米Bristol Myers Squibb社は7月16日、白金系抗癌薬が投与可能な転移・再発頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)の初回治療として、標準療法のEXTREME試験レジメン(セツキシマブ、シスプラチン/カルボプラチン、5-FU)への ニボルマブ と イピリムマブ の併用投与は、PD-L1陽性(CPS 20以上)の患者で全生存期間(OS)の延長傾向を認めたが、統計学的に有意な差が得られなかったと発表した。フェーズ3試験である CheckMate 651試験 の結果、明らかとなった。 CheckMate 651試験は、日本の施設も参加して行われた無作為化多施設フェーズ3試験。転移・再発SCCHN患者の初回治療として、EXTREME試験レジメンを投与する群と、EXTREME試験レジメンに加えて2週おきにニボルマブ3mg/kgと6週おきにイピリムマブ1mg/kgを投与する群を比較した。主要評価項目は、全無作為化患者(ITT)におけるOSと、PD-L1発現がCPS 20以上の患者におけるOSだった。副次評価項目は、CPSの様々なカットオフ値におけるOS、全患者とPD-L1発現陽性患者における奏効率、奏効期間、無増悪生存期間(PFS)だった。
塩野義製薬は7月16日、オンコセラピー・サイエンスから導入したがん特異的ペプチドワクチンS-588410の食道癌患者を対象としたフェーズ3試験で、主要評価項目である無再発生存期間(RFS)の延長を達成できなかったと発表した。 同試験は、食道癌患者を対象にS-588410の術後補助療法としての有効性を検証することを目的としたプラセボ対照二重盲検無作為化比較フェーズ3試験。主要評価項目のRFSは、S-588410群とプラセボ群との間で有意な差はなかった。副次評価項目の1つである細胞傷害性Tリンパ球(CTL)誘導については、S-588410投与で高い誘導率が確認されたという。...
2021年7月19日 日本消化器内視鏡学会は、消化器内視鏡及びこれを用いた治療法等に関する研究(以下「消化器内視鏡学」という。)、教育並びに診療の向上を図るとともに、学術及び文化の発展に寄与し、もって人類の福祉に貢献することを目的として設立されています。この目的を達成するための事業の1つとして、消化器内視鏡学に関する多施設の、前向き臨床研究への助成を行っております。このたび、2021年度の学術研究を募集いたしますので、奮って応募していただきますようお願い申し上げます。なお、現在進行中の課題は以下の通りとなります。 「抗凝固薬内服中患者における超音波内視鏡下穿刺吸引法の安全性を検討する多施設共同前向き観察研究」 「80歳以上の食道表在癌・早期胃患者に対する治療選択システムの確立」 「通常内視鏡と超音波内視鏡による早期胃癌の深達度診断能を比較する多施設無作為化比較試験」 ※「胃粘膜下腫瘍の診断・検査・治療方針に関する研究」「A型胃炎に合併した胃カルチノイドの治療指針に関する研究」「バレット食道の発癌リスクを明らかとするための多施設参加の前向きコホート研究」は皆様の御協力のおかげで既に登録を終了し、経過観察期間に入っております。 1.
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