薬事日報社/2006. 2 当館請求記号:AZ-581-H189 分類:医療 分類:日本の法令 目次 第1章 薬事法の規制 1. 薬事法の目的及び医薬品等の定義 1 (1) 薬事法の目的 (2) 医薬品等の定義 2. 薬事法の規制の概要 8 医薬品の規制 医薬部外品の規制 12 (3) 化粧品の規制 14 3. 医薬品等の承認・許可権限 16 4. 医薬部外品及び化粧品に対する規制の変遷 医薬部外品の規制の変遷 化粧品の規制の変遷 20 第2章 医薬部外品及び化粧品の承認・許可制度 承認 24 承認制度の概要 承認申請と許可申請の関係 26 申請資料 (4) 承認基準 (5) 手数料 27 (6) 申請経由 (7) 承認拒否事由 (8) 条件附与 28 (9) 標準的事務処理期間 (10) 承認の取消し等 (11) 承認の整理 29 (12) 外国製造医薬部外品等の製造販売の承認 (13) 承認の承継 30 製造販売業の許可 31 許可制度の概要 許可更新 32 変更届 休・廃止・再開届 申請先 33 許可の取消し等 改善命令 製造業の許可 製造業の許可区分 34 35 条件の変更 品質基準 5. 化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック ２０１７ - 紀伊國屋書店ウェブストア｜オンライン書店｜本、雑誌の通販、電子書籍ストア. GMP 36 6. GQP 37 7. GVP 38 8. 外国製造業者の認定,届出 40 9. 原薬等登録原簿への登録 41 第3章 医薬部外品の許可と承認 製造販売業の許可申請 42 許可手続きの流れ 一般的事項 43 人的要件 45 申請書記載上の留意点 49 添付資料 50 製造業の許可申請 57 60 物的要件 61 63 67 71 医薬部外品の製造販売承認 78 承認手続きの流れ 製造販売承認の申請 81 85 使用前例一覧表の添付 105 医薬部外品の品質基準・承認基準 109 品質基準が定められているもの 承認基準が定められているもの 都道府県知事が承認を行う医薬部外品の製造販売承認申請 111 I 生理処理用品 115 II 清浄綿 116 117 III 染毛剤 118 申請書記載上の留意点及び(3)添付資料 IV パーマネント・ウェーブ用剤 119 V 薬用歯みがき類 120 製造販売承認事項一部変更承認申請 一部変更の範囲 121 122 123 承認事項の軽微な一部変更届 126 軽微変更の範囲 軽微変更届書記載上の留意点 127 130 宣誓書の様式及び記載上の留意点 承認申請の際の添付資料 131 承認申請に際し添付すべき資料 添付すべき資料の範囲 資料の内容 137 審査専門協議,薬事・食品衛生審議会提出資料 148 10.
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お酒は20歳になってから。未成年者の飲酒は法律で禁止されています。 アクセス オンラインショップガイド プライバシーポリシー サイトマップ 株式会社外池酒造店 〒321-4216 栃木県芳賀郡益子町大字塙333番地1 電話 0285-72-0001(代表) Fax 0285-72-0003 営業時間 9:00〜17:00(年中無休) © Tonoikeshuzouten All rights reserved.
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Please try again later. Reviewed in Japan on May 2, 2021 Verified Purchase 企画会社やスタートアップベンチャーには、必ずと言っていいほど、役に立つ本です。 化粧品や医薬部外品は、厚生労働省管轄の省令などで守られている消費者の安心安全に繋がるものです。 正しい知識で製造販売業務をおこなうための、有識者が読むための専門書になります。 Amazonで入手出来るのはありがたいですね。 私は処方開発の専門家です。 Reviewed in Japan on September 7, 2020 Verified Purchase 初心者でも非常にわかりやすい。また見易く編集されているのでとてもよかった。 Reviewed in Japan on August 16, 2020 Verified Purchase とても参考になりました。
字幕 2009年公開 2008年9月12日金曜日、米国第4位の規模を持つ証券会社/投資銀行リーマン・ブラザーズのNYC本社に激震が走る。前年に発覚したサブプライムローン問題の影響で、6 ~8月期の純損失が39億ドルに達したのだ。倒産までの4日間、経営陣は政府などに救済を求めながら社の延命をめざしたが、株価の急落を止めることはできなかった。その背後には金融界や米政府の様々な思惑がうごめいていた…。 © BBC 2009
いや実は、そんなことはまったくない。 金融機関は多額の公的資金を借りて救済してもらったのだが、たとえばゴールドマンサックスは、2008年秋に政府から1兆円を受け取ったわずか半年後、1800億円もの黒字決算を発表する。そしてすかさず、借りた1兆円を返済したいと申し出た。 世界中の経済が大混乱に陥り始めて、まだ半年しかたっていない。多くの企業が、先の見えない不況にどっぷり浸かっていた最中に、である。 ゴールドマンだけではない。他の金融機関もこぞって黒字決算を発表し、公的資金を「一刻も早く」返したいと言い始めた。 税金を返すのはいいとして、あれだけ資金ショートに陥った企業がわずか半年で何兆円ものカネを返せるようになるのはどういう理由からだろうか?
もう繰り返さないよう願うばかり。 それではまたね
625パーセントに決定したことを発表した。市場の推計ではリーマン関連のCDSの契約残高(想定元本)は約4, 000億ドルといわれており、この91.