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【MixOnline】パンくずリスト 【MixOnline】記事詳細 国内の希少・難治性疾患 新薬要望率1位はシェーグレン症候群 医師2万人調査 公開日時 2021/07/14 04:52 医師2万人に84の希少・難治性疾患を挙げて「新薬の登場を望むか」を聞いたところ、新薬要望率1位は自己免疫疾患のシェーグレン症候群となった。医師の2. 96%が新薬を求めた。2位も自己免疫疾患の全身性エリテマトーデス(SLE)で、医師の2. 39%が新薬の登場を期待した。この2疾患が要望率2%以上の疾患だった。次に新薬要望率が高かった上位10疾患について、当該疾患の患者を1人以上診察している「診療医師」に限定して新薬要望率を算出すると、1位はミトコンドリア病(診療医師数327人、新薬要望率58. 4%)、2位は進行性核上性麻痺(同674人、50.
重要な基本的注意」の項参照] 眼障害のリスク因子を有する患者[「2. 重要な基本的注意」の項参照] 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人[「6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照] 重要な基本的注意 本剤の投与に際しては、事前に両眼の視力、中心視野、色覚等を、視力検査、細隙灯顕微鏡検査、眼圧検査、眼底検査(眼底カメラ撮影、OCT(光干渉断層計)検査を含む)、視野テスト、色覚検査の眼科検査により慎重に観察すること。長期にわたって投与する場合には、少なくとも年に1回これらの眼科検査を実施すること。また、以下の患者に対しては、より頻回に検査を実施すること。[「4. 副作用」の項参照] 累積投与量が200gを超えた患者 肝機能障害患者又は腎機能障害患者 視力障害のある患者 高齢者 SLE網膜症を有する患者については、本剤投与による有益性と危険性を慎重に評価した上で、使用の可否を判断し、投与する場合は、より頻回に眼科検査を実施すること。[【禁忌】、「1. 慎重投与」及び「4. 転写因子IRF5の阻害が全身性エリテマトーデスの新規治療法となる可能性を実験的に証明 | 先端医科学研究センター. 副作用」の項参照] 視野異常等の機能的な異常は伴わないが、眼科検査(OCT検査等)で異常が認められる患者に対しては、より頻回に眼科検査を実施するとともに、投与継続の可否を慎重に判断すること。 視力低下や色覚異常等の視覚障害が認められた場合は、直ちに投与を中止すること。網膜の変化や視覚障害は投与中止後も進行する場合があるので、投与を中止した後も注意深く観察すること。[「4. 副作用」の項参照] 本剤を服用する患者に対し、低血糖のリスク、低血糖の臨床徴候・症状及び対処方法について十分に説明した後、患者が理解したことを確認すること。本剤服用中に低血糖症状がみられた場合には、投与継続の可否を慎重に判断すること。[「4. 副作用」の項参照] 長期投与する場合には定期的に骨格筋検査、腱反射検査、血中クレアチンキナーゼ測定を行うこと。脱力が発現した場合には投与を中止すること。[「4. 副作用」の項参照] 長期投与する場合には定期的に患者の血液学的検査を行い、異常がみられた場合には投与を中止すること。[「4. 副作用」の項参照] 視調節障害、霧視等の視覚異常や低血糖症状があらわれることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作や高所での作業等には注意させること。[「4. 副作用」の項参照] 相互作用 併用注意 ジゴキシン 本剤との併用により、ジゴキシンの血中濃度を上昇させるとの報告がある。併用する場合には血中ジゴキシン濃度をモニターするなど慎重に投与すること。 in vitro試験で本剤と類似の構造を有するクロロキンのP糖蛋白阻害作用が報告されている。 シクロスポリン 本剤との併用により、シクロスポリンの血中濃度が上昇したとの報告がある。 in vitro試験で本剤と類似の構造を有するクロロキンのP糖蛋白阻害作用が報告されている。 インスリン 糖尿病治療薬 本剤との併用により、これらの糖尿病用薬の血糖降下作用が強くあらわれる可能性があるため、必要に応じインスリン又は糖尿病治療薬の投与量の減量を考慮すること。[「2.
2 使用部位 眼科用として使用しないこと。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 健康成人5例にモメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏を5日間連続して密封法(ODT)により塗布し、モメタゾンフランカルボン酸エステル及びその主代謝物の血漿中濃度をラジオイムノアッセイにより測定した。 投与15時間後には、血漿中に未変化体が100pg/mL前後検出され、以後ほぼ同じ水準で推移したが投与中止後は急速に検出されなくなった 6) 。 16. 5 排泄 16. 1に示した臨床試験でモメタゾンフランカルボン酸エステル及びその主代謝物の尿中累積排泄量を測定した。 尿中には代謝物モメタゾン及び6β-ヒドロキシモメタゾンフランカルボン酸エステルが主として検出されたが、累積排泄率は塗布量の約0. 001%であった 6) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内臨床試験 承認時において、0. 12%ベタメタゾン吉草酸エステル及び0. 064%ベタメタゾンジプロピオン酸エステル軟膏・クリームを対照薬とした二重盲検比較試験及び一般臨床試験での有効性評価対象例は1692例であり、有効率は86. 2%(1458例)であった 7) 。 表17-1 臨床成績 疾患名 軟膏 クリーム ローション 有効例数/有効性評価対象例数 有効率(%) 有効例数/有効性評価対象例数 有効率(%) 有効例数/有効性評価対象例数 有効率(%) 湿疹・皮膚炎群 注1 235/262 89. 7 167/185 90. 3 95/99 96. 0 乾癬 174/192 90. 6 152/191 79. 全身性エリテマトーデスについてです。 - 今19の女子です。私は中学生の頃から... - Yahoo!知恵袋. 6 26/31 83. 9 掌蹠膿疱症 23/31 74. 2 18/28 64. 3 − 紅皮症 27/31 87. 1 22/26 84. 6 − 薬疹・中毒疹 29/30 96. 7 26/29 89. 7 − 虫さされ 30/31 96. 8 32/32 100 27/27 100 痒疹群 注2 28/29 96. 6 28/31 90. 3 23/29 79. 3 多形滲出性紅斑 20/20 100 15/16 93. 8 − 慢性円板状エリテマトーデス 15/20 75. 0 17/20 85. 0 − 扁平紅色苔癬 21/22 95. 5 12/15 80. 0 − ジベル薔薇色粃糠疹 26/26 100 27/27 100 − シャンバーグ病 16/20 80.
特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては使用しないことが望ましい。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物試験で催奇形作用(ラット:連日皮下投与、ウサギ:連日経皮投与) 1) 2) 及び胎児への移行(ラット:皮下投与) 3) が報告されている。[ 8. 1 参照] 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物試験(ラット:皮下投与)で乳汁中に移行することが報告されている 3) 。 9. 7 小児等 長期・大量使用又は密封法(ODT)は避けること。発育障害 4) を来すおそれがある。 また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。[ 8. 8 高齢者 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。[ 8. 1 参照] 11. 副作用 11. 1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. 1 眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障 (頻度不明) 眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障 5) を起こすことがある。 大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、後嚢白内障等があらわれることがある。[ 8. 2 その他の副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 0. 1〜5%未満 0. 1%未満 頻度不明 過敏症 皮膚の刺激感 紅斑 皮膚 接触皮膚炎 そう痒、皮膚乾燥 皮膚の感染症 注1 真菌症(カンジダ症、白癬等) 細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎・せつ等)、ウイルス感染症 その他の皮膚症状 注2 ざ瘡様発疹、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、ステロイド潮紅・毛細血管拡張、紫斑)、色素脱失 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(ほほ、口囲等に潮紅、丘疹、膿疱、毛細血管拡張)、多毛 下垂体・副腎皮質系 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 注3 14. 医療用医薬品 : プラケニル (プラケニル錠200mg). 適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 14. 1 使用時 化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意すること。 14.
85 男性患者の理想体重(kg)=(身長(cm)−100)×0. 9 理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠(200mg)を経口投与する。 理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠(200mg)と1日1回2錠(400mg)を1日おきに経口投与する。 理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠(400mg)を経口投与する。 用法用量に関連する使用上の注意 本剤投与後の脂肪組織中濃度は低いことから、実体重に基づき本剤を投与した場合、特に肥満患者では過量投与となり、網膜障害等の副作用発現リスクが高まる可能性があるため、実体重ではなく、身長に基づき算出される理想体重(下表)に基づき投与量を決定すること。[【禁忌】、「2. 副作用」の項参照] 身長(理想体重)と1回投与量の関係 女性患者の場合 身長(理想体重) 1回投与量 136cm以上154cm未満(理想体重31kg以上46kg未満) 1錠(200mg) 154cm以上173cm未満(理想体重46kg以上62kg未満) 1錠(200mg)と2錠(400mg)を1日おき 173cm以上(理想体重62kg以上) 2錠(400mg) 男性患者の場合 134cm以上151cm未満(理想体重31kg以上46kg未満) 1錠(200mg) 151cm以上169cm未満(理想体重46kg以上62kg未満) 1錠(200mg)と2錠(400mg)を1日おき 169cm以上(理想体重62kg以上) 2錠(400mg) 本剤には網膜障害を含む眼障害の発現リスクがあり、1日平均投与量として6. 5mg/kg(理想体重)を超えると網膜障害を含む眼障害の発現リスクが高くなることが報告されていることから、用法及び用量を遵守すること。 慎重投与 キニーネに過敏症を有する患者[皮膚反応のリスクが高くなることがある。] グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症のある患者[溶血を起こすおそれがある。] ポルフィリン症の患者[症状が増悪することがある。] 乾癬の患者[皮膚症状が増悪することがある。] 肝機能障害患者又は腎機能障害患者[本薬は尿中に未変化体が排泄され、また代謝を受けることから、肝又は腎機能に障害がある場合には血中ヒドロキシクロロキン濃度が上昇する可能性がある。【薬物動態】の項参照] 胃腸障害、神経系障害、血液障害のある患者[これらの症状が増悪することがある。] SLE網膜症を有する患者[【禁忌】及び「2.
71%)、4位進行性核上性麻痺(1. 70%)、5位筋ジストロフィー(1. 64%)、6位IgA腎症(1. 60%)、7位アミロイドーシス(1. 29%)、8位ループス腎炎(1. 02%)、9位顕微鏡的多発性血管炎(0. 97%)、10位ミトコンドリア病(0. 95%)――。 これら10疾患について、それぞれの「診察医師」に限定して新薬要望率を算出すると、1位ミトコンドリア病、2位進行性核上性麻痺、3位筋ジストロフィー(診察医師724人、新薬要望率45. 9%)、4位アミロイドーシス(577人、45. 1%)、5位ループス腎炎(621人、33. 3%)、6位ベーチェット病(1108人、31. 2%)、7位顕微鏡的多発性血管炎(645人、30. 2%)、8位全身性エリテマトーデス(1679人、28. 8%)、9位シェーグレン症候群(2219人、26. 9%)、10位IgA腎症(1354人、23. 9%)――となった。 プリントCSS用 Copyright 株式会社ミクス ミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。 複写される場合は、そのつど事前に(社)出版者著作権管理機構(電話 03-3513-6969、 FAX 03-3513-6979、e-mail: )の許諾を得てください。 また、ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。 【MixOnline】コンテンツ注意書き 【MixOnline】関連ファイル 関連ファイル 関連するファイルはありません。 ボタン追加 【MixOnline】キーワードバナー 【MixOnline】記事評価 プリント用ロゴ
全身性エリテマトーデスについてです。 今19の女子です。 私は中学生の頃から今まで蛋白尿で毎回尿検査に引っかかっていて、1度中3の時に血液検査もしました。その時は特に何も言われませんでした。 高校生くらいから上顎の奥の方にプツッと小さい痛みのないできものができて、比較的直ぐに治るのですが、それが頻繁に何度もできます。 あと、この間右の背中の真ん中より少ししたあたりがすごく痛くなった時があったのですが、2日ほどで痛みが無くなったので病院には行きませんでした。 たまたま調べた時にこの病気のことを見つけたのですが、他に有名である皮膚などの症状がないのでこの病気かは分かりませんが、この場合は病院に行くとしたらまずどこへ行けばいいでしょうか? また、上記のような症状でも全身性エリテマトーデスの可能性はあるのでしょうか? コイン100枚でお願いします。 いろいろな症状があると聞いていますが、私の場合は投稿者さんのような症状はひとつもありませんでした。 具合が悪くなる何年も前から長時間日に当たると必ずその晩熱が出て体がだるくなっていました。 その時は熱中症かな?と軽く考えていましたが、実はそれがSLEの症状の一つだと後で知りました。 体の痛みは一か所だけじゃなく全身が痛かったです。 それ以外には膝の裏の皮がボロボロむけたり、足の裏全体がどす黒いしもやけみたいになったりもしてました。 微熱(38度)が何か月も続いて、解熱剤を飲んでもまったく改善はしませんでした。 近所の内科に行ってもらっていた薬なんですけどね。 心配でしたら血液内科や特定疾患を扱っている総合病院で血液検査をしてもらえばはっきりするのではないですかね。 1人 がナイス!しています ThanksImg 質問者からのお礼コメント ありがとうございます。 今度の健康診断でまた異常があれば病院に行ってみようと思います! お礼日時: 7/24 23:59