赤ちゃんがお母さんからもらった免疫は生後3か月くらいから自然に失われていきます。この時期になると、赤ちゃん自身で免疫を作り、病気を予防する必要がでてきます。この時に役立つのが予防接種です!
薬効薬理 18. 1 作用機序 日本脳炎ウイルスは、コガタアカイエカの吸血により感染する。本ウイルスは局所のリンパ組織で増殖した後ウイルス血症を起こし、血液・脳関門を通って中枢神経系に運ばれると、日本脳炎を発症すると考えられている。あらかじめ本剤の接種により、日本脳炎ウイルスに対する能動免疫、特に中和抗体による液性免疫が獲得されていると、感染したウイルスの増殖は抑制され、発症は阻止される。 18. 2 感染防御レベル 受動免疫をしたマウスへの感染実験では、1:10の血中抗体価があれば、10 5 MLD 50 (50%マウス致死量)のウイルス感染を防ぐというデータがある。1回の蚊の吸血によって注入されるウイルス量は10 3 〜10 4 MLD 50 である。このような成績から1:10の抗体価があれば自然感染を防ぐと考えられている 5) 。 20. 取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 22. 包装 1人分 バイアル (溶剤:日本薬局方注射用水0. 7mL 1バイアル添付) 23. 主要文献 Ohtaki E, et al., Pediatr Neurol., 8 (2), 137-139, (1992) 平野幸子, 日本臨床, 55 (4), 934-939, (1997) 小児を対象とした臨床試験(承認年月日:2011年1月17日、CTD 2. 子どもの予防接種｜ 帯広市ホームページ 十勝. 5. 4,2. 5,2. 7. 3) 岡部信彦ほか, 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン(エンセバック皮下注用)の第2期接種における安全性、有効性に関する臨床研究、厚生労働科学研究費補助金(新型インフルエンザ等新興・再興感染症研究事業)、平成23年度総括・分担研究報告書 Oya A., Acta Paediatr Jpn., 30, 175-184, (1988) 24. 文献請求先及び問い合わせ先 文献請求先 Meiji Seikaファルマ株式会社 くすり相談室 〒104-8002 東京都中央区京橋2-4-16 電話:フリーダイヤル 0120-093-396 03-3273-3539 FAX:03-3272-2438 製品情報問い合わせ先 25. 保険給付上の注意 本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準未収載)。 26. 製造販売業者等 26. 1 製造販売元 KMバイオロジクス株式会社 熊本市北区大窪一丁目6番1号 26.
2 接種部位 接種部位は、通常、上腕伸側とし、アルコールで消毒する。なお、同一接種部位に反復して接種しないこと。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内第III相試験 生後6か月以上90か月未満の健康小児163例(男児88例、女児75例)を対象として、日本脳炎ワクチンの第1期予防接種スケジュールに準じて臨床試験を実施した。臨床試験の概要は次のとおりである 3) 。 本剤の3回接種後の中和抗体陽転率を主要評価項目とし、抗体陽転は接種前中和抗体価(log 10 )が陰性(1未満)から陽性(1以上)になった場合とした。有効性評価対象例数は143例であり、抗体陽転率は100. 0%、接種後平均中和抗体価(log 10 )は3. 866であった。なお、2回接種では抗体陽転率は100. 0%、接種後平均中和抗体価(log 10 )は2. 575であった。 副反応は51. 5%(84/163例)に認められた。その主なものは、発熱21. 5%(35/163例)、注射部位紅斑16. 6%(27/163例)、咳嗽8. 0%(13/163例)、注射部位腫脹6. 7%(11/163例)、鼻漏6. 7%(11/163例)、発疹5. 5%(9/163例)であり、これらの副反応のほとんどは接種3日後までにみられた。 17. 2 製造販売後調査等 17. 1 国内臨床研究(小児) 第1期で本剤を接種した9〜12歳の小児21例に、第2期で本剤を接種したところ、全例で中和抗体価の上昇がみられ、その平均中和抗体価(log 10 )は、接種前2. 68±0. 38、接種後3. 日本脳炎予防接種を一度も受けていないけど、大丈夫？感染するとどうなる？ | Medicalook(メディカルック). 84±0. 34であった。第1期でマウス脳由来ワクチンを接種した9〜12歳の小児34例に、第2期で本剤を接種したところ、全例で中和抗体価の上昇がみられ、その平均中和抗体価(log 10 )は、接種前2. 37±0. 42、接種後3. 65±0. 23であった 4) 。 第1期で本剤を接種した9〜12歳の小児22例に、第2期で本剤を接種したところ、40. 9%(9/22例)に副反応が認められた。その主なものは、注射部位紅斑8件、注射部位腫脹3件、鼻漏2件であった。第1期でマウス脳由来ワクチンを接種した9〜12歳の小児35例に、第2期で本剤を接種したところ、37. 1%(13/35例)に副反応が認められた。その主なものは、注射部位紅斑10件、注射部位腫脹6件、注射部位疼痛4件、注射部位そう痒感3件であった 4) 。 18.
3 平成7年4月2日生まれから平成19年4月1日生まれの者のうち、7歳6カ月以上9歳未満の者及び13歳以上20歳未満の者についても定期の予防接種の対象とする。 7. 4 本剤の定期の予防接種への使用については、予防接種実施規則によること。 7. 3 同時接種 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。[ 14. 1. 1 参照] 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。 8. 2 被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察(視診、聴診等)によって健康状態を調べること。 8. 3 被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には、速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 接種要注意者 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。 9. 1 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者 [ 9. 2 、 9. 3 参照] 9. 2 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者 9. 3 過去にけいれんの既往のある者 9. 4 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者 9. 5 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者 9. 2 腎機能障害を有する者 接種要注意者である。[ 9. 1 参照] 9. 3 肝機能障害を有する者 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。 9. 8 高齢者 接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察すること。一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 11. 1 重大な副反応 次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 11.
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兵庫県内でも人気の高いお出かけスポット「城崎マリンワールド」は" 水族館以上、であること" をテーマにした 「 新感覚水族館 」 です。子どもから大人まで楽しめるアトラクションが盛りだくさん!面白いこと、楽しいこと、素敵なことが待っています。休日や雨の日のおでかけに悩んでいる人はチェックしてみて♪ ■恋人との水族館デートに ■友達とフォトジェニックな女子旅へ ■子どもたちも大喜び!家族で出かけよう 普通のショーとは一味違う! ?「イルカ・アシカショー」 まずチェックしたいのが、「イルカ・アシカショー」。朝昼夕開催されるので、事前に時間の確認がおすすめです。早めに前列席の確保をすると、大迫力のショーがより楽しめそう。 ショーには、海の動物たちが総出演!イルカとトレーナーの息の合ったジャンプには、 会場から大きな拍手が!華麗なアーチを披露するイルカたちをカメラに収めてみて。 セイウチやアシカたちのダイナミックかつユーモラスなショーも。セイウチは登場するだけでどよめきが起こるほどの超ビックサイズ。まるで人間の様に腹筋や投げキッスをする姿に、子どもたちも大興奮。普通のショーとは一味違う、動物たちの新たな一面が見れるかも。 愛らしい動物たちの躍動感あふれるパフォーマンスに感動すること間違いなし!豪華キャストが魅せるアトラクションは必見です。 料金 無料 予約 不要 ※時期によって開催時間が変更になります。最新情報は公式HPで確認を。 ➡︎ショーの最新情報はこちら アジ釣り体験も♪釣った魚はその場で食べられます! 「Fishing(フィッシング)」エリアでは、釣堀で泳ぐアジの釣り体験ができます。 竿もエサもレンタルできる ので、手ぶらでOK!
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