7%(222/242)であり,そのうち完全寛解は54. 1%(131/242)であった。 可移植性腫瘍に対する抗腫瘍効果 7) 8) L1210白血病細胞を移植したマウスに対して優れた抗腫瘍効果を示した他,軽度ではあるが各種可移植性腫瘍に対しても抗腫瘍効果が認められた。 他剤耐性白血病に対する抗腫瘍効果 8-アザグアニン,メトトレキサート及び2-アミノ-6-プリンチオールの各々に耐性を獲得したL1210白血病細胞を移植したマウスに対して優れた抗腫瘍効果が認められた。 作用機序 9) 10) 11) 本剤は細胞周期上のS期の細胞に作用し,リボヌクレオチドをデオキシリボヌクレオチドに変換する酵素であるリボヌクレオチドレダクターゼを阻害することによりDNAの合成を阻害するとされている。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ヒドロキシカルバミド 一般名(欧名) Hydroxycarbamide 化学名 ヒドロキシ尿素(Hydroxyurea) 分子式 CH 4 N 2 O 2 分子量 76. 05 融点 133℃以上(分解) 性状 ヒドロキシカルバミドは白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。水及び熱エタノール(95)に溶けやすく,エタノール(95)に溶けにくく,ジエチルエーテルにほとんど溶けない。 100カプセル(PTP) 1. 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:ヒドロキシカルバミド(本態性血小板血症) 2. 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:ヒドロキシカルバミド(真性多血症) 3. B., et al., Cancer, 46, 1, (1965) 4. J. D. Davidson, et al., Cancer, 27, 97, (1963) 5. 浦部晶夫ほか, 医学と薬学, 24 (6), 1571, (1990) 6. 浦部晶夫ほか, 医学と薬学, 26 (2), 399, (1991) 7. J. ハイドレア | がん療養生活情報室. Wepierre, et al., 社内資料 8. earns, et al.,, 6, 201, (1963) 9., et al.,, 261 (34), 16037, (1986) 10. C., et al.,, 27, 526, (1967) »PubMed 11. nehower, Cancer Chemotherapy-Principles&abner, llins, ed., 225-233, (1990) ppincott Company(Philadelphia) 作業情報 改訂履歴 2018年1月 改訂 文献請求先 ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 東京都新宿区西新宿6-5-1 0120-093-507 業態及び業者名等 製造販売元 東京都新宿区西新宿6-5-1
9%(503/1, 806)であり、 主なものは 血小板減少6. 1%、 白血球減少4. 4%、 貧血4. 4%、 ALT(GPT)上昇4. 2%、 AST(GOT)上昇3. 7%、 ヘモグロビン減少2. 4%、 赤血球減少1. 7%、 Al-P上昇1. 5%等が認められた。」 その他にも、間質性肺炎(0. 2%)、皮膚潰瘍(0. 7%) ※自覚症状としては消化器症状と発疹等に注意が必要 参考資料 ハイドレア®添付文書、インタビューフォーム メーカー問い合わせ
処方薬 ハイドレアカプセル500mg 先発 添付文書PDFファイル PDFファイルを開く ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 効果・効能 慢性骨髄性白血病、本態性血小板血症、真性多血症。 用法・用量 ヒドロキシカルバミドとして、1日500mg~2000mgを1~3回に分けて経口投与する。緩解後の維持には1日500mg~1000mgを1~2回に分けて経口投与する。なお、血液所見、症状、年齢、体重により初回量、維持量を適宜増減する。 副作用 副作用の概要: 承認時 :425例 本剤の自他覚的副作用症状の発現率は5. 6%(24/425)であり、主なものは発疹・皮疹が2. 4%(10/425)、嘔気・嘔吐等の消化器症状が2. 1%(9/425)であった。本剤の臨床検査値異常の発現率は3. 8%(16/425)であり、ALT(GPT)上昇1. 9%(8/425)、AST(GOT)上昇0. 9%(4/425)、Al-P上昇0. 5%(2/425)、ビリルビン上昇0. 2%(1/425)、クレアチニン上昇0. 2%(1/425)であった。 使用成績調査 :1, 806例 副作用及び臨床検査値異常の発現率は27. 9%(503/1, 806)であり、主なものは血小板減少6. 1%、白血球減少4. 4%、貧血4. 4%、ALT(GPT)上昇4. 2%、AST(GOT)上昇3. 7%、ヘモグロビン減少2. 4%、赤血球減少1. 7%、Al-P上昇1. 5%等が認められた。 重大な副作用 骨髄機能抑制 :汎血球減少(0. 3%)、白血球減少(4. 4%)、好中球減少(0. 5%)、血小板減少(6. 1%)、貧血(4. 4%)(ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット値減少)等が現れることがあるので、頻回に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与間隔の延長、減量、休薬、中止等の適切な処置を行う。 間質性肺炎(0. 2%) :間質性肺炎が現れることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線写真で肺浸潤影等の異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行う。 皮膚潰瘍(0. 7%) :本剤を長期に投与した症例で皮膚潰瘍(下肢に好発する)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。 その他の副作用 血液 :(0.
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