・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!
HOME > 会員の皆様へ一覧 > 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) 2019年09月19日 厚生労働省より,日本医学会を通じて「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)」の周知依頼がありましたのでお知らせします. 詳細は下記PDFをご確認ください. 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(PDF/126KB) 関連記事: 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (2018. 10. 03掲載) 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2) (2019. 04. 03掲載)
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978
関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 販売情報提供活動ガイドラインの研修会に行ってきました | ぼうそう医薬情報室. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)
食事を摂ると体内に吸収された栄養素が分解され、その一部が体熱となって消費されます。このため食事をした後は、安静にしていても代謝量が増えます。この代謝の増加を食事誘発性熱産生(DIT: Diet Induced Thermogenesis)または特異動的作用(SDA: Specific Dynamic Action)といいます。 食事誘発性熱産生でどれくらいエネルギーを消費するかは栄養素の種類によって異なります。 たんぱく質 のみを摂取したときは摂取エネルギーの約30%、 糖質 のみの場合は約6%、 脂質 のみの場合は約4%で、通常の食事はこれらの混合なので約10%程度になります。食事をした後、身体が暖かくなるのはこの食事誘発性熱産生によるものです。 加齢や運動不足で筋肉が衰えると、基礎代謝が低下するだけでなく食事誘発性熱産生も低下します。逆にトレーニングで筋肉を増やすと食事誘発性熱産生は高くなるとされています。また食事の摂り方としてよく噛まずに飲み込んだり、流動食だけを摂る場合に比べると、よく噛んで食べる方が食事誘発性熱産生は高くなるといわれています。
以上のように、仕事で無駄に余計な仕事を増やされて悩んでいる方は多いと思います。 では、仕事を増やされないためにはどうすればいいのでしょうか?
原文著者は最近、1日に100回の腕立て伏せを始めたそうです。運動をする時間はあまりありませんし、正直に言って、腕立て伏せをしたとしても、中年になるにつれてどんどん悪化する二の腕のたるみを短期間で追い払えるわけではありません。ところが実は、筋肉量が増えると、たくさんの付随的なメリットが生まれることがわかっているのです。そうしたメリットはきっと、みなさんの人生を大きく改善してくれるはずです。 ストレスから身を守る 筋力が強いと、ストレスによる気分低下に伴って生じる有害なタンパク質を体から追い出しやすくなります。これは、ストックホルムのカロリンスカ研究所が最近実施した、マウスを使った 研究 で明らかになった事実です。この研究から、運動に適応して鍛えられた筋肉では、 ストレス と炎症から生じる副産物であるキヌレニンという物質を解毒する酵素が発現することがわかりました。 1. 老化プロセスを遅らせる 「Prevention」のGinny Graves氏は最近、老化に関する楽観的な 記事 を書いています。それによれば、代謝活性の高い筋肉(細胞内に代謝を高めるミトコンドリアがたっぷりある、引き締まったタイプの筋肉)は、体重からエネルギー、病気にかかるリスクにいたるまで、あらゆることに影響を与えるのだとか。 1日中コンピューターの前に座り、ジムにも行かず、毎晩テレビを見る生活を送っていると、筋肉中のミトコンドリア数が減ってしまいます。でも、有酸素運動をすれば、ミトコンドリアを増やすことができるのです。「筋肉がエネルギーを必要とすると、ミトコンドリアが組織内にある酵素と協力して、ミトコンドリアDNA転写の引き金になる遺伝子を活性化させます」と、Graves氏は説明しています。「その状況が長く続き、ミトコンドリアがたくさんつくられるほど、筋肉が効率的に脂肪を燃やし、エネルギーを生み出せるようになるのです」 2. 代謝を高める 年をとると、たとえ食事と運動の量が若い時と同じあっても、消費カロリーは少なくなります。ですが、活発さを保って筋肉量を維持すれば、消費カロリーの減少を遅らせることができます。「筋肉は活性の高い組織です。アイドリング時には、8気筒の車のほうが、4気筒の車よりも多くのガソリンを燃やすのと同じように、たとえじっとしている時でも、筋肉量が多いほど燃焼するカロリーは多くなります」と、Ed Blonz氏は「 San Jose Mercury News 」の記事で説明しています。そしてもちろん、代謝が高くなれば体重も減らせます。 3.
オナニーもセックスも簡単に気持ちよくできる方法 。それが 精液の量を増やすこと です。男は精液発射料が多いほど性感が増すからです。 なぜか?というと、精液が男性の性感帯である前立腺を刺激するから。前立腺中央を貫通している管を精液が通るのですが、その際に前立腺の気持ちいいポイントを圧迫刺激するから、と考えられています。 つまり、たくさんの精液が勢いよく前立腺内部を通過することで、あのドクン!ドクン!という快感がより強く、より長く味わえるということに。 ではどうすれば精液の量を増やすことができるのか?簡単な方法からマニアックな方法まで、考えうる方法を網羅してみました。 まず知ろう!精液の構成成分 精液を増やすにあたって、まず精液ってなんじゃろな?という点を知っておきましょう。知ることでどうすれば増えるのかが明確になりますよね。 一番量を占めるのが「精嚢液」 精液の内、透明でドロッとした部分。これが精嚢という男性器官から分泌された液体。 精液の7~8割 ほどがこれ。つまり精液≒精嚢液と言っていいくらい。 二番目に多いのが「前立腺液」 次に多いのが前立腺液。これで 残りの2割近くを占める ので、精液は精嚢液と前立腺液の2種類と考えてO. K. です。 精液量が増える原因 精嚢液は時間をかけて性的刺激を与えると増える 精嚢液は精子を新鮮な状態で子宮に届けるための保護液みたいな役割があります。 男性は性的興奮で勃起して射精に至るので、性的興奮が加わることで精嚢液が分泌されて射精の準備が始まります。 つまり、性的興奮は精嚢液を増やすのに必須!ただ、より興奮したから増えるというわけでもなく、実際にはある程度時間がかかります。 簡単に言うと、 時間をかけてオナニーやセックスをすることで精嚢液の分泌量が増えます 。 思い出してほしいのが、サッと抜いたときと、じっくり焦らしてから射精した場合の精液量。明らかに後者の時間をかけたときのほうが多かったと思います。これは精嚢液が多くなっていたから。 女性に焦らされて焦らされて我慢できずに射精が爆発!
でも、スペアが全然とれなくて結局逆転負けしました。 ブログ記事は小説と違って、一字一句読んでもらうものではありません。 流し読みしやすいか 、を意識して書くのがベストです。 あまりに短くバツバツ切っていくと淡々とした文章になるので、何度も読み直してサジ加減を調整しましょう。 まとめ 「読まれる文章」や「売れる文章」ノウハウはたくさんあります。 リンク そうしたノウハウを入手する だけ では、読まれる文章を書くことはできません。テンプレートに頼ったところで、モノが勝手に売れるようにはなりません。 ひたすら書いて、読み直して、また書く。この繰り返しが重要です。文字数を気にせず、的確な情報を伝えることに集中しましょう。 それでは、また。
姿勢を良くする 座っている時や立っている時の姿勢が良い人は、自信たっぷりに見えます。そして、みなさんもお気づきのように、自信のある人のほうが、自信のなさそうな人よりも成功した人生を送っています。体幹(腹部、背中、腰など)の筋肉を鍛えれば、背骨が安定するので、正しい姿勢を保ちやすくなります。健康志向のスパ・リゾートで知られる「 Canyon Ranch 」によれば、体幹の筋力が弱いと、猫背になるだけでなく、首や肩のこりや腰痛、消化や呼吸の問題、疲労感、頭痛など、さまざまな健康上の問題が生じるおそれもあるそうです。 4. チャンスが増える 力強く引き締まった人ほど、魅力的に見えるものです。そして、好むと好まざるとにかかわらず、現代の社会では、見た目の良い人ほど多くのチャンスを手にします。それを良く表しているのが、ダスティン・ホフマン氏の言葉です。ホフマン氏は、映画『トッツィー』で女装した自分の姿を見て、ある悟りを得たと言います。女性役の自分をもっときれいにしてほしい、とメイクアップ担当者に頼んだら、「あなたの顔でできるだけのことはしました」と言われたのだとか。 「スクリーンに映る自分の姿を見ると、興味を引かれる女性だとは思います。けれど、もし自分がパーティーで、(女装した)自分自身と出会ったとしても、絶対に声をかけたりはしないでしょう。なぜなら、デートに誘われる女性が持っているべきだと思われている条件を、彼女は肉体的に満たしていないからです。(中略)この世の中には、魅力のある女性があまりにもたくさんいます... 私が洗脳されていたせいで、この人生で知るチャンスを得られなかった女性たちが。そしてそれは、私にとってはまったくコメディではないのです」ホフマン氏は YouTube の動画のなかで、涙ながらにそう語っています。この動画は、これまでに550万回以上も再生されています。 5. ジムは必要ない 「筋肉を鍛えたいなら、しょっちゅうジムに通わなければいけない」と思っている人はたくさんいますが、それは正しくありません。お気に入りの運動をいくつか見つけ、それを1日の日課に組みこむだけで良いのです。たとえば、腕を鍛えたいなら腕立て伏せ、体幹ならプランク、脚やお尻ならスクワットがおすすめ。それに、忙しいからできないなんてことはありません。 コンサルタントで著述家、さらには講演活動もこなし、たびたび旅行もする Peter Shankman 氏は、予定でぎゅうぎゅうになったカレンダーのせいで疲れ切っている時でも、1時間のあいだに数分の休みをとって、20回の腕立て伏せを3セットこなすそうです。「1日の終わりにバランスがとれていないといけません」とShankman氏は語っています。「本当に何かを望んでいるのなら、きちんと取り組めるはずですよ」。 5 Ways Putting on More Muscle Can Help You in Business and Life |Inc.
ブログ記事はどれくらいの文字数で書けばよいのでしょうか…? 「ブログ記事は最低 3, 000 文字必要」「検索 1 ページ目に入るなら 6, 000 文字は必要」などなど、人によって意見は異なります。 結論から言うと、 記事の最適な文字数に正解はありません 。 なぜなら、文字数というのは「そのトピックについて読者が知りたいであろう情報を徹底的に書いた結果」だからです。もう少し詳しく解説していきます。 文字数を増やすと検索上位になりやすいのか 文字数を気にするのは、検索上位に入りたいからだと思います。では、長文にするほど検索上位になりやすいのでしょうか? Ahrefs の調査によると、コンテンツの長さと検索順位には強い相関関係が見られるとしています。 Longer content will get you better rankings in the SERPs. This has been proven by multiple studies over several years. The Non-Writer's Guide To Creating "BIG" Blog Content しかし、これは「相関関係」であって「因果関係」ではありません。 backlinko の調査でも、単語数と検索順位の間に直接的な関係はなかった、と結論付けられています。 However, despite the fact that long-form content tends to be best for link building, we found no direct relationship between word count and rankings. We Analyzed 11. 8 Million Google Search Results.