スプレキュアMP皮下注用1. 8初回投与時の血漿中及び尿中ブセレリン濃度推移 図2. 8反復投与時の血漿中及び尿中ブセレリン濃度推移 2) 3) 4) 5) 6) 7) 二重盲検比較試験を含む子宮内膜症及び子宮筋腫に対する承認時迄の臨床試験において、判定不能例を解析対象に含めた改善率(「改善」以上)を、疾患別に示す。 疾患名 改善以上 子宮内膜症 77. 8%(112/144) 子宮筋腫 80. 7%(138/171) 子宮内膜症:解析対象144例(1. 8mg/4週、6回投与)子宮筋腫:解析対象171例(1. 8mg/4週、1〜6回投与) 作用機序 8) ブセレリン酢酸塩はGnRH様作用を有し、投与初期には下垂体のゴナドトロピン分泌能を亢進させるが、反復投与により下垂体GnRH受容体量の低下(ダウンレギュレーション)を引き起こし、下垂体のGnRH反応性を低下させ、最終的に卵巣からの性ホルモン分泌を抑制する。この下垂体−性腺系機能抑制作用により、性ホルモン依存性疾患である子宮筋腫及び子宮内膜症に対する治療効果を発揮する。 動物試験 下垂体−性腺系機能抑制作用 9) 10) 雌ラットを用いた試験で、下垂体GnRH受容体量の低下及び下垂体GnRH反応性の低下で示される下垂体機能の抑制と、子宮重量の低下で示される卵巣機能の抑制が認められた。 実験的子宮内膜症に対する作用 11) 実験的子宮内膜症ラットを用いた試験で、移植子宮片により形成される嚢胞体積の減少がみられ、子宮内膜症の治療効果が認められた。 臨床薬理試験 下垂体ゴナドトロピン分泌能抑制作用 1) 7) 子宮筋腫及び子宮内膜症患者16例にブセレリン酢酸塩として1. 医療用医薬品 : スプレキュア (スプレキュアMP皮下注用1.8). 8mgを4週ごとに皮下投与したとき、初回投与時の血清中LH及びFSH値は第1日目に最高値を示し、以後漸減した。 また子宮筋腫患者6例にブセレリン酢酸塩として1. 8mgを単回皮下投与したとき、GnRH負荷テストでみた下垂体機能の反応性は投与後4週で抑制状態にあり、投与後8週において回復が認められた。 卵巣機能抑制作用 1) 2) 3) 4) 子宮筋腫及び子宮内膜症患者に4週間隔で4〜6回皮下投与したとき、血清中エストラジオール濃度は投与初期一過性に上昇した後、閉経期レベルまで低下し、通常排卵は抑制され、月経は停止した。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ブセレリン酢酸塩 一般名(欧名) buserelin acetate 化学名 5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-O-tert-butyl-D-seryl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide monoacetate 分子式 C 60 H 86 N 16 O 13 ・C 2 H 4 O 2 分子量 1299.
ハーブ系 更新日 2021. 08.
48 性状 本品は白色〜微黄白色の粉末又は塊である。本品は水にやや溶けやすく、メタノール又はエタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品は吸湿性である。 1筒 1. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (6), 581, (1996) 2. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (3), 221, (1996) 3. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (4), 345, (1996) 4. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (5), 443, (1996) 5. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (3), 249, (1996) 6. 大豆製品と乳がんリスクについて(2021年07月26日 11時39分) Salonアンジェ池袋店ブログ | EPARKリラク&エステ. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (6), 595, (1996) 7. 水口弘司 他, 産婦人科の世界, 48 (2), 139, (1996) 8. Sandow, J., Clin. Endocrinol., 18, 571, (1983) »PubMed »DOI 9. Kerr-Wilson, al., Contraception, 24, 647, (1981) 10. Fraser, H. al.,, 60, 579, (1985) 11. 大島健一 他, 薬理と治療, 24 (2), 301, (1996) 作業情報 改訂履歴 2012年10月 改訂 文献請求先 持田製薬株式会社 160-8515 東京都新宿区四谷1丁目7番地 03-5229-3906 0120-189-522 お問い合わせ先 業態及び業者名等 製造販売元 サノフィ株式会社 163-1488 東京都新宿区西新宿三丁目20番2号 販売 東京都新宿区四谷1丁目7番地
0%)に臨床検査値の異常を含む副作用が438件認められた。主な副作用は、のぼせ・ほてり(67. 5%)、肩こり(26. 5%)、頭痛(16. 4%)等であった。これらの症状は更年期に頻発する症状であり、本薬の卵巣機能抑制作用に起因すると考えられる。(承認時) 使用成績調査での副作用発現率は安全性解析対象症例3, 220例中814例(25. 3%)であった。主な副作用は、ほてり(16. 1%)、頭痛(3. 6%)、筋骨格硬直(肩こり)(3. 5%)、性器出血(3. 4%)等であった。(再審査終了時) 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 アナフィラキシー(0. 1%未満) アナフィラキシー等の過敏症状があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。 肝機能障害、黄疸(0. 【豆乳で痩せてキレイに⁉】話題の飲むだけダイエット！ - 在宅ワークのあれこれ. 1%未満) AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上昇等の肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 血栓塞栓症(0. 1%未満) 心筋梗塞、脳梗塞、静脈血栓症、肺塞栓症等の血栓塞栓症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 その他の副作用 5%以上 0. 1〜5%未満 0. 1%未満 内分泌 ほてり 性器出血 乳房緊満感、腟乾燥感、性欲減退 肝臓 AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇 皮膚 発疹、蕁麻疹 皮膚乾燥、ざ瘡、脱毛 精神神経系 頭痛、めまい、不眠、しびれ感、いらいら感、不安、抑うつ 幻覚、妄想 循環器 心悸亢進、冷感 高血圧、低血圧などの血圧の変動 注1) 消化器 嘔気、嘔吐 筋・骨格系 肩こり、関節痛、腰痛 骨塩量の低下、血清カルシウム値上昇、血清リン上昇 血液 血小板減少 注射部位 出血、血腫、膿瘍、硬結、疼痛等の注射部位反応 その他 けん怠感、浮腫、トリグリセライド上昇、コレステロール上昇、発汗、更年期様症状 活性化部分トロンボプラスチン時間延長、卵巣嚢胞、下垂体卒中、下垂体腺腫、体重増加 発現頻度は再審査終了時集計より算出した。なお、再審査終了時で認められなかった副作用については0. 1%未満に記載した。注1)通常、一過性で、治療の継続又は休薬により回復するが、必要に応じて本剤投与中止等の適切な処置をとること。 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。治療に際して妊娠していないことを確認すること。また、治療中はホルモン剤以外の避妊法を用いること。[動物実験で流産もしくは分娩障害が認められており、また他のLH-RH作動薬による流産の報告がある。] 授乳中の婦人には投与しないこと。[動物実験で乳汁移行が報告されている。] 小児等への投与 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。 適用上の注意 必要に応じて投与部位にあらかじめ局所麻酔を施行する。 皮下投与にあたっては次の点に注意する。 血管を損傷する可能性の少ない投与部位を慎重に選択すること。 投与部位は毎回変更し、同一部位への反復投与は行わないこと。 その他の注意 外国において子宮筋腫の患者で、筋腫変性によると考えられる大量の子宮出血、下腹痛等の症状があらわれたとの報告がある。 子宮内膜症患者に本薬1.
投稿日: 2021/07/26 11:39 いいね!
6~3. 9メートル、南北に幅2.
1mの体積は210万m 3 でクフ王のピラミッドや秦の始皇帝陵に迫り、8メートルも堆積しているヘドロの底の墳丘は600m前後あると考えられる。体積は300万立方メートルを超えて秦の始皇帝陵を抜き体積も世界最大になる可能性がある。高さはヘドロ8mからでも47. 8mになり外国の古墳には及ばない。なお世界遺産は現存面積しかとらない。焼失した部分の復元はオリジナルではなくなり世界遺産の資格はなくなる。オリジナルとされる大仙陵古墳の現存面積は46.
仁徳天皇陵は、墳丘の前長は 525m(後円部286. 大仙古墳 誰の墓. 33m、前方部幅347m) の前方後円墳です。墳丘長は、第2位の大阪府羽曳野市の応神天皇陵の425mを100mも上回り、 日本最大の古墳 とされています。 地図で見ても、圧倒的な大きさ。1周するには1時間かかります。 日本最大の前方後円墳にふさわしく、周囲に陪塚と考えられる古墳が10基以上あります。ちなみに墳丘は3段になっていて、多くの谷があります。宮内庁所蔵の実測図でも、墳丘の等高線の乱れが著しく、この谷が生まれた経緯は自然崩壊のほかに墳丘が未完成だったという説も提起されています。 ピラミッド、始皇帝陵と並ぶ世界三大墓 世界3大墳墓とされている仁徳天皇陵。クフ王のピラミッドが全長230m、始皇帝陵が全長350m。ふたつの王の墓と比較すると、その規模の大きさが分かります。 出典: 堺市 公式サイト「世界三大墳墓の大きさ比較」より 世界遺産への登録は? 仁徳天皇陵は巨大古墳を含めて形や大きさも多様な墳墓が集中して残っている世界的にも稀有な事例であると、政府は世界へ強調してきました。2019年6月から7月に、世界遺産への登録が正式に決定する予定です。 仁徳天皇陵へ行くには? アクセス情報 観光基本情報 住所:〒590-0035 大阪府堺市堺区大仙町7-1 アクセス:JR阪和線「百舌鳥駅」下車 徒歩8分 料金:見学自由 ※内部は非公開 どこから観ると良い? 仁徳天皇陵の鑑賞スポット 鑑賞の穴場は、永山古墳南側の陸橋の上、JR百舌鳥駅南側の陸橋の上、堺市役所高層館21階展望ロビー。ぜひ訪れてみてください。 参考: 堺市観光ガイド