GE薬協の取り組み:契約書雛形の作成 ガイドラインにおいて、販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されており、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 契約書雛形 GE薬協の取り組み:会員企業のガイドライン対応・準備状況等の把握 「販売情報提供活動ガイドライン(GL)」各社対応遵守状況確認等
HOME > 会員の皆様へ一覧 > 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) 2019年09月19日 厚生労働省より,日本医学会を通じて「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)」の周知依頼がありましたのでお知らせします. 詳細は下記PDFをご確認ください. 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(PDF/126KB) 関連記事: 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (2018. 10. 03掲載) 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2) (2019. 04. 03掲載)
厚生労働省より公表された「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対する米国研究製薬工業協会(PhRMA)の意見をまとめました。 意見書:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見(244KB) 厚生労働省:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」はこちらからご覧いただけます。
・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
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なでしこジャパン(サッカー日本女子代表)の2021年試合日程、結果、テレビ放送予定を紹介。 本記事では、東京オリンピックに出場するなでしこジャパンの最新情報をまとめている。 目次 なでしこジャパン:試合日程 1-1.
2021年07月29日(Thu)10時06分配信 photo Getty Images Tags: TV放送, U-24日本代表, オリンピック, キリンチャレンジカップ, サッカー日本代表, テレビ中継, 中継, 五輪, 放送, 日本, 日本代表, 東京オリンピック, 東京五輪, 東京五輪基本情報, 親善試合 サッカーU-24日本代表、2021年の試合日程・テレビ放送一覧は下記の通り。 ▽日程・TV放送一覧 ▽東京五輪2020 ●準々決勝 ◾️7月31日(土) 18:00キックオフ予定 U-24日本代表 – U-24ニュージーランド代表(NHK Eテレ/茨城カシマスタジアム) ●準決勝 ◾️8月3日(火) 17:00キックオフ予定 準決勝【1】(日本テレビ系列/茨城カシマスタジアム) 20:00キックオフ予定 準決勝【2】(日本テレビ系列/埼玉スタジアム) ●3位決定戦 ◾️8月6日(金) 準決勝【1】の敗者 – 準決勝【2】の敗者(TBS系列/埼玉スタジアム) ●決勝 ◾️8月7日(土) 20:30キックオフ予定 準決勝【1】の勝者 – 準決勝【2】の勝者(NHK Eテレ/横浜国際総合競技場) ※日程はすべて日本時間。また、試合日程・放送予定は変更となる可能性あり 【了】
サッカー日本代表(A代表)の今後の試合日程まとめ。 情報確認:2021/3/19 3/25(木) 国際親善試合 日本代表 vs 韓国代表 試合会場:神奈川・日産スタジアム 日本時間 19:20キックオフ テレビ放送 は19:00~日本テレビ系 3/30(火) FIFAワールドカップカタール2022兼AFCアジアカップ中国2023予選 モンゴル代表 vs 日本代表 ※日本にとってアウェイ戦という位置づけ 試合会場:千葉・フクダ電子アリーナ 日本時間 19:30キックオフ グループF星取表・結果一覧&日程 6/3(木) ※未確定情報 日本代表 vs ミャンマー 試合会場:神奈川・横浜国際総合競技場 6/11(金) 日本代表 vs タジキスタン 試合会場:大阪・パナソニックスタジアム 吹田 6/15(火) 日本代表 vs キルギス スポンサードリンク いっしょに読まれています