ランダム化比較試験(RCT) 臨床研究では治療群(治療を行う群)と対照群(治療をせず観察のみの群)の2つに分けて比較するが、2つの群に分ける際に無作為に分けている研究を指す。治療効果の検討方法としては現在有効性がある方法と認められている。無作為に割り付けることにより両者の性質が均等になることが見込まれるため、二つの群の性質の違いが結果に影響を及ぼす可能性が少なく、非ランダム化比較試験よりも高いエビデンスレベルであるとされている。
塩野義製薬株式会社が、オンコセラピー・サイエンス株式会社(OTS社)から導入したがん特異的ペプチドワクチンS-588410について、食道がん患者を対象とした第3相臨床試験において、主要評価項目である無再発生存期間(RFS)の延長を達成できなかったことを発表しました。 今回の試験は、食道がん患者を対象にS-588410の術後補助療法としての有効性を検証することを目的とした第3相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験です。 がんが再発するまでの期間であるRFSを主要評価項目として評価した結果、S-588410群とプラセボ群との間でRFSの有意な差は認められませんでした。 副次評価項目のひとつである細胞傷害性Tリンパ球(CTL)誘導に関してはS-588410投与により高い誘導率が確認されました。また、主な副作用は注射部位の皮膚反応であり、重篤な皮膚反応は認められていません。
らんだむかひかくしけん 研究の対象者を2つ以上のグループにランダムに分け(ランダム化)、治療法などの効果を検証することです。ランダム化により検証したい方法以外の要因がバランスよく分かれるため、公平に比較することができます。ランダム化比較試験では、患者も医師も振り分けられるグループを選ぶことはできません。無作為化比較試験ともいいます。 [RCT]英語名Randomized Controlled Trialの略 更新・確認日:2021年01月14日 [ 履歴] 履歴 2021年01月14日 掲載しました。
シリーズ: 医学統計学シリーズ 5 無作為化比較試験 ―デザインと統計解析― A5/216ページ/2003年08月28日 ISBN978-4-254-12755-3 C3341 定価4, 180円(本体3, 800円+税) 丹後俊郎 著 ※現在、弊社サイトからの直販にはお届けまでお時間がかかりますこと、ご了承お願いいたします。 【書店の店頭在庫を確認する】 〔内容〕RCTの原理/無作為割り付けの方法/目標症例数/経時的繰り返し測定の評価/臨床的同等性/非劣性の評価/グループ逐次デザイン/複数のエンドポイントの評価/ブリッジング試験/群内・群間変動に係わるRCTのデザイン
非麻痺性、非制限性の水平斜視患者で外眼筋へのA型ボツリヌス毒素(BTXA)注射と眼筋手術による眼位修復効果を比較した既発表論文をレビューで検証。無作為化比較試験2件、非無作為化比較試験3件(いずれも根... 文献:Binenbaum G, et al. Botulinum Toxin Injection for the Treatment of Strabismus: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2021 Jun 24. Online ahead of print. この記事は会員限定コンテンツです。 ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。
新型コロナウイルスの影響で、日本国内でも一時期、消毒用アルコールの供給が追いつかず、入手困難な時期もありました。その頃からアルコールに代わる消毒剤に注目が集まり、様々な社会問題を起こった経緯があります。そんな中、「オゾンのマウスウォッシュが歯周病や口内炎に効く? 」という話題が上がってきました。エビデンスに基づく見解では、どのように判断できるでしょうか?
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