【山口県】協和バイオに業務停止18日‐承認書と違う原薬製造で 山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日までの18日間の業務停止とするほか、組織体制の見直しや再発防止策を講じることなどの業務改善命令を出した。 処分の根拠となった違反品目は、L-アラニル-L-グルタミン、マイトマイシンC、塩化ナトリウム、オロチン酸など18品目。 協和発酵バイオは昨年、米FDAから医薬品原料の分析試験手順の不備やデータ完全性の確保に関する指摘を受け、製造プロセス全体の調査を行い、複数品目で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われた事実が判明した。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
"運動前"の「シトルリン」摂取が走破時間の短縮に効果 プレワークアウトにおける「シトルリン」の運動パフォーマンス向上効果を初めて確認 (252KB) 2014年11月4日 SPORTEC2014/ヘルス&スポーツフードEXPO2014 出展のご案内 2014年10月31日 『発酵コエンザイムQ10EX』新発売! 2014年10月22日 協和発酵バイオ「ジベレリン協和ペースト」に対する適用拡大のお知らせ 2014年9月19日 食品開発展2014 出展のご案内 2014年5月30日 酵素事業譲渡に関するお知らせ (78KB) 2014年4月9日 協和発酵バイオ「ジベレリン協和粉末」、「ジベレリン協和錠剤」および「ジベレリン協和液剤」に対する適用拡大のお知らせ 2014年2月28日 協和発酵バイオ株式会社 組織変更および部長人事異動のお知らせ (47KB) 2014年2月14日 「ジペプチド発酵技術の開発と工業化」が2014年度農芸化学技術賞を受賞 2014年1月31日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (57KB) 2014年1月29日 2013年 2013年11月25日 【協和発酵バイオ】「シーズコンテスト 2013」採用結果のお知らせ 2013年11月20日 協和発酵バイオ「ジベレリン協和粉末」、「ジベレリン協和錠剤」、「ジベレリン液剤」に対する適用拡大のお知らせ 2013年11月12日 『協和発酵バイオのプラズマ乳酸菌』新発売! "まもるチカラ"の乳酸菌をサプリメントで 2013年11月6日 協和発酵バイオウェブサイトリニューアルオープンのお知らせ 2013年8月1日 『アミノ プルミエ』新発売!
行政は業務停止の影響が少ない年末年始にスケジュールを合わせたのだと思います。
2011年10月26日 メナキノンでいつまでも元気な骨づくり!特定保健用食品 『リメイク メナキノン』 新発売!! 2011年7月1日 協和発酵バイオ ISO14001全社統合認証を取得 2011年5月12日 cis-4-ヒドロキシ-L-プロリンの商業生産開始のお知らせ 2011年4月1日 子会社の株式譲渡に関するお知らせ (9KB) 2011年2月21日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (16KB) 2011年2月8日 とろみ調整食品「エンガードとろみナイス」 新発売! 2010年 2010年5月25日 山口事業所におけるバルク生産機能の防府への集約のお知らせ 2010年2月24日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (38KB) 2009年以前 2009年12月7日 畜水産分野に係る国内販売事業の「あすか製薬株式会社」への譲渡のお知らせ 2009年12月1日 脳回転状網脈絡膜萎縮症患者とオルニチン摂取の関係についての情報提供 2009年11月24日 「農林水産研究開発功労者表彰」受賞
2019年3月4日 協和発酵バイオ株式会社 組織変更及び担当役員委嘱のお知らせ (115KB) 2019年2月20日 協和発酵バイオのVELOXⓇ チャージ アンチ・ドーピング認証「インフォームドチョイス」を取得 (322KB) 2019年2月5日 協和発酵バイオ株式会社 親会社変更のお知らせ (214KB) 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (121KB) 2018年 2018年9月27日 食品開発展2018出展のご案内 2018年9月13日 協和発酵バイオ株式会社 組織変更及び担当役員委嘱のお知らせ (54KB) 2018年8月20日 協和発酵バイオ株式会社防府工場におけるFDA Warning Letter 受領のお知らせ (110KB) 2018年8月10日 協和発酵バイオの「VELOX®チャージ」「ウェルネスフードジャパンアワード2018」でゴールド賞を受賞! 2018年7月20日 SPORTEC 2018/ウェルネスフードジャパン出展のご案内 2018年3月2日 協和発酵バイオ株式会社 組織変更及び役員人事異動のお知らせ (141KB) 2018年1月29日 協和発酵バイオ株式会社 代表取締役の異動のお知らせ (61KB) 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動および組織変更のお知らせ (66KB) 2017年 2017年12月1日 協和発酵バイオ「VELOX(ヴェロックス)TM」ブランド拡大! (920KB) 2017年11月22日 女性活躍推進法に基づく認定制度「えるぼし」にて最高評価を取得 (126KB) 2017年11月9日 「協和発酵バイオのまいにちコラーゲン」新発売 (535KB) 2017年11月6日 グルタチオン学術研究会 第2回懇談会を開催 2017年9月15日 食品開発展2017出展のご案内 2017年9月7日 協和発酵バイオ「VELOXヴェロックス チャージ」新発売!
日刊薬業トップ > 製薬企業 > 協和発酵バイオのGMP違反、余波で供給問題 業務改善で原薬減産、供給先で欠品・出荷調整 協和発酵バイオがGMP違反で行政処分を受けた余波で、同社の原薬を使うアステラス製薬と興和のATP(アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物)製剤が今月以降、在庫限りでの欠品や出荷調整となることが、両社へ... この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログインIDとパスワードを お持ちの方はこちらから ログイン 会員登録がまだの方は こちらから 会員登録
超音波トランスデューサでプローブ先端を振動させる。 b. 超音波によってプローブ先端を加熱し、組織を凝固する。 c. 微小血管だけでなく太い血管も凝固する。 d. 肝切除術によく使用される。 e. 乳化した組織を吸引する機能をもつ。 分類:医用治療機器学/各種治療機器/超音波治療機器 国-26-AM-37 内視鏡機器および関連機器について正しいのはどれか。 a. カプセル内視鏡は小腸病変の診断に有用である。 b. 光ファイバーの屈折率はコアよりもクラッドの方が高い。 c. 直腸鏡は軟性鏡である。 d. ファイバースコープ内部はファイバーとチャネルからなる。 e. 気腹装置は腹腔鏡下手術に用いられる。 ME_2-28-PM-13 上部消化管電子内視鏡について誤っているのはどれか。 1. 先端にCCDが装着されている。 2. 吸引装置が必要である。 3. 粘膜内胃癌を高周波で切除できる。 4. 光源にレーザが使用されている。 5. RGBのカラーフィルタが用いられている。 国-28-AM-39 1. 気腹に空気を使用する。 2. 気腹圧は100mmHg程度に設定する。 3. 腹腔鏡手術では硬性鏡を使用する。 5. 自然気胸は適応外である。 ME_2-39-PM-31 超音波凝固切開装置について正しいのはどれか。 1. 電気メスに比べて切開部位の組織温度は高くなる。 2. 非接触で凝固できる。 3. 凝固と切開はフットスイッチで切り替える。 4. 73 足部アーチについて正しいのはどれか。 - スタディメディマール. 煙が発生するため視野が悪くなる。 5. 内視鏡下手術に用いられる。 国-17-AM-71 腹腔鏡下手術について正しいのはどれか。 1. 気腔用ガスとして酸素を使用する。 2. 深部静脈血栓症の予防として下肢のマッサージ器を使用する。 3. 使用する腹腔鏡は軟性鏡のみである。 4. 低侵襲手術なので全身麻酔は必要ない。 5. 腹腔鏡の滅菌にはオートクレーブを使用する。 ME_2-34-PM-37 腹腔の内視鏡手術について正しいのはどれか。 1. 気腹用ガスとして酸素を用いる。 2. 局部麻酔で行う。 3. 腹腔鏡の滅菌にはオートクレーブを用いる。 5. 腹腔へのアクセスにトラカールを用いる。 国-18-AM-74 腹腔鏡手術について正しいのはどれか。(医用治療機器学) 1. 気腹には二酸化炭素を用いる。 2. 侵襲が小さいので肺塞栓症は発生しない。 3.
外側縦アーチの要石は外側楔状骨である。 外側縦アーチは内側縦アーチよりも長い。 内側縦アーチは外がえしで高くなる。 内側縦アーチは中足指節関節の伸展時に高くなる。 足根骨部の横アーチで高い位置にあるのは立方骨である。 ※ 下にスクロールしても、 「73 足部アーチについて正しいのはどれか。 」 の解答を確認できます。 「Q73 足部アーチ…」の解答 ( 1 投票, 過去問をやっていれば解けて当たり前度: 5. 00) 読み込み中... 難易度が高い(星が少ない)問題については、解説内容を追記するなどの対応を致します。 他の問題 質問フォーム リンク申込み 正解だった方は、他の問題もどうぞ。 この過去問は、以下の国試の設問の1つです。下のリンク先のページから全問題をご確認いただけます。 この過去問の前後の問題はこちら ▼ ご質問も受け付けています! 第51回(H28) 理学療法士/作業療法士 共通問題解説【午前問題71～75】 | 明日へブログ. 「Q73 足部アーチについて正しいのはどれか。」こちらの国試問題(過去問)について、疑問はありませんか? 分からない事・あやふやな事はそのままにせず、ちゃんと解決しましょう。以下のフォームから質問する事ができます。 国試1問あたりに対して、紹介記事は3記事程度を想定しています。問題によっては、リンク依頼フォームを設けていない場合もあります。予めご了承下さい。 更新日: 2019年4月7日 コメント解説 スタディメディマールをご利用頂いている皆さまへ この問題は、現在、解説待ちの問題です。 ご協力頂ける方は、コメントフォームから、解説文の入力をお願い致します。 なお、解説内容は、当サイト編集部が内容を審査し、承認後に、コメント投稿の一つとして紹介(掲載)されます。 個人を判断できるような内容は記入されませんが、投稿時に入力した名前については表示されますので予めご了承下さい。本名掲載が気になる方は、ニックネームを使用して下さい。 この問題の解説を投稿する。 「Q73 足部アーチ…」の解説 関連国試問題 他の関連する過去問題もどうぞ!
ホーム 全記事 国家試験 理学療法士・作業療法士【共通】 第52回(H29) 2018年12月26日 2020年8月20日 71 前腕回外に作用する筋はどれか。 1. 長掌筋 2. 小指伸筋 3. 上腕二頭筋 4. 長母指屈筋 5. 橈側手根屈筋 解答・解説 解答: 3 解説 1.× 長掌筋は、 手関節掌屈 する。 2.× 小指伸筋は、 手関節背屈・第5指伸展 する。 3.〇 正しい。上腕二頭筋は、 前腕回外 に作用する。 4.× 長母指屈筋は、 MP・IP関節屈曲 する。 5.× 橈側手根屈筋は、 手関節掌屈・外転・前腕回内 する。 苦手な方向けにまとめました。参考にしてください↓ 【暗記用】上肢筋の起始・停止・作用・神経を完璧に覚えよう! 72 股関節の運動とそれに作用する筋の組合せで正しいのはどれか。 1. 屈曲:梨状筋 2. 伸展:大腰筋 3. 内転:薄筋 4. 内旋:上双子筋 5. 外旋:半腱様筋 解答・解説 解答: 3 解説 1.× 梨状筋は、屈曲ではなく、 股関節外転・外旋 である。 2.× 大腰筋は、伸展ではなく、 股関節屈曲 である。 3.〇 正しい。薄筋は、 内転 である。 4.× 上双子筋は、内旋ではなく、 股関節外旋 である。 5.× 半腱様筋は、外旋ではなく、 股関節伸展、内転、内旋、膝関節屈曲 である。 苦手な方向けにまとめました。参考にしてください↓ 【暗記用】下肢筋の起始・停止・作用・神経を完璧に覚えよう! 73 足部アーチについて正しいのはどれか。 1. 足部アーチについて正しいのはどれか. 外側縦アーチの要石は外側楔状骨である。 2. 外側縦アーチは内側縦アーチよりも長い。 3. 内側縦アーチは外がえしで高くなる。 4. 内側縦アーチは中足指節関節の伸展時に高くなる。 5. 足根骨部の横アーチで高い位置にあるのは立方骨である。 解答・解説 解答: 4 解説 足部のアーチ 内側縦アーチは、踵骨・距骨・舟状骨・内側楔状骨・第1中足骨からなる。 外側縦アーチは、踵骨・立方骨・第5中足骨からなる。 1.× 外側縦アーチの要石は、外側楔状骨でなく 立方骨 である。外側縦アーチは、踵骨-立方骨-第5中足骨で構成される。 2.× 逆である。 内側縦アーチ は外側縦アーチよりも長い。ちなみに、外側縦アーチは内側に比べて低く、長さも短い。足部のバランスに関与する。 3.× 内側縦アーチは、外がえしではなく、 内返し で高くなる。外返しで低くなり、内返しで高くなる。なぜなら、内側縦アーチは、「土踏まず」を形成し、歩行時の衝撃吸収に重要な役割を持っているため。ちなみに、要石は舟状骨である。 4.〇 正しい。内側縦アーチは、中足指節関節の伸展時(背屈時)に高くなる。なぜなら、足底腱膜の緊張が高まるため。 5.× 足根骨部の横アーチで高い位置にあるのは、立方骨ではなく 中間楔状骨 である。ちなみに、足根骨部の横アーチは、内側・中間・外側楔状骨、立方骨で形成される。 足部の構造についてまとめました。参考にどうぞ。 理学療法士国家試験 足関節の構造についての問題4選「まとめ・解説」 74 フィードバックの説明で正しいのはどれか。 1.
× 距腿関節では足関節背屈位で内外転が困難である。距腿関節は、距骨滑車の幅は後方よりも前方が広いため、底屈位では内転・外転が可能であるが、背屈位では、内外転の運動は困難である。 4. × 内がえしの運動は第2趾の長軸を中心として生じていない。足部の内がえしを測定する時の基本軸は、下腿軸への垂直線であり第1、第2中足骨間の中央線となってる。 5. × 踵腓靱帯は距骨下関節における外がえしではなく内返しを制限する。踵腓靱帯とは足関節の外側を支えており、内がえしを制限している。 第52回40問 部分損傷をきたした靱帯と強化すべき筋の組合せで適切なのはどれか。 1. 二分靱帯—————後脛骨筋 2. 三角靱帯—————短腓骨筋 3. 前脛腓靱帯————前脛骨筋 4. 前距腓靱帯————長腓骨筋 5.
平均フィードバックは試行ごとに与える。 帯域幅フィードバックは何回分かをまとめて一度に与える。 同時フィードバックは運動課題を実行している最中に与える。 漸減的フィードバックは誤差が一定の幅を外れた場合に与える。 要約フィードバックは学習の進行に伴い頻度を減らして与える。 ※ 下にスクロールしても、 「74 フィードバックの説明で正しいのはどれか。 」 の解答を確認できます。 「Q74 フィードバ…」の解答 解けて当たり前度: 国試過去問をやっていれば解ける問題ですか? もし宜しければ、難易度の評価をお願いします。 読み込み中... 難易度が高い(星が少ない)問題については、解説内容を追記するなどの対応を致します。 他の問題 質問フォーム リンク申込み 正解だった方は、他の問題もどうぞ。 この過去問は、以下の国試の設問の1つです。下のリンク先のページから全問題をご確認いただけます。 この過去問の前後の問題はこちら ▼ ご質問も受け付けています! 過去問題 | 理学療法士国家試験・作業療法士 国家試験対策 WEBで合格！. 「Q74 フィードバックの説明で正しいのはどれか。」こちらの国試問題(過去問)について、疑問はありませんか? 分からない事・あやふやな事はそのままにせず、ちゃんと解決しましょう。以下のフォームから質問する事ができます。 国試1問あたりに対して、紹介記事は3記事程度を想定しています。問題によっては、リンク依頼フォームを設けていない場合もあります。予めご了承下さい。 更新日: 2019年4月7日 コメント解説 スタディメディマールをご利用頂いている皆さまへ この問題は、現在、解説待ちの問題です。 ご協力頂ける方は、コメントフォームから、解説文の入力をお願い致します。 なお、解説内容は、当サイト編集部が内容を審査し、承認後に、コメント投稿の一つとして紹介(掲載)されます。 個人を判断できるような内容は記入されませんが、投稿時に入力した名前については表示されますので予めご了承下さい。本名掲載が気になる方は、ニックネームを使用して下さい。 この問題の解説を投稿する。 「Q74 フィードバ…」の解説 関連国試問題 他の関連する過去問題もどうぞ!
国-29-AM-38 腹部内視鏡外科手術において正しいのはどれか。 a. 気腹に二酸化炭素を用いる。 b. 気腹により静脈還流は増加する。 c. 硬性鏡は使用できない。 d. トロッカを介して器具を挿入する。 e. 肺血栓塞栓症のリスクがある。 1. a b c 2. a b e 3. a d e 4. b c d 5. c d e 正答:3 分類:医用治療機器学/各種治療機器/内視鏡機器 類似問題を見る 国-32-AM-39 内視鏡外科手術で正しいのはどれか。 b. 気腹で静脈還流は増加する。 d. 胸腔内手術は適応外である。 1. a b 2. a e 3. b c 4. c d 5. d e 正答:2 国-19-AM-74 内視鏡外科手術について正しいのはどれか。(医用治療機器学) 1. 気腹は血圧低下の原因になる。 2. 電気メスは使用できない。 3. 気腹に二酸化窒素を用いる。 4. 硬性鏡は使用しない。 5. 自然気胸には禁忌である。 正答:1 ME_2-35-AM-43 超音波診断について正しいのはどれか。 1. 心臓内腔の血流方向と速度は同時に表示できない。 2. 冠動脈の狭窄部位の断面は観察できない。 3. 弁口部の圧較差はパルスドプラ法で計測する。 4. 鮮明な画像を得るためにはできるだけ低い周波数の超音波を用いる。 5. 超音波造影剤としてマイクロバブルが使われる。 ME_2-30-AM-50 Nd:YAGレーザ治療装置について誤っているのはどれか。 1. レーザ媒質は固体結晶である。 2. 角膜切開手術に用いられる。 3. 凝固止血効果がある。 4. 石英ガラスファイバで伝送できる。 5. 励起にフラッシュランプを用いる。 国-30-PM-38 内視鏡的外科手術において正しいのはどれか。 1. 気腹に亜酸化窒素を用いる。 2. 気腹により静脈還流は増加する。 3. 肺血栓塞栓症の合併症はない。 4. 電気メスは使用できない。 5. 自然気胸は適応である。 正答:5 国-27-PM-32 内視鏡画像計測について誤っているのはどれか。 1. 撮像素子にはCCDを用いる。 2. 電子内視鏡では画像を光ファイバで伝送する。 3. 狭帯域光を用いると血管を強調できる。 4. カプセル内視鏡は腸を対象とする。 5. 超音波内視鏡は粘膜下の病変の診断に適している。 分類:生体計測装置学/画像診断法/内視鏡装置による計測 国-3-PM-58 超音波吸引器で正しいのはどれか。 a.
74 次の歩行周期で足関節が最も底屈位となるのはどれか。(※不適切問題:解答なし) 1. 踵接地 2. 足底接地 3. 立脚中期 4. 爪先離地 5. 遊脚中期 解答・解説 解答(解なし:採点除外) 理由:選択肢において正解を得ることが困難なため 解説 歩行周期の足関節は、 爪先(足尖)離地期(爪先離地の直後) に最大底屈となり、 踵離地期 に最大背屈となる。不適切問題になった具体的な理由として、「爪先離地」と「爪先離地" 期 "」の違いによるものと考えられる。前者はその一瞬を指すが、爪先離地期とすると爪先離地の前後を示すことになる。足関節は、 爪先離地の直後に最大底屈 になるため不適切問題となった。よって、選択肢の中では、 選択肢4. 爪先離地 が正しい。 75 輸血時に移植片対宿主病が起こる可能性が最も高いのはどれか。 1. 血小板濃厚液 2. 新鮮血 3. 新鮮冷凍血漿 4. 赤血球濃厚液 5. 保存血 解答・解説 解答2 解説 輸血後移植片対宿主病(輸血後GVHD)とは、 輸血後に受血者の体内で供血者のリンパ球が生着し、受血者の組織を攻撃する病態 である。 家族間 の輸血で生じやすい。本症の予防で最も効果が確実なのは、輸血用血液製剤に 放射線照射 を行い、血液製剤に含まれる リンパ球 を排除することである。 1.× 血小板濃厚液は、 血小板の補充 に使用されるものである。リンパ球は含まれていないので、輸血後移植片対宿主病は起こりにくい。 2.〇 新鮮血が、最も輸血後移植片対宿主病を起こしやすい。なぜなら、新鮮血は、文字通り新鮮な全血であるため。赤血球・白血球・血小板・血症(凝固因子)などが含まれ、 リンパ球活性が高く 、最も輸血後GVHDが起こりやすい。 3.× 新鮮冷凍血漿は、 血液凝固因子の補充 に使用されるものである。リンパ球は含まれていない。 4.× 赤血球濃厚液は、 赤血球の補充 に使用されるものである。リンパ球などの血球は含まれていない。 5.× 保存血は、全血でありリンパ球は含まれているが、時間がある程度経過して(放射線照射が行われているものもある)ため、 リンパ球は活性を低下もしくは失っている 。そのため、新鮮血と比べると輸血後移植片対宿主病は起こりにくい。