山口県は24日、 キリンホールディングス 子会社の協和発酵バイオに対し、防府工場(防府市)での医薬品製造について18日間の業務停止と業務改善を命じた。同工場では定められた手順と異なる方法で医薬品を製造していたことが判明し、9月から自主的に製造・出荷を中断していた。 業務停止は25日から来年1月11日まで。業務改善命令の内容は、違反行為の改善や経営層を含めた責任の明確化、管理体制の見直しなど。 協和発酵バイオは分析試験手順などについて米食品医薬品局(FDA)から2018年8月に指摘を受け、社内で調査。抗悪性腫瘍剤原薬「マイトマイシンC」で無菌性確保に影響しうる事実が判明したとして今年9月から製造・出荷を中断し、全品目について製造手順の確認と品質影響調査を実施していた。 同社は同日、山口市内で記者会見し、定められた手順と異なる方法で製造していた事例は18製品について34事例あったことを明らかにした。販売先の医薬品メーカーの協力も得て調査した結果、品質や安全性には問題ないことを確認したという。
2011年10月26日 メナキノンでいつまでも元気な骨づくり!特定保健用食品 『リメイク メナキノン』 新発売!! 2011年7月1日 協和発酵バイオ ISO14001全社統合認証を取得 2011年5月12日 cis-4-ヒドロキシ-L-プロリンの商業生産開始のお知らせ 2011年4月1日 子会社の株式譲渡に関するお知らせ (9KB) 2011年2月21日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (16KB) 2011年2月8日 とろみ調整食品「エンガードとろみナイス」 新発売! 2010年 2010年5月25日 山口事業所におけるバルク生産機能の防府への集約のお知らせ 2010年2月24日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (38KB) 2009年以前 2009年12月7日 畜水産分野に係る国内販売事業の「あすか製薬株式会社」への譲渡のお知らせ 2009年12月1日 脳回転状網脈絡膜萎縮症患者とオルニチン摂取の関係についての情報提供 2009年11月24日 「農林水産研究開発功労者表彰」受賞
2015年 2015年12月4日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (42.
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!読んでて応援したくなります。 甘藤くんも良い人っぽい。 これからどう変化するのか、2巻が待ち遠しいてす。 Reviewed in Japan on December 26, 2014 マイルノびっちに続きこの漫画もおもしろかった 今度からも買いたい
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