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5 妊婦」 における注意事項とその目安 「投与しないこと」 以下のいずれかに該当し、かつ、 妊婦の治療上の有益性を考慮しても、投与すべきでないもの。 ヒトでの影響が認められるもの。 非臨床試験成績から、ヒトでの影響が懸念されるもの。 「投与しないことが望ましい」 非臨床試験成績から、ヒトでの影響が懸念されており、 妊婦の治療上の有益性を考慮すると、投与が推奨されないもの。 既承認医薬品において【投与しないことが望ましい】と記載されているもの。 「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」 当該医薬品の薬理作用、非臨床試験成績、臨床試験成績等から妊娠、胎児又は出生児への影響が懸念されるが、【投与しないこと】及び【投与しないことが望ましい】のいずれにも当てはまらないもの。 非臨床試験成績等がなく、 妊娠、胎児又は出生児への影響が不明であるもの。 記載なし 非臨床試験で妊娠、胎児及び出生児への影響が認められていないものであって、薬理作用からも影響が懸念されないもの。 表2 「9.
臨床成績」を修正せずに引用することとされ、後発医薬品の添付文書における情報の充実が図られる改正となっています。 記載要領改正の注意点 今回の改正には5年間の経過措置期間が設けられており、2024年3月31日までは新旧両方の記載要領の添付文書が共存します。 2019年9月時点では、約20, 000件ある医療用医薬品のうち、PMDAのwebサイトに新記載要領の添付文書が掲載されているのは、まだ200件程です。 2019年4月以降、厚生労働省が発出する医薬品添付文書の「使用上の注意の改訂指示」や、日本製薬団体連合会がとりまとめている「DSU(DRUG SAFETY UPDATE:医薬品安全対策情報)」では、医薬品によって新旧記載要領のいずれか、または双方についての措置内容が示されるようになっています。 同じ成分の医薬品でも記載要領の新旧で読み取れる情報に差が生じる可能性がありますので、医療用医薬品の情報を確認する際は、その添付文書が新旧どちらの記載要領にもとづくものなのかを意識した上で確認する必要があります。 ―参考資料― 2010年4月28日薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言) 2017年6月8日薬生発0608第1号 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について(局長通知) 医薬品・医療機器等安全性情報 No. 344 2017年12月27日薬生発1227第7号 ワクチン類等の添付文書等の記載要領について 2017年12月27日薬生発1227第10号 添付文書等における「製法の概要」の項の記載について (2019年10月更新)
副作用 概要 国内のプラセボを対照とした臨床試験において、本剤30~120mg/日を服用した安全性評価対象311例中117例(37. 6%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。主な副作用は、ほてり9例(2. 9%)、乳房緊満9例(2. 9%)、嘔気5例(1. 6%)、多汗5例(1. 6%)、そう痒症5例(1. 6%)、下肢痙攣4例(1. 3%)であった。なお、プラセボを服用した160例中49例(30. 6%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。(承認時) 長期使用に関する特定使用成績調査(観察期間3年間)において、閉経後骨粗鬆症患者6967例中776例(11. 1%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。主な副作用は、末梢性浮腫56例(0. 8%)、ほてり47例(0. 7%)、皮膚炎45例(0. 6%)、そう痒症35例(0. 特集 薬剤師は新たな添付文書をどう読み解き、 活用するか | ファーマスタイルWEB. 5%)、嘔気31例(0. 4%)であった。(長期使用に関する特定使用成績調査終了時) (1)重大な副作用 1)重大な副作用(0. 2%*): 深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症があらわれることがあるので、下肢の疼痛・浮腫、突然の呼吸困難、息切れ、胸痛、急性視力障害等の症状が認められた場合には投与を中止すること。 *国内臨床試験(治験)311例及び長期使用に関する特定使用成績調査6967例における発現頻度。 2)肝機能障害(頻度不明): AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 (2)その他の副作用 次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、投与中止等の適切な処置を行うこと。 副作用分類 0. 1~1%未満 注1) 0. 1%未満 注1) 頻度不明 注2) 血液 ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少 血小板数減少 内分泌・代謝系 血清総蛋白減少、血中アルブミン減少、血清リン減少、 血中Al-P減少、血中カルシウム減少 消化器 腹部膨満、嘔気 おくび 肝臓 γ-GTP上昇 皮膚 皮膚炎、そう痒症 生殖器 膣分泌物 良性の子宮内腔液増加 乳房 乳房緊満 その他 下肢痙攣、感覚減退、 末梢性浮腫、ほてり、多汗 表在性血栓性静脈炎、体重増加 注1)国内臨床試験(治験)及び長期使用に関する特定使用成績調査における発言頻度。 注2)国内及び海外の自発報告等において認められている。 新様式 11.
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成田空港店の店舗情報
住所
286-0106 千葉県成田市取香351-1 地図
アクセス
<無料送迎実施中!> 空港に到着しましたら店舗までお電話ください。お待たせせずにお迎えに参ります。 →「成田空港」から「店舗」までのアクセスはこちら ◎成田空港近隣ホテルにも無料送迎! (要事前予約) ※利用直前にご予約された場合、店舗までお電話いただくとスムーズにお迎えができます。 ※自家用車(バイク・自転車含む)でのご来店も可能(駐車代別途500円・予約制)。
店舗電話番号
0476-33-1515
営業時間
平日 09:00-18:00
土 09:00-18:00
日 09:00-18:00
保有車両クラス
各種サービス
ETCカード レンタル (要店舗予約/有料)
カーナビ 無料
店舗利用可能 クレジットカード
※上記カードでも事情によりご利用できない場合もございます。 予めご了承ください。
店舗での現金決済
可
店舗紹介
【営業再開のお知らせ】 コロナウイルスの影響のため休業させて頂いておりましたが、2020年11月18日(水)より営業を再開致しました。 ご来店を心よりお待ちしております。
インフォメーション
更新日:2021年1月4日 問い合わせ先:交通企画課 交通企画係 久喜市菖蒲バスターミナル 発~久喜駅西口 経由~天王寺(大阪) 行き 高速バス(さくら観光バス株式会社) 久喜市菖蒲バスターミナルと天王寺(大阪)を結ぶ高速バスが、久喜駅西口を経由して運行されていますので、ぜひご利用ください。 運行日等 運行日 毎週 木曜日・金曜日・土曜日・日曜日 運行本数 往路・復路ともに1日1便 のりば 久喜市菖蒲バスターミナル停留所、久喜駅西口停留所 久喜市菖蒲バスターミナル停留所(案内図) 久喜市菖蒲バスターミナル停留所(写真) 久喜駅西口停留所(案内図) 久喜駅西口停留所(写真) ※最新の運行状況、時刻、運賃、予約方法などについては、ミルキーウェイエクスプレス、または、さくら観光バス株式会社のホームページをご覧いただくか、電話でお問い合わせください。 ※ミルキーウェイエクスプレス 電話:048-993-4018 ※さくら観光バス株式会社 電話:0480-48-7720 ミルキーウェイエクスプレス(外部サイト) さくら観光バス株式会社(外部サイト)
2021/03/24 更新 ※お出かけの際は、新型コロナウイルス感染予防・拡散防止のため、3密を避け、手洗い・アルコール消毒・咳エチケットを心掛けましょう。また遠方へ行かれる場合は、移動手段の選択にもご配慮ください。 ※お住いもしくはお出かけ先の地域で緊急事態宣言や移動自粛要請が出されている場合は、不要不急の外出、都道府県をまたぐ移動は控えましょう。 ※情報は更新日時点のものです。施設や店舗の営業状況が変更されている場合があります。最新の情報は各施設や各店舗の公式ホームページでご確認ください。 気に入った記事はシェアしてください! 2020年にオープン!埼玉の新名所「ところざわサクラタウン」 2020年11月、埼玉県所沢市に開業した「ところざわサクラタウン」は、KADOKAWAが運営する大型文化複合施設です。 ミュージアムをはじめ、体験型の書店やアニメ・ゲームの世界に浸れるホテル、イベントスペースなどがあり、"クールジャパンの聖地"として注目されているんです! ポップカルチャーの発信拠点になっています 今回は「ところざわサクラタウン」ついて、どのような施設や見どころがあるのかをご紹介したいと思います! アニメ好きの方はもちろんのこと、子ども連れのファミリーやカップルの方にも楽しめるスポットになっていますよ。 アクセス&駐車場情報 【クルマでお越しの場合】 関越自動車道を利用の場合、最寄りのICは所沢ICで、そこから約8分で到着します。 ■駐車場について ところざわサクラタウン第1駐車場148台、第2駐車場40台、第3駐車場142台(200円/30分、第1駐車場は24時間最大料金800円、第2・3は24時間最大料金600円) ※お買い物金額に応じた割引サービスもあります。詳細は現地でご確認ください カーシェアで行くのもおすすめ! たくさんグッズを買いたい時や子ども連れでのお出かけは、クルマで行くのがおすすめ!マイカーが無い場合は、自宅近くのタイムズカー(カーシェア)ステーションでクルマを借りてみてはいかがでしょうか?※要事前登録・予約 【電車でお越しの方】 最寄り駅はJR武蔵野線・東所沢駅で、そこから徒歩約10分です。駅からの道中には人気キャラクターが描かれたLEDマンホールもありますので、お見逃しなく! ■バスについて 成田空港、羽田空港から東所沢駅までの直行バス(有料)、西武池袋線・所沢駅、志木駅から路線バスが出ています。 新型コロナウイルス感染症対策 ところざわサクラタウンでは、入場時の検温や消毒液・飛沫防止パネルの設置など、各所で新型コロナウイルス感染症対策が行われています。 行かれる際はマスクを着用し、施設では小まめに消毒をするようにしましょう!
※各施設の営業時間は通常時の情報です ところざわサクラタウン ※この記事は2021/03/24時点の情報です ※表示価格は更新日時点の税込価格です ※金額・商品・サービス・展示内容等の最新情報は各公式ホームページ等をご確認ください 関連記事 埼玉県の記事一覧へ 都道府県で探す