脂 漏 性 湿疹 薬

重要な基本的注意」の項参照)。 中心性漿液性網脈絡膜症(頻度不明) 中心性漿液性網脈絡膜症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。 高齢者への使用 一般に高齢者では副作用があらわれやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること。 妊婦、産婦、授乳婦等への使用 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては使用しないことが望ましい[動物実験(ラット)で催奇形作用が報告されている]。 小児等への使用 小児等に対して長期使用又は密封法(ODT)は、発育障害を来すおそれがあるので避けること。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。 適用上の注意 使用部位 眼科用として使用しないこと。 使用方法 患者に治療以外の目的(化粧下、ひげそり後など)には使用しないよう注意すること。 その他の注意 乾癬患者に長期大量使用した場合、治療中あるいは治療中止後、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬等がみられたとの報告がある。 1) 生物学的同等性試験 Cotton pellet肉芽腫法 SD系雄性ラット(1群10匹)を用いたCotton pellet肉芽腫法で、肉芽増殖抑制効果を検討した結果、グリジール軟膏0. 05%と標準製剤(軟膏、0. 05%)間、またグリジールクリーム0. 脂漏性湿疹| 今井皮フ形成外科クリニック. 05%と標準製剤(クリーム、0. 05%)間に有意差は認められなかった。 Carrageenin足浮腫法 Wistar系雄性ラット(1群20匹)を用いたCarrageenin足浮腫法で、Carrageenin誘発足浮腫抑制効果を検討した結果、グリジール軟膏0. 05%)間に有意差は認められなかった。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 クロベタゾールプロピオン酸エステル 一般名(欧名) Clobetasol Propionate 化学名 21-Chloro-9-fluoro-11β, 17-dihydroxy-16β-methylpregna-1, 4-diene-3, 20-dione 17-propanoate 分子式 C 25 H 32 ClFO 5 分子量 466. 97 融点 約196℃(分解) 性状 本品は白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。 メタノール又はエタノール(99. 5)にやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。 光によって徐々に黄色になる。 安定性試験 2) 最終包装製品を用いた長期保存試験〔室温、4年間(アルミチューブ包装)及び3年6ヶ月間(プラスチック容器包装)〕の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、グリジール軟膏0.