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2021. 06. 07 その他
業務停止命令期間満了のお知らせ
この度、弊社は、2021年2月9日に福井県より、医薬品医療機器等法違反による、第一種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務及び医薬品製造業(矢地工場)の許可に係る製造業務に対する業務停止命令(2021年2月10日から2021年6月5日まで)を受けておりましたが、業務停止期間を満了しましたことをご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
添付ファイル: 20210607_業務停止命令期間満了のお知らせ(232. 6 KB)
2021. 01 その他
承認取消に伴う、薬価削除について
この度、弊社は、2021年4月28日に厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受け、本日2021年6月1日付にて、計12製品の製造販売の承認が取消しとなり、薬価基準未収載であり未発売のモンテルカスト細粒4mg「KN」を除く、計11製品が、薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号)の別表から削除となりましたので、ご報告申し上げます。
添付ファイル: 20210601_承認取消に伴う、薬価削除について(246. 7 KB)
2021. 05. 28 その他
業務改善計画の提出について
この度、弊社は、2021年4月28日付の厚生労働省による第一種医薬品製造販売業及び第二種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務に対する業務改善命令に基づき、是正措置及び再発防止策に係る改善計画を策定し、本日、厚生労働省に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。
添付ファイル: 20210528_業務改善計画の提出について(304. 1 KB)
2021. アモーレパシフィック - 有害物質混入事件 - Weblio辞書. 18 その他
当社に関する一部報道について
本日の福井新聞朝刊に、当社が医薬品の原料などに使うアルコールについて、不適切な管理をしていた旨の報道がございました。
関係各位には、引き続き、ご迷惑とご心配をお掛けする事態となっておりますことを、深くお詫び申し上げます。
添付ファイル: 20210518_当社に関する一部報道について(193. 3 KB)
2021. 12 その他
弊社製品の自主回収(クラスⅡ)のお知らせ
この度、弊社が製造販売しております製品につきまして、自主回収(クラスⅡ)することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
関連リンク:
2021.
Ceron - ジェネリックの糖尿病薬を自主回収 発がん性物質検出 東和薬品と日医工 - 毎日新聞
実際に過去のジェネリックの薬で、発がん物質入ってた薬が色々ありました。
例えば過去に胃潰瘍の薬をもらって、治すためによくなるために薬をもらったのに
蓋をあければ、発がん物質ものすごい入ってて飲み続けたらガンになると
いったもの。これは、作り話とか適当に伝えてる訳ではありません。
ジェ〇リック 発がん性と入れてみてみてください。色々過去の出てくるから
医療費削減の観点から、これまでジェネリック薬の使用は
国をあげて推進されてきた。
だから恐ろしいっていってんだよ。薬害を作りたいようだな。
まだ、家においてる常備薬の方が安心なような。
薬草の方がまだましなような。ww 以下のように一部だが
色々でてる
ジェネリックの糖尿病薬を自主回収 発がん性物質検出 東和薬品と日医工. 2型糖尿病患者に投与する血糖降下剤「メトホルミン塩酸塩」から発がん性物質が
検出されたとして、医薬品メーカーの東和薬品(大阪府門真市)と日医工(富山市)は16日、それぞれ2018~19年に出荷したジェネリック(後発薬)製剤のうち、医療機関などにある在庫を自主回収すると発表した。.
新着情報一覧 | 小林化工株式会社
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
アリスキレンを投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)[非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている。(「2. 重要な基本的注意」(3)の項参照)]
効能効果 用法用量
通常、成人にはバルサルタンとして40〜80mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日160mgまで増量できる。
通常、6歳以上の小児には、バルサルタンとして、体重35kg未満の場合、20mgを、体重35kg以上の場合、40mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。ただし、1日最高用量は、体重35kg未満の場合、40mgとする。
用法用量に関連する使用上の注意 国内においては小児に対して、1日80mgを超える使用経験がない。
慎重投与
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者(「2. 新着情報一覧 | 小林化工株式会社. 重要な基本的注意」(1)の項参照)
高カリウム血症の患者(「2. 重要な基本的注意」(2)の項参照)
重篤な腎機能障害のある患者[腎機能障害を悪化させるおそれがあるため、血清クレアチニン値が3. 0mg/dL 1) 以上の場合には、投与量を減らすなど慎重に投与すること。(「7. 小児等への投与」の項参照)]
肝障害のある患者、特に胆汁性肝硬変及び胆汁うっ滞のある患者[本剤は主に胆汁中に排泄されるため、これらの患者では血中濃度が上昇するおそれがあるので用量を減らすなど慎重に投与すること。外国において、軽度〜中等度の肝障害患者でバルサルタンの血漿中濃度が、健康成人と比較して約2倍に上昇することが報告されている。]
脳血管障害のある患者[過度の降圧が脳血流不全を引き起こし、病態を悪化させるおそれがある。]
高齢者(「5. 高齢者への投与」の項参照)
重要な基本的注意
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては、腎血流量の減少や糸球体濾過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与は避けること。
高カリウム血症の患者においては、高カリウム血症を増悪させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与は避けること。 また、腎機能障害、コントロール不良の糖尿病等により血清カリウム値が高くなりやすい患者では、高カリウム血症が発現するおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること。
アリスキレンを併用する場合、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。なお、eGFRが60mL/min/1.
アモーレパシフィック - 有害物質混入事件 - Weblio辞書
レシピは、教えられる訳ですよ。でも、なぜかそれに余計なものを
添加したりするんですよ。そして出来上がったのを検査もろくにせず
商品管理もきっちりせず、市場に出すので
それを飲んで気分悪くなる人が出たり、調べると発がん物質大量に出たりとか
なんでそんな成分が添加されているんか?
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名称
久万公園
よみがな
くまこうえん
住所
愛媛県上浮穴郡久万高原町菅生
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海抜514m
マップコード
294 274 273*01
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