COVID-19 Vaccine Clinical Guidance Summar 4) Dagan N, et al. N Engl J Med. 2021;10. 【重要】乳がん治療中のコロナワクチン接種について | 新型コロナウイルス感染症対策 | 鹿児島 相良病院 - 乳がん 乳腺科 甲状腺科 婦人科 - 女性のための専門病院 - 社会医療法人博愛会 相良病院 乳がん検診や乳腺科、甲状腺科、婦人科疾患の手術・入院・治療【乳腺科・甲状腺・婦人科・緩和ケア・女性内科・形成外科・MR-PET・MRI・PET・特定領域がん診療連携拠点病院 】. 1056/NEJMoa2101765. 5) 4.パフォーマンス・ステータス(PS)不良の場合 PS不良であってもCOVID-19ワクチン接種は考慮すべきと考えられます。 PS不良患者では特に予後も勘案し接種のタイミングを検討するべきと考えます。 PS不良患者でも接種後に注意すべき点は通常の場合と同様と考えられますが、副反応が及ぼす影響は健常者より大きいと考えられ、慎重な経過観察が必要と思われます。 解説 イスラエルで実際に多くの人にCOVID-19ワクチンのひとつであるBNT162b2が接種され、60万人と非接種者60万人と比較し報告されています。70歳以上の高齢者でも、若年層と同様の有効性が認められました。また、併存疾患に関する検討では複数の併存疾患ではわずかに有効性が低くなる可能性が示唆されています 1) 。PS不良の患者さんは、厚生労働省の「新型コロナウイルス感染症COVID-19診療の手引き、4. 1版」 2) に挙げられている重症化因子が複数該当する方も多く含まれていると推定され、ワクチンによるベネフィットが大きい対象とも考えられます。 一方で、2021年1月にノルウェーにおいてBNT162b2の接種後に死亡した高齢者の報告がありました。ノルウェー保健省は、報告された33例の多くは高齢で体力が衰え重篤な疾患があり、ワクチン接種との関連性は確認されなかったと評価しています 3) 。ただし、BNT162b2接種による発熱、食思不振、下痢などが、著しく衰弱した高齢者では重篤な病態や命にかかわることもあり得ることも言及しています。著しく体力が低下した状態(全介助でささいな疾患でも命にかかわりかねない、余命6ヶ月以内と考えられるなど)の患者さんの場合、個々の患者さんのベネフィットとリスクを十分に考慮することを勧めています 4) 。1月28日に欧州医薬品庁は、ノルウェーの事例に関して死亡原因は既存の疾患が要因と考えられ、虚弱な高齢者においてもワクチン接種に関する製品情報を変更する必要はないと発表しています 5) 。WHOも1月22日に、ワクチンが死亡の要因であると確定はできないこと、高齢者への推奨は変わらないと発表しています 6) 。 最新のデータを参考に、主治医の先生と予後も勘案し慎重に判断することが大切と考えられます。 1) Dagan N, et al.
A18. 厚生労働省により発出された手引きによれば、 医療従事者向け接種記録書 の様式が示されています。英語表記については、Record of Vaccination for COVID-19との記載があります。 この記載内容で不十分な場合等、必要時には日本語の証明書を英文で証明するサービスの利用等も想定されます。 Q19. 年度末で異動となるため2回の接種を受ける事が難しい見込みです。どのようにしたら良いですか? A19. 厚生労働省が発出している 「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に係る手引き(第2. 【新型コロナワクチンとがん治療】抗がん剤中の患者さんへ | 大阪急性期・総合医療センター 消化器外科. 0版)」 によれば、「優先接種については、原則として、在職中に2回接種を受け、一定期間勤務できると見込まれる者を対象とするが、1回目の接種後に退職や転勤等により医療従事者等に該当しなくなった者については、元の勤務先又は転勤先において、接種の機会を確保するように努める。」と記載されています。 接種の必要性及び調整の困難さは個々によって異なるため、移動先の医療機関とも相談の上ご調整下さい。NCGMとしては、事前の調整を前提に、異動後であっても当院にて接種を受けていただく対応は可能です。 Q20. 2回目の接種は3週間後に実施することが基本とされていますが、2回目の接種日程をずらすことは可能でしょうか? A20. 現在、国内で実施されている新型コロナワクチンの予防接種は、予防接種法における臨時接種で規定されており、その 実施要領 では「18日以上の間隔をおいて、標準的には 20 日の間隔をおいて2回接種することとし、1回目の接種から間隔が20日を超えた場合はできるだけ速やかに2回目の接種を実施すること。」と通知されています。 また、実際の治験データもあることから、1回目の接種から3週間後の2日前より接種を受けることが可能です。ただし、標準的には3週間後の接種を行うこととなっているため、できるだけ3週間後に接種を行うことが望ましいと言えます。 加えて、職員等の集団接種では接種の準備時点において、使用するワクチンを予め決めておく必要があるため、接種実施日の接種回数の増減を極力減らす方針としており、接種対象者間での調整をお願いしています。 一方で、3週間後に接種日程を変更するやむを得ない事情等があり、加えて接種者間での調整が困難と認められる場合においては、事前に調整を行った上で、原則、後ろにずらす形で接種日の変更を認める対応を取りたいと思います。 また、予定されている職員接種日を過ぎてしまった場合においても、可能な限り6週間以内に2回目の接種をキャッチアップできる接種機会の提供方法について、検討致します。 Q21.
COVID-19ワクチンの1回目の接種で重篤でない副作用が出た場合でも、2回目の接種を受けるべきです。 重篤な副作用には、重篤な(アナフィラキシー)アレルギー反応があります。非重篤な副作用には、注射部位の痛みや腫れ、発熱、悪寒、疲労、頭痛などの症状があります。これらの症状は数日以内に治まります。 6. 本ガイダンスの作成経緯 本ガイダンスは、現在または過去に米国疾病対策センター(CDC)に勤務していた9名のリウマチ専門医、2名の感染症専門医、2名の公衆衛生専門家からなるタスクフォースによって作成されました。このグループは、2020年12月と2021年1月に数回会合を開き、利用可能なエビデンスのレビューと合意形成のプロセスを経て、「強い」または「中程度」のレベルの合意が得られた推奨を発表しました。しかし、本ガイダンスでは、基礎疾患、重症度、投薬、併発している医療問題などの違いにより、患者さんごとにばらつきがあることを認めており、個別に判断することが重要となっています。なお、このガイダンスは現時点の知識に基づいており、より多くの情報が得られれば更新されます。多くの質の高いデータが得られていない中で作成されているため、個人的な状況に対する医師のアドバイスに代わるものではありません。患者さんの個別性を考慮し、主治医との共同意思決定の一環として使用することを意図しています。
【新型コロナワクチンとがん治療】抗がん剤中の患者さんへ 2021. 04.
日本癌治療学会,日本癌学会,日本臨床腫瘍学会(3学会合同作成) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)とがん診療について Q&A -患者さんと医療従事者向け ワクチン編 第1版- Q1: がん患者はワクチンを受けた方がよいのですか。 Q2: がんの治療中ですが接種しても影響はありませんか。 1. 手術 2. 放射線治療 3. 薬物治療 1) 細胞傷害性抗腫瘍薬 2) 分子標的薬 3) 免疫チェックポイント阻害薬 4) ステロイド、免疫抑制薬など 4.
どのような場合には予防接種当日に接種ができない状態と判断されますか? A21. 予防接種実施の手引きでは 下記の条件が記載されています。 37. 5℃以上の明らかな発熱者 重篤な急性疾患にかかっている人 接種するワクチン成分に対するアナフィラキシー反応の既往がある人 その他の理由で予防接種が不適当であると判断される人 接種が受けられないと判断される対象範囲は限定的なので、接種を受ける事自体は可能な事例がほどんどです。 その他、努力義務がかかっていない妊娠中の人、期間限定で免疫抑制薬を使用している人等では接種のタイミング等を調整することがあります。 また、迷走神経反射やワクチンの成分以外でアナフィラキシー反応を起こしたことがある人は観察期間を30分に延長する必要があるため注意が必要です。 Q22. 過去に新型コロナウイルス感染症と診断されていますが新型コロナワクチンの接種を受けた方が良いでしょうか? A22. はい、既感染者でも再感染等の報告があり、未感染者と同様に予防接種を受けておくことが推奨されます。急性期の予防接種を避ける必要があること、自然感染から90日以内の再感染は稀であること等から、接種のタイミングについては接種を受ける医療機関でご相談下さい。 Q23. 予防接種の問診の際のポイントはどのような点ですか? A23. 接種が受けられない、経過観察時間を延長する等の診療に影響が生じる情報の確認が重要になります。 また、体調不良時の対応について、事前の確認が重要です。 当院での対応を、参考資料 ( PDF, Word <要DL>)として示します。
免疫療法によって免疫反応が亢進し、有害反応が起こる可能性があります。 しかし、両ワクチンによってそうしたことが引き起こされる可能性があることを示す十分なエビデンスはありません。 専門家は、ワクチン接種の利点と、ワクチンを接種せずにCOVID-19に感染するリスクとを比較して考るべきと述べています。 免疫療法を受けている人のワクチン接種は、治療サイクルの中のいつでも可能です。 現在、臨床試験に参加していますが、ワクチンを接種できますか? 試験基準でワクチン接種が許可されていない場合や、ワクチン接種が除外基準である場合以外、抗がん剤治療の臨床試験参加中にワクチンを接種することは可能です。 現在治療中ですが、ワクチン接種はいつが最適ですか? 可能な限り、治療開始前にワクチンを接種しましょう。 すでに治療を受けている場合、ワクチン接種の最適な時期について医師に相談しましょう。 白血球の値が低い(好中球減少症)場合でもワクチンを接種できますか? 好中球減少症により不調がみられる場合、白血球の値が正常に戻るまでは接種をしないのが理想です。 慢性好中球減少症を有する場合は、ワクチンを接種しましょう。 血小板数が少ない場合や、出血性疾患を有する場合、ワクチンを接種できますか? 安全な接種時期については医療チームが判断します。 血小板数と出血リスクによって判断されます。 最近、自家造血幹細胞移植(自身の造血幹細胞)や同種造血幹細胞移植(ドナーから提供された造血幹細胞)を受けたのですが、ワクチンを接種できますか? 造血幹細胞移植を受けた人は、どちらのワクチンも接種することができます。 専門家によると、自家造血幹細胞移植や同種造血幹細胞移植を受けた人は、移植から3~6カ月後にワクチン接種が可能です。 移植片対宿主病(GvHD)を有する人や、ステロイドを高用量で予防投与されている人は、ワクチンを接種できないことがあります。 その理由として、こうした人たちの免疫系がまだ弱いということがあげられます。 ワクチン接種の最適な時期について、医療チームに相談しましょう。 CAR-T療法を受けていてもワクチンを接種できますか? CAR-T療法を受けた場合、ワクチン接種が可能かどうかは医療チームに尋ねてください。 放射線治療を受けていますが、ワクチンを接種できますか? 放射線治療を受けている人に対しもワクチン接種は推奨されており、治療中でも接種することは可能です。 放射線治療は、化学療法や他の抗がん剤治療のように免疫系に影響を及ぼすということことがないためです。 手術を受ける予定ですが、ワクチンを接種できますか?
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