・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!
関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 日本ジェネリック製薬協会 ｜ 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)
先日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団のセミナーに行ってきたので、講義のメモを起こしてみました。 参考 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか -販売情報提供活動ガイドライン施行に向けて- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ご講演は、厚労省の磯部先生、慶応義塾大学の望月先生、がん研有明の濱先生、ファイザーの片山先生です。 講義メモ 注意 講義を聴いたメモを元に作成しておりますので、間違っている部分があるかもしれません。 文責はわたし、小石まり子にあります。 間違っている部分を発見されましたら、ツイッターや当ブログの問合せページ等にて、ご指摘いただけると幸いです。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインが示すもの ・広告と情報提供の違い…一番のポイントは「顧客誘引性」があるかどうか。 (このクスリはこういう風に良いんです。このクスリはこういう人に良いんです。etc) ・ 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業(平成29年度) …疑義報告があった医薬品等の情報入手方法は、企業の製品説明会(34. 6%)、口頭説明(30.
厚生労働省より公表された「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対する米国研究製薬工業協会(PhRMA)の意見をまとめました。 意見書:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見(244KB) 厚生労働省:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」はこちらからご覧いただけます。
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978
HOME > 過去のお知らせ > 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について(厚生労働省) 厚生労働省医薬・生活衛生局から日本医学会を通じて、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」についての周知依頼がまいりましたので掲載します。 詳細は をご参照くださいますようお願いいたします。
もちろん見た目だけではなく味もグレードアップ。一口いただいた牛タンは肉厚でコリコリ食感。高級店に勝るとも劣らない味を心ゆくまで楽しめちゃいます。 まとめ 周りを気にせず楽しめる店内、種類豊富なメニュー、お手頃な価格設定・・・「肉匠坂井」はまさしく焼肉食べ放題にピッタリのお店でした。「今日はお肉をお腹いっぱい食べたい!」と思ったら、速攻予約しちゃってください! 肉匠坂井 武蔵野桜堤店 所在地:東京都武蔵野市桜堤3-36-4 電話番号:0422-60-2919 最寄駅:東小金井 ◆取材・執筆/矢崎 智也 世の中に散らばったキラリと光る個性的なお店を紹介するブログ「へんてこグルメガイド」の管理人。 一週間に5日はお店めぐりに費やします。 好きな物ははちみつとチョコレート。あとハト。 [blog] へんてこグルメガイド [Twitter] @asobikikaku [Instagram] @hen_gourmet ※2021年5月14日時点の情報です。掲載情報は現在と異なる場合がありますので、事前にご確認ください。 ※新型コロナウイルス感染症の拡大防止のため、 掲載している情報に変更が生じる場合がございます。最新情報は直接お問い合わせください。 ※本記事中の金額表示はすべて税込です。
こんにちは! ネッシー です! 焼肉をお腹いっぱい食べたい!皆さんそんな日はありませんか? 今回レポしたお店はそんな要望にピッタリのお店♪しかも国産牛が食べ放題なんです! またお肉以外のメニューも豊富♪では早速 『国産牛焼肉食べ放題 肉匠坂井 武蔵野桜堤店』 さんの紹介です! ちなみに肉匠坂井さんは東京だけではなく関東はもちろん、関西や四国など各地にありますので、あなたの家の近くにもあるかもしれませんよ! 本日は電車で新宿から中央線に乗り換えJR東小金井駅で下車。歩いて目的地まで目指します! JR東小金井駅 曇天の空ですが頭の中は焼肉で一杯。。そんな中、、見えてきました! あと30m!! 到着!! 大きな看板が目印です! 入店して目に入ったのはお肉の塊!きれいにサシの入ったお肉は食欲をそそられます。 お肉のショーウィンドウ♪ 店内は広々しており、オープンな席や個室の席など様々。家族やカップル、友だち同士でも来やすいですね! オープン席、家族で楽しめますね( ^ω^) 個室席 今回はこちらのタイプの席に座りました。 窓際席♪外の緑がいいですねぇ^^ 選べるコースは3種類、 ・セレクトコース2, 580円 ・スタンダードコース2, 980円 ・プレミアコース3, 980円 どのコースも国産牛がついてるのでご安心♪ コースによって選べるメニューの種類が増えるシステム。セレクトコースでも77品もついてます(^^)♪ どのコースも時間はゆっくり2時間制、また料理の注文は全て席についてあるタッチパネルでできますよ~。 今回は真ん中のスタンダードコースを選択しました!メニューは全118品!何品制覇できるか楽しみです( ^ω^) ちなみにお酒も飲み放題があり、料金は1, 280円♪ソフトドリンクのみなら500円です♪お酒もビールやワイン、日本酒など種類も豊富ですね♪ 今回注文したスタンダードコース2, 980円のメニューその1 メニューその2 ドリンクメニュー タッチパネルでまずはビールを注文 まずはビールで乾杯です!ビール最高!! まずはビールで乾杯♪ かんぱ~い♪ まず1品目! 『焼きすきカルビ(玉子付)』 をいただきます! 焼けてきましたよぉ~( ^ω^) 玉子をからめていただきます! 肉匠坂井（武蔵野桜堤店） | MEGU＊STYLE - 楽天ブログ. 続いて肉寿司! 『贅沢盛り』 を注文!ローストビーフ・生ハム・蒸し鶏の3種類のお肉を味わえます!
mobile メニュー コース 飲み放題、食べ放題 ドリンク 日本酒あり、焼酎あり、ワインあり、カクテルあり 特徴・関連情報 Go To Eat プレミアム付食事券使える 利用シーン 家族・子供と | 知人・友人と こんな時によく使われます。 ロケーション 一軒家レストラン お子様連れ 子供可 可 ホームページ 公式アカウント オープン日 2003年 お店のPR 初投稿者 helihop (677) このレストランは食べログ店舗会員等に登録しているため、ユーザーの皆様は編集することができません。 店舗情報に誤りを発見された場合には、ご連絡をお願いいたします。 お問い合わせフォーム