66(95%CI:0. 20~2. 24) ベースライン治療にエンスプリングを併用することで有意に再発を抑えることが確認されていますね! 木元 貴祥 AQP4抗体陽性の患者さんではその効果が顕著そうな印象です。 その他、エンスプリング単剤とプラセボ単剤を比較した SAkuraStar試験 4) においてもエンスプリングの有効性が確認されているようです。 副作用 5%以上に認められる副作用として、リンパ球数減少、注射に伴う反応(発疹、発赤、頭痛等)(11. 7%)が報告されています。 重大な副作用としては、 感染症:肺炎(1. 4%) アナフィラキシーショック(頻度不明)、アナフィラキシー(頻度不明) 無顆粒球症(頻度不明)、白血球減少(11. 7%)、好中球減少(4. 8%)、血小板減少(1. ソリリス| PNH/aHUS/全身型MG治療薬/NMOSD. 4%) 肝機能障害(頻度不明) が挙げられていますので特に注意が必要です。 アクテムラ(一般名:トシリズマブ)と同じく、敗血症、肺炎等の 重篤な感染症 については警告欄にも注意喚起が掲載されています。 用法・用量 通常、成人及び小児には、サトラリズマブ(遺伝子組換え)として1回120mgを初回、2週後、4週後に皮下注射し、以降は4週間隔で皮下注射します。 木元 貴祥 維持期には月1回の投与で治療が継続可能ですね! 収載時の薬価 収載時(2020年8月26日)の薬価は以下の通りです。 エンスプリング皮下注120mgシリンジ:1, 532, 660円 算定根拠については以下の記事で解説しています。 【新薬:薬価収載】13製品(2020年8月26日) 続きを見る 【PR】薬剤師の勉強サイト まとめ・あとがき エンスプリングはこんな薬 IL-6受容体を選択的に阻害する 抗IL-6受容体抗体 アクテムラ(トシリズマブ)を改良した リサイクリング抗体 で、再利用が可能 重篤な感染症に注意が必要 通常の抗体薬は一度抗原と結合すると遊離はしませんが、エンスプリングは細胞内の酸性条件によって抗原と遊離できるユニークな特徴を有しています。 抗原と遊離することで再利用が可能となり、結果として長時間作用することも可能ですね。実際に臨床試験では月1回(4週毎)の投与で治療効果が認められています。すごい! これまでNMOSDは治療選択肢が少なかったのですが、新たな治療選択肢が加わったことは朗報ではないでしょうか。2021年にも新たな治療薬が登場予定です。 ユプリズナ(イネビリズマブ)の作用機序【NMOSD】 続きを見る 木元 貴祥 リサイクリング抗体、他の疾患等にも応用されれば興味深いです!
ユルトミリスはソリリスと同じく補体C5を阻害しますが、長時間作用型といった特徴があります。 木元 貴祥 今後、全身型重症筋無力症(gMG)についても開発が進行中ですので、ソリリスからの置き換えが期待できると思います。 以上、今回は難病の発作性夜間ヘモグロビン尿症とユルトミリス(ラブリズマブ)の作用機序、エビデンス等についてご紹介しました! 【保有資格】薬剤師、FP、他 【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。 今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。 プロフィール・運営者詳細 お問い合わせ・仕事の依頼 私の勉強法紹介 TwitterとFacebookとインスタでも配信中! - 7. 重症筋無力症 ソリリス. 炎症・免疫・アレルギー, 11. 血液・造血器系 - PNH
【PR】薬剤師の勉強サイト エンスプリング(サトラリズマブ)の作用機序・特徴:リサイクリング抗体 エンスプリングはNMOSDの発症に関与している IL-6受容体を選択的に阻害 するモノクローナル抗体薬です。 IL-6による炎症反応を抑制することでAQP4抗体産生細胞の活性が抑制され、AQP4の産生量が減るというメカニズムですね。 木元 貴祥 また、他の抗体薬と異なる点として「再利用が可能」といった特徴があります!! 通常の抗体は抗原と結合すると、細胞内に取り込まれ、結合したままリソソームに移行し、 抗体ごと分解 されてしまいます。 しかし、抗原に結合していない抗体はリソソームに移行することなく再利用されるということが分かってきました。 その点に着目したのがエンスプリングです! エンスプリングはIL-6受容体に結合後、細胞内に取り込まれますが、細胞内の 酸性条件下で抗原(IL-6受容体)を遊離 するように設計されています。 抗原を遊離したエンスプリングはリソソームに移行することなく、細胞外に放出され、再度IL-6受容体に結合することが可能となります! このように再利用可能な抗体技術のことを「リサイクリング抗体(SMART-Ig ® )」と呼んでいるようです。 通常の抗体は一度抗原と結合するとそれで終わりですが、リサイクリング抗体は何度でも抗原と結合することができますので、より治療効果が期待できると思います! 木元 貴祥 またリソソームによる分解を免れますので、長時間作用することも可能になりますね。 エビデンス紹介:SAkuraSky試験 根拠となった臨床試験(SAkuraSky試験)を一つご紹介します。 3) 本試験は、免疫抑制剤による治療(ベースライン治療)を受けているNMOSDの患者さんを対象に、エンスプリングを上乗せする群と、プラセボを上乗せする群を比較する第Ⅲ相臨床試験です。 AQP4抗体の有無は問わず。 主要評価項目は「再発割合」とされ、結果は以下の通りでした。 ベースライン治療+ エンスプリング ベースライン治療+ プラセボ 再発割合 20% 43% HR=0. 38(95%CI:0. 重症筋無力症 ソリリス 研究. 16~0. 88) p=0. 02 AQP4抗体 陽性 例の 再発割合 11% 43% HR=0. 21(95%CI:0. 06~0. 75) AQP4抗体 陰性 例の 再発割合 36% 43% HR=0.
プレゼントキャンペーン開催 ユニベアシティ10周年を記念し、ディズニーストア店舗またはショップディズニーでユニベアシティのぬいぐるみをお買い上げの方に、ユニベアシティ10th Anniversaryミニカレンダーをプレゼントします。 ▶キャンペーン開始日:1月21日(木) ※ 詳細はショップディズニーまたはディズニーストア店舗にてご確認ください。 ※ 数量限定のため、なくなり次第終了となります。ご了承ください。 ユニベアシティ10周年を盛り上げる特設サイトがオープン!投票キャンペーンも開催 ©Disney ユニベアシティの10周年をより盛り上げるため、さまざまなキャンペーンを行います。 特設サイトでは、1月21日(木)から「\もう一度会いたい/ユニベアシティ投票キャンペーン」と題し、みなさまから過去発売したユニベアシティの中でもう一度会いたいベアを募集します。投票を多くいただいたユニベアシティは2021年秋ごろに商品化を予定。ダブルチャンスとしてプレゼントも当たります。 さらに、各SNSでは、ハッシュタグ「#ユニベア10周年」にてみなさまからのユニベアシティにまつわるエピソードなどの投稿もお待ちしています。この特別な1年を、ぜひ一緒に盛り上げてください! ユニベアシティ10th Anniversary特設サイト: 【画像掲載商品】 ユニベアシティ ぬいぐるみ(Sサイズ) 各3, 850円 ©Disney モバイルバッテリーチャージャー 4, 400円/ iPhoneケース(6/6s/7/8/SE用)3, 300円/ モバイルリング 1, 760円/ 多機種対応スマホケース 3, 850円/ ミラー 2, 640円/ ロゼッタバッチ 各990円/ アクションボールペンセット 2, 200円/ アクセサリーケース 4, 620円/ マグカップ 1, 320円/ 腕時計 7, 260円/ ピンバッジセット 8, 800円 ツムツム ぬいぐるみ 各1, 320円 ※ 画像をご使用の場合は、コピーライト ©Disneyを必ずご記載ください。 ※ ディズニーストア店舗の詳細は、店舗情報ページ( )よりご確認ください。 ※ 記載価格はすべて税込みです。 ※ 品切れの際はご了承ください。 ※ 商品のデザイン、価格、発売日、販売店舗、仕様は変更になる場合がございます。 ※ 一部店舗で取り扱いがない場合があります。
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ユニベアシティ10thAnniversary記念! \もう一度会いたい/ユニベアシティ投票キャンペーン 1 ユニベアシティが誕生して10年、たくさんのユニベアたちが誕生しました。 もう一度、今だから"会いたい"ユニベアを選んで、ぜひ投票してください! 皆さまから投票を多くいただいたユニベアは、2021年秋、復刻版として、サイズやデザインを一部変更し、数種類、限定販売することを予定しております! ダブルチャンス!キャンペーンに応募してくださった方の中から、抽選で、30名様にプレゼントが当たる! プレゼントは、投票結果でランキング1位になり、2021年の秋に発売される「復刻版ユニベア」♪ 賞品のお届けは、復刻版が発売される2021年の秋を予定しております。どのベアになるかお楽しみに♪ もう一度、今だから"会いたい"ユニベアを選んでぜひ投票してください! 投票が多いかったユニベアは、2021年秋、復刻版として、サイズやデザインを一部変更し、限定販売する予定♪ ダブルチャンスとして、投票してくださった方の中から、抽選で30名様にプレゼントも当たります!
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