医薬品医療機器総合機構は2020年9月4日、米Appleが医療機器製造販売承認を申請していた、「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」を承認した。これによって、スマートウオッチ「Apple Watch」の心電図機能が国内でも利用できるようになる見通しだ。 Apple Watch Series 4以降では電子式心拍数センサーが内蔵されており、心電図を表示する機能を持つ。だが医療機器承認が必要として、これまで心電図の表示などの心電計機能は国内では利用できなかった。今回家庭用心電計プログラムと家庭用心拍数モニタプログラムが承認されたことで、Apple Watchとアプリの利用で心電図を表示したり心拍数をモニタリングしたりすることが可能となる。 厚生労働省医療機器審査管理課によると、家庭用の心電計機能が国内で医療機器承認を取得したのは今回が初めて。家庭用のため、これらを使って計測した結果を用いて、医療機関での医師による診断に直接用いることは想定していないという。
医療機器認証の商品の紹介で表示されていたのですが、この認証は信用出来る機関のものなのでしょうか? この認証は、FCC(Federal Communication Commission: 連邦通信委員会)の無線周波デバイスのEMCに関する内容に対しての認証であり、 日本国内で医療機器製造販売に対しての認証(医薬品医療機器等法に基づく)とは全く異なる規制ですので誤解されませんように。 FCC無線周波デバイスのEMCに関する内容としては認証は確かのものです。 ID非公開 さん 質問者 2021/1/9 10:04 回答ありがとうございます。 では医療機器認証としてこれが表記されているのはおかしいということでしょうか? 肺がん治療の父のために血中酸素濃度を購入しようとしているのですが、怪しいものが多くて。 この無線周波デバイスのEMCというものが分からないので、もしよろしければ教えて頂けたら幸いです。
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先日、自宅用として中国製の非接触体温計を購入。早速使ってみると元々あるオムロン社製の体温計と比べ何度計っても結果が違う。(やはり、バッタもんか?) その購入した体温計には「医療機器認証番号」の記載がないことが判明し即日購入店に返品した。 次の日からその購入店からその体温計はなくなっていた。 やはり値段に惑わされず、ちゃんとした認証を得ている体温計を購入するに限ります。 ちなみに、 写真は会社で購入したもので、「医療機器認証番号」はしっかりと記載されおり、 問題なく使用できています。
薬事申請は高度なスキルを求められる仕事です。 そのため、 薬事申請業務を担うために特別な資格は求められていないものの、実際に働く上では「薬剤師」や「総括製造販売責任者」の資格を持っていることが有利になるでしょう。 薬事申請業務を目指すのであればまずはこれらの資格を取得しておきたいところです。 また海外の医薬品の輸入などもあるため、読み書きができる程度の英語翻訳力も必須となります。 また企業の募集段階でも、多くの企業は薬事申請経験者を募集しているため、全くの未経験で薬事申請業務に就くことは難しいといえるでしょう。 また薬事申請職は人気の高い仕事であるため、求人を見つけることも難しく、見つけてもスキルがなければ見向きもされません。 薬事申請業務を希望するのであれば、 まずは「薬剤師」や「総括製造販売責任者」の資格を取得すること、また英語力を身に付けることが必要です。 その上で転職エージェントに薬事申請の仕事を希望していることを伝え、求人が出た時に紹介してもらえるよう準備を整えておく必要があります。 大変そうに見えますが、実際の薬事申請業務でも目標に向かっての事前準備や丁寧な仕事は必要とされるスキルですので、最初の一歩であると思って取り組みましょう。 最後に いかがでしたでしょうか? 今回は薬事申請の仕事内容についてご紹介しました。 もし薬事申請という職業で働きたいと考えている方がいましたら、是非この職業を目指してみてはいかがでしょうか? 登録しておきたい無料ハイクラス転職サービス おすすめの転職サービス エージェント名 特徴 ビズリーチ 年収の高いハイクラス層が対象 リクルートエージェント 国内最大級の求人数 ランスタッド 30代で年収800万円以上を狙いたい方 レバテックキャリア IT業界経験者 CAREERCARVER IT・コンサル志望の方 この記事に関連する転職相談 最近の若者はなぜ仕事のやる気がないのですか? 私の職場は会社の重要な役割をになっている部署です。 今の職場がうまく機能しないと会社の業務全体の業務にかかる職場で、それを新入社員もわかっているのですが真剣に取り組んでくれません。... どうしたら上手に頭の中を整理できますか? Apple Watchの心電・心拍モニター機能が医療機器承認を取得 | 日経クロステック（xTECH）. 最近働き始めました。(来月の入社の前に、内定者インターンとして三月から働きだしたからです。) 自社サービスへの理解を深めている段階です。 一ヶ月フルタイムで働いてみると、会社や自社のサービス... 今後のキャリアや転職をお考えの方に対して、 職種や業界に詳しい方、キャリア相談の得意な方 がアドバイスをくれます。 相談を投稿する場合は会員登録(無料)が必要となります。 会員登録する 無料
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18 〒650-0002 兵庫県神戸市中央区北野町1 [地図を見る] アクセス :■■ 新幹線・地下鉄「新神戸駅」直結 ■■三宮まで1駅2分。大阪まで約25分。 駐車場 :650台(1台1, 500円/泊) ※クラブフロア宿泊者は1室1台無料 ★神戸エリア宿泊者数、第1位のホテル★神戸を満喫できる最高の立地♪温泉大浴場・フリーWIFI完備! 2, 273円〜 (消費税込2, 500円〜) [お客さまの声(4097件)] 4. 京都駅 駐車場 イオン. 02 〒650-0042 兵庫県神戸市中央区波止場町6-1 [地図を見る] アクセス :地下鉄みなと元町駅より徒歩4分。JR・阪神元町駅より徒歩8分。阪急花隈駅より徒歩7分。 駐車場 :併設の駐車場(一泊一台2000円税込)予約不可。満車の際は近隣有料駐車場をご案内いたします。 【宿クーポン発行中!】大人カップルも納得のクオリティ◆オシャレで閑静な旧居留地に佇む・隠れ家的ホテル 3, 191円〜 (消費税込3, 510円〜) [お客さまの声(2305件)] 4. 34 〒650-0035 兵庫県神戸市中央区浪花町63番地 [地図を見る] アクセス :JR・阪急・阪神・ポートライナー「三宮」駅より徒歩7分 生田神社・南京町まで徒歩5分 駐車場 :あり(立体)※先着順 / 台数:17台(最大高1. 55m) / 料金:1泊 2, 500円(税込) 2020年4月フルリニューアルオープン!客室に50インチテレビ完備 焼き立てパン健康朝食無料♪ 新神戸・三ノ宮2駅利用可 2, 455円〜 (消費税込2, 700円〜) [お客さまの声(782件)] 3. 96 〒650-0001 兵庫県神戸市中央区加納町2-1-11 [地図を見る] アクセス :◇三宮駅(在来線)より徒歩約7分!◇新神戸駅(新幹線)より徒歩約9分!ホテル目の前のバス停は「加納町3」です★ 駐車場 :有り 10台 1200円(税込み/泊)「15時〜翌10時」事前にお電話にてご予約をお願いします 神戸の中心!三ノ宮駅徒歩5分!お仕事、観光に便利な立地です。清潔、安心が売り物のホテル 3, 819円〜 (消費税込4, 200円〜) [お客さまの声(1203件)] 3. 79 〒651-0096 兵庫県神戸市中央区雲井通5-2-2 [地図を見る] アクセス :各線三ノ宮駅「東出口」より徒歩にて約5分 駐車場 :有り 32台 1200円(税込/1泊)必ず電話で直接予約して下さい。 年間30万人利用の名湯。宿泊者限定の源泉。和の料理人による旬の食材を使った季節の会席料理や鍋料理・神戸牛会席が人気の宿。 4, 982円〜 (消費税込5, 480円〜) [お客さまの声(269件)] 3.
19 〒651-0093 兵庫県神戸市中央区二宮町4-20-5 [地図を見る] アクセス :各線「三宮駅」から北へ徒歩約7分。新幹線「新神戸駅」から南へ徒歩約12分。北野異人館まで徒歩15分 駐車場 :1泊1500円 ※先着順(予約不可)、到着日15時〜出発日15時 神戸の中心、三宮駅から徒歩約7分!新神戸駅も徒歩圏内で新幹線からも好アクセス。 [お客さまの声(315件)] 〒651-0097 兵庫県神戸市中央区布引町2-1-9 [地図を見る] アクセス :山陽新幹線新神戸駅より徒歩12分、JR三ノ宮駅より徒歩7分。バスの場合2系統・92系統加納町3丁目下車 三宮の中心地近くに位置するホテル♪交通至便でリーズナブル!ビジネスや観光に便利です。 2, 228円〜 (消費税込2, 450円〜) [お客さまの声(1998件)] 4. 21 〒651-0096 兵庫県神戸市中央区雲井通4-1-3 [地図を見る] アクセス :JR・阪神三宮駅から国道2号線を東へ徒歩5分。阪神高速<生田川I. C>から5分。 駐車場 :提携駐車場はございませんので、近隣の駐車場へのご案内のみになります。 有馬温泉街、銀の湯の向いのスイス風ホテル。オーナーが山登りのプロフェッショナル。山や「自然が好きな人の為につくりました 5, 637円〜 (消費税込6, 200円〜) [お客さまの声(43件)] 3. イオンモール大阪ドームシティ公式ホームページ :: 駐車場のご案内. 67 〒651-1401 兵庫県神戸市北区有馬町1039-5 [地図を見る] アクセス :有馬温泉駅より徒歩にて10分 駐車場 :有り 10台 1000円(税込み/泊) 要予約 神戸・三宮から車で25分。緑豊かな広大な敷地にはスポーツ・レクレーション・リフレッシュ施設があり、いつも笑顔でいっぱい。 3, 637円〜 (消費税込4, 000円〜) [お客さまの声(122件)] 4. 44 〒651-1106 兵庫県神戸市北区しあわせの村 1番1号 [地図を見る] アクセス :三宮駅よりお車で25分 駐車場 :有り 1500台 無料 予約不要 【2018年楽天トラベルゴールドアワード受賞の宿】有馬温泉の高台に位置し、自慢の会席料理をお部屋でご堪能頂けます。 11, 500円〜 (消費税込12, 650円〜) [お客さまの声(1871件)] 〒651-1401 兵庫県神戸市北区有馬町351 [地図を見る] アクセス :阪神高速北神線有馬口ICより5分/中国道西宮ICより10分/神戸電鉄・阪急バス『有馬温泉駅』 駐車場 :有り 自家用車:60台 バス:4台 無料 先着順 【全館コロナ対策自動換気システム完備】全室セパレートのバスルーム!
1m 南エリア駐輪場(自転車・バイク置き場) 自転車 48台、 バイク 16台(大型バイクは、優先エリア4台です) 24時間 自転車は、24時間ごとに100円加算 ただし駐輪後3時間 無料、 バイクは、24時間ごとに250円加算 ただし駐輪後2時間 無料、 特になし 西エリア駐輪場(自転車置き場) 自転車 70台、 バイク 0台 自転車は、24時間ごとに150円加算 ただし駐輪後2時間 無料、 北エリア駐輪場(自転車・バイク置き場) 自転車 167台、バイク 15台 特になし