先日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団のセミナーに行ってきたので、講義のメモを起こしてみました。 参考 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか -販売情報提供活動ガイドライン施行に向けて- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ご講演は、厚労省の磯部先生、慶応義塾大学の望月先生、がん研有明の濱先生、ファイザーの片山先生です。 講義メモ 注意 講義を聴いたメモを元に作成しておりますので、間違っている部分があるかもしれません。 文責はわたし、小石まり子にあります。 間違っている部分を発見されましたら、ツイッターや当ブログの問合せページ等にて、ご指摘いただけると幸いです。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインが示すもの ・広告と情報提供の違い…一番のポイントは「顧客誘引性」があるかどうか。 (このクスリはこういう風に良いんです。このクスリはこういう人に良いんです。etc) ・ 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業(平成29年度) …疑義報告があった医薬品等の情報入手方法は、企業の製品説明会(34. 6%)、口頭説明(30.
関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 販売情報提供活動ガイドラインの研修会に行ってきました | ぼうそう医薬情報室. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
GE薬協の取り組み:契約書雛形の作成 ガイドラインにおいて、販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されており、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 契約書雛形 GE薬協の取り組み:会員企業のガイドライン対応・準備状況等の把握 「販売情報提供活動ガイドライン(GL)」各社対応遵守状況確認等
8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978
更新日: 2021年3月31日 令和3年度の奨学生(高校生対象)を募集します。 応募の締め切りは、令和3年3月31日(水曜)です。 市川市では、学力が優良でありながら、経済的な理由で 高等学校、中等教育学校(後期課程に限る。)又は高等専門学校(以下「高等学校等」という。) への修学が困難な方に対して、奨学資金制度を設け教育の機会均等を図っています。 この事業につきましては、大畑忞(漢字で上に「文」、下に「心」読みは「ツトム」です)教育基金と市費を活用して行っており、返済の必要はありません。 大畑忞(ツトム)教育基金 令和3年度市川市奨学生募集案内【PDF: 208KB】 募集期間 令和3年3月1日(月曜)から令和3年3月31日(水曜)まで 支給金額 月額 国公立 9, 000円 私立 15, 000円 支給期間は一年間(令和3年4月から令和4年3月まで)です。 令和2年度から引き続き支給を希望する方も新たに申請が必要です。 応募資格 次のすべてに該当する方 [1]市内に住所を有する方。 [2]令和3年4月に、 高等学校等 に在学又は 入学予定の方。 [3]学力・人物ともに優良で成業の見込みのある方。 (学力については、全教科を平均して5段階評価で3.
奨学金は大学などへ進学するのであればなくてはならないという人もいるでしょう。 実際に多くの人が奨学金を受けて進学していますが、その中には卒業後に返還しなくていい給付型奨学金というものがあります。 この記事では給付型奨学金について解説します。 奨学金とは?制度の条件や採用までの流れを徹底解説 『途上国の子どもへ手術支援をしている』 活動を知って、無料支援! 「口唇口蓋裂という先天性の疾患で悩み苦しむ子どもへの手術支援」 をしている オペレーション・スマイル という団体を知っていますか? 記事を読むことを通して、 この団体に一人につき20円の支援金をお届けする無料支援 をしています! 今回の支援は ジョンソン・エンド・ジョンソン日本法人グループ様の協賛 で実現。知るだけでできる無料支援に、あなたも参加しませんか? \クリックだけで知れる!/ 給付型奨学金と貸与型給付金 日本の大学では、多額の入学料や授業料を支払わなければいけません。学部や学科、大学により在学期間は異なりますが、一般的な4年制大学の場合、入学料に加えて年間の授業料を4年間払うと国立大学でも250万円程度必要です。 私立大学ではさらに高額となり、学部・学科によっては国立大学の比にならないほどの金額を支払わなければならない可能性もあります。 また、大学生活で下宿や1人暮らしを必要とする場合、家賃や生活費、交際費などの費用がかかります。 そうなると家計への負担が増えることになり、大学へ入学すると同時に負担が増大する可能性があるのです。 このように大学へ進学することで経済的な負担が発生するにも関わらず、 大学への進学率は過去年度の卒業生も含めると57.
大阪府内に居住し、高校等(中学卒業及び中学校卒業予定者)及び大学等(高校卒業及び高校卒業予定者)進学者の保護者または親権者 2. 府内市町村の教育委員会および担当相談窓口で事前相談された方 相談窓口はこちら (新しく画面が開きます) 3. 各種奨学金を予約採用された進学者の保護者または親権者 【お申込方法】 1. 相談窓口から「ヒューファイナンスおおさかご相談票」のご本人様分をご持参のうえ、当窓口へご相談ください。 2. 持参された「ご相談票」によりお申込について相談を受け、融資に関するご案内をいたします。 3.