実際に非ゲーマーの相方とやって受けが良かったものです。ボドゲ初心者と2人でボドゲ… // どうも、せいたかです。今回はデッキ構築ゲームの中でも特に気に入っているゲームを紹介します。自分の酒場をどんどん成長させていくゲームです!デッキ構築しながら賑やかになっていく酒場は見てるだけでも楽しいですよ〜 戦略性ありパーティー感ありの… // ゲーム概要 プレイヤーは帝国のリーダー 近未来の地球が舞台のボードゲームで、プレイヤーは帝国のリーダーです。建物を帝国に建てていき発展することを目指します。 シンプルイズベストなドラフトで遊びやすい! 『イッツアワンダフルワールド』は他のド… // お疲れ様です。せいたかです。今回紹介するゲームは2017年のドイツゲーム大賞にノミネートした作品です。長らく日本語版がなかったのですが、2020年に新版が出たタイミングでついに日本語版が発売されました!デッキ構築ゲームとレースゲームが融合された… // お疲れ様です。せいたかです!『エルドラドを探して』をプレイして間違えてたルールや間違えそうだったルールをまとめてみました〜 プレイ時の参考になればと思います^ ^ 移動関係 他プレイヤーがいるマスへの移動 移動力の合算 バリケードについて 購入… // こんにちは、せいたかです。今回紹介するのは、「デクリプト」の拡張です。慣れた人なら入れると面白さが確実に上がる拡張だと思います! 中量級（30分〜60分程度） カテゴリーの記事一覧 - せいたかのっぽの備忘録. デクリプトの記事はこちらから↓ ゲーム情報 ゲーム名:デクリプト拡張 レーザード… // こんばんは、せいたかです。今回紹介するのは2020年ドイツ年間ゲーム大賞にノミネートされたこの作品「ノヴァルナ」です! ゲーム情報 ゲーム名:ノヴァルナ プレイ人数:1人~4人プレイ時間:30分 おすすめ度:★★★★(max5) プレイ難易度:★★★(max5) ゲー… // おつです。せいたかです。今回はじっくり遊べる推理ゲームの紹介です。プレイヤーはニューヨークの探偵となり難事件に挑みます。結構本格的な推理ゲームでボードゲーム要素よりシナリオを解いていく要素が大きいです。サスペンスや推理が好きな方にぴった… // プレイヤーはそれぞれ違う技能を持ったエキスパートとして病原体から世界を救う事がテーマのゲームです。ボードゲームには珍しくプレイヤーみんなで協力するタイプのゲームになってきます。どんどん世界中に蔓延していくウイルスに対し、各人の能力を活か… // おつです。せいたかです。今回紹介するのは「チーム戦」のボードゲームです!タイトルの『デプリクト』とは"解読する"と言う意味です。いかに味方チームだけが"解読"できるようにヒントを出していくかが大切なワードゲームです!
知育玩具が誕生日のプレゼントに人気の理由 様々なスキルを身に付けさせることができる お子様の成長過程に良い影響を与えてくれる 大事な力を遊びながら養うことができる 知育玩具は、遊びを通してお子様に様々なスキルを身に付けてもらえます。そのため、多くの保護者から絶大な支持を集めており、最近では「親が子どもに贈りたいプレゼントランキング」で1位を獲得していました。 普通の玩具であれば、数回遊んだだけですぐに飽きてしまい、お子様に一時の満足しか与えることができません。しかし、知育玩具であれば遊びを通してお子様の体験を豊かにしてくれるので、お子様の成長過程に良い影響を与えてくれます。 また、選ぶ知育玩具ひとつで、お子様に身に付くスキルや心の発育は様々です。大人になっても必要となってくるコミュニケーション能力や、社会性、創造力や表現力などを、お子様が苦にならずに遊びながら学んでいくことができます。 小学生の成長につながる知育玩具を選びましょう 今回紹介した知育玩具は、教育現場でも注目されている学習効果の高いものばかりです。 各シリーズの中から、低学年や高学年の子供が興味を持って遊べる学習おもちゃを選びましょう。 また、それぞれの玩具によって身に付く能力が異なります。 どんな勉強を頑張りたいか、将来どうなりたいかを考えながら、小学生の子供の成長に大きく役立つ知育玩具をぜひ見つけてください。
※都合により延期となりました。新規日程は決まり次第ご案内いたします。 GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点を、 国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳解! エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やプロセスを学びます! 【ここがポイント】 ◎エンドトキシンの基礎から臨床まで広く学べる。 ◎局方エンドトキシン試験法の実際とバリデーション手法が習得できる。 ◎様々な課題への対処法及び解決力をブラッシュアップできる。 ◎医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の進め方、留意すべき事項と重要ポイントが習得できる。 ◎品質リスクマネジメン実践の要点が身につく。 セミナー講師 LPS(Laboratory Program Support)コンサルティング事務所 代表 博士(学術)、Ph.
【 第1章 医薬品GMPにおける微生物管理と試験の概要 ~3極の局方における国際調和~ 】 1. 医薬品GMPにおける微生物管理の重要性の前提としての環境管理と製造設備管理 1. 1 日米欧の無菌医薬品のガイダンス 1. 2 EMA PIC/S GMP Annex1 第二ドラフト 1. 3 品質リスクマネジメント(QRM) 1. 4 微粒子数を気遣う必要性 1. 5 局方の規格設定理由 1. 6 REMS(リスク評価. リスク軽減戦略) 2. Annex1における医薬品製造管理に関する重要な留意事項 3. 無菌医薬品製造管理における重要項目 4. 医薬品品質システム 5. 微生物試験の重要性と必要性の背景 5. 1 局方改正による収載義務 5. 2 日本薬局方における審議体制 5. 3 第十八改正薬局方の指針と微生物との関連 6. 微生物管理における欧米の論文、講演発表による報告事例 6. 1 「蛍光活性染色法による注射用水製造工程の衛生微生物学的評価」(2005年) 6. 2 「自動化迅速増殖に基づく中間工程管理と水の試験に対する皮質的確性確認とバリデーション」(20011年) 6. 3 「無菌製造に対応する連続微生物環境モニタリング」(2017年) 6. 4 「バイオバーデンのモニタリング:非無菌及び無菌医薬品内の汚染を巧く対処する管理方法」(2019年) まとめ 【 第2章 エンドトキシン試験法を巡る最近のトピックス 】 はじめに 1. Low Endotoxin Recovery(LER)現象 1. 1 LERのケーススタディー 1. 2 エンドトキシンのミセル構造 2. バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定 - 2020/12/08-東京都 - ビジネスクラス・セミナー. 組換え試薬の性能検証 3. 新規技術によるエンドトキシンの不活化 3. 1 低温オゾン・過酸化水素混合ガス滅菌器 3. 1. 1 装置開発と処理条件の最適化 3. 2 アプリケーション 3. 2 キセノンエキシマ光照射装置 4. 今後への期待 4. 1 発熱原性の評価手法 4. 2 組換え試薬 4. 3 エンドトキシン不活化技術 【 第3章 微生物試験法における実施上の留意点と分析法バリデーション 】 第1節 エンドトキシン試験法 1. エンドトキシン試験法の設定 1. 1 JP医薬品各条のエンドトキシン試験法の設定 1. 2 新医薬品のエンドトキシン試験法の設定 2. エンドトキシン試験法の適用 3.
エンドトキシンの基礎 1. 1エンドトキシンとは 1. 2エンドトキシンの特性と構造など 2. エンドトキシン試験法概要、日本薬局方エンドトキシン試験について 2. 1エンドトキシン試験法について 2. 2日本薬局方, EP, USP(FDA)エンドトキシン試験法の違い 2. 3エンドトキシン試験の分析バリデーション 3. データインテグリティ 3. 1データインテグリティとは 3. 2エンドトキシン試験法での CSV(コンピューター化システムバリデーション) 3. 3データインテグリティから見たエンドトキシン試験 4. エンドトキシン試験法の最近の話題 4. 1組み換え体ライセート試薬 4.
1 USP <1116> のACL・ALLの概念 4. 2 PDA TR-13 のACL・ALLの概念 4. 3 ACLやALLを設定するためのアプローチ方法 4. 1 カットオフ値によるアプローチ(Cutoff Value Approach) 4. 2 正規分布によるアプローチ(Normal Distribution Approach) 4. 3 ノンパラメトリックな許容限度値アプローチ(Nonparametric Tolerance Limit Approach) 1 を考慮したACLおよびALLの数値設定の提案 5. 1 環境微生物モニタリングでのACLおよびALL設定のフローチャート 5. 2 菌数変化のトレンドへの注目 6. 非無菌製剤製造区域での微生物汚染の制御 ~製造環境に関わる事例紹介~ 6. 1 微生物清浄度管理への菌数と菌種の複合的管理の視点 6. 2 事例1:田園地帯の製薬工場の取り込み空気の微生物学的季節変動 6. 3 事例2:多湿地域あるいは寒冷地の工場でのカビの発生 6. 4 事例3:製造後の装置・器具の洗浄室・乾燥室での微生物汚染 6. 1 器具洗浄用シンクでの赤色の菌苔の出現 6. 2 器具乾燥室のカビ汚染 6. 3 発塵性の高い作業室の水洗作業による局所の微生物汚染 【 第12章 査察および監査での微生物関連の指摘事項と対策 ~見落としやすい指摘の事例解説~ 】 1. 現状の主要な問題点の概観 1. 1 査察/監査と微生物学的事項 1. 2 無菌および非無菌における医薬品の微生物汚染状況 2. Worthington社製品についてのFAQ | フナコシ. 査察/監査の実施組織と微生物関係の指摘事項 2. 1 効率的な査察/監査へのアプローチと留意点 2. 2 FDA Form 483での微生物問題の指摘事項の比率 2. 3 対象製剤の違いによる指摘傾向とリスク 2. 4 無菌医薬品の製造の構造施設からの影響 3. 微生物ラボのデータ完全性の欠如 4. 無菌操作法により製造する医薬品での指摘事項の具体的事例 4. 1 無菌操作での作業者の動態 4. 2 無菌プロセスシミュレーション(培地充填) 4. 3 Grade A/Bの環境微生物モニタリング 4. 4 最終滅菌製品 5. 非無菌製品の微生物学的問題点と製造所への指摘事項の具体的事例 5. 1 非無菌製品の製造での微生物学的な問題点 5.
Worthington社製品についてのFAQ | フナコシ 掲載日情報:2020/10/20 現在 Webページ番号:69729 Worthington社製品についてのFAQです。商品コード, 試験成績書の入手方法,コラゲナーゼの選び方など,よくあるご質問にお答えします。 ※ Worthington社のコラゲナーゼ(Collagenase)製品については, コラゲナーゼ(Collagenase) をご覧下さい。 ※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。 Worthington社製品についてのFAQ(WOR社) Q-1. Worthington社のLSから始まる商品コード(Cat. No. LSxxxxxx)の製品を探しています。 A-1. Worthington社では,製品の種類ごとに設定されている「Code」および,容量ごとに設定されている「Cat. (LSxxxxxx)」 という2種類の商品コードを使用しています。 【例】 Collagenase Type I (100 mg) Code:CLS-1 (製品の種類ごとに設定) Cat. :LS0041941 (容量ごとに設定) 当社では「Cat. (LSxxxxxx)」ではなく,もう一方の「Code」を商品コードとして採用しています。 ご希望の製品に関して,当社取り扱いの商品コードがご不明な場合は当社テクニカルサポート部までお問い合わせ下さい。 Q-2. コラゲナーゼの選び方を教えて下さい。 A-2. Worthington社では文献情報をまとめたTissue dissociation Guideをご用意しておりますのでご参照下さい。Tissue dissociation Guideでは,使用された酵素,組織の種類,動物種および単離された細胞などの情報がまとめられています。 Worthington Tissue Dissociation Guide から検索可能です。検索方法は Worthington社 Tissue Dissociation Guideのご紹介 をご参照下さい。 Q-3. コラゲナーゼを溶解させるための推奨バッファーはありますか。 A-3. メーカーで指定しているバッファーはありません。コラゲナーゼは,PBS,HBSS,EBSSなどの中性bufferに直接溶解させることが可能ですので,任意のバッファーを選んで再構成を行って下さい。至適pHは6.
技術開発、薬事、臨床的観点から、 エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる ~エンドトキシン試験のバリデーション~ ~エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定とリコンビナント代替法の規制動向~ 【ここがポイント ~こんなことが学べます】 ●エンドトキシン・(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定の意義 ●エンドトキシン試験法の薬事規制と代替法の最新動向 ●バリデーションの基礎及び実践的な対応 ●リスクに応じたエンドトキシン管理の要点 セミナー講師 LPS(Laboratory Program Support)コンサルティング事務所 代表 博士(学術)、Ph.