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V&V(Verification and Validation)検証と妥当性確認の意味を少し勘違いしていたのでメモ。 定義とか 検証(Varification) 客観的証拠を提示することによって,規定要求事項が満たされていることを確認すること。 ISO9000:2005(JISQ9000:2006)より 検証の例を示す。 結果が期待通りであることを確認する。 例えば、 ユニットテスト を実行して、期待通りであることを確認する 例えば、別の方法で計算した結果と突き合わせて、結果が一致することを確認する 例えば、新システムの結果を現行システムの結果と突き合わせて、結果が一致することを確認する ソフトウェア要求定義書がをレビューして、システム要求仕様書で抽出したソフトウェア要求が正しく反映されていることを確認する。アウトプットが期待通りであることを確認する。 「頼まれたことをきちんとやっていること」を確認するイメージでいいのかな?イメージで適当なこというと怒られるかな?(誰に?) 妥当性確認(Validation) 客観的証拠を提示することによって,特定の意図された用途又は適用に関する要求事項が満たされていることを確認すること。 最終製品が顧客の二ーズをきちんと反映しているかどうかを確認すること。 最終製品のαテスト(テスト実施する人が限られている)とか、 βテスト などにより確認する。 #多分、製品のリリース後も、顧客の二ーズを満たしているかどうかの確認は続くので、「妥当性確認」は続くのではないかと思うのだが・・・例えば、生産性向上を目指して作ったシステムが、本当に生産性向上に寄与しているのか、とか。 #私が誤解していたのは、「最終製品が・・・しているか・・」という点。 開発の途中であっても、ニーズ(ゴール)を外していないかという観点で常にウォッチする必要があり、各 開発プロセス のレビュー時には、この「妥当性」を確認する観点が入っているべきだと思っているのだが。また、要求/仕様変更を検討する際にも「妥当性」を意識すべきだと思うのだが。 なんだか、「客観的証拠を提示することによって,・・・確認すること」という観点が抜けているのかな。 妥当性を各局面で意識すべき点は多分あっているのだが、ここで言っているのはそういうことではなく、最終製品で「確認」すること、ということかな。
妥当性確認とは、観察によって得られた客観的証拠を提示して、 利害関係者 が意図する用途に関する 要求事項 が満されていることを実 環境 あるは模擬環境で確認すること。妥当性確認は ISO 以外にも様々な分野で定義されているが、その多くは「構築・製造したものが、予め意図していたものと合致しているか確認すること」という意味で用いられている。 例えば椅子をつくろうとして、設計図をもとに組み立てたものの、最終的に机が出来てしまったといった例は極端だが、製造業においてはよくあることである。しかし 品質 やセキュリティを維持する上ではこういった「意図から外れた製品」というのは何かしらのエラーを引き起こす可能性が高い。このため意図から外れた製品を 規格 は評価してはならないと考えられている。 記事に戻る ISO取得・運用ガイド ISOを初めて取得する方や運用中の方のお悩みを基礎知識から実際の取得・構築・運用・継続や更新についてステップ形式で解説していきます。気になる費用などの情報も満載です。 自社取得、自社運用、アウトソーシングをするための基礎知識や流れをご説明します。 インタビュー お客様第一を掲げ、サービス品質向上のために導入したISO9001 人気のコラム
原子力規制委員会は21日、日本原子力発電(原電)東海第2原発(茨城県東海村)で審査中のテロ行為を想定した「特定重大事故等対処施設」(特重施設)の地盤調査を検証する現地調査を東京都台東区の原電本社で実施した。石渡明委員は「審査会合で説明された点は確認できた」とおおむね問題はない見解を示した。 現地調査は非公開。石渡委員と原電によると、原電側が東海第2の敷地で掘削した深さ100メートル程度までの地質の一部を見せ、審査で説明した内容との妥当性を議論したという。 終了後、報道陣の取材に石渡委員はおおむね妥当との認識を示した上で「いくつかの新しい気付き事項は今後の審査会合で説明を頂きたい」と述べた。 現地調査を受け、原電の石坂善弘常務は「工事に与える影響はないだろう。審査は終盤に来ていると考えるが、規制庁とよく相談しながら審査を進めたい」と語った。 東海第2は再稼働に向けた一連の審査に合格し、現在は特重施設の審査を受け、現地調査はその一環。新型コロナウイルス拡大の影響で今回、東海第2現地での実施は見送られた。 特重施設は原発本体施設の工事計画の認可から5年以内の設置が必要。東海第2は2023年10月に期限を迎え、間に合わなければ運転できない。
ISO9001は品質マネジメントシステムの規格で、製品やサービスの品質マネジメントについて多くの要求事項を定めています。新しい製品やサービスを設計・開発することは企業の発展のためには欠かせないことですが、ISO9001は設計・開発のプロセスに対してどのようなことを要求しているのでしょうか。 この記事では、ISO9001の設計・開発プロセスに対する要求事項のなかで、以下の4つの重点手法に的を絞って解説します。 要求仕様、設計仕様の明確化 FMEAによるリスク対策の反映 各ステップでのデザインレビュー 徹底した設計検証と妥当性確認の実施 この4つの手法を効果的に実現できれば、その新しい製品やサービスの開発は期待以上の満足できる結果を得ることができるでしょう。設計・開発のプロセスで悩んでいる方や、確実な開発手法を検討している方などに、ぜひ参考にしていただきたいポイントを中心にして徹底解説します。 ISO9001設計・開発プロセスでの要求事項 ISO9001は設計・開発プロセスのなかで以下の事項を明確に要求しています。 1. 製品及びサービスに不可欠な要求事項を明確にすること(8. 3. 3設計・開発へのインプット)。 ⇒ 要求仕様を明確にすることで、機能・性能の他、法規制や公的規格、技術基準、リスクに関連する要求事項も含むこととしています。8. 4設計・開発の管理)。 2. 温室効果ガス妥当性確認・検証機関の認定(ISO 14065) | 公益財団法人 日本適合性認定協会. 次の事項を確実にするために、設計・開発プロセスを管理すること(8. 4設計・開発の管理)。 2-a. 達成すべき結果を定める。 ⇒ 漠然とした表現ですが、設計・開発の各プロセスでのアウトプットが達成すべき機能や性能などの結果を明確に定めて進捗管理することを要求しています。 2-b.
概要 組織(企業等)では、CSR 報告書や環境報告書等を通じ温室効果ガス排出量や削減量を提示し、これらの数値が適正であることを客観的に保証する第三者機関が必要となります。 本協会では、妥当性確認・検証を行う機関の能力を、国際規格ISO14065に基づき審査し、認定しています。 温室効果ガス妥当性確認・検証機関認定制度の対象は、ISO14064-1(組織検証), ISO14064-2(プロジェクト妥当性確認・検証), ICAO CORSIA検証 の4 分野があります。 JAB の ISO14065 の認定制度は以下の制度に採用され、認定審査の実地立会の対象としています。 ISO14064-1 ASSET 事業 ISO14064-2 J- クレジット制度 二国間クレジット制度 ICAO CORSIA 検証 メリット 気候変動・地球温暖化対策に取り組んでいる組織(企業等)は、一般社会に対して信頼性の高い情報を開示することで、環境への貢献をアピールすることができます。
ニュース&トピックス PMBOKガイド第5版が出版されたのは、英文は2012年12月、日本文は2014年1月である。日本文の出版に約1年を要するということは、翻訳作業がいかに労力を要するものかを示すものだろう。ここでは、変更の概要や詳細についてくどくどと述べることはしない。 しかし、 Verify( 検証する)とValidate(妥当性確認する) については、用語も訳語も PMBOKガイドを学ぶ上で、大いに気にとめて欲しい用語の一つである。 先ず、英和辞書に当たってみると、以下の様に説明されている。 Verify ・・・・ ~が真実であることを証明[立証, 確証]する;〈真実・行為などが〉〈予言・約束などの〉証拠[確証]となる, 実証する Ex. verify a theory by experiment Validate ・・・ ~の正当性を立証する, 実証[確証]する;~を有効にする Ex. My passport was validated for five years.