協和発酵バイオが行政処分に 2019 年 12 月 24 日、協和発酵バイオは行政処分を受けたと発表しました。 山口県より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、医薬品医療機器等法)に基づく行政処分(業務停止ならびに業務改善命令)を受けましたのでお知らせいたします。 行政処分の内容等は下記のとおりですが、今般の行政処分を真摯に受け止め、深く反省するとともに、患者様、医療関係者の皆様ならびにお客様に対して、心よりお詫び申し上げます。 山口県による当社への行政処分についてより 原因は? 2017年9月に協和発酵バイオ防府工場はアメリカ食品医薬品局(FDA)による定期査察を受けました。 2018年8月10日付けでFDAよりwarning letterを受領し回答を求められました。 内容としてアメリカ向け医薬品原料の分析試験手順の不備、データ完全性の確保についての2点です。 協和発酵バイオは調査を進める中で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われていた事実が判明し2019年9 月より自主的に製造・出荷を一時中断し、全品目について製造手順の確認と品質影響評価を行いました。 調査の中でマイトマイシン Cについて、製造過程において無菌性の確保に影響しうる事実が判明し自主回収を決定しました。 そして、協和発酵バイオ防府工場は山口県により医薬品製造販売承認書、原薬等登録原簿又は輸出用医薬品製造届と異なる製造方法で医薬品の製造を行ったために行政処分を受ける事になりました。 処分内容は? 2019年12 月 25 日から2020年 1 月 11 日まで医薬品製造業に係る 18 日間の業務停止 今回の違反に至った原因の究明 組織の体制の見直し 是正措置、再発防止策 この4点をです。 行政処分を重く受け止め協和発酵バイオは現在、第三者委員会を立ち上げて取り組んでいます。 異なる製造方法は・・・ 医薬品製造販売承認書、原薬等登録原簿、輸出用医薬品製造届と異なる製造をするのは悪質です。 もし、異なる方法でするなら、科学的根拠、バリデーションなど行い変更届を行ってから製造すれば良いのです。 マイトマイシンCの回収、行政処分を受けるなど結局、信頼とお金を失ってしまいます。 行政処分も甘いような気がします。 2019年12 月 25 日から2020年 1 月 11 日まで医薬品製造業に係る 18 日間の業務停止となっていますが、年末年始は製薬工場の製造をストップします。 実質1月6日から1月11日までの6日の業務停止です。 協和発酵バイオは原薬を多く製造しています。 L-アスパラギン酸やアミノ酸などです。 思い当たる節があるのではないでしょうか?
2011年10月26日 メナキノンでいつまでも元気な骨づくり!特定保健用食品 『リメイク メナキノン』 新発売!! 2011年7月1日 協和発酵バイオ ISO14001全社統合認証を取得 2011年5月12日 cis-4-ヒドロキシ-L-プロリンの商業生産開始のお知らせ 2011年4月1日 子会社の株式譲渡に関するお知らせ (9KB) 2011年2月21日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (16KB) 2011年2月8日 とろみ調整食品「エンガードとろみナイス」 新発売! 2010年 2010年5月25日 山口事業所におけるバルク生産機能の防府への集約のお知らせ 2010年2月24日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (38KB) 2009年以前 2009年12月7日 畜水産分野に係る国内販売事業の「あすか製薬株式会社」への譲渡のお知らせ 2009年12月1日 脳回転状網脈絡膜萎縮症患者とオルニチン摂取の関係についての情報提供 2009年11月24日 「農林水産研究開発功労者表彰」受賞
(PDF) (プレスリリース), 東日本旅客鉄道, (2003年8月21日), オリジナル の2020年5月26日時点におけるアーカイブ。 2020年5月26日 閲覧。 ^ "2015年5月 ダイヤ改正について" (PDF) (プレスリリース), 東日本旅客鉄道仙台支社, (2015年2月26日), オリジナル の2020年4月12日時点におけるアーカイブ。 2020年5月24日 閲覧。 ^ "東北本線岩切駅仮駅舎での営業について" (PDF) (プレスリリース), 東日本旅客鉄道仙台支社, (2016年12月22日), オリジナル の2020年5月24日時点におけるアーカイブ。 2020年5月24日 閲覧。 ^ a b "東北本線「岩切駅」が変わります" (PDF) (プレスリリース), 東日本旅客鉄道仙台支社, (2018年10月18日), オリジナル の2018年11月18日時点におけるアーカイブ。 2020年5月24日 閲覧。 関連項目 [ 編集] ウィキメディア・コモンズには、 岩切駅 に関連するカテゴリがあります。 日本の鉄道駅一覧 オムニバスタウン#宮城県仙台市 外部リンク [ 編集] JR東日本 岩切駅
仙台 仙台駅の高速バス停 ダイヤ改正対応履歴 エリアから駅を探す
※地図のマークをクリックすると停留所名が表示されます。赤=岩切駅バス停、青=各路線の発着バス停 出発する場所が決まっていれば、岩切駅バス停へ行く経路や運賃を検索することができます。 最寄駅を調べる 仙台市営バスのバス一覧 岩切駅のバス時刻表・バス路線図(仙台市営バス) 路線系統名 行き先 前後の停留所 210・K210 時刻表 交通局東北大学病院前~岩切駅 始発 岩切東コミュニティセンター入口 210系統 市営バス東仙台営業所前~岩切駅 211・K211 交通局東北大学病院前~岩切分台二丁目 岩切分台三丁目 岩切駅の周辺バス停留所 岩切駅前 宮城交通 岩切駅前 利府町コミュニティ 岩切駅の周辺施設 コンビニやカフェ、病院など
6KB) 町民バス東部路線時刻表(令和3年7月1日以降) (PDFファイル: 183. 2KB) 令和3年7月1日以降路線図 (PDFファイル: 286. 4KB) 町民バス「りふっと」からのお知らせ 大型商業施設のオープンに伴い、周辺道路の混雑が予想されます。 そのため、町民バスのダイヤに遅延が発生する場合がありますので、利用者のみなさまには、大変ご迷惑をおかけいたしますが、ご了承願います。 シルバーパス事業(町民バス及び民間バスチケットサービス事業)のご案内 高齢者等の外出機会の創出及びバス利用促進のため、町内に住民登録をしている70歳以上の方に対し、町民バスの運賃を全額免除します。 また、現在、町内に住民登録をしている70歳以上の方及び障害者手帳等をお持ちの方に対し実施している民間バス運賃の一部を助成する「民間バスチケットサービス事業」の助成額を100円から160円に拡充します。 ・申請場所 生活環境課公共交通係(2番窓口) ・使用期限 令和3年 4月1日から令和4年3月31日まで 町民バス減免事業 事業 内容 これまでの減免対象者に加え、町内にお住いの、申請日時点で70歳以上の方の町民バス運賃を全額免除します。 対象者 【必要書類等】 1. 町内にお住まいの、申請日時点で70歳以上の方 【マイナンバー(個人番号)カード、写真付住民基本台帳カード、健康保険証、運転免許証、運転経歴証明書などの、住所、氏名、生年月日などが確認できる公的機関発行の証明書】 2. 障がい者の方 【身体障害者手帳、療育手帳、精神障害者保健福祉手帳】 3. 介護者の方 【障がいの等級により対象とならない場合があります。障がい者本人と申請してください。】 4. 運転免許自主返納者(1年間のみ) 【運転経歴証明書】 使用 方法 降車する際にシルバーパス(減免証)を運転手に提示してください。 注1. 岩切駅から利府駅. 代理申請が可能です。詳しくはお問い合わせください。 注2. 「民間バスチケットサービス事業」については、「民間バスチケットサービス事業のご案 内」のページをご覧ください。 申請書はこちらからダウンロードできます。 (PDFファイル: 76. 2KB) バス運転士のマスク着用について 町民バスでは、「新型コロナウイルス」等の感染症対策のため、バス運転士のマスク着用に取り組んでおります。お客様におかれましても、公共交通機関におけるマスクの着用や咳エチケットにご理解とご協力のほど、よろしくお願いいたします。 路線図を見る 路線 (PDFファイル: 448.