【山口県】協和バイオに業務停止18日‐承認書と違う原薬製造で 山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日までの18日間の業務停止とするほか、組織体制の見直しや再発防止策を講じることなどの業務改善命令を出した。 処分の根拠となった違反品目は、L-アラニル-L-グルタミン、マイトマイシンC、塩化ナトリウム、オロチン酸など18品目。 協和発酵バイオは昨年、米FDAから医薬品原料の分析試験手順の不備やデータ完全性の確保に関する指摘を受け、製造プロセス全体の調査を行い、複数品目で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われた事実が判明した。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
日刊薬業トップ > 製薬企業 > 協和発酵バイオのGMP違反、余波で供給問題 業務改善で原薬減産、供給先で欠品・出荷調整 協和発酵バイオがGMP違反で行政処分を受けた余波で、同社の原薬を使うアステラス製薬と興和のATP(アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物)製剤が今月以降、在庫限りでの欠品や出荷調整となることが、両社へ... この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログインIDとパスワードを お持ちの方はこちらから ログイン 会員登録がまだの方は こちらから 会員登録
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協和発酵バイオが行政処分に 2019 年 12 月 24 日、協和発酵バイオは行政処分を受けたと発表しました。 山口県より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)に基づく行政処分(業務停止ならびに業務改善命令)を受けましたのでお知らせいたします。 行政処分の内容等は下記のとおりですが、今般の行政処分を真摯に受け止め、深く反省するとともに、患者様、医療関係者の皆様ならびにお客様に対して、心よりお詫び申し上げます。 山口県による当社への行政処分についてより 原因は? 2017年9月に協和発酵バイオ防府工場はアメリカ食品医薬品局(FDA)による定期査察を受けました。 2018年8月10日付けでFDAよりwarning letterを受領し回答を求められました。 内容としてアメリカ向け医薬品原料の分析試験手順の不備、データ完全性の確保についての2点です。 協和発酵バイオは調査を進める中で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われていた事実が判明し2019年9 月より自主的に製造・出荷を一時中断し、全品目について製造手順の確認と品質影響評価を行いました。 調査の中でマイトマイシン Cについて、製造過程において無菌性の確保に影響しうる事実が判明し自主回収を決定しました。 そして、協和発酵バイオ防府工場は山口県により医薬品製造販売承認書、原薬等登録原簿又は輸出用医薬品製造届と異なる製造方法で医薬品の製造を行ったために行政処分を受ける事になりました。 処分内容は? 2019年12 月 25 日から2020年 1 月 11 日まで医薬品製造業に係る 18 日間の業務停止 今回の違反に至った原因の究明 組織の体制の見直し 是正措置、再発防止策 この4点をです。 行政処分を重く受け止め協和発酵バイオは現在、第三者委員会を立ち上げて取り組んでいます。 異なる製造方法は・・・ 医薬品製造販売承認書、原薬等登録原簿、輸出用医薬品製造届と異なる製造をするのは悪質です。 もし、異なる方法でするなら、科学的根拠、バリデーションなど行い変更届を行ってから製造すれば良いのです。 マイトマイシンCの回収、行政処分を受けるなど結局、信頼とお金を失ってしまいます。 行政処分も甘いような気がします。 2019年12 月 25 日から2020年 1 月 11 日まで医薬品製造業に係る 18 日間の業務停止となっていますが、年末年始は製薬工場の製造をストップします。 実質1月6日から1月11日までの6日の業務停止です。 協和発酵バイオは原薬を多く製造しています。 L-アスパラギン酸やアミノ酸などです。 思い当たる節があるのではないでしょうか?
09 ID:9rU/3V+j0 >>9 五味さんの絵本みたいに 何目的の教養か分からんやつのほうが 心に残ったりするし まあそれでええよ 労働者の権利を拡大する、アニメーターが食いっぱぐれない環境を作る、という夢を持ってスタジオジブリを作ったのに、社長になってしまってやりたくない仕事(JALの機内でかける短編とか)もやらなくてはいけなくなり、短いスパンで作品を作り続けるとか(魔女の宅急便は製作期間一年)、経営者として資本主義のレールに乗らざるをえなくなった自分を理想主義の脱落者=豚と定義し、なので自画像は豚 当時社会主義だったイタリアの軍属を抜けて、勝手に生きることにしたポルコと自分を重ねて、ルックスが豚になった あとのことは適当に後付けした設定 43 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 00:53:13. 53 ID:4c7xCmFI0 俺も自分自身に豚になる魔法をかけてしまったのかな? 子供と嫁の為なら豚になってでも働かなきゃな >>33 その使い方は誤用 厳密にはアカ抜けしたやつのことを「資本主義の豚」と読んだ 45 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 00:54:04. 紅の豚 - アニヲタWiki(仮) - atwiki（アットウィキ）. 15 ID:AuZYvS7a0 >>9 だから面白く魅力的なんだろうな メッセージ性を込めた千と千尋が鼻につくのと対照的 46 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 00:54:15. 09 ID:6lv2LgKm0 >>39 元々はイタリア空軍のエース WW1で親友が死にまくった ちょうど湾岸戦争が始まった頃、宮崎のエッセイが週刊誌に載ってた 宮崎は戦争にすごく怒ってて、今作ってるアニメは中止して 戦争テーマのアニメを作ると書いてた そうしてできてきたのが紅の豚だった 良い話だがジーナだけは受け付けられん 見た目が気持ち悪すぎる 飛べない豚はただの豚 飛べる豚は飛行豚 宮崎監督は趣味で描いてる漫画の主人公はとりあえず豚にしてるんだよ 主人公は自分の妄想で自分の一部でもあり 自分の自画像が豚であり自分のアトリエの二馬力も豚屋という名前を付けてる 風立ちぬの主人公も豚で描かれてるしそれ自体にそこまで意味はない 言ってしまえば元々紅の豚の企画は航空会社から機内で流す短編を 作って欲しいという依頼から元は映画にするつもりが無かったものが 長くなって映画になったから豚をそのまま残して映画になったって感じなはず 作中の台詞で言うなら 「ファシストになるくらいなら、豚の方がマシ 」 52 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:00:02.
49 ID:gK4msVZH0 ポルコは童貞(魔法使い) ジーナかフィオとセックスすると魔法が解けてしまう 70 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:14:53. 25 ID:Id+ol/G20 >>37 ロリコンで反戦左翼なんだけどどちらも分かる人にしかわからないように表現してる それがうけてる 71 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:16:29. 27 ID:F56tF1P70 戦争で食料がなくなったとき「さあ俺を食いな」フィオにいうのが真のエンド 72 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:17:04. 66 ID:x+vXYBDS0 豚=パヨク 豚=ロリコン 豚=ミリオタ ↑ 何の根拠も無い!! 73 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:18:10. 【ジブリキャラ】ジブリの可愛いヒロインたち徹底解剖. 57 ID:YQ3V54zi0 パヤオ先生豚好きだよね 千と千尋でも両親は豚になる うまそうは可愛いし 日テレのきゃらも豚 人間の対極として豚なんじゃないかな ジブリ、ラピュタまで説はやっぱ 活劇感が弱いんだろうな 日本人は近松的な ストーリー上のっぴきならない感じが好きなので 設定の中をウォークスルーして終わり、第一話完みたいなのを映画でやられても、その設定で何回か話作ってよとしか思わんのよ 75 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:18:39. 61 ID:vZiuJF8S0 共産主義者の自虐だと思ってた 一番良い作品 話も最高だが何よりも音楽が素晴らしい どうして豚なのかなんて気にする人とは気が合わないわ 人間の業に嫌気がさして、豚で居ようとか思ったことが重要じゃんか 78 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:19:41. 94 ID:RVgfh2/L0 >>3 その2人とも マンフレート・フォン・リヒトホーフェン大尉 1次大戦当時レッド・バロンとか赤い悪魔と呼ばれてた人では 79 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:19:53. 74 ID:HaJMsIUP0 母を訪ねて三千里の主人公、マルコが その後イタリアに帰国、17歳で初飛行 イタリア空軍のエースとなり最終的に 紅の豚になったという都市伝説はマジなの? 豚自体はそこまで活劇感が薄いとは思わないんだけど、もっとくっさいのっぴきならない感じ出せるだろと思うよ 81 名無しさん@恐縮です 2020/09/20(日) 01:20:26.
#kinro #紅の豚 #秋のジブリ — アンク@金曜ロードSHOW! 公式 (@kinro_ntv) November 11, 2016 「紅の豚」のダブルヒロイン、マダム・ジーナとフィオは全くタイプは違いますが、それぞれとても魅力的なキャラクターです。 他のジブリ作品にはない、少し大人の雰囲気漂う作品ですが、フィオの明るさ真っすぐさはジブリらしいヒロインと言えるかもしれません。 セリフの数々を見ていても、愛嬌も度胸もあり、頭の回転の速い賢い子だと感じられます。 主人公のポルコとフィオは年の差、性別の違いなどありながらも、飛行機を通してお互いの才能や魅力を知り信頼を深めていきました。 悲しい過去や戦争の傷でどこか影を持つポルコやジーナに真正面から向かっていくフィオは救いとなったのではないかとも感じます。 「紅の豚」は、観客の想像にゆだねるようなエンディングですが、最後のナレーションをフィオが締めくくる事で、この物語の未来は明るいものであると確信できました。 それぞれの未来を思い描きながら、「紅の豚」のエンディングを見て、映画の余韻にたっぷり浸ってみるのも良いですね。 ジーナの名言はこちら>> 紅の豚ジーナの名言集!挿入歌「さくらんぼの実る頃」の歌詞の意味は?
ジブリ作品「 紅の豚 」 には原作となった漫画があるのはご存知でしょうか?
この記事では、ジブリ作品の ヒロイン たちにスポットを当てたいと思います。 ジブリ作品には多くの可愛い人気キャラクターがいますが、その中でも大のジブリファンの私と SNSなどの反応から、ランキングを作ってみました 。 TikTokやInstagramなどの最新の情報から用いているので参考程度に見ていって下さい! 1位:サン(もののけ姫) 見事1位に輝いたのは、 もののけ姫 の「 サン 」です。 ジブリ映画のヒロインでは圧倒的な人気を誇っていますよね。 彼女の野生っぽさや、アシタカが死にかけで食べ物も食べられない時に、 口移し で食べさせてくれるところなんかは最高ですよね。 「サンの野生的なところが好き!」 「アシタカになりたいです。」 「サンにキスされたい人生だった。」 「サンとアシタカは人気なのでヤックルだけでも下さい」 などなど様々な意見があります。 サンが人気な理由 野生的 でも優しい 圧倒的美貌 心が綺麗 森を守るために必死に戦っている姿が可愛いくかっこいい 2位:ナウシカ(風の谷のナウシカ) 見事2位に輝いたのは、風の谷のナウシカの主人公「ナウシカ」です。 彼女は、生きとし生けるもの全てに愛を注ぐという、 人類の鏡とも言えるような心を持っています 。 自分が死にそうになっても相手のことを第一に考えているためか、人だけでなく 生物などとも心を通わすことができます 。 そんな魅力的なナウシカですが、極め付けは ビジュアルまで完璧 ! 非の打ち所がないとはこのことですね。 「もはや聖母」 「彼女になったらめっちゃ大切にしてくれそう」 「まずお顔が美しい😇」 「ストリート系の服が似合いそう」 さすがナウシカ! どこのサイトでもSNSでも褒めちぎられていました! ナウシカの魅力 全ての命を大切にする聖母のような優しさ 圧倒的美貌 声が美しい 自己犠牲を厭わない 明るく優しさに溢れている 3位:フィオ・ピッコロ(紅の豚) 3位は「紅の豚」の フィオ・ピッコロ です。 彼女はポルコの壊れた飛行機を直します。17歳とは思えないほどのしっかり者で 男勝り な一面がありますが、彼女の垣間見える女の子らしさや可愛さには目が離せまえん。 「可愛い!」 「17歳とは思えないぐらいしっかりしすぎ!」 「男勝りなところがすごくいいんですよね😌」 フィオの魅力 男勝りだけれどもしっかり女の子 17歳とは思えないほどのしっかり者 可愛い 声が素敵 4位:里美菜穂子(風立ちぬ) 4位は意外かもしれまえんが、「風立ちぬ」の里美菜穂子です。 彼女の魅力といえば、 大人の女性らしさ !
そうやって私たちの種族がどこかで工夫して暮らしているのをあなたたちが知らないだけよ!」 ポッド 「挑まなくてもいい危険というモノもある。」 翔 「アリエッティ、君は僕の心臓の一部だ。忘れないよ。…ずっと。」 もののけ姫 ジコ坊 「人はいずれ死ぬ。 遅いか早いかだけだ。 肝心なことは、死に食われぬことだ。」 アシタカ 「生きろ、そなたは美しい。」 ヒイ様 (エミシ村の長老) 「誰にも運命は変えられない。 だが、ただ待つか自らおもむくかは決められる。」 トキ 「生きてりゃなんとかなる!」 「そんなに力むと続かないよ。」 モロ・アシタカ モロ「黙れ小僧!お前にあの娘の不幸が癒せるのか?森を侵した人間が、我が牙を逃れるために投げてよこした赤子がサンだ!人間にもなれず、山犬にもなりきれぬ、哀れで醜い、かわいい我が娘だ!お前にサンを救えるか!