臨床試験、治験におけるGCP適合性調査のポイントを解説! PMDAへの治験相談、プロトコルの作成、GCP監査チェックポイントなど!
【PMDA】リモート調査を本格運用へ‐医薬品等の申請資料適合で 2020年11月25日 (水) 感染リスク減に対応 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)は、クラウド等システムやウェブ会議システムを用いて、調査員が現地に行かずに医薬品・再生医療等製品の適合性を確認するリモート調査の本格運用を始めた。新型コロナウイルス感染防止のため、5月から試行的にリモート調査を実施してきたが、16日に関係団体向けに具体的な実施方法に関する通知を発出。平常時でも運用していきたい考えだ。リモート調査だけでは審査に限界もあるため、当面は調査内容に応じて、訪問を主体とした通常調査と使い分けて実施する方針。 承認申請資料や再審査/再評価申請資料などの適合性調査は通常、PMDAが通知した日程、場所で承認申請者などから提示された根拠資料を確認し、申請者から試験実施当時の状況などを聴取することで実施してきた。リモート調査では、根拠資料を予めリモート調査用資料として提示してもらい、事前調査と当日調査の2段階で確認する。申請者の意向を考慮した上で、PMDAがリモート調査を実施する旨を伝える。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。 関連キーワードで記事検索 おすすめ情報 ‐AD‐ 年月別 全記事一覧 薬学生向け情報 薬学生向け書籍 書籍・電子メディア
【書籍】医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック2020 「第25回 GLP研修会」(令和元年10月開催)の講演内容をもとに、 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 今版では、最近のGLP適合性調査の動向と留意事項、OECD GLP文書No. 19(OECD AD No. 19:被験物質の管理、特性確認及び使用)の留意点及びPMDAに対するOSE(GLP査察現地評価)の結果とOECD GLPの活動について述べるとともに、最近の調査で見られた病理検査に関する問題点について解説。 また、2019年3月15日に発出された「『トキシコキネティクスに関するガイダンス』におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)」(ICH S3A Q&A)の概要と関連動向についても詳述。 その他にも、逸脱事項とされた事例に対するPMDAの見解、関係各方面より寄せられた質問事項と回答・考え方について掲載。 医薬品・ 医療機器 ・再生医療等製品GLP業務に従事する方、薬事業務担当者はもちろん、GLP制度の理解を深めるうえからも、より多くの関係者に手にとってもらいたい一冊。 目次 第1章 1.はじめに 2.最近のGLP適合性調査 3.マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向 4.OECD AD No. 新着情報（審査関連業務） | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. 19の留意点 5.最近の調査で見られた病理検査に関する問題点 6.GLP適合性調査における留意事項 7.OSEの結果とOECD GLPにおける最近の活動 第2章 1.GLP適合性調査における逸脱事項 2.GLPに関するQ&A 資料(関係法令、通知等) 【編集】公益財団法人 日本薬剤師研修センター ('20. 7) 【判型・頁】B5判・283頁 【定価】4, 840円(消費税込み) ISBN:978-4-8408-1533-8 C3047 ※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5kg以下 550円、重量5kg超 850円 購入ページへ »
法人番号 3010005007409 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
ペットショップニューマウンテン(10:00~19:00) JR柏駅から車で約13分の所にあるペットショップです。千葉県柏市で子犬や子猫、魚に小鳥などの小動物を自家繁殖で生体販売しています。他にも、トリミング、ペットホテル、ペットレンタル運営も行っている珍しいお店です。 基本情報 8. ペッツアイ(10:00~20:00) 1犬、猫、小動物、水物に関するフードとグッズの専門店「ペッツアイ」です。JR柏駅から。歩いて約18分の所にあります。 基本情報 9. Luana LuLu for PAWs(10:00~18:00) 柏駅より阪東バス大津ヶ丘団地行き「大津ヶ丘4丁目バス停より徒歩2分、車で約15分の所にある隠れ家的トリミングサロンです。 基本情報
アクセス:千葉ニュータウン中央駅から徒歩5分 営業時間:10:00~21:00 住所:千葉県印西市中央北2-2 イオンモール千葉ニュータウン 公式HP: イオンペット 千葉ニュータウン店 7. イオンペット おゆみ野店 イオンモールおゆみ野店内にある大型ペットショップで、ペット用品や生体販売とともに、ペットホテルや病院などが併設されています!!しつけ教室も併設されているので、ペットのしつけにお困りの方にお勧めです!! アクセス:おゆみ野駅より徒歩25分 住所:千葉県千葉市緑区おゆみ野南5-37-1 公式HP: イオンペット おゆみ野店 8. コジマ 四街道店 千葉県内最大級の売場面積を有する大型ペットショップで、子犬、子猫、小動物合わせて50体以上のかわいい子たちがお出迎えしてくれます!!各種セールやお得情報は公式HPで公開されています!!病院やトリミングも併設されています!! ペットプラス幕張新都心店 | 子犬・子猫専門ペットショップの「PetPlus（ペットプラス）」. アクセス:四街道駅より徒歩約15分 営業時間:10:00~20:00 住所:千葉県四街道市中央5イトーヨーカドー四街道店2F 公式HP: コジマ 四街道店 9. コジマ フォルテ津田沼店 習志野市内にある大きいペットショップ!!50体以上のかわいい子犬や子猫、小動物、爬虫類などがお出迎えしてくれるだけではなく、様々なイベントやフェアも開催されています!!ペットフードやペット用品も豊富な品揃えを誇っています!! アクセス:津田沼駅より徒歩5分 住所:千葉県習志野市奏の杜2-1-1 奏の杜 フォルテ津田沼1F 公式HP: コジマ フォルテ津田沼店 10. コジマ 松戸店 松戸市内にあり子犬・子猫・爬虫類・鳥・小動物が約60体取扱われている大型ペットショップです!!駅近の立地だけではなく、専用駐車場も完備されており、徒歩でも車でも来店しやすい店舗になっています!!セール情報は公式HPにて発信されているので、興味のある方は必見です!!もちろん、トリミングやペットホテルなどの各種サービスも充実しています!! アクセス:北大塚駅徒歩約5分 営業時間:平日11:00~19:30 土日祝10:00~20:00 住所:千葉県松戸市北松戸1-8-1 公式HP: コジマ 松戸店
毛玉も... あさあささん レイキングを知っ... プードルライフ 千葉県柏市 アクセス: 4029 クチコミ: 0 お気に入り: 0 更新日:2018/09/22 トイプードル・ブリーダーの子犬販売店 生体販売(ブリーダー) 千葉県柏市のトイプードル専門ブリーダー。犬質にこだわり、小ぶりでお顔の可愛い子犬販売。1年間の生命補償付です。 ワンラブ成田富里店 千葉県成田市 アクセス: 2011 更新日:2016/03/17 成田 生体販売(小売店) イオンタウン成田冨里店1階にて営業中の、ペットショップディーラーワンラブです。 ワンラブユニモちはら台店 千葉県市原市 アクセス: 1758 ちはら台 千葉県市原市にある、大型ショッピングモール、ユニモちはら台1階にて営業中です。 ペッツアイ アクセス: 4514 クチコミ: 1 お気に入り: 2 更新日:2015/04/27 柏 クチコミ ファッション・アクセサリー プレミアムフード・猫ちゃんの缶詰が充実! 市内配達無料です♪ いつもお世話になってるお店です。 相談にものってもらえるので、安心です。 欲しいものも取り寄せて... ゴン助さん 相談にものってもらえるので、安心です。... ペットの専門店コジマ 松戸店 千葉県松戸市 アクセス: 5126 お気に入り: 1 更新日:2009/05/25 ペットショップ、トリミングサロン、ペットホテル 当店は、JR常磐線「北松戸駅」より徒歩約5分の水戸街道沿いにあるお店です。 うちの子(犬)の誕生日の時にはここでワンちゃん用のケーキを買います! 千葉県のケージ・ハウス等大型商品があるペットショップ - itsumo dog 千葉版. いろいろと、種類もあり楽しい... yutyさん いろ... ペットストア いんtoまやー 千葉県我孫子市 アクセス: 6652 更新日:2011/03/03 ペットショップ(フード、用品) プレミアムフードから超特価商品、キャットタワーから犬小屋まで品揃え豊富! フードについて、躾についての相談などもOK Friend House新習志野店 千葉県習志野市 アクセス: 1665 更新日:2012/11/12 定期的にワンちゃん向けイベントもやっています! フレンドハウス南船橋店 千葉県船橋市 アクセス: 1768 船橋競馬場/南船橋 ペットショップ・トリミング・ペットホテル・犬猫用品 お客様へのアフターやご相談も充実しているのでお客様との信頼関係も出来ています。 フレンドリーなペットショップです♪ 千葉エリアの方へのおすすめPickup!
ホームメイト・リサーチの「投稿ユーザー」に登録して、「口コミ/写真/動画」を投稿して頂くと、商品ポイントを獲得できます。 商品ポイントは、通販サイト「 ハートマークショップ 」でのお買い物に使用できます。 詳しくはこちら 新規投稿ユーザー登録 ユーザー様の投稿 口コミ・写真・動画の投稿ができます。 施設関係者様の投稿 口コミの投稿はできません。写真・動画の投稿はできます。 ログインに関するご注意 マーケットピアから当サイト内の別カテゴリ(例:クックドア等)に遷移する場合は、 再度ログインが必要になります。
千葉県内にあるおすすめの大きい・大型ペットショップを調査しましたので、ご紹介します!! 1. アクア&ペットかねだい 我孫子店 我孫子市内にある千葉県内最大級の売場面積を有する大型ペットショップ!!犬猫、小動物の取扱いはもちろんのこと、古代魚やシュリンプ中でも希少な個体も多数取扱われている大きいペットショップです!!水槽の数は500本以上で、水生生物が多数取扱われています!!生体は1000種以上販売されていますので、お気に入りのものが見つかること間違いなしです!! 2. ペットのデパート東葛 勝田台店 佐倉市内にある大きいペットショップでたくさんの子犬や子猫がお出迎えしてくれます!!ペットホテルやトリミングなど各種サービスやペット用品やペットフードなどの商品の取扱いも非常に充実しています!! 3. ジョイフル本田ペットセンター 市原店 市原市内にある大型ホームセンター内にある大型ペットショップで、犬や猫、ウサギ、フェレットなどかわいくて大人気のペットたちがみなさんを迎えてくれます!!トリミングなどのサービスも充実しています!!セールやイベント、生体入荷の情報は公式HPで掲載されていますので、必見です!! 4. ジョイフル本田 千葉ニュータウン店ペットセンター 印西市内にある大型ホームセンターの中にある大きいペットショップで、子犬や子猫などが出迎えてくれます!!トリミングルームをはじめ、セルフウォッシュルーム、ドッグラン、ペットホテルなどが併設されており、サービスも非常に充実しています!! 柏市の大型柏市の大型ペットショップ9選！サロン＆病院付き店舗や希少種の取扱店も！ | SHIORI. 5. ペットエコ ららぽーと店 船橋の大型商業施設ららぽーとTOKYO-BAYにある大型ペットショップ!!犬・猫専門店で、たくさんの生体や各種用品の取扱いだけではなく、一時預かりやドッグラン、病院などサービスも豊富です!!一時預かりのサービスをりようすれば、ワンちゃんと一緒に来店しても、安心してらぽーとで買い物をすることができます!! アクセス:南船橋駅から徒歩約5分 営業時間:10:00-20:00 金土日祝10:00-21:00 住所:千葉県船橋市浜町2-1-1 ららぽーとTOKYO-BAY 北館1階 公式HP: ペットエコ ららぽーと店 6. イオンペット 千葉ニュータウン店 千葉ニュータウン中央駅から徒歩圏内の立地にある大型ペットショップ!!子猫や子犬の取扱いや各種ペット用品、ペットフードの取扱いだけではなく、ドッグランやペットホテル、トリミング、病院が併設されており、商品・サービスともに非常に充実している大きいペットショップです!!
千葉県 の ペットショップ (1~30店舗/212店舗) 千葉県にあるペットショップを一覧でまとめました。一覧はアクセス数と口コミ数、投稿写真・動画数を参考にしたランキング形式となっています。ペットショップは犬や猫をはじめ、小動物や観賞魚、爬虫類などの生き物とその関連商品を販売するお店のこと。取り扱いペットを限定した犬・猫専門のペットショップも存在しています。各ペットショップのページには、営業時間や取り扱いペット、駐車場情報などを掲載。さらにペットショップを利用された方々からの口コミや投稿写真・動画をご覧頂けるので、千葉県にあるお近くのペットショップの雰囲気を知るのにとても便利です! 千葉県のペットショップ 212 店舗 アクセスランキング順 投稿ユーザーからの口コミ ペットのデパート東葛勝田台店は道296号線沿いにあり、ピンクの看板がなので凄く目立っていて分かりやすいです。駐車場もしっかり台数確保してます。店に入ると犬と猫のコーナーがあって、見ていましたが見にいくだけでも楽しめました。みんな可愛くて癒しです。 ジョイフル本田ペットセンター市原店は、市原市の白金通りにある大型のペットショップです。先日、飼っているネコのエサを購入する為、立ち寄りました。目当ての物が安く買えて大満足です! 我孫子駅から徒歩10分、国道6号線沿いにある、大型ペットショップです!先日利用しました。猫を飼っているので、猫のご飯とおやつを買いました!種類がとても豊富で、値段も安く、良い買い物ができました。店員さんも相談に乗ってもらったりととても親切でした!また利用したいと思います! 習志野警察署の前の通りを車で5分ぐらい八千代市方面に進むと左側にある可愛いペット屋さんです。 前の通りは散歩をしている人も多いのですがよく立ち止まって仔犬や仔猫を眺めている姿を目にします。 多くの種類の仔犬を扱っていてお客さんだけでなく、前を通る人達も癒しています。 ハッピーベル八千代店は千葉県八千代市にあるペットショップです。東葉高速鉄道 村上駅から徒歩数分の場所にあり、いつも多くの方々で賑わっています。ペット用品も数多く揃っているので、とても良かったです。 元々はモール棟にあったペットショップが、エンジョイライフ棟に移り売り場面積もかなり大きくなりました。入り口から一番奥には可愛らしいワンちゃんと猫ちゃん達が鎮座していて、毎週のように見に行っては癒されています。もうしばらくは飼うことが出来なさそうなので、見て楽しもうかな。でもやっぱり見ると欲しくなっちゃうんですよね。。。葛藤です。 ホームセンターに併設されているペット専門エリアです。こちらのエリアもとても広く、犬、猫に限らず魚や昆虫、爬虫類などの数種類の動物が展示されており、見ているだけでも楽しめる施設です。 おゆみ野駅から車で10分程の場所にあるイオンタウンの中にあるペットショップです!
ワンラブ(ONELOVE)カインズ船橋習志野店 〒274-0071 千葉県船橋市習志野4丁目12番40 カインズ船橋習志野店 ペッツワンコーナー 047-493-2215 (ニャンニャンワンコ) 047-493-2225 9:30~20:00 ●営業時間短縮中● ☆臨時対応中☆ 平成26年11月21日 令和6年11月20日 第14-1-9号 第14-2-8号 松山 一乃 店長の竹内 秀喜です。 千葉県船橋市のカインズ船橋習志野店にある、ペットショップワンラブです。 仔犬・仔猫はもちろん、小動物(ハムスターやうさぎ等)、小鳥、熱帯魚、金魚、水草など、オールペットで皆様のご来店をお待ち致しております。 信頼と安心を大切に、会員様は50万人を突破致しました。地域の皆様に愛されるショップになれるように、いつも笑顔を大切に。 スタッフ一同、皆様のご来店を心よりお待ち致しております。