5%ほどで、男性での発症が多いです 1) 。分類には、皮膚病変の広がりと性状(T)、リンパ節の病変(N)、内臓病変の有無(M)、血液中の異型リンパ球の割合(B)によって評価する TNMB分類 2) が用いられます。これにより、病期は9段階に分類されます。 症状 かゆみや痛みがほとんどなく、淡い紅色や褐色などの発疹があらわれる紅斑期、発疹の色調が鮮やかになり、ふくらんだ状態になる局面期、1cm以上の腫瘤あるいは潰瘍のようながんが増殖する腫瘍期に分けられます。紅斑期から局面期までは進行がゆっくりであるとされています。腫瘍期で病気が進行すると、病変の体表面積が増え、さらにリンパ節などの臓器を始めとして全身に病変が広がります。 病変が皮膚のみにとどまっている場合は、 紫外線療法 や病変に対する薬物療法、放射線治療を行います。進行した場合には、全身に対する化学療法を行います。 1) Aoki R et al. Pathol Int. 2008; 58(3): 174-82. 2) Olsen EA, et al. J Clin Oncol. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の新着記事｜アメーバブログ（アメブロ）. 2011; 29: 2598-2607.
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中外製薬は3月23日、抗CD79b抗体-薬物複合体ポラツズマブ ベドチンとベンダムスチン+リツキシマブ(BR療法)の併用が、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象に厚生労働省から承認されたと発表した。 今回の承認は、再発または難治性のDLBCLを対象にポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用とBR療法を比較した海外フェーズ1b/2試験であるGO29365試験と、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用の有効性と安全性を評価した国内フェーズ2試験であるJO40762/P-DRIVE試験などの成績に基づく。 GO29365試験のフェーズ2のランダム化比較部分の結果、移植非適応の再発・難治性のDLBCLに対し、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用は、BR療法よりも有意に高い完全奏効(CR)率を示し、全生存期間(OS)も有意に延長することが2018年の米国血液学会で発表されている。 またP-DRIVE試験の結果、移植非適応の再発・難治性のDLBCLに対し、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用の完全奏効割合(CRR)は34. 3%(95%信頼区間:19. 1-52. 2)で、95%信頼区間の下限値である19. 1%は閾値である17. 5%を上回ったため、主要評価項目は達成されたことが昨年の日本血液学会で発表されていた( 関連記事 )。 現在、未治療のDLBCLを対象に、ポラツズマブ ベドチンととリツキシマブ+シロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン(R-CHP)併用療法の有効性と安全性を、リツキシマブ+シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン(R-CHOP)療法と比較する国際共同二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験であるGO39942/POLARIX試験が進行中である。
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