HACCPの導入を進めていくなかで、事業者は「基準A」と「基準B」という2つの対象に区分されます。 このうち、基準Bの対象であれば、HACCP導入が緩和されます。 基準Bの対象は以下のような事業者です。 小規模事業者(従業員が50名未満) 当該店舗での小売販売のみを目的とした製造・加工・調理事業者 提供する食品の種類が多く、変更頻度が頻繁な業種 一般衛生管理の管理で対応が可能な業種 例えば、個人や家族で経営している飲食店などは従業員数が50名未満の場合がほとんどなので、基準Bが採用されます。 具体的なHACCP導入の進め方 では、HACCPの導入はどのように進めれば良いのでしょうか?
食品衛生法は、飲食によって生じる危害の発生を防止するために定められている法律。その範囲は、食品に限らず口に入るものとして容器包装や幼児用のおもちゃまでもが含まれるのです。この記事では、食品衛生法の規定基準や容器包装について紹介します。 食品衛生法とは?
基準を達成しなかった製品を区分けする 2. 機械などの故障の原因と特定し、復旧させる 3. 温度計やタイマーなどを校正する 4. 【解説】食品衛生法改正後にはちみつの製造販売は許可と届出どっちが必要？わかりやすくまとめ | 肥前正宗 食品・グルメ情報サイト. 区分けした成否の処分(廃棄など)を決める 手順11 検証方法の設定 - 原則6 - HACCPシステム全体の検証(妥当性確認・定期的な見直し)と重要管理点ごとのHACCPプランの検証(モニタリング測定器の校正、中間・最終製品の試験検査など)を行うため、その方法(担当者、内容、頻度、記録方法、検証結果の点検者)を定めておきます。検証は記録をとります。 手順12 記録の維持管理 - 原則7 - モニタリングの実施記録、改善措置の実施記録、検証の実施記録、一般的衛生管理プログラムの実施記録など、HACCPの実施記録は1年以上、保存責任者を指定して保管します。 HACCPの考え方を取り入れた食品衛生管理の手引き ~飲食店編~ 上記のHACCPの解説は主に食品製造業向きの内容となっておりますが、より飲食店に即した解説として、HACCPの考え方を飲食店の食品衛生管理に当てはめた場合の案内資料が、厚生労働省から公開されています。 『HACCP(ハサップ)の考え方を取り入れた食品衛生管理の手引き(飲食店編)』 [PDF 7, 915 KB] (見開きページがあるため印刷していただくとより見やすいです。) 食品を取り扱う事業では必須となる一般的衛生管理プログラムについてわかりやすく解説します。 ■ 一般的衛生管理プログラムとは?
ここでは、HACCP(ハサップ)、一般的衛生管理プログラム、食品衛生法など、 飲食・食品事業の衛生ルールについてわかりやすく解説します。 法令・ルールを知らずに意図せず違反状態を放置してしまうと、適切な衛生状態が維持できず、 「顧客の流出」「風評被害」「信用低下」、さらには「罰則処分(懲役・罰金)」「営業停止処分」を招くリスクが発生します。 まずは、法令・ルールを正しく理解し、自社店舗がきちんとした衛生管理ができているかチェックしてみてください。 目前に迫っている、HACCP(ハサップ)の全食品関連事業者への義務化についても解説します。 国際基準の食品衛生ルールHACCPについて基本的なポイントからわかりやすく解説します。 ■ HACCP(ハサップ)とは何か?義務化とは? HACCPとは、ひと言でいうと食品の安全管理の手法の一つです。Hazard Analysis and Critical Control Point(危害分析に基づく重要管理点)の略で、 食品の生産、製造、流通などの一連のプロセスの中で、安全を脅かす可能性のある危害要因を考え、その危害要因を防ぐ要となる工程を重要管理点として定め、その工程を適切に管理することで食の安全を守る手法 を指します。 現在国内では食品製造業を中心に導入している企業がありますが、米国やEUでは、飲食事業も含め、食品を取り扱う事業者全てに対して義務化されています。 国内でも国際標準化を目指して、全ての食品取り扱い事業者に対して義務化されることが決まっています 。 現時点では、国内ではHACCPは認証制度となっており、認証機関によって認証を受けた事業者がその旨を表示することができるというものになっています。 HACCP認証制度の種類 総合衛生管理製造過程承認制度(通称「マル総」) HACCP支援法の指定認定機関による認証 対EU、対米、対中国、対露輸出水産食品 水産食品加工施設HACCP認定制度(国内向け認証制度) AIBフードセーフティ(GMP)指導・監査システム ISO22000・FSSC22000 地域認定HACCP ■ HACCP義務化はいつから? HACCPは 2020年6月 、改正食品衛生法の施行に伴って義務化されます(ただし、猶予期間が施行から1年間あります)。 従来HACCPを導入していなかった事業者さまや導入していても徹底しきれていない面があった事業者さまなどは、それまでにしっかりと準備を進める必要があります。 ■ HACCP義務化の具体的な内容は?
2020年~2021年までに義務化が決まったHACCPの導入。 この記事では、そんなHACCP導入の義務化に向けて、HACCPの基本知識や考え方、実際に飲食店ではどのように導入すれば良いのかをステップごとに、簡単に分かるように解説していきます! また、具体的なHACCP導入のステップを今すぐ知りたいという方は、こちらから読み進めて下さい。 2020年までにHACCP導入の義務化 飲食の仕事に携わる方であれば、ほとんどの方が知っていることと思いますが2018年6月13日に「食品衛生法等の一部を改正する法律」が公布されました。 その内容とは、簡単に説明すると「2020年までに、飲食に携わる事業者はHACCPを導入して下さい」という、HACCP導入の義務化を決定するものです。 1年間の経過措置期間があるため、実質は2021年までに導入をすれば良いということになりますが、早めに対応しておく方が賢明です。 そもそもHACCPとは? HACCP導入を進める前に、そもそもHACCPとはなにか?を改めて復習しておきましょう。 HACCPの概要 HACCPとは、食品の提供を安全におこなうことを目的とし、徹底した食品衛生管理をおこなうためのルールの1つです。 HACCPという言葉は、「Hazard(危害)」「 Analysis(分析)」「Critical(重要な)」 「Control(管理)」「Point(点)」という5つの単語の頭文字を組み合わせたもので、日本語では「危害分析重要管理点」と直訳されます。 HACCP導入で何をしなければいけないのかというと、単語の通りに危害要因(ハザード)を分析し、重要な工程(点)を管理することが必要になってきます。 もっと詳しく知りたい方は、 CCPとは何?|HACCPとの関係性や意味を「分かりやすく」解説 を合わせてご覧下さい。 7原則12手順とは? HACCPとは？義務化にともなってすべきこととは？簡単に解説. HACCPの導入は具体的に7原則12手順で進められます。 ——————————————————————————————————— HACCPチームを編成する 食品の説明・記述(安定性、賞味期限、包装、流通形態) 製品の使用方法を確認する 製造工程一覧図(フローチャート)の作成 製造工程一覧図の現場での検証 危害要因を分析する (原則1) 必須管理点(CCP)を設定する (原則2) 許容限界(クリティカルリミット; CL)を確立する (原則3) CCP の測定(モニタリング)方法を確立する (原則4) 許容限界から逸脱があった場合の是正措置を確立する (原則5) 検証方法の手段を確立する (原則6) 記録をつけ、文書化を行い、それを保管するシステムを確立する (原則7) HACCPの考え方としては「制度をつくったら終わり」というものではなく、上記の7の原則を基に、12の手順に沿って繰り返し行い、改善していくというのが正しいものになります。 なぜHACCPを導入する必要が?
2010年03月24日 厚労省は23日、ロイコトリエン受容体拮抗薬のモンテルカストナトリウム(シングレア・キプレス)、ザフィルルカスト(アコレート)、プランルカスト水和物(オノン他)について、「重要な基本的注意」の項に、精神神経系の副作用発現の可能性について添付文書への追記を指示しました。 使用上の注意改訂情報 (平成22年3月23日指示分)(PMDAウェブサイト) モンテルカストナトリウム では、[重要な基本的注意]の項に 「本剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。」 が追記される他、[その他の注意]の項を新たに設けられ、 「プラセボ対照臨床試験41試験を対象に統合解析を行った結果、本剤投与群9, 929例中1例において自殺念慮が認められたのに対して、プラセボ群7, 780例において自殺念慮は認められなかった。 また、プラセボ対照臨床試験46試験を対象に統合解析を行った結果、行動変化に関連する事象(不眠、易刺激性等)が、本剤投与群11, 673例中319例(2. 73%)、プラセボ群8, 827例中200例(2. 27%)において認められたが、統計学的な有意差は認められなかった。」 が追記されます。 ザフィルルカストでは、[重要な基本的注意]の項に、 「海外において本剤を投与した患者で、うつ病を含む精神症状が報告されている。また、他のロイコトリエン拮抗剤を投与した患者で、因果関係は明らかではないが自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、本剤の投与にあたっては患者の状態を十分に観察すること。」 また、プランルカスト水和物では、[重要な基本的注意]の項に 「他のロイコトリエン拮抗剤を投与した患者で、因果関係は明らかではないがうつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、本剤の投与にあたっては患者の状態を十分に観察すること。」 ようやく日本でに海外に準じた添付文書の変更になるわけですが、こういった精神神経系の有害事象について、どのようにどの程度患者さんに伝えるかはやはり難しい問題です。 関連情報:TOPICS 2009. 06. 13 ロイコトリエン受容体拮抗薬と精神神経系症状(米FDA) 2009. 商品一覧 : 医薬品グループ「システイニルロイコトリエン受容体拮抗薬」に含まれる医薬品. 07. 09 モンテルカストと精神神経系有害事象(カナダ) 2010年03月24日 12:28 投稿
9月発売) モンテルカスト シングレア (H13. 9月発売) ↑ ★ アンケートにご協力をお願いします。 † このページはあなたの問題解決に役立ちましたか? 選択肢 投票 はい 350 いいえ 15 Counter: 56399, today: 3, yesterday: 10 ◎ 西藤小児科こどもの呼吸器アレルギークリニック(滋賀県守山市) >> こどもと喘息
プランルカスト水和物 ( D02732) 薬効分類番号 4490 総称名 販売名 オノン (小野薬品工業) オノンカプセル112. 5mg オノンドライシロップ10% プランルカスト (大原薬品工業) プランルカストDS10%「オーハラ」 (後発品) プランルカスト (小林化工) プランルカストDS10%「EK」 プランルカスト (武田テバファーマ) プランルカストカプセル112. 5mg「タイヨー」 プランルカストドライシロップ10%「タイヨー」 プランルカスト (東和薬品) プランルカストDS10%「トーワ」 プランルカスト (日医工) プランルカストDS10%「日医工」 プランルカスト (ニプロ) プランルカストドライシロップ10%「NP」 プランルカスト (沢井製薬) プランルカストDS10%「サワイ」 プランルカスト (アルフレッサファーマ) プランルカストドライシロップ10%「AFP」 プランルカスト (大興製薬) プランルカストカプセル112. 5mg「DK」 プランルカストドライシロップ10%「DK」 プランルカスト (高田製薬) プランルカストDS10%「タカタ」 プランルカスト (シオノケミカル) プランルカストカプセル112. 5mg「科研」 プランルカストカプセル112. 5mg「トーワ」 プランルカスト錠112. 5「EK」 プランルカスト錠225「EK」 プランルカストカプセル112. 5mg「サワイ」 プランルカスト錠112. ロイコトリエン受容体拮抗薬 作用機序. 5mg「AFP」 プランルカスト錠225mg「AFP」 プランルカスト (日本ジェネリック) プランルカストドライシロップ10%「JG」 プランルカスト (武田テバ薬品) プランルカスト錠112. 5mg「TYK」 プランルカスト錠225mg「TYK」 プランルカスト (セオリアファーマ) プランルカスト錠112. 5mg「CEO」 プランルカスト錠225mg「CEO」 プランルカストカプセル112. 5mg「日医工」 プランルカストカプセル225mg「日医工」 プランルカスト (ヤクハン製薬) プランルカスト錠112. 5mg「日医工」 プランルカスト錠225mg「日医工」 プランルカスト (マイラン製薬) プランルカストカプセル112.
薬の解説 薬の効果と作用機序 詳しい薬理作用 喘息では気管支などの炎症によって気道が狭くなっており咳の発作などの呼吸症状があらわれる。 喘息の主な原因は体内のアレルギー反応によるものであり、体内でアレルギー反応を引き起こす物質のひとつにロイコトリエン(LT)がある。ロイコトリエンは気管支においてロイコトリエン受容体に作用し、気管支を収縮させ気道を狭くする作用をあらわす。 本剤はロイコトリエン受容体に作用し、ロイコトリエンの働きを阻害することで、気管支拡張作用をあらわし、喘息による咳や息苦しさの改善、咳の発作などを予防する効果をあらわす。またロイコトリエンは鼻の粘膜の炎症や鼻閉(鼻づまり)などを引き起こす主な要因ともなるため、本剤はアレルギー性鼻炎などに使用される場合もある。 なお、本剤をあらわす LTRA とは「 L euko t riene R eceptor A ntagonist(ロイコトリエン受容体拮抗薬)」の略称。 主な副作用や注意点 一般的な商品とその特徴 オノン キプレス シングレア
松本康弘の「極める!小児の服薬指導」 「小児気管支喘息治療・管理ガイドライン2020」が、2020年10月末に発刊されました。前回、2017年の改訂では内容が大きく変更されたこともあり、様々なメディアで紹介されたように思いますが、今回は、今のところあまり話題になっていないようです。具体的にどこが変更されたのか気になり、先日購入して、ざっと全体を見てみました。 新規に会員登録する 会員登録すると、記事全文がお読みいただけるようになるほか、ポイントプログラムにもご参加いただけます。 医師 医学生 看護師 薬剤師 その他医療関係者 著者プロフィール 松本康弘(ワタナベ薬局上宮永店〔大分県中津市〕) まつもと やすひろ氏。1956年生まれ。熊本大学薬学部卒業後、大手製薬企業の研究所勤務を経て、2001年に株式会社ワタナベに転職。最初に配属された店舗で、小児の服薬指導の難しさや面白さに魅せられ、患者指導用のパンフレットの作成などを積極的に行うようになった。小児薬物療法認定薬剤師。 連載の紹介 小児科門前の薬局で、小児の服薬指導に日々奮闘する松本氏が、日常業務で感じたことや、子どもに薬を飲んでもらうための工夫の数々を紹介します。明日から使える具体的なノウハウ満載!学会で仕入れた、小児科診療の最新トピックスなども飛び込みで紹介します。 この連載のバックナンバー この記事を読んでいる人におすすめ