0 International Licenseに基づいてライセンスされています。URL再配布の際には、原著者と出典の適切なクレジットを表示し、Creative Commonsライセンスへのリンクを提供( )してください。なお体裁など変更を加えた場合にはそれを示す限り、媒体の変更、配布も許可されています。 【論文の概要について】 HALの有効性および安全性を検証するため、介助や補助なしで10mを歩行できない18歳以上の緩徐進行性の神経筋難病患者(※1)を対象に、無作為化比較対照クロスオーバー試験を9施設にて実施した。主要評価指標は2分間歩行距離、副次評価指標として10m歩行速度、徒手筋力テスト(MMT)のほか複数の機能評価を行った。また有害事象や不具合、エラー発生についても評価した。 30例が2群(A群、B群)にランダム割付され(最終的にはA群13例、B群11例が解析対象)、HAL治療(HAL及びホイスト使用)と対照治療(ホイスト使用)をクロスオーバー形式で実施した。40分間の歩行プログラムを9回実施し(※2)、両群の有効性を比較した結果、主要評価指標である2分間歩行距離において、HALによるサイバニック治療の有効性は、対照治療に比べて10. 066%と著しく改善し、統計学的に有意であった(95%信頼区間 0. 667 – 19. コラーゲンと関節痛 学芸大学整体院 | 腰痛治療、パーソナルジムはoffice-k. 464; p=0. 0369)。副次評価指標ではMMT合計スコア、10m歩行テスト時のケイデンス(歩行率)において有意な改善が見られた。有害事象は、軽度から中度の筋肉痛、背部痛や接触部の皮膚トラブルのみであり、容易に治癒した。 結論として、難治性かつ進行性の神経筋疾患患者に対して、新治療機器であるHALによる治療が従来治療よりも高い有効性と安全性があることが証明された。 (※1)進行性神経筋難病:脊髄性筋萎縮症(SMA)、球脊髄性筋萎縮症(SBMA)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、シャルコー・マリー・トゥース病、遠位型ミオパチー、封入体筋炎、先天性ミオパチー、筋ジストロフィー (※2)本治験後に実施された医療用 HAL®下肢タイプの使用成績調査においては、1回の治療クール(9回の治療)による改善の後に、しばらく期間をあけながら複数回の治療クールを行なった場合には、さらに良い改善が示され、3.
コンテンツへスキップ ―文献名― Dennis M. Black 「Atypical Femur Fracture Risk versus Fragility Fracture Prevention with Bisphosphonates」 N Engl J Med 2020;383:743-53. ―要約― Introduction: ビスホスホネート製剤は,大腿骨近位部骨折および骨粗鬆症性骨折の減少に有効である.しかし非定型大腿骨骨折への懸念からビスホスホネート製剤の使用が大幅に減少しており,大腿骨近位部骨折の発生率が上昇している可能性がある.非定型大腿骨骨折と,ビスホスホネート製剤およびその他の危険因子との関連には重大な不確実性が残っている. Method: カイザーパーマネンテ南カリフォルニアの医療システムに加入しており,ビスホスホネート製剤の投与を受けている 50 歳以上の女性を研究対象とし,2007 年 1 月 1 日から 2017 年 11 月 30 日まで追跡した.主要転帰は非定型大腿骨骨折とした.ビスホスホネート製剤の使用を含む危険因子に関するデータは電子診療録から取得した.骨折は X 線写真で判定した.解析には多変量 Cox モデルを用いた.リスク・利益プロファイルは,関連する非定型骨折と予防されたその他の骨折とを比較する目的で,ビスホスホネート製剤の使用期間 1~10 年でモデル化した. Results: 女性 196, 129 人のあいだで,非定型大腿骨骨折は 277 件発生した.多変量補正後,非定型骨折のリスクはビスホスホネート製剤の使用期間に伴って上昇し,3 ヵ月未満の場合と比較したハザード比は,3 年以上 5 年未満で 8. 86(95%信頼区間 [CI] 2. 79~28. 20)であり,8 年以上で 43. 51(95% CI 13. 70~138. 15)まで上昇した.その他の危険因子には,人種(アジア人の白人に対するハザード比 4. 無作為化比較試験 デメリット. 84,95% CI 3. 57~6. 56),身長,体重,グルココルチコイドの使用などがあった.ビスホスホネート製剤の中止は,非定型骨折リスクの急速な低下と関連した.ビスホスホネート製剤の 1~10 年間の使用中の骨粗鬆症性骨折・大腿骨近位部骨折リスクの低下は,白人では非定型骨折リスクの上昇をはるかに上回ったが,アジア人では白人ほど大きくは上回らなかった.白人では,使用開始後 3 年の時点で大腿骨近位部骨折は 149 件予防され,ビスホスホネート製剤に関連する非定型骨折は 2 件発生したのに対し,アジア人ではそれぞれ 91 件と 8 件であった.
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