当社では医療用メディカルグレードシリコーンゴムの取り扱いがございます。医療用メディカルシリコーンゴムの使用についてはいくつかのハードルがあります。使用用途開示のお願いや価格的負担が大きくなります。医療用メディカルシリコーンゴムグレードを選定する前に検討が必要な特殊グレードになります。 医療向けメディカルグレードシリコーンゴムとは? メディカルグレードシリコーンゴムは、医薬有効成分(API)及び医療に関するGMPガイドラインで管理され、米国FDAの認可を受けたヘルスケア専用工場で製造・梱包されるシリコーンゴム材料で一定期間以下のインプラントも対応可能なグレードになります。 また、米国FDAの認可を受けた工場での製造ではありませんが、医療機器用材料として特別に開発され、細胞毒性の試験をクリアするまでのグレードもここではメディカルグレードとしてご紹介いたします。 医療向けメディカルグレードシリコーンゴムの特徴 無味・無臭 白金触媒による付加硬化タイプで、不純物が少なく無味・無臭で、高純度の液体や気体の輸送に適し、透明性や弾力性にも優れます。つまり医療現場での活用に適しています。 耐性 化学的に安定で低温から高温の幅広い温度領域で特性の変化が少なく、耐薬品性にも優れます。生体適合性に優れ、ISO10993の規定するガイドラインに沿って各種安全性・毒性データを取得しています。 法規適合 以下の各種法規に適合あるいは対応が可能です。(医療機器グレードは非該当となります) 第15改正日本薬局方 13. プラスチック製医薬品容器 USP(米国薬局方) Class Ⅵ Plastics Test Requirement<87>と<88>(抽出物の生物学的反応性試験) FDA規則 21CFR177. 2600(食品グレード) European Pharmacopia monograph(欧州薬局方) 3. 大協精工の企業研究. 1. 9栓及びチューブ用シリコーンゴム 滅菌試験対応 オートクレーブによるスチームの場合121℃×1気圧×30分もしくは132℃×2気圧×15分にて滅菌可能、ガンマー線による場合25kGy(2.
企業 のリストは、ターゲットとする地域市場に応じてカスタマイズできますか? はい。企業のリストは、要件や関心のある分野に合わせて調整することもでき、 対象 地域の新興プレーヤーを含めることもできます。 ** レポートの対象となる企業は、調査チームがデータの可用性を確認する必要があるため、名前の変更、合併と買収、または調査の難しさに基づくその他の活動などの要因によって最終レポートで異なる場合があります非公開企業の場合。 追加 費用なしで最大2社を追加できます。 2) レポートの地域的な範囲はどのくらいですか?特定の国や地域を追加することは可能ですか? 現在、調査報告書は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、 および 中東とアフリカの地域に焦点を当てています。はい、研究者はあなたの研究ニーズに応じて特定の地域に関する情報を提供することができます。 3) アプリケーションまたは製品タイプに基づいて 市場 をセグメント化できますか?
F-100A L-102 L-104 主ポリマー ブチルゴム 色調 グレー ゴム栓の用途 凍結乾燥製剤用 粉末製剤用 液剤用・輸液製剤用 ガス透過性試験 圧力 350kpa, 温度 40℃ 単位 mL[STP]・mm/m²・760mmHg・Hr Air 1. 7 2. 1 2. 2 N2 1. 1 1. 3 透湿度試験 厚さ 0. 5mmシート, 単位 g/m²・24Hr 温度 40±0. 5℃, 湿度 90±2% JIS Z 0208 透湿度 0. 30 0. 31 0. 42 出荷品水分率(Wt%) 0. 3以下 - 材質的特長 ニトロソアミン・フリー 低溶出物 低ガス・水分透過性 低吸湿性 材料特性(当社品との相対比較) ブチルゴム(ノンラミ) ブチルゴム(ラミネート) イソブレンゴム ブタジエンゴム シリコーンゴム 日本薬局方 ゴム栓試験データ 試験項目 規格値 ゴム栓 F10-65 ゴム栓 L10-1 ゴム栓 L100-3 1. カドミウム 5ppm以下 適合 2. 鉛 3. 溶出物試験 1) 性状 無色澄明 2) 透過率 430nm 99%以上 100% 650nm 99. 9% 3) 泡だち 3分以内 3分以内に消失 4) pH 1. 0以内 0. 07 0. 08 0. 37 5) 亜鉛 1μg/mL以下 6) KMnO4還元性物質 2. 0mL以下 0. 20mL 0. 19mL 0. 23mL 7) 蒸発残留物 2. 0mg以下 0. 13mg 0. 42mg 0. 15mg 8) 紫外吸収スペクトル 0. 2以内 0. 008 0. 006 0. 007 4. 急性毒性試験 認めない 5. 発熱性物質試験 6. 溶血性試験 試験方法は日本薬局方 輸液用ゴム栓試験法による。 この表中の数値は代表値であり、数値を保証するものではありません。 表記商品での試験数値です。 お問い合わせ お電話によるお問い合わせ TEL: 079-458-3245 〒675-0011 兵庫県加古川市野口町北野410-1 住友ゴム工業株式会社 ハイブリッド事業本部 アジアメディカルラバービジネスチーム
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…え?クマさんなの!? 白い右半身は可愛いけど、 反対の黒い方は何だか怖いの…。 モノクマ as ガードNo. 26、 荘園でも学級裁判が開かれちゃうなの! #IdentityV… 2020/4/18 (Sat) 16 Tweets 非対称対戦型マルチプレイゲーム「Identity V #第五人格」と #ダンガンロンパ のコラボが決定しました。 「うぷぷぷぷぷ…エマさん @IdentityVJP ボクも楽しみだよ! 荘園でどんなことが起こるのか? ワックワクのドッキ… コラボ决定! #第五人格コラボ Para este análisis El análisis de esta página, whotwi se obtiene del Twitter Tweets un @0e s, es lo que era su propia tabulación y análisis. la última actualización: 2021/7/28 (水) 22:03 actualización Twitter User ID: 924550968