副作用 概要 国内のプラセボを対照とした臨床試験において、本剤30~120mg/日を服用した安全性評価対象311例中117例(37. 6%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。主な副作用は、ほてり9例(2. 9%)、乳房緊満9例(2. 9%)、嘔気5例(1. 6%)、多汗5例(1. 6%)、そう痒症5例(1. 6%)、下肢痙攣4例(1. 3%)であった。なお、プラセボを服用した160例中49例(30. 6%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。(承認時) 長期使用に関する特定使用成績調査(観察期間3年間)において、閉経後骨粗鬆症患者6967例中776例(11. 1%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。主な副作用は、末梢性浮腫56例(0. 8%)、ほてり47例(0. 7%)、皮膚炎45例(0. 6%)、そう痒症35例(0. 5%)、嘔気31例(0. 添付文書 新記載要領 記載例. 4%)であった。(長期使用に関する特定使用成績調査終了時) (1)重大な副作用 1)重大な副作用(0. 2%*): 深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症があらわれることがあるので、下肢の疼痛・浮腫、突然の呼吸困難、息切れ、胸痛、急性視力障害等の症状が認められた場合には投与を中止すること。 *国内臨床試験(治験)311例及び長期使用に関する特定使用成績調査6967例における発現頻度。 2)肝機能障害(頻度不明): AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 (2)その他の副作用 次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、投与中止等の適切な処置を行うこと。 副作用分類 0. 1~1%未満 注1) 0. 1%未満 注1) 頻度不明 注2) 血液 ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少 血小板数減少 内分泌・代謝系 血清総蛋白減少、血中アルブミン減少、血清リン減少、 血中Al-P減少、血中カルシウム減少 消化器 腹部膨満、嘔気 おくび 肝臓 γ-GTP上昇 皮膚 皮膚炎、そう痒症 生殖器 膣分泌物 良性の子宮内腔液増加 乳房 乳房緊満 その他 下肢痙攣、感覚減退、 末梢性浮腫、ほてり、多汗 表在性血栓性静脈炎、体重増加 注1)国内臨床試験(治験)及び長期使用に関する特定使用成績調査における発言頻度。 注2)国内及び海外の自発報告等において認められている。 新様式 11.
中外製薬株式会社は、本サイト上の情報について細心の注意を払っておりますが、内容の正確性・完全性・有用性等に関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。 ウェブサイト利用規定 PLUS CHUGAI利用規約 個人情報の取扱いのご案内 閲覧推奨環境 Copyright © Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
禁忌」、または「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目へ移行となります。「慎重投与」についても内容に応じて「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目に記載されることになります。 なお、「2. 禁忌」の項目への移行が妥当と判断された「原則禁忌」については、医薬品医療機器総合機構(PMDA)より、「使用上の注意の改訂指示」が発出された上で、新・旧どちらの記載要領の添付文書においても「禁忌」の項目に記載されます。 ② 「特定の背景を有する患者に関する注意」の新設 禁忌を除く特定の背景を有する患者への注意を集約するために、「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」の項目が新設されました。 この項目には、中項目として「9. 4 生殖能を有する者」、「9. 5 妊婦」、「9. 6 授乳婦」、「9. 7 小児等」、「9. 8 高齢者」が新設され、これまで「使用上の注意」中の項目であった「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」、「小児等への投与」、「高齢者への投与」の内容が記載されます。 さらに、「9. 2 腎機能障害患者」、「9. 3 肝機能障害患者」が新設され、腎機能障害や肝機能障害に関する情報はこの項目に集約されることになりました。 ③ 項目の通し番号の設定 それぞれの項目に通し番号が設定されました。該当がない場合は欠番となり、項番の繰上げはされません。 「1. 警告」以降の記載項目及び記載順序は、以下の通りになります。 1. 警告 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 5. 効能又は効果に関連する注意 6. 用法及び用量 7. 用法及び用量に関連する注意 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 日本ジェネリック製薬協会|ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料について. 2 腎機能障害患者 9. 3 肝機能障害患者 9. 4 生殖能を有する者 9. 5 妊婦 9. 6 授乳婦 9. 7 小児等 9. 8 高齢者 10. 相互作用 10. 1 併用禁忌(併用しないこと) 10. 2 併用注意(併用に注意すること) 11. 副作用 11. 1 重大な副作用 11. 2 その他の副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 13. 過量投与 14. 適用上の注意 15. その他の注意 15.
2017年6月8日、医療用医薬品の添付文書記載要領が約20年ぶりに改正されました。改正内容は、JGAニュースNo. 133の「知っ得! 豆知識」 1) や、日本製薬工業協会PV部会作成の「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」 2) にて説明されています。今回は、ジェネリック医薬品特有の変更点と課題について概説します。 ジェネリック医薬品特有の変更点 ジェネリック医薬品特有の変更点は以下の通りで、通知に基づく詳細な説明については「ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料」 3) を作成しています。この資料は、JGAホームページ「医療関係者の方」サイトの「医療関係者の方向け情報TOP」、「ジェネリック医薬品添付文書記載要領」に掲載していますので、そちらをご参照ください。 添付文書記載要領の主な改正内容-ジェネリック医薬品の立場から 1. 薬剤師は新たな添付文書をどう読み解き、活用するか | ファーマスタイル | m3.com. 「使用上の注意」、「取扱い上の注意」は、原則、先発医薬品と同一となります。 2. 「薬物動態」、「臨床成績」、「薬効薬理」は、原則、先発医薬品と同等となります。 3. 「生物学的同等性試験」には、対照薬剤である先発医薬品の販売名等を記載します。 4. 「取扱い上の注意」から安定性試験結果を削除します。 本稿では、1. と2.
2020年7月スタートのフジテレビ系ドラマ「アンサングシンデレラ」への出演が決定し、活躍の期待される俳優・成田凌さん。 アンサング・シンデレラ清原翔の代役は?放送再延期?緊急手術でどうなる!? 似ていると言われている芸能人が沢山いました! 本当に似ているのでしょうか?画像で比べてみました。 成田凌が似ているのは8人 成田凌さんと似ていると言われているのは8人でした。 結構いますね!一人ずつ見ていきましょう。 成田凌と千葉雄大 どうでしょう? 成田凌に似てる俳優を調べた結果すごく不思議な運命のいたずらに感動した! - 【裏話満載】話のネタに困らない最新トレンドニュース. 映画「スマホを落としただけなのに」で共演した成田凌さんと千葉雄大さんですが、そっくりすぎて見分けがつかなかった!なんて声もあったようです。 ネットでも 髭伸ばした千葉雄大めっちゃ成田凌やん — ヨシザワ (@Yoshi__zawa) June 27, 2020 成田凌と千葉雄大は同一人物だと思ってた。 — フィッシングチンパンジー (@chimpanze_norid) June 27, 2020 千葉雄大と成田凌似てるよね… スマホ見てて思った 髪型が基本違うから見分けはつくけど、似たような髪型するとわかんねーなこりゃ — ヤギ(ver. 21) (@vampirecherry69) June 21, 2020 成田凌さんはひげを剃ったら似ているのかな?そっくり!の印象は受けませんでした。 成田凌と妻夫木聡 両親がCMに出てる成田凌を見て、妻夫木くんちょっと若返ったねって言ってる。特に必要ないかなと思い、訂正せず、聞き流してる土曜日。 — mahogoto (@mahogt) March 28, 2020 ずっと妻夫木聡だと思ってた人が成田凌でした。何を言ってるかわからないと思うので妻夫木聡を探せ画像を作ってみました。 — サリコ (@sarico22) March 15, 2020 このCMが似ていると話題になったようですね。 冒頭の目元がアップの時は言われなければ成田凌さんか妻夫木聡さんか分かりませんね。 成田凌とディーン・フジオカ 成田凌とディーン様って似てない? — おさな (@osanaiann) November 27, 2019 成田凌とディーン藤岡のちがいがわからないの私だけなのかな(( — ユ ヅキ (@Klein9l) February 19, 2017 今までで一番似ています!二人ともシュッとしていてクールな印象ですね。 スーツが似合います!
千葉雄大さんと成田凌さんは実力もあり、人気も高いです。 映画「スマホを落としただけなのに」の共演で話題になりましたが、今後も共演する機会はありそうですね。 できれば、千葉雄大さんと成田凌さん、瀬戸康史さんの3人が共演する作品を観てみたいです。 今年の活躍も楽しみですね! 最後までお読み頂き、ありがとうございました! アイキャッチ画像の引用: スポンサードリンク
成田凌と窪塚洋介 ←成田凌 窪塚洋介→ 似過ぎでは — たなか (@feb_j) January 2, 2020 確かに!ヒゲが同じという事もありますが、全体的に似ていますね。 成田凌とキングコング西野 亮廣 成田凌 キングコングの西野に見える こういう髭の生え方の男の人好き — 🍺とと丸水産🐟 (@osusitabetainal) June 28, 2020 自分のなかでオダギリジョーと妻夫木聡と成田凌と西野亮廣は同じ部類でしか見れない — Jun. Yakam (@epikouros_317) December 18, 2019 やはりヒゲが生えてると似ている印象になるのでしょうか? 成田凌と平成ノブシコブシ吉村崇 芸人つながりでこちら。 ん〜どうでしょう。似てないと思いますが…。 成田凌君って吉村に似てるね — ✰︎ (@bMhcBD82xgiWdwg) February 25, 2020 あれ?ちょっと吉村さん、成田凌に似てる? — ヨッシー (@yossy__1111) February 21, 2020 こんな意見もありますね。 成田凌とブラッドピット 成田凌イケメンすぎる あと俺の意見だけどちょっとブラピに似てない??? 成田凌に似てる芸能人がたくさんいたので画像で比較して検証してみた!. — 龍哉 (@tatsuyakanke) April 27, 2017 昔のブラピと成田凌、似てません?? — 九大生を暖かく見守るウエスト1号館(非公認) (@west1goukan) June 28, 2018 あのブラピにも似ている!? ちょっと無理があるかな?とも思いますが、イケメンなのは間違いありません。 成田凌とZORN ラッパいーとして活躍してるZORNさんと成田凌さん。 ZORNさんの中に成田凌入れてもバレないんすよ。 — リツイートbot (@zita9341) February 18, 2020 成田凌とZORNが似過ぎてる件。 — S9 (@Shunto0425) May 26, 2017 成田凌って誰かに似てると思ってたけどzornだったか — Ray2k_ (@Rei_Assault) February 20, 2020 からの、成田凌とZORNもかなり似てる。 #成田凌 #ZORN — soh (@TurkeySou) January 10, 2019 あれ?一番似ているかもしれません! 成田凌が似ている芸能人まとめ 俳優から、お笑い芸人、ブラピまで!成田凌さんは沢山の似ていると言われていますね。 ヒゲや髪型の影響もありますが、みんなイケメンだということが分かりましたね!
俳優の成田凌さんが妻夫木聡さんにしか見えないのは私だけでしょうか。 よく見ると、成田凌さんに似てる俳優けっこういるみたいなんですよね! 俳優だけじゃなくて、あの人気芸人にも!笑 成田凌さんに似てる俳優(芸能人)を徹底調査してみました! 似てる芸能人①妻夫木聡 圧倒的に「似てる」という意見が多い気がするのは、妻夫木聡さん。 両親がCMに出てる成田凌を見て、妻夫木くんちょっと若返ったねって言ってる。特に必要ないかなと思い、訂正せず、聞き流してる土曜日。 — mahogoto (@mahogt) March 28, 2020 11年前に見た気がするけど、もう覚えてない。あと妻夫木と成田凌が妙に被るなぁw — TSUBA久郎 (@4170Touya) March 25, 2020 ずっと妻夫木聡だと思ってた人が成田凌でした。何を言ってるかわからないと思うので妻夫木聡を探せ画像を作ってみました。 — サリコ (@sarico22) March 15, 2020 激似!! 千葉雄大と成田凌は似ている?| そっくり?soKKuri?. 右上の写真は妻夫木聡さんかと思いました。笑 成田凌、妻夫木にちょっと似てるのよね — starlit sky (@Sky_glows) December 15, 2019 前から話題になっていましたが、やはり成田凌さんが妻夫木聡さんに似ているとザワついていますね〜。 成田凌さんが出てるCMは、妻夫木聡さんだと勘違いして見てた時もありました。笑 こちらの動画の冒頭シーンが、妻夫木聡さんに激似!w シーンによって雰囲気が変わりますね! 途中からは、似てると意見が多い、窪塚洋介さん・ディーンフジオカさん・千葉雄大さんのようにも見えます。 こちらの動画も、妻夫木聡さん感ありますね〜! あれれ、途中から千葉雄大さんに見えてきた。笑 似てる芸能人②千葉雄大 個人的には全然似ていると思ってなかったのですが、千葉雄大さんという意見も多いんですよね〜。 確かに、見れば見るほど千葉雄大さんマジックです。笑 ずっと否定してきたけど、お目めのくりんとしているところが似てると思い始めた。千葉雄大をもっと男臭くしたのが成田凌って感じ。 — ぐるぐるるー (@gurugururuh) March 27, 2020 成田凌と千葉雄大が似てると思うのはボクだけかな? でも今日ようやく見分けがつくようになった。 #成田凌 さん #千葉雄大 さん — 後藤 寛満 (@shigoto_goto) January 6, 2020 あれ、今思ったら、千葉雄大と似てる成田凌だった やばい勘違いしてた。くそ恥ずかしい。千葉雄大二役してるんかと思った。くらい似てる — よきうえき (@mpjtgmvmd) January 6, 2020 成田凌と千葉雄大って似てるって言われてる?
私ずっと千葉雄大だと思って見てた(^_^;) — miki. i (@tudachan) January 11, 2019 成田凌と千葉雄大似てる — k (@MWZahyn) January 6, 2020 確かに、ところどころ千葉雄大さんに似てるんですよね〜。 こちらは千葉雄大さんの写真ですが、いつもと雰囲気違くない!? 成田凌さんに激似ではありませんか! そして先ほど載せた動画をもう一度。 冒頭のシーンは妻夫木聡さんにしか見えませんでしたが、12秒目あたりから輪郭が千葉雄大さんみたいです。 笑うと千葉雄大! 真顔だと、妻夫木聡さんっぽいのですが、笑うと千葉雄大さんのように愛らしい笑顔になりますねw たぷっとした頬がかわいい! 似てる芸能人③窪塚洋介 窪塚洋介さんという意見も多いんですよね〜。 成田凌くんと窪塚洋介さんって似てる#似てる#成田凌#窪塚洋介 — Sana (@Sana47931968) November 27, 2017 ←成田凌 窪塚洋介→ 似過ぎでは — たなか (@feb_j) January 2, 2020 似てる!! 成田凌 千葉雄大 似てる. ヒゲの感じとかそっくりですね〜。 こちらの動画でも、窪塚洋介さん感が出ています。 この猫背感とかヒゲの感じが窪塚洋介さんの雰囲気出てますね〜。 こちらは、成田凌さんのインスタグラム。 ヒゲのありなしでこんなに雰囲気が変わるなんて、ある意味カメレオン俳優ですね!!! 似てる芸能人④ディーン・フジオカ 意外にも、ディーンフジオカさんという意見もあります。 最近、成田凌がディーン藤岡にみえてくる。 — ズボラぬこ。 (@VdaZ2NRlMcDcmlT) December 6, 2019 成田凌とディーン様って似てない? — おさな (@osanaiann) November 27, 2019 成田凌とディーン藤岡のちがいがわからないの私だけなのかな(( — ユ ヅキ (@Klein9l) February 19, 2017 成田凌っておディーン様と窪塚洋介を足して2で割った感じだなー。 — tomoe (@tomoe_spring) February 12, 2019 窪塚洋介さんとディーンフジオカさんは似てると思ってました。 ということは、 窪塚洋介=ディーンフジオカ=成田凌 、ということになるのですね!! 言われてみれば、似ている。。 この写真は窪塚洋介さんにも見える!
成田凌 さんは、様々な役をこなせる器用さがあることからドラマや映画などに引っ張りだこの若手俳優であり、モデルとしても活動しています。 そんな成田凌さんの見た目が「あの芸能人に似てる」とネット上で話題になっています。 今回は、 成田凌 さんに似てる芸能人を調べてみました。 読みたいところへジャンプ! 成田凌に似てる芸能人がたくさんいた! 成田凌さんについて調べてみたところ、ネット上で「あの芸能人にそっくり」、「あの俳優と見間違えてしまった」などという声を見つけました。 イケメンな成田凌さんに似てる芸能人が誰なのか、気になりますよね。 ネット上で「似てる」と言われている芸能人がどれくらい成田凌さんに似てるのか、比較してみました。 成田凌に似てる芸能人①千葉雄大 成田凌さんに似てる芸能人1人目は、 俳優の千葉雄大さんです。 千葉雄大と成田凌似てるよね… スマホ見てて思った 髪型が基本違うから見分けはつくけど、似たような髪型するとわかんねーなこりゃ — ヤギ(ver.
似てる芸能人⑤キングコング・西野亮廣(にしの あきひろ) またまた意外だったのですが、キンコン西野さん! 自分のなかでオダギリジョーと妻夫木聡と成田凌と西野亮廣は同じ部類でしか見れない — Jun. Yakam (@epikouros_317) December 18, 2019 オダギリジョーさんという意見もありますね〜。確かに! (キリがない。笑) 前から思ってたんだけど成田凌って30パーセントくらいキンコン西野に似てない? — 焼きあかべこ (@mag_mag_Boil_) September 22, 2017 キンコン西野は30パーセントw 特にこの写真、キンコン西野さんにしか見えない。 似てるポイントは髪型ですかね〜? キンコン西野さんってこんな髪型してましたよね! 似てる芸能人⑥平成ノブシコブシ・吉村崇(よしむら たかし) もっと意外な意見がありました! ノブコブ吉村さん!! 成田凌君って吉村に似てるね — ✰︎ (@bMhcBD82xgiWdwg) February 25, 2020 あれ?ちょっと吉村さん、成田凌に似てる? — ヨッシー (@yossy__1111) February 21, 2020 全然似ていると思ってなかったのですが、言われてみれば・・・w 成田凌さんに似てる芸能人ってけっこういるんですね!! そして全員イケメンという。。 まとめ 成田凌さんは妻夫木聡さんにしか見えないと思っていましたが、世間の声を見ていくと、似ている芸能人が何人か出てきてびっくりしました。 千葉雄大さん、窪塚洋介さん、キンコン西野さんなど、似てる俳優さんたちもみんなイケメンで一流の方ばかりですね。 こんなに似てる芸能人がいる人、なかなかいないのではないでしょうか! ここまでお読みいただきありがとうございました☆ こちらもオススメ(一部広告含む)