HOME > 過去のお知らせ > 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」についての周知依頼がまいりましたので掲載します。 詳細は をご参照くださいますようお願いいたします。
8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.
日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、添付文書記載要領の改定、販売情報提供活動に関するガイドラインに対する対応のみならず、広告活動監視モニター事業における指摘事例、製品情報概要審査会での指摘事例を基に、ルールを明確化しました。 また、本作成要領で明確に規定されていない資材であっても、薬機法はもとより、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。 PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、 アドビシステムズ社のサイト より無料でダウンロードできます。 このページのトップへ
先日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団のセミナーに行ってきたので、講義のメモを起こしてみました。 参考 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか -販売情報提供活動ガイドライン施行に向けて- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ご講演は、厚労省の磯部先生、慶応義塾大学の望月先生、がん研有明の濱先生、ファイザーの片山先生です。 講義メモ 注意 講義を聴いたメモを元に作成しておりますので、間違っている部分があるかもしれません。 文責はわたし、小石まり子にあります。 間違っている部分を発見されましたら、ツイッターや当ブログの問合せページ等にて、ご指摘いただけると幸いです。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインが示すもの ・広告と情報提供の違い…一番のポイントは「顧客誘引性」があるかどうか。 (このクスリはこういう風に良いんです。このクスリはこういう人に良いんです。etc) ・ 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業(平成29年度) …疑義報告があった医薬品等の情報入手方法は、企業の製品説明会(34. 6%)、口頭説明(30.
関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領）｜自主規準｜日本製薬工業協会. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)
2 7/26 23:11 xmlns="> 25 iPhone 買ったイヤホンが通話対応していなかったんですがこの写真の商品を取り付ければ通話できるようになりますか? 1 7/27 11:50 iPhone 詳しい方、是非ご意見をお願いします! 機種変更でiPhone11とseならどちらがオススメですか?最終的には好みもあると思いますが、是非参考にさせてください! 現在はiPhone7使用中です。 よろしくお願いします。 2 7/27 7:05 xmlns="> 100 iPhone すみません。 知り合いがiphone seを使用していてamazonに登録していたら電話番号を入力しておくられてくる4桁のコードがおくられてきません。なぜですか? 0 7/27 11:51 iPhone 至急!親に隠れてiPhone7をSIMなしで使っている者です。 親にバレた時(親に見つかった時)これはiPhoneの模型ですって言いたいんですが、本物のiPhoneをあたかも模型のiPhoneのように見せる方法などあれば教えてください! 例えば特別な操作をしなければiPhoneが起動しないなどですかね よろしくお願いします! 4 7/27 9:14 xmlns="> 50 iPhone 自分はiPhone11を使っています。iPhoneの画面をテレビに映したいと思い、Apple純正のを買おうと思いましたが高すぎて買えません。なので写真のようなANKERのを買って先端をtypecからlightningに変える変換アダプター をつけて使用できるかどうか質問したいです 1 7/26 20:57 iPhone 質問です。 カカオトークでiPhoneの画面を閉じている時に電話がかかってきた場合、○○からの着信ですという画面になるじゃないですか? 全て自己責任！絶対にかけてはいけない電話番号 | これはヤバい！ジブリやディズニーの怖い都市伝説. あれをオフにするのはどうやってするのですか? カカオトークを開いている時にしか電話にでれないようにしたいです。 1 7/26 21:00 タブレット端末 タブレットが欲しいと思っています。ネット検索、動画視聴、メール受信、読書などに使用したいと考えています。 現在、iPhone使用しているので、iPad 第八世代 32G WiFi モデルを購入しようと思っています。 ①ネットで検索すると、Wi-Fiモデルは・・・・・ ・外出先で、スマートフォンを経由してネット検索等が出来ない。 ・GPS機能がない(GPS機能はスマートフォンで十分だと思うのですが)と書かれていたり、iPhoneと接続して、ネット検索等が可能とも書かれていたり、どちらが正しいのですか?
②ネット検索、動画視聴、メール受信、読書の使用で購入後は5年~6年は使用したいのですが、32Gで十分でしょうか? 1 7/27 11:44 xmlns="> 500 iPhone iPhoneのアルバムで、自宅で撮った写真なのに撮影地が全く違う場所になってる写真があるんですけどなんでですか??バグですか? ?機内モードにしていたことが原因なのでしょうか。 0 7/27 11:48 iPhone 水没して使えなくなったiPhoneを 店頭で交換する場合は その水没した携帯の持ち主(名義人)じゃければ 対応してもらえませんか? 1 7/27 11:39 iPhone iPhoneについての質問です。 一台、処分するiPhoneがあります。 2、3か月前に初期化したので、本当に初期化されているのかを確認するために、Wi-Fiを繋げて、Apple IDにサインインしました。 その後、アップデートしている最中に、「AppleIDにサインインしても表示されないのであれば初期化出来ているのでは?」と思い、アップデートの途中で「iPhoneの消去」というモノを押しました。 そこには、「出荷時のデフォルトにする」という文章が書いてありました。 押した後、iPhoneをリセットしていますという文字が出て、再起動(読み込みもありました)しました。 もう一度携帯を立ち上げたらHelloの画面に戻り、言語選択の場面にいったのですが、これはきちんと初期化されているんでしょうか? それとも、もう一度サインインして初期化した方がいいのでしょうか? 【完全保存版】掛けたら死ぬと言われる電話番号にかけてみた結果、、 - Hachibachi. 知っている方がいらっしゃいましたらよろしくお願いします。 2 7/27 10:06 xmlns="> 25 iPhone iPhoneXsに画面の明るさ自動調整の項目がないんですがどうすればいいですか? 0 7/27 11:43 メルカリ 急ぎ☆iphoneの外カメラが死んでしまいまして。 内カメラはかろうじて使えますがぼやけていて 色んなQRコードを読み取る努力はしましたが うまくQRコードが読み取れず困っています。 そんな中メルカリで商品が売れてこれから「ゆうパケットポスト」で送るので「ゆうパケットポスト専用箱に梱包済」です。しかし箱のQRコードを撮らなければいけません。どうにかして発送したいのですが何か手はありませんか? 4 7/27 11:07 xmlns="> 100 iPhone ゼンリーの通知で、 What's Up ○○があなたの近辺を知りたがってます。 ていうのがくるんですけど、これってどういう機能なんですか?
iPhone iPhoneをmacに繋げても認識してくれません。 「デバイスのパスコードロックの解除が必要」という表示がされるだけです。 iPhoneの設定からパスコードロックを解除しても表示は変わりません。 解決方法をご存知の方よろしくお願い致します。 0 7/27 12:21 iPhone iPhoneの充電に関しての質問です。 iPhoneを夜に充電しながら寝たいのですが、iPhoneのバッテリーも長持ちさせたくて満充電にはあまりしたくありません、夜寝てると朝になると充電しすぎてしまいバッテリーに、悪影響になると聞きました。 iPhoneの充電してても、自動的に80%あたりで止めたいです、充電を80%に設定して止める充電器はありますか?? 絶対 にかけて は いけない 電話 番号注册. 0 7/27 12:19 xmlns="> 250 iPhone iPhoneについて 眠りが浅い時に起きれる(起こしてくれる)1番良いアプリを教えてください できたら理由も教えてください 0 7/27 12:17 iPhone iPhone 自分だけWi-Fiが3本中2本になることがあります。気のせいかホームに戻ると3本に戻る感じです。知恵袋開くとたまに2本に…ホーム戻ると3本…みたいなです、 数回起きてその日はもう起こらないです少し前からこの 症状起きてるんですけど原因なんですかね。 0 7/27 12:17 メール このようなメールが来るんですがどうしたら来なくなりますか? 1 7/27 12:12 xmlns="> 25 iPhone 先週AirPods Proを落としてしまい、今日見つかったとのことで受け取りに行きました。 私はバス通学をしていて、バス停に落としたものを拾ってくれた方がいたみたいなのですが、落とした次の日に確認しにバスセンターに確認しに行ったところ、捨ててしまったと言われました。 帰ってきたのですが、案の定砂まみれで、傷も3箇所目立つくらいついてしまいました。 できれば弁償してもらいたいのですができるのでしょか。 見つかったからできないのでしょうか。 正直、届けられた落とし物をその日に捨てる人の考えが全くわかりません。 普通は取りに来る人のことを考えて1週間とか取っておくものなのではないですか? 3 7/27 8:39 iPhone iPhoneのiMovieで30秒程の動画を保存するのにはだいたいどのぐらいの時間がかかりますか?全然保存ができなくて困っています。 音も入っていない1箇所をカットしただけの動画なので、そこまで読み込みに時間がかかることはないと思うのですがずっと「ビデオをダウンロード中」のままです。 ストレージの空きが少ないと進まないらしいので、16GBほど空けたのですがこれでも少ないでしょうか?
【心霊】絶対にかけてはいけない電話番号がヤバすぎた... - YouTube