日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、添付文書記載要領の改定、販売情報提供活動に関するガイドラインに対する対応のみならず、広告活動監視モニター事業における指摘事例、製品情報概要審査会での指摘事例を基に、ルールを明確化しました。 また、本作成要領で明確に規定されていない資材であっても、薬機法はもとより、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。 PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、 アドビシステムズ社のサイト より無料でダウンロードできます。 このページのトップへ
・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!
HOME > 過去のお知らせ > 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」についての周知依頼がまいりましたので掲載します。 詳細は をご参照くださいますようお願いいたします。
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978
先日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団のセミナーに行ってきたので、講義のメモを起こしてみました。 参考 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか -販売情報提供活動ガイドライン施行に向けて- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ご講演は、厚労省の磯部先生、慶応義塾大学の望月先生、がん研有明の濱先生、ファイザーの片山先生です。 講義メモ 注意 講義を聴いたメモを元に作成しておりますので、間違っている部分があるかもしれません。 文責はわたし、小石まり子にあります。 間違っている部分を発見されましたら、ツイッターや当ブログの問合せページ等にて、ご指摘いただけると幸いです。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインが示すもの ・広告と情報提供の違い…一番のポイントは「顧客誘引性」があるかどうか。 (このクスリはこういう風に良いんです。このクスリはこういう人に良いんです。etc) ・ 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業(平成29年度) …疑義報告があった医薬品等の情報入手方法は、企業の製品説明会(34. 6%)、口頭説明(30.
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産直ごーごー|滋賀県 産直(産地直売所)情報満載!! > 湖北みずどりステーションの記事 朝摘み苺(紅ほっぺ)入荷中 2019. 02. 25 朝摘みイチゴ入荷中です❗ — 道の駅湖北みずどりステーション (@mizudorist) 2019年2月25日... 今が旬「金柑」入荷中です 2019. 01. 16 今朝の売店には金柑が出ています❗みかんより小さく今が旬となります❗食べ方は、そのままでもOKですが、皮に苦味がありますので、甘露煮/ジャム/ハチミツ漬などにすると美味しくいただけま... 「セリ」七草粥にどうぞ 2019. 07 今日は春の七草ですね❗七草には体に良い効果が沢山含まれていて、年末年始の飲食で疲れている胃腸にも優しい食べ物です…また、一年の無病息災を願って食べるそうです…今日は当駅には、自生す... 「白餅」「よもぎ餅」並んでいます 2018. 12. 28 売店には、白餅・ヨモギ餅が出ています❗形も、丸いもの・四角いものあります — 道の駅湖北みずどりステーション (@m... 鏡餅用「葉付みかん」並びました 2018. 道の駅 湖北みずどりステーション － 道の駅スタンプラリー部. 26 売店には鏡餅に飾る「葉付きみかん」や「裏白(うらじろ)」が出始めました❗本来は″代々子孫が栄えるように″と橙(だいだい)を飾るようです裏白も同じような意味があるようです裏白は名の通...
<第18回(2002. 8)登録> ~琵琶湖畔 夕陽と水鳥の里~ 湖北水鳥公園からの琵琶湖の夕陽は日本の夕陽百選に選ばれています。波静かな琵琶湖を紅く染めて対岸の比良山系に沈む夕陽は水鳥や湖岸の自然をアクセントとして多くのカメラマンや旅人を楽しませてくれます。四季折々に変化する風景はきっと訪れた人の心を満たしてくれるでしょう。 道の駅名 湖北みずどりステーション (こほくみずどりすてーしょん) 所在地 529-0365 滋賀県長浜市湖北町今西1731-1 TEL 0749-79-8060 駐車場 大型:11台 普通車:103(身障者用4)台 営業時間 9:00~18:00 <年末年始、第3火曜日> ホームページ ホームページ2 マップコード 192 113 007 周辺の観光情報 ○湖北野鳥センター琵琶湖水鳥・湿地センター 道の駅「湖北みずどりステーション」で取り扱っている豆一覧 ■ ・・・・野菜豆 ■ ・・・・乾燥豆 スナップエンドウ 絹さや そら豆 ささげ(やさい豆) 枝豆 さやいんげん うすいえんどう グリーンピース モロッコいんげん 大豆 黒大豆(黒豆) 青大豆 紅大豆 小豆 ささげ(乾燥豆) 大納言 金時豆 落花生 小粒大豆 青えんどう 赤えんどう
お知らせ NEW 2021. 07. 23 D51カフェリニューアル商品について NEW 2021. 21 7月31日(土)、8月1日(日)開催!「デゴイチ縁日」 2021. 15 あびらベジナビ「畑さんぽ ~そば畑編~」 7/24(土)開催! ショップを楽しむ あびらストーリー イベントカレンダー 2021 07. 19 \D51ステーション夏休み企画/ 2021. 7 イベントのご案内 Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ・ 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
長浜市 (2019年7月18日). 2020年5月5日 閲覧。 ^ a b 出資10法人中、6法人が赤字 19年度、長浜市 中日新聞 、2021年5月10日閲覧。 ^ a b 湖北・道の駅の名物たこ焼き「綾っ子」 惜しまれ閉店へ 中日新聞 、2021年5月10日閲覧。 関連項目 [ 編集] 道の駅一覧 か行 道の駅一覧 近畿地方 外部リンク [ 編集] 道の駅湖北みずどりステーション (@mizudorist) - Twitter 長浜・米原観光情報 道の駅湖北みずとりステーション - 長浜観光協会・米原観光協会 近畿道の駅 湖北みずとりステーション - 国土交通省近畿地方整備局