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このブログは、2018年8月に悪性リンパ腫 びまん性大細胞Bリンパ腫と診断を受けた主人の闘病や経過、家族の日常を妻の私が書いています。 ☆経過☆ 2018/4 健診で再検査指示 2018/8 びまん性大細胞Bリンパ腫と診断 R-chop療法 6クール 腫瘍消失せず 2019/2 移植目的のため転院と共に療養休暇開始 2019/6 造血幹細胞移植(さい帯血) 生着 2019/8 退院 自宅療養 2019/9 PET-CTで腫瘍消失 2019/12 免疫抑制剤服用終了 2020/5/21 仕事復帰 ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 早いもので、さい帯血移植をしてから2年が経過しました。 PET検査を受けるたびに、再発の不安がつきまとうのですが、今回も異常なしでした。 『R-chop療法が効かなかった場合、予後不良』と言われた時には想像できなかった今に感謝です。 ↓予後不良と言われた時のブログ。 そして、まだ予防接種は完了していないらしく、7月は2回予防接種のために受診するそうです。 世間は、コロナの予防接種で騒がしいですが、主人はコロナ以前に受けないといけない予防接種があるようです。
ドイツMorphoSys社と米Incyte社は7月31日、 抗CD19抗体 tafasitamab -cxixについて、再発・難治性の びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 ( DLBCL )を対象にレナリドミドとの併用療法が米食品医薬品局(FDA)に迅速承認されたと発表した。再発・難治性のDLBCLの2次治療が米国で承認されたのは初めて。tafasitamab-cxixは、FDAから優先審査、ブレークスルーセラピーなどの指定を受けていた。 承認の対象は、低グレードリンパ腫から生じた患者も含めたDLBCLで、自己幹細胞移植の適応がない患者となる。 FDAの承認は、フェーズ2試験である L-MIND試験 の結果に基づく。L-MIND試験は、再発、難治性DLBCL患者を対象に、米国、欧州で行われた単群オープンラベル試験。リツキシマブなどCD20標的治療を含む全身療法歴数が2以下で、造血幹細胞移植が不適格とされた患者を対象とした。試験の結果、主要評価項目である奏効率は55%となり、そのうち完全奏効は37%だった。副次評価項目の1つである奏効期間中央値は21. 7カ月だった。 Incyte社は、tafasitamab-cxixについて米国外の独占的な商業化権を有している。
5%ほどで、男性での発症が多いです 1) 。分類には、皮膚病変の広がりと性状(T)、リンパ節の病変(N)、内臓病変の有無(M)、血液中の異型リンパ球の割合(B)によって評価する TNMB分類 2) が用いられます。これにより、病期は9段階に分類されます。 症状 かゆみや痛みがほとんどなく、淡い紅色や褐色などの発疹があらわれる紅斑期、発疹の色調が鮮やかになり、ふくらんだ状態になる局面期、1cm以上の腫瘤あるいは潰瘍のようながんが増殖する腫瘍期に分けられます。紅斑期から局面期までは進行がゆっくりであるとされています。腫瘍期で病気が進行すると、病変の体表面積が増え、さらにリンパ節などの臓器を始めとして全身に病変が広がります。 病変が皮膚のみにとどまっている場合は、 紫外線療法 や病変に対する薬物療法、放射線治療を行います。進行した場合には、全身に対する化学療法を行います。 1) Aoki R et al. Pathol Int. 2008; 58(3): 174-82. 2) Olsen EA, et al. 2021年03月23日｜ポライビー、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対し承認を取得｜ニュースリリース｜中外製薬. J Clin Oncol. 2011; 29: 2598-2607.
中外製薬は3月23日、抗CD79b抗体-薬物複合体ポラツズマブ ベドチンとベンダムスチン+リツキシマブ(BR療法)の併用が、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象に厚生労働省から承認されたと発表した。 今回の承認は、再発または難治性のDLBCLを対象にポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用とBR療法を比較した海外フェーズ1b/2試験であるGO29365試験と、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用の有効性と安全性を評価した国内フェーズ2試験であるJO40762/P-DRIVE試験などの成績に基づく。 GO29365試験のフェーズ2のランダム化比較部分の結果、移植非適応の再発・難治性のDLBCLに対し、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用は、BR療法よりも有意に高い完全奏効(CR)率を示し、全生存期間(OS)も有意に延長することが2018年の米国血液学会で発表されている。 またP-DRIVE試験の結果、移植非適応の再発・難治性のDLBCLに対し、ポラツズマブ ベドチンとBR療法の併用の完全奏効割合(CRR)は34. 3%(95%信頼区間:19. 1-52. 2)で、95%信頼区間の下限値である19. 1%は閾値である17. 5%を上回ったため、主要評価項目は達成されたことが昨年の日本血液学会で発表されていた( 関連記事 )。 現在、未治療のDLBCLを対象に、ポラツズマブ ベドチンととリツキシマブ+シロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン(R-CHP)併用療法の有効性と安全性を、リツキシマブ+シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン(R-CHOP)療法と比較する国際共同二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験であるGO39942/POLARIX試験が進行中である。
3人前後のまれな病気とされています。50歳以降に多く発症し、また、男性が多く発症します。リンパ球のうち、成熟した小型のBリンパ球ががん化し、増殖する病気です。増殖した腫瘍細胞が末梢血や骨髄にある場合は慢性リンパ性白血病とされ、リンパ節にある場合は小リンパ球性リンパ腫とされます。初期症状がほとんどないため、健康診断で白血球数の異常が指摘されたことで、発見されることもあります。 慢性リンパ性白血病の治療は、関連症状が出た場合に化学療法を中心に行います( ⇒慢性リンパ性白血病の治療のページへ )。 小リンパ球性リンパ腫の治療は、低悪性度B細胞リンパ腫である「濾胞性リンパ腫」「MALTリンパ腫」に準じて行います。 このページのトップへ
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