2017年6月、医療用医薬品添付文書の記載要領が20年ぶりに改正され、2019年4月1日から施行されました。今後順次、新記載要領に基づく添付文書が登場することになりますが、薬剤師として新様式の添付文書に対応し、医療現場で活かすことができるか不安との声も多く聞かれます。本記事Part1では、独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構(PMDA)医薬品安全対策第二部次長の鬼山幸生氏に添付文書の新記載要領のポイント、Part2では虎の門病院 薬剤部長・治験事務局長の林 昌洋氏に薬剤師としての活用法について伺いました。 part1 改正の狙いとそのポイント 新たな添付文書の記載要領はどのように改正され、その狙いはどこにあるのか?
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主要文献」に引用資料が未記載 ・先発医薬品の添付文書「23. 主要文献」の引用資料が「社内資料」 ・先発医薬品の添付文書「23. 主要文献」の引用資料が廃刊等で入手不能 ・古い品目のため先発医薬品の審査報告書等が公表されていない 2017年6月8日に発出された記載要領の通知では、 ・各項目の記載の裏付けとなるデータの中で主要なものについては主要文献として本項目に記載すること。 ・承認申請資料概要が公表されている場合は、該当する承認年月日及び資料番号を併記すること。 と定められていますが、添付文書WGでの検証でも、先発医薬品の添付文書「23.
一宮市役所 保険年金課の混雑情報|ネコの目 更新情報 基本情報 周辺マップ 更新時刻:2021/07/30 17:21 更新 電話番号 0586-28-8669 住所 一宮市本町2丁目5番6号 開庁時間 平日:午前8時30分~午後5時15分 閉庁日 土曜日、日曜日 国民の祝日に関する法律に規定する休日 年末年始(12月29日から1月3日) 最寄駅 尾張一宮駅, 名鉄一宮駅, 西一宮駅, 妙興寺駅, 今伊勢駅 その他情報 ・ 一宮市役所ウェブサイト むこう1時間の天気(予報) 29℃ / 26℃
警報・注意報 [豊川市] 愛知県では、1日夜遅くまで急な強い雨や落雷に注意してください。 2021年08月01日(日) 04時26分 気象庁発表 週間天気 08/03(火) 08/04(水) 08/05(木) 08/06(金) 08/07(土) 天気 曇り時々雨 晴れ時々曇り 曇り時々晴れ 気温 26℃ / 32℃ 25℃ / 32℃ 25℃ / 33℃ 25℃ / 31℃ 降水確率 50% 30% 40% 60% 降水量 1mm/h 0mm/h 16mm/h 風向 北 北西 北北西 風速 3m/s 0m/s 1m/s 2m/s 湿度 81% 84% 85% 88%
(環境省)
8 最大震度:4 発生時刻:2021年04月18日 05時14分頃 震源地:広島県北部 M3. 9 最大震度:4 発生時刻:2021年04月16日 08時33分頃 震源地:秋田県沿岸北部 発生時刻:2021年04月16日 05時47分頃 震源地:内浦湾 発生時刻:2021年04月16日 04時29分頃 発生時刻:2021年04月14日 13時53分頃 M3. 7 最大震度:3 発生時刻:2021年04月14日 12時27分頃 発生時刻:2021年04月13日 23時37分頃 発生時刻:2021年04月13日 22時53分頃 震源地:長野県北部 発生時刻:2021年04月13日 16時54分頃 発生時刻:2021年04月13日 10時54分頃 発生時刻:2021年04月12日 23時01分頃 M5. 2 最大震度:4 発生時刻:2021年04月12日 04時18分頃 発生時刻:2021年04月11日 21時14分頃 発生時刻:2021年04月11日 21時00分頃 M4. 4 最大震度:4 発生時刻:2021年04月11日 19時35分頃 発生時刻:2021年04月11日 15時42分頃 発生時刻:2021年04月11日 08時00分頃 発生時刻:2021年04月11日 05時44分頃 発生時刻:2021年04月11日 05時40分頃 M4. 一宮市の熱中症情報 - Yahoo!天気・災害. 5 最大震度:4 発生時刻:2021年04月11日 03時18分頃 発生時刻:2021年04月11日 01時35分頃 発生時刻:2021年04月10日 23時29分頃 M3. 5 最大震度:3 発生時刻:2021年04月10日 23時09分頃 発生時刻:2021年04月10日 22時10分頃 発生時刻:2021年04月10日 16時36分頃 M5. 0 最大震度:4 発生時刻:2021年04月10日 15時52分頃 発生時刻:2021年04月10日 14時07分頃 発生時刻:2021年04月10日 14時06分頃 発生時刻:2021年04月10日 10時55分頃 発生時刻:2021年04月10日 07時07分頃 発生時刻:2021年04月10日 06時05分頃 M3. 8 最大震度:3 発生時刻:2021年04月05日 06時22分頃 震源地:静岡県西部 発生時刻:2021年04月05日 02時42分頃 震源地:網走地方 発生時刻:2021年04月05日 02時20分頃 発生時刻:2021年04月04日 20時27分頃 震源地:沖縄本島近海 発生時刻:2021年04月03日 21時58分頃 発生時刻:2021年04月02日 06時38分頃 震源地:鹿児島県薩摩地方 発生時刻:2021年04月01日 13時30分頃 発生時刻:2021年03月31日 03時08分頃 震源地:静岡県中部 発生時刻:2021年03月28日 09時27分頃 震源地:八丈島東方沖 M5.
一宮市の熱中症情報 熱中症警戒アラート 環境省・気象庁発表 愛知県では、明日(2日)は、熱中症の危険性が極めて高い気象状況になることが予測されます。 危険な時間を確認の上、十分な対策をとってください。 「熱中症警戒アラート」とは (Yahoo!