がん悪液質 に対して、 エドルミズ錠 (一般名: アナモレリン塩酸塩)が2021年1月に承認申請されました。 エドルミズ錠は新規作用機序を有しており、がん悪液質に対する世界初の薬剤であるため、非常に注目を集めています。 しかし、がん悪液質の患者全員に使用できるわけではなく、対象患者は限られています。 そもそもがん悪液質とは? というところから、エドルミズ錠の特徴と注意点についてまとめています。 がん悪液質とは? がん悪液質とは 「通常の栄養サポートでは完全に回復することができず、進行性の機能障害に至る、骨格筋量の持続的な減少(脂肪量減少の有無を問わない)を特徴とする多因子性の症候群」 1) と定義されます。 進行がん患者の80%に認められ、食欲低下・体重減少だけでなく、化学療法の効果減弱を引き起こしたり、患者のQOLを著しく低下させます。 また、予後を悪化させる因子であることも示唆されています。 エドルミズ錠50mgのポイント ①グレリン様作用を有する世界初のがん悪液質治療薬! がん悪液質対策の現在地 | 2021年 | 記事一覧 | 医学界新聞 | 医学書院. エドルミズ錠は グレリン様作用薬 であり、 グレリン受容体の活性化を介して成長ホルモンの分泌を促進し食欲を亢進 します。 また、筋蛋白の合成も促進されるため、体重・筋肉量の増加を期待できる薬剤です。 ②すべてのがん悪液質に使用できるわけではない! エドルミズ錠の効能・効果は 「非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌におけるがん悪液質」 です。 しかし、切除不能な進行・再発の上記がん患者への使用に限られるため、初期のがん患者には使用できません。また、対象となる患者は下記条件を満たす必要があります。 【添付文書〈効能・効果に関連する使用上の注意〉】 6ヵ月以内に5%以上の体重減少と食欲不振があり、かつ以下の①~③のうち2つ以上を認める患者に使用すること。 ①疲労又は倦怠感 ②全身の筋力低下 ③CRP値0. 5mg/dL超、ヘモグロビン値12g/dL未満又はアルブミン値3. 2g/dL未満のいずれか 1つ以上 がん悪液質は欧州のEPCRC(European Palliative Care Research Collaborative)によって3つのステージ:前悪液質(pre-cachexia)、悪液質(cachexia)、不応性悪液質(refractory cachexia)に分類されています。 エドルミズ錠は3つのステージの中の悪液質(cachexia)の適応になります。 また、承認時の臨床試験では、PS(Performance Status)0-2の患者を対象に行われており、PS3-4の患者は含まれていません。添付文書にも下記のような記載があります。 「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験で対象とされた患者背景、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 投与時はエドルミズ錠の効果が期待できる患者かどうか、確認する必要があります。 ③食事の影響を受けやすい!
エドルミズ錠の用法・用量は「 1日1回、100mgを空腹時投与 」です。 エドルミズ錠は食事の影響を受けるため、空腹時投与となっています。 では、食後だとどのくらい吸収が変化するのでしょうか。 【添付文書 食事の影響】 食事終了後2時間に投与したときのアナモレリンのCmax及びAUC0-∞は、空腹時と比較してそれぞれ 0. 31及び0. 49倍に低下し、食事の影響が認められた(ONO-7643-02 試験) 食後だと空腹時と比較してCmax、AUCが半分以下になってしまいます。 また、服用後1時間は食事をしないように注意喚起があります。 「空腹時」だと就寝前に服用することも考えられますが、食後2時間でも吸収が低下してしまうため、夕食が遅い患者の場合、効果が十分に発揮されない可能性があります。 これらを考慮すると、起床時の服用が一番効果を期待できそうです。 適正使用ガイドにも 「起床直後の服用」 を指導のポイントとして挙げています。 ④併用禁忌・併用注意の薬剤が多い! 症状を抑えることで生存にもよい影響が がん患者をやせ衰えさせる「悪液質」には適切な栄養管理を！ | がんサポート 株式会社QLife. エドルミズ錠はCYP3A4により代謝されるため、併用禁忌・併用注意の薬剤が多いです。 このように注意すべき薬剤が多いので、併用薬のヒアリングをしっかり行う必要があります。 ⑤Naチャネル阻害作用に注意! 実はエドルミズ錠にはNaチャネル阻害作用があり、心機能を抑制することがあります。 そのため、心機能抑制に関して、禁忌と慎重投与があります。 エドルミズ錠を投与する際には、投与前後に心機能・電解質のチェックが必要です。 【添付文書 重要な基本的注意(1)】 本剤はナトリウムチャネル阻害作用を有するため刺激伝導系に抑制的に作用する。本剤投与により心電図異常(顕著なPR間隔又はQRS幅の延長、QT 間隔の延長等)があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間は、心電図、脈拍、血圧、心胸比、電解質等を定期的に測定し、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤投与初期には特に注意すること。 【添付文書 重大な副作用】 1) 刺激伝導系抑制(10. 7%) 心電図異常(顕著なPR 間隔又はQRS幅の延長、QT間隔 の延長等)、房室ブロック、頻脈、徐脈、動悸、血圧低下、上室性期外収縮等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 また、Naチャネル阻害作用のため、併用注意の薬剤があります。 ⑥血糖上昇のリスクがある!糖尿病患者は要注意!
2)Lancet Oncol. 2011[PMID:21296615] 3)森本貴洋,他.がん悪液質に関するWebアンケート調査 Japanese Evidence for Patients Of Cancer Cachexia(J-EPOCC)(1)食欲不振・体重減少に対する問題意識.癌と化学療法.2020;47(6):947-53. 4)Ann Oncol. 2016[PMID:28007753] 5)Ther Clin Risk Manag. 2019[PMID:31754304] 6) 厚労省.審議結果報告書 令和2年12月11日. 7) EMA. Refusal of the marketing authorisation for Adlumiz(anamorelin hydrochloride). 2017. 内藤 立暁(ないとう・たてあき)氏 静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科 医長 1997年浜松医大卒。2008年より現職。20年より国際がんサポーティブケア学会(MASCC)のNutrition & Cachexia部会の副議長を務める。AMEDプロジェクト,がん悪液質に対する栄養・運動療法(NEXTAC)の臨床研究を主導する。
寄稿 内藤 立暁 2021. 05. 24 週刊医学界新聞(通常号):第3421号より がん悪液質対策がなぜ求められているのか がん悪液質は進行がんを有する患者で高頻度にみられる,体重減少と食欲不振を主徴とする症候群である 1) 。慢性炎症,インスリン抵抗性,骨格筋合成・分解の不均衡などの代謝異常を背景とする機能的疾患であり,病理検査や画像検査ではその病因を肉眼的に確認できない。がん悪液質は進行性の「意図しない体重減少」の程度で診断され,体格の大きさや骨格筋減少の有無も加味される( 図 ) 2) 。 図 がん悪液質の診断と病期分類( 文献2 より一部改変して転載) がん悪液質は主に進行性の「意図しない体重減少」の程度によって診断され,体格の大きさや骨格筋減少の有無も加味される。 がん悪液質は,強力な負の予後因子であると同時に,がん治療への耐容能の低下と身体機能障害に関連し,QOLを損なう。また食習慣の変化や高度の痩せは,患者と家族の心理的苦痛を生む。全身状態が不良となる不応性悪液質のステージに至る前に早期に診断し,栄養療法を含めた集学的治療を行うことが重要と考えられているが,標準治療は確立されていないため,現場では対症療法に終始している。日進月歩のがん医療の中で,いまだ治療法開発の進んでいないアンメットニーズの高い領域と言える。 正しい診断基準を知っていますか?
初心者向け瞬間中作文のやり方 初心者の方向けに、効率的な瞬間中作文のやり方・順序をまとめます。 用意するもの 口を鍛える中国語作文【初級編】 CD音声(参考書に付属Disc1) ノートとペン 用意はこれだけでokです! 基本的な考え、やり方はこちらの記事にあげてます。 主なやり方はこの方法を踏襲しているので、時間ある方は先にこちらの記事を参考にしてください。 瞬間中作文は、下記の5ステップ。 Step1 日本語文を見て中作文 Step2 中国語文を見て答え合わせ Step3 中国語文の音読 Step4 日本語を読み瞬間で中国語に変換 Step5 CDの日本語を聞いて瞬間で中国語に変換 先ずは右ページの中国語訳を隠します。 僕は参考書内に入っていた手紙「お客様の声」がジャストだったので、それを使用しています(笑) 日本語フレーズを見て、その中国語訳をノートに書いてみましょう。その際、中国語の上にピンインと四声も書き加えます。 【日本語フレーズ】 1. 私はパソコンを持っています。 2. 彼は携帯電話を持っていません。 3. 初心者必見！中国語を独学で話すための勉強方法【瞬間中作文】のやり方 | チュウコツ. 張さんは自動車を持っていますか?持っていません。 実際に中国語とピンインをかきかきしてみました。字が汚く申し訳ありません(´∀`;)ノ笑 ポイントは中国語フレーズを手書きすることです。 初心者の方はまずは手で書くことを心がけてください。 これは次のステップで行う「中国語文を見ての答えあわせ」時に分析をするためです。 どこが正解で、どこが間違っているのか? 自分がわかる範囲の中国語を先ずは書き出しましょう。 単語がわからなかったら、その部分を空欄にしておいても良いです。 今時点で自分のレベルを確認するためにも、可視化しておくことが先ずは重要なのです。 右ページの中国語を隠し、左ページの日本語を見て、ノートに中国語訳とピンインを書き込む。わからない箇所は空欄にしておく。 Step1で書いた中国語とピンインが、参考書の内容とあっているか確認します。 ここでの 重要なポイントは、 精読を通して 自分の書いた中国語を 分析 していくことです。 精読に関してはこちらの記事をご参考ください! 中国語の読解力と基礎力を上げる最強の勉強法「精読」とは? 大家好!チュウコツです(@chukotsu_twitter) 中国語の読解力をグンっと引き上げる勉強方法、 それが精読です。... 自分の書いた中国語が間違っている場合、下記のどれかに当てはまります。 単語がわからない ピンインがわからない・間違っている 文法構造がわからない・間違っている 1, 2であれば、この瞬間中作文の勉強を通して覚えてしまいましょう。 3であれば、この参考書は各文法・構文ごとに例題が用意されているので、文の構造・語順をそのパートごとに学ぶこともできます。 僕は先ほど書いた中国語訳は没有の四声を間違えていました。 誤:Meiyǒu → 正:M é iyǒu ちょっと細かいですが、自分で書いた中国語とピンインが合っているかを確認しながら、修正していきましょう。 このStep2では、目標とすべき正しい中国語を自身にインプットします。 その正しい中国語フレーズを、文の構造や発音も含めて自分で説明できるくらいまで、100%理解してください。 右ページの中国語を見ながら、自分の中国語訳を修正していく。精読を行い、対象のフレーズを100%理解する。 Step3 中国語文の音読・シャドウイング ここからがとても大切です!
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*2017年7月刊『新版 口を鍛える中国語作文-語順習得 メソッド【初級編】』の音声ダウンロード版です。学習 内容は同じです。 *音声はパソコン用のZIP圧縮と、スマホでもすぐに聞 けるストリーミング再生の2種類を用意しています。 ●初級レベルの語順を600の例文でマスター!
その中国語フレーズは使いこなせているところまで来ていますよ! 「日本語音声が流れ終わったら一時停止し、中国語訳を自分で喋る。そのあと、またCD音声をスタートさせ、中国語訳音声に合わせてシャドウイング」 この一連の流れがスラスラできたら、参考書内のその課はクリア です! CDの日本語文音声をきき、中国語訳がスラスラ出てくるレベルまで来たら瞬間中作文の1周目が完了! 初心者向け瞬間中作文のまとめ 初心者の方が独学でも効率的に勉強できる、瞬間中作文のやり方を紹介させて頂きました。 本記事でおすすめする「口を鍛える中国語作文【初級編】」は、全75課あります。 最初の目標として、各課ごとにStep1〜5に沿って、瞬間中作文のトレーニングを進め、参考書1周(全75課)をまずは終えましょう。 そして、これを2周、3周と繰り返します。 ※2周目以降はStep4・5だけでok ちなみに僕はこの参考書の中級編を、20周は繰り返しました・・・(笑) そこまでいくと、その参考書のフレーズは自分のものとして、 中国語を使いこなせる状態になっています。 瞬間中作文ができないようであれば、各Stepを振り返り、「 精読 」「音読」「 シャドウイング 」などのトレーニングを重ねていくことが大切です。 この勉強方法は決して楽ではありません。 しかし、一連のStepをしっかりとこなし、参考書を使いまわしていくことで、実戦で簡単な中国語を喋れるようになります! 初心者の方はぜひこの勉強方法【瞬間中作文】を試してみてください。 この勉強方法があなたの中国語学習のお役に立てたらとても嬉しいです。 それではまた 那我们下期再见! ツイッター情報! ツイッターでは、 「使えそうな中国語単語やフレーズ」「中国語のおすすめ勉強方法 」 を中心につぶやいています。 よければ、いや!よくなくてもフォローお願いします! チュウコツ( @chukotsu_twitter)