. 9 多相分類 おわりに 【 第8章 PIC/S GMPをふまえたリスクマネジメントの 考え方に基づく微生物の汚染管理戦略 】 GMPの文書体系 1. 1 薬事規制の法的位置付け 2. 微生物の汚染管理戦略 3. 米国薬局方における微生物の汚染対策戦略 4. 無菌充填後の最終滅菌法 4. 1 米国FDA 4. 2 欧州EMA 5. 結論として 【 第9章 PIC/S GMPをふまえた微生物管理に必要な品質レベルと 製造時におけるバリデーションの重要事項 】 GMPにおける無菌医薬品の製造ガイドライン 1. 1 Annex1ドラフト版の主なポイント 2. 微生物管理に必要な品質レベル 2. 1 無菌医薬品の製造管理の原則 2.
胸筋下部のように自重の負荷では鍛えられにくい筋肉は、筋トレグッズを使うことで効率よく筋肥大を促進できます。また、トレーニングアイテムがあれば自宅でも手軽に筋トレに取り組めるように。今回は数ある筋トレグッズの中から、 【参考記事】自宅で使える おすすめの筋トレグッズ はこちら▽ 胸筋下部トレーニングに使える人気アイテムを3つご紹介 します。毎日のトレーニングを一層効果的にしていきましょう。 おすすめ筋トレグッズ1. ダンベル ダンベルフライやダンベルプレスなど胸筋の筋トレには欠かせないトレーニングアイテム。盛り上がった大胸筋を安全に作るためには、負荷の高さも非常に重要なポイントで自分に合った重量を選択する必要があります。 可変式ダンベルを選べば、レベルに合わせて重さを調整可能 。価格も3, 000円未満で購入できるので、家トレを考えている方はぜひ見ておいて! Amazonで詳細を見る 【参考記事】初心者でも手軽に使える、 おすすめダンベルを厳選 しました▽ おすすめ筋トレグッズ2. 胸筋下部の鍛え方｜厚い大胸筋を形作る効果的な8つの筋トレメニューとは？ | Smartlog. プッシュアップバー プッシュアップ種目の 効果を倍増 させたいなら、プッシュアップバーを使うと良いでしょう。椅子やテーブルと違い、大胸筋を両手よりも深く落とせるため、胸筋下部を集中して鍛えられます。 価格も1300円 と、リーズナブルな器具なため、効果的に筋肥大させたいという男性は、購入してみるのもアリかも。 【参考記事】 プッシュアップバーのおすすめ&使い方をご紹介 します▽ おすすめ筋トレグッズ3. 腹筋ローラー 腹筋を鍛えるトレーニングとして知られている筋トレグッズ、腹筋ローラー(アブローラー)。腹筋ローラーは、腹筋をメインに刺激すると共に 大胸筋や三角筋など肩周りの筋肉、大腿四頭筋などの足の筋肉までも鍛えられる コスパ最強のトレーニングアイテムです。 直接効かせるよりも腹筋を鍛えながら胸筋下部も鍛えられるというイメージを持つと良いでしょう。価格もリーズナブルなため、大胸筋を鍛えながら腹筋にも磨きをかけてみては? 【参考記事】 腹筋ローラーのおすすめ&トレーニングメニューを解説 します▽ 大胸筋を重点的に鍛えたいという方は、 まず胸筋下部からトレーニング していきましょう。筋力トレーニングの正しい順番は大きな筋肉からスタートし、次に小さな筋肉を鍛えていきます。胸筋は上半身の中でも大きな筋肉のため、最初に鍛えるべき部位といって良いでしょう。中でも胸筋下部からはじめることで全力で追い込むことができ、最大の刺激を与えられますよ。 ただし、胸筋下部の筋トレは適度に 胸筋下部を鍛えすぎると男らしすぎる肉体になってしまいます。また、胸筋下部が発達しすぎて垂れ乳のようになってしまうこともあります。 ゴリマッチョよりも細マッチョを目指している方は胸筋上部や胸筋中部をメインに鍛えて、サブとして胸筋上部トレーニングをする程度が良いでしょう。何事もやりすぎには要注意、バランスが大切です!
記事作成日: 2021. 02.
マシンを使用したトレーニング 初心者から上級者まで効率の良さならマシンがおすすめ マシンを使用したトレーニングは筋トレ初心者の方にとっては少しハードルが高いのではないしょうか。実際のところはそんなことはなく、むしろマシンによるフォームの制限により強制的に正しいフォームでトレーニングを行うことができるので効率がいいのです。 ここではケーブルクロスオーバーを紹介するので、しっかりと読み正しいやり方をマスターしましょう。 5-1 ハイプーリーケーブルクロスオーバー トレーニング後の追い込みに最適 ケーブルクロスオーバーは集中的に大胸筋下部を鍛えることができます。 他の種目に比べてオールアウトが狙いやすく、トレーニング後の大胸筋下部への追い込みに行われることが多い種目です。 正しいフォームを習得しケーブルクロスオーバーに組み込むことで、日々のトレーニングをより効率的なものにすることができます。 ハイプーリーケーブルクロスオーバーの正しいやり方 1. マシンの中央に立つ。 2. 上のケーブルを握る。 3. 【トレーナー直伝】大胸筋下部を鍛える4つのメリットと7つのトレーニング【際立つ胸板を手に入れる】 | RETIO BODY DESIGN. 足を前に出し、肩甲骨を寄せる。 4. 肘を少し曲げ、腕をやや後方に構える。 5. 肘を軽く曲げた状態を意識し、お腹の前あたりまでケーブルを引っ張る。 6. 大胸筋の収縮を意識しながらケーブルを元に戻す。 7. 5~6を繰り返す。 セット数の目安 8~12回の間で限界の回数を1セットに設定し、3セット繰り返す。 プッシュアップやベンチプレスなどの中心となるトレーニングの後の追い込みとして行いましょう。 注意するポイント ・ケーブルクロスオーバーをメインのトレーニングとして行わないこと。あくまで補助的な種目として追い込みなどに行いましょう。 ・肘の角度を変えずに大胸筋の力で引っ張ること。そのためにも肘の角度を変えないこと、大胸筋の収縮を意識することが重要になります。 ・ケーブルを戻す動作もゆっくりと行うこと。一気に戻してしまうと継続的な負荷がかからなくなり効果がなくなってしまいます。 6.
トレーニング効果を飛躍的に高めるポイント 大胸筋下部を中心的に鍛えていく場合、注意すべきポイントはトレーニングだけではありません。 トレーニング以外のポイントを意識することでより一層トレーニングの質を高めていくことができます。ここではトレーニング中に気を付けたいポイント、トレーニング前後に気を付けたいポイントを紹介していくのでしっかりと読んでトレーニング効果を飛躍的に高めましょう。 1. 胸筋下部の鍛え方。大胸筋の美しいラインを作るための最強筋トレメニュー ｜ VOKKA [ヴォッカ]. 呼吸法 主にトレーニング中に気を付けるポイント。 基本的に意識することは、筋肉が収縮するときに息を吸い、伸展するときに息を吐くということ。 プッシュアップでいうと体を下げる時に息を吐き、体を上げる時に息を吸います。 呼吸法を意識することで筋肉に酸素が補給されていくので、酸欠の防止やエネルギーの持続が期待できます。 2. 食事 食事はトレーニングの前後に意識することがとても重要。 トレーニング前に充分な栄養素を摂取することで、トレーニング中にエネルギーを充分に発揮することができます。充分なエネルギーが補給されていない場合、体は筋肉を分解することで得ようとし、かえって筋肉量が減少してしまいます。 トレーニング後には筋肉に失われたたんぱく質を補給することで筋肉の回復を促すことができます。プロテインによる摂取がやはり鉄板です。 筋トレにおいて食事は大切な要素ですのでしっかりと押さえ、筋トレによる効果を最大化させましょう。 3. 大胸筋の収縮 大胸筋の収縮というのはトレーニング中に意識すること。 基本的に筋トレというのはターゲットとなる筋肉の収縮を通して刺激を与えているので、大胸筋の収縮を意識することはそのままトレーニング効果のアップにつながります。 それに加えて収縮を意識することで、収縮されていなかった場合に気づくことができ、間違ったフォームの矯正をすることもできますよ。 胸筋下部を鍛えることでメリハリのある胸筋に 胸筋下部を鍛える方法を解説しました。 鍛えることによるメリットをしっかりと把握し、この記事で紹介した方法で行うことで効率的に鍛えることができます。。 そして後半に開設したトレーニングの効果を飛躍的に向上させるポイントを意識することでダメ押しになります。 トレーニングを継続し美しい大胸筋を手に入れましょう。 関連記事
インクラインプッシュアップ 腕立て伏せ の1種で 誰でも簡単に行える大胸筋下部トレーニング 。特別な器具のいらない筋トレ種目なため、ジムに通う必要もありません。胸筋下部がまだまだ発達していない男性は、まずはインクラインプッシュアップで鍛えていきましょう。 インクラインプッシュアップのトレーニング方法 椅子やベッドなど、しっかりと固定されているアイテムを用意する (2)の時、手幅はやや肩幅よりも広く取ります 足をしっかりとくっつけて、ゆっくりと体を下げていく インクラインプッシュアップの目安は、15~20回 × 3セット 。回数をこなすのではなく、1回1回フォームを確認しながらトレーニングを行いましょう。 角度は30〜45°で行う 背中を絶対に丸めない 腹筋を意識する インクラインプッシュアップで大切なコツは、 しっかりとフォームを固定して行う こと。背中を丸めたりせず、トレーニングに励みましょう。 【参考記事】 インクラインプッシュアップの正しいやり方 を詳しく解説▽ 大胸筋下部の効果的な鍛え方4.